Kenestä tietää Benlystasta (Belimumab)

Vuonna 2011 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Benlystan (belimumabi), ensimmäisen lääkkeen, jolla on lisenssi lupuksen hoitoon yli 50 vuoden aikana. Aikaisemmin ainoat FDA: n hyväksymät lääkkeet lupuksen hoitoon olivat Plaquenil (hydroksiklorokiini), prednisoni ja aspiriini.

Kun kuulet Benlystasta, kuulet usein sanan biologinen. Toisin kuin kemiallisissa prosesseissa tuotetut lääkkeet, biologinen aine on lääke, joka on kehitetty luonnollisista lähteistä, kuten eläin, ihminen tai mikro-organismi.

Lisäksi Benlysta on ensimmäinenkohdennettulupuksen hoito. Muut lupuksen hoitoon yleisesti käytettävät lääkkeet - kuten Plaquenil, kortikosteroidit, metotreksaatti, atsatiopriini, syklofosfamidi ja mykofenolaattimofetiili - tukahduttavat immuunijärjestelmää laajemmin ja aiheuttavat siten enemmän sivuvaikutuksia. Kohdebiologiana Benlysta tukahduttaa tietyn osan immuunijärjestelmästä, jolla on merkitystä lupusoireiden laukaisussa.

Benlysta on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 5-vuotiailla lapsilla.

Kuinka Benlysta toimii

Lupukselle, kuten kaikille autoimmuunisairauksille, on ominaista, että immuunijärjestelmä on mennyt pieleen / Benlysta pystyy "rauhoittamaan" hyperaktiivisen immuunivasteen estämällä proteiinia, jota kutsutaan B-lymfosyytti-stimulaattoriksi (BLyS), joka hyökkää ja vahingoittaa kehon omia terveitä kudoksia. A

Benlystaa käytetään tyypillisesti yhdessä muiden lupuslääkkeiden kanssa. Yhdistelmähoito on osoittautunut tehokkaammaksi vähentämään lupusoireita kuin lääkkeen käyttö monoterapiana (yksinään).

Toinen mahdollinen Benlystan käytön etu on kortikosteroidien käytön vähentäminen. Tämä on tärkeää, koska kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö tiedetään aiheuttavan sivuvaikutuksia, kuten luukato ja elinvaurioita.

Tutkijat tutkivat Benlystan vaikutuksia ihmisiin, jotka ovat ottaneet lääkettä viisi vuotta, ja ovat havainneet, että se ei ole vain turvallista pitkäaikaisessa käytössä, mutta ei myöskään lisää sivuvaikutusten riskiä.

Hallinto

Toisin kuin useimmat muut lupus-hoidot, Benlysta ei ole pilleri. Se annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona tai itseinjektiona.

IV-infuusion avulla lääke pääsee suoraan verenkiertoon käsivartesi verisuonen kautta. Et voi antaa IV-infuusiota kotona, ja sinun on mentävä joko lääkärin vastaanotolle, sairaalaan tai infuusiokeskukseen. Infuusio voi kestää noin tunnin, mutta pidempään, jos valmistelu- ja / tai tarkkailuaika on tarpeen.

Ensimmäisten kolmen infuusion kohdalla odota tapaamisia kahden viikon välein ja sen jälkeen joka neljäs viikko sen jälkeen.

FDA hyväksyi ensimmäisen itse injektoidun Benylsta-formulaation vuonna 2017. Hoitovaihtoehto vaatii vähän koulutusta, mutta on yleensä helpompaa ja helpompaa kuin IV.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Benlysta voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Yleisimpiä Benlysta-haittavaikutuksia ovat:

• Pahoinvointi
• Ripuli
• Kuume
• Tukkoinen tai vuotava nenä
• Kipeä kurkku
• Yskä
• Nukkumisvaikeuksia
• Jalkojen tai käsivarsien kipu
• Masennus
• Päänsärky
• Virtsatieinfektio
• Valkosolujen määrän väheneminen
• Oksentelu
• Vatsakipu

Jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia, kuten hengitystä rajoittava allerginen reaktio, soita välittömästi numeroon 911. Voit myös ilmoittaa Benlystan negatiivisista sivuvaikutuksista FDA: lle numeroon 1-800-FDA-1088.

Raskaus

Vaikka on ollut naisia, jotka ovat synnyttäneet menestyksekkäästi Benlysta-hoidon aikana, tutkijat tutkivat edelleen, onko Benlystan ottaminen turvallista raskauden aikana.

Benlysta on luokiteltu raskausluokan C lääkkeeksi, mikä tarkoittaa, että eläinkokeet ovat osoittaneet haitallista vaikutusta sikiöön, mutta ihmisillä ei ole riittäviä tai hyvin kontrolloituja tutkimuksia.

Raskausluokan C lääkkeillä lääkkeen mahdolliset edut saattavat oikeuttaa käytön mahdollisista riskeistä huolimatta.

Jos tulet raskaaksi Benlysta-hoidon aikana tai neljän kuukauden kuluessa lääkkeen lopettamisesta, kerro heti reumatologille. On suositeltavaa käyttää ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi Benlysta-hoidon aikana ja enintään neljä kuukautta lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Ei tiedetä, siirtyykö lääke vanhemmalta vauvalle imetyksen aikana. Vanhempien olisi valittava imetyksen tai Benlystan ottamisen välillä. Jos harkitset imetystä, keskustele reumatologisi kanssa, joka auttaa sinua selvittämään parhaan vaihtoehdon.

Rajoitukset

Kun FDA hyväksyi Benlystan ensimmäisen kerran, oli epäselvää, hyötyisikö lääke ihmisistä, joilla on elinsijoituksia, kuten lupus nephritis tai keskushermoston (CNS) lupus.

Eräässä tutkimusanalyysissä havaittiin kuitenkin, että Benlysta-hoidon viiden ensimmäisen vuoden aikana lääke ei aiheuttanut tai pahentanut elinvaurioita, ja se voi mahdollisesti hidastaa elinten vaurioihin liittyvää taudin etenemistä.

Joistakin lupaavista tutkimustuloksista huolimatta Benlystaa ei tällä hetkellä ole hyväksytty keskushermoston lupuksen tai lupus-nefriitin hoitoon.

Huolet ja näkökohdat

Ennen kuin aloitat lääkkeen käytön, kerro reumatologillesi Benlystaan ​​liittyvien riskien takia, jos:

• Onko sinulla merkkejä infektiosta, sydänsairauksista tai mielisairauksista tai jos heille on diagnosoitu ne
• Tarvitsetko tai olet juuri saanut rokotuksen, etenkin elävän rokotteen
• Onko lääkitysallergioita
• Otatko jotain muuta biologista lääkettä, monoklonaalisia vasta-aineita tai IV-infuusioita sytoksaania (syklofosfamidi)
• Ovatko muita lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai vitamiineja
• Onko sinulla tai on koskaan ollut minkäänlaista syöpää
• Onko sinulla muita sairauksia
• Oletko raskaana tai suunnittelet raskautta tai jos imetät

Sana Verywelliltä

Jos harkitset Benlystaa, seuraava askel on puhua reumatologin kanssa. Sinulla on luonnollisesti monia kysymyksiä hoidon ensimmäisessä keskustelussa sekä milloin tahansa sen jälkeen, myös huumeiden käytön aikana. Kirjoita kysymyksesi muistiin niiden syntyessä ja tuo kysymysluettelosi seuraavaan tapaamiseen.

Muista, että se ei toimi yhtä nopeasti kuin kortikosteroidien kaltainen hoito. Tulosten näkyminen voi viedä viikkoja tai kuukausia.