Kathrin Ziegler / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Lääkeyhtiö Novavax sai juuri päätökseen kliinisen vaiheen 3 tutkimuksen Isossa-Britanniassa.
- Yritys sanoo, että sen rokote estää lähes 90% tehokkaasti COVID-19: n.
- Rokote oli paljon vähemmän tehokas Etelä-Afrikan viruskantaa vastaan.
Lääkeyhtiö Novavax jakoi äskettäin vaiheen 3 kliinisen tutkimuksensa tulokset Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja yhtiön mukaan sen rokote on lähes 90% tehokas estämään COVID-19.
Novavax paljasti viime viikolla pidetyssä lehdistötiedotteessa, että sen rokote esti yhdeksän kymmenestä COVID-19 -tapauksesta kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 15 000 vapaaehtoista Isossa-Britanniassa.
Rokote oli tehokas myös B.1.1.7: ää, SARS-CoV-2: n erittäin tarttuvaa kantaa vastaan, joka on COVID-19: tä aiheuttava virus, joka on levinnyt voimakkaasti Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Novavax-rokotteen tehokkuus oli kuitenkin paljon heikompi. Etelä-Afrikan kanta, B.1.351. Tutkimuksessa, johon osallistui 4400 osallistujaa Etelä-Afrikassa, rokotteen tehokkuus oli vain 49%. Kuitenkin, kun tiedot koskivat vain osallistujia, joilla ei ollut HIV: tä, teho nousi 60 prosenttiin.
Novavax-rokote, alias NVX-CoV2373, "on ensimmäinen rokote, joka on osoittanut paitsi korkean kliinisen tehon COVID-19: tä vastaan myös merkittävän kliinisen tehokkuuden sekä nopeasti nouseville Ison-Britannian että Etelä-Afrikan muunnoksille", toimitusjohtaja Stanley C. Erck Novavaxin toimitusjohtaja, sanoi lehdistötiedotteessa. "NVX-CoV2373: lla on potentiaalia olla tärkeä rooli tämän maailmanlaajuisen kansanterveyskriisin ratkaisemisessa. Odotamme innolla jatkuvaa yhteistyötä kumppaneidemme, yhteistyökumppaneidemme, tutkijoiden ja sääntelyviranomaisten kanssa ympäri maailmaa, jotta rokote saataisiin saataville mahdollisimman nopeasti. "
Novavax-rokote on parhaillaan vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Novavax COVID-19 -rokotteen tehokkuusaste on korkea. Se on tällä hetkellä vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa, eikä sitä tällä hetkellä ole hyväksytty käytettäväksi Amerikassa. Jos se hyväksytään, se voi olla toinen saatavilla oleva rokote, joka auttaa vähentämään COVID-19: n leviämistä.
Kuinka Novavax-rokote toimii
Novavax-rokote toimii eri tavalla kuin kaksi rokotetta, jotka on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa. Nämä Pfizer-BioNTechin ja Modernan valmistamat rokotteet käyttävät uudempaa tekniikan muotoa, joka tunnetaan nimellä Messenger RNA (mRNA). Nämä rokotteet koodaavat osan piikkiproteiinista, joka löytyy SARS-CoV-2: n pinnalta.MRNA-rokotteet käyttävät koodatun proteiinin paloja immuunivasteen luomiseksi kehostasi. Tämän seurauksena kehität vasta-aineita virukselle.
Novavax-rokote "käyttää hyönteissolulinjaa", Marylandin Johns Hopkinsin terveysturvakeskuksen vanhempi tutkija, tartuntatautien asiantuntija Amesh A. Adalja kertoo Verywellille. Solut infektoitiin erityyppisellä viruksella, jota kutsutaan bakulovirukseksi, ja ne loivat piikkiproteiineja, jotka ovat samanlaisia kuin SARS-CoV-2: n pinnalla olevat piikit, hän selittää.
Rokote sisältää useita piikki-nanohiukkasia, jotka houkuttelevat immuunisoluja. Nämä immuunisolut luovat vasta-aineita piikkiproteiinille, jotka voivat auttaa ehkäisemään tulevia COVID-19-infektioita. "Se on innovatiivista", Adalja sanoo.
Tapa, jolla Novavax-rokote toimii, "ei ole niin erilainen kuin influenssarokote - osat ovat vain hieman erilaisia", Thomas Russo, professori ja tartuntatautien päällikkö Buffalon yliopistossa New Yorkissa, kertoo Verywellille.
Novavax-rokote on vakaa normaaleissa jääkaapin lämpötiloissa, mikä helpottaa varastointia ja antamista kuin tällä hetkellä hyväksytyt rokotteet - suuri plus jakeluun Adaljan mukaan.
Novavax-rokotteen turvallisuustiedot
Novavax ei ole vielä julkaissut rokotteen turvallisuustietoja tai antanut tietoja sivuvaikutuksista. Yhtiö ilmoitti lehdistötiedotteessaan, että rokote ei voi aiheuttaa COVID-19: tä eikä voi replikoitua kehon sisällä.
Novavax ei ole vielä antanut tietoja mahdollisista sivuvaikutuksista, mutta sanoi, että sen turvallisuustietokanta osoitti, että "vakavia, vakavia ja lääketieteellisesti hoidettuja haittatapahtumia esiintyi matalalla tasolla ja ne olivat tasapainossa rokote- ja lumeryhmien välillä".
Tarvitaan lisää tutkimusta
Alustavat tiedot kuulostavat lupaavilta, mutta Stanley Weiss, MD, professori Rutgers New Jerseyn lääketieteellisessä koulussa ja Rutgersin kansanterveyskoulun epidemiologian osastossa, korostaa, että rokotteesta ei ole tällä hetkellä paljon tietoa.
"He eivät ole edes julkaisseet esipainotietoja", hän sanoo. "Minä tai tiedeyhteisö ei ole tehnyt tarkastusta, jonka tietojen on läpäistävä."
Weiss sanoo, että matalampi teho Etelä-Afrikan viruskantaa vastaan on "huolestuttavaa" ja lisää: "Tarvitsemme lisätietoja siitä, mukaan lukien tiedot siitä, toimiiko rokote paremmin nuoremmilla tai vanhemmilla ihmisillä".
Russo sanoo olevansa "ei rakastunut" rokotteen tehoon Etelä-Afrikan viruskantaa vastaan, mutta on innokas oppimaan lisää rokotteesta.
Mutta kaiken kaikkiaan Adalja sanoo, että rokote on "edelleen erittäin tehokas estämään vakavia sairauksia COVID-19: llä - sillä on merkitystä". Hän sanoo, että lopullinen tavoite on "muuttaa COVID-19 kylmäksi. Jos saamme useita tehokkaita rokotteita, voimme toivottavasti päästä sinne. "
