Mitä tietää Odefseystä (emtrisitabiini, tenofoviirin AF, rilpiviriini)

Odefsey on yksi tabletti, kiinteäannosinen yhdistelmälääke, jota käytetään HIV: n hoidossa. Saatavana tablettimuodossa, sitä voidaan käyttää aikuisille ja joillekin lapsille. Se koostuu kolmesta erilaisesta antiretroviruslääkkeestä:

• Emtrisitabiini, yleisesti FTC, nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI)
• Rilpiviriini, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI)
• Tenofoviirialafenamidi (TAF), toinen NRTI

Odefsey-valmistetta käytetään yksinään eikä se vaadi muita lääkkeitä viruksen suppression saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.

Odefsey toimii estämällä HIV: n replikaatiosyklin eri vaiheita. Sekä FTC että TAF estävät entsyymin, jota kutsutaankäänteiskopioijaentsyymiettä HIV käyttää muuntaa virus-RNA: nsa DNA: ksi "kaappaamaan" solun geneettisen koneiston. Rilpiviriini toimii samalla tavalla, mutta sen sijaan, että se estäisi kaksijuosteisen DNA: n muodostumisen, se sitoutuu itse entsyymiin estääkseen sen aktiivisuuden.

Odefsey on toinen antiretroviraalinen yhdistelmä, joka käyttää TAF: ää, joka on "parannettu" tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF) muoto, jota löytyy lääkkeistä Truvada (FTC + TDF) ja Atripla (efavirentsi + FTC + TDF). Sellaisena sitä voidaan pitää parannuksena TDF-pohjaiseen Compleraan (FTC + rilpiviriini + TDF).

TAF: n katsotaan ylittävän TDF: n, koska se vaatii paljon pienemmän annoksen saavuttaakseen samat vaikutukset. Aihiolääkkeenä - eli ei-aktiivisena yhdisteenä, joka metaboloituu elimistössä lääkkeen tuottamiseksi - TAF aiheuttaa vähemmän lääkeaineiden kertymistä verenkiertoon, mikä vähentää TDF: n yhteydessä havaittua munuaistoksisuuden riskiä.

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Odefseyn maaliskuussa 2016 käytettäväksi aikuisille ja vähintään 35 kiloa painaville lapsille. Se on tarkoitettu käytettäväksi vasta hoidetuille ihmisille, joiden viruspitoisuus on 100 000 tai vähemmän.

Odefseyä voidaan käyttää myös korvaamaan nykyinen hoito (kuten Complera), jos henkilöllä on ollut havaitsematon viruskuormitus tai vähintään kuusi kuukautta, hänellä ei ole ollut hoitohäiriöitä eikä hänellä ole resistenssiä mistään Odefseyssä käytetyistä antiretroviruslääkkeistä. A

Odefsey-valmisteella ei ole ulkopuolista käyttöä eikä lääkkeen geneerisiä muotoja.

Ennen ottamista

Kun diagnosoidaan HIV, lääkäri määrää geneettisen resistenssitestin selvittääkseen, onko sinulla "viruspoolissasi" lääkeresistenttejä variantteja. Testin, joka tunnetaan myös nimellä genotyypinä, tulosten perusteella lääkäri voi määrittää, mitkä antiretroviruslääkkeet olet herkkä ja mikä et.

Koska lääkeresistenssi voidaan välittää - toisin sanoen siirtää henkilöstä toiseen -, geneettisen resistenssin testausta pidetään välttämättömänä sellaisten lääkkeiden valinnassa, joilla on suurin yleinen herkkyys ja kestävyys.

Jos sinut vaihdetaan Odefsey-hoitoon, lääkäri voi myös määrätä fenotyyppisen testin, jossa viruksesi altistetaan erikseen antiretroviraalisille lääkkeille sen määrittämiseksi, mihin olet herkempi.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Odefsey voi aiheuttaa maksaan liittyvien oireiden pahenemista ihmisillä, joilla on hepatiitti B -infektio. Tämän vuoksi suoritetaan hepatiitti B -testi, jotta voidaan tarkistaa, onko sinulla tauti, samoin kuin maksan toimintakokeet tilan arvioimiseksi maksasi.

Odefsey on vasta-aiheinen ihmisille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vähentää rilpiviriinin pitoisuutta verenkierrossa (katso alla "Varoitukset ja vasta-aiheet"). Sitä ei myöskään koskaan käytetä ihmisillä, joilla on ollut vaikea yliherkkä reaktio FTC: lle, rilpiviriinille tai tenofoviirille kummassa tahansa muodossa.

Rilpiviriini voi myös pidentää ns. QT-aikaa elektrokardiogrammilla ja mahdollisesti johtaa sydämen rytmihäiriöön, jota kutsutaan kääntyvien kärkien takykardiaksi. Lääkärisi on määritettävä, käytätkö QT-ajan pidentymistä aiheuttavia lääkkeitä, ja jos on, päättää, onko Odefsey järkevä vaihtoehto sinulle.

Ennen Odefsey-hoidon aloittamista, kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, rohdosvalmisteita, ravitsemuksellisia tai vapaa-ajan lääkkeitä.

Koska Odefseyn erilaiset antiretroviraaliset aineet erittyvät munuaisten tai maksan kautta, Odefsey-valmistetta on käytettävä varoen ihmisillä, joilla on jo munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, koska se voi johtaa toksisuuteen. Jos sitä käytetään näissä olosuhteissa, munuaisten toiminnan ja / tai maksan toiminnan säännöllinen seuranta on välttämätöntä.

Muut kiinteän annoksen yhdistelmälääkkeet

Odefseyn lisäksi on 12 muuta yhdistelmälääkettä, jotka voidaan ottaa yksin yhdellä pillerillä päivittäin:

• Atripla (efavirentsi + FTC + TDF)
• Biktarvy (biktegraviiri + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpiviriini + TDF)
• Delstrigo (doraviriini + lamivudiini + TDF)
• Dovato (dolutegraviiri + lamivudiini)
• Genvoya (kobisistaatti + elvitegraviiri + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegraviiri + rilpiviriini)
• Stribild (kobisistaatti + elvitegraviiri + FTC + TDF)
• Symfi (efavirentsi + lamivudiini + TDF)
• Symfi Lo (efavirentsi + lamivudiini + TDF)
• Symtuza (kobisistaatti + darunaviiri + FTC + TAF)
• Triumeq (abakaviiri + dolutegraviiri + lamivudiini)

Tammikuussa 2021 FDA hyväksyi ensimmäisenkerran kuukaudessaantiretroviraalinen yhdistelmä nimeltä Cabenuva, joka koostui kabotegraviiristä ja rilpiviriinistä, jotka annettiin yksittäin injektiona.

Annostus

Odefsey on saatavana harmaana, pitkänomaisena, kalvopäällysteisenä tabletina, joka sisältää 200 milligrammaa (mg) FTC: tä, 25 mg rilpiviriiniä ja 25 mg TAF: a. Sen toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella puolella "255".

Odefsey otetaan suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa.

Koska Odefsey on kiinteäannosinen lääke, annosta ei voida muuttaa.

Kuinka ottaa ja säilyttää

Odefsey on otettava kiinteän ruoan kanssa, jotta rilpiviriini imeytyy kunnolla. Proteiinijuomat tai ravintojuomat eivät tee niin. Ellei sitä oteta ruoan kanssa määrättyjen ohjeiden mukaan, rilpiviriinin imeytyminen voi heikentyä jopa 40%.

Älä jaa, murskata tai pureskele tablettia, mikä voi myös vaikuttaa imeytymiseen.

Jos unohdat annoksen Odefseyä, ota se heti kun muistat. Jos se on lähellä seuraavan annoksen aikaa, ohita alkuperäinen annos ja jatka normaalisti. Älä kaksinkertaista annoksia.

Odefsey voidaan varastoida turvallisesti huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä valoa kestävässä astiassaan viileässä, kuivassa kaapissa tai laatikossa. Tarkista aina viimeinen käyttöpäivämäärä hävittämällä kaikki vanhentuneet lääkkeet.

Sivuvaikutukset

Odefsey voi aiheuttaa haittavaikutuksia joillekin ihmisille. Suurin osa niistä on yleensä ohimeneviä ja häviävät päivien tai viikkojen kuluessa kehosi sopeutuessa hoitoon. Monilla ihmisillä ei ole lainkaan sivuvaikutuksia.

Yleinen

Jopa 2%: lla käyttäjistä yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• Päänsärky
• Pahoinvointi
• Ilmavaivat
• Ripuli
• Unettomuus
• Epätavalliset unelmat

Vakava

Harvoissa tapauksissa Odefsey voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Näihin osallistuu usein ihmisiä, joilla on ennestään sairauksia (tai jotka käyttävät vasta-aineita) ja joita ei ole asianmukaisesti tutkittu.

Jotkut Odefseyyn liittyvistä vakavimmista komplikaatioista ovat:

• Hepatiitti B: n akuutit pahenemisvaiheet: Oireita ovat väsymys, pahoinvointi, keltaisuus (silmien keltaisuus), vatsakipu, ruokahaluttomuus ja tumma virtsa.
• Maksatoksisuus: Oireet ovat samanlaisia ​​kuin akuutti hepatiitti B, mutta niihin voi liittyä myös ihottumaa ja kuumetta.
• Uusi tai paheneva munuaisten vajaatoiminta: Oireita voivat olla pienentynyt virtsaneritys, väsymys, hengenahdistus, pahoinvointi ja kudosten turvotus nesteen kertymisen takia.
• Maitohappoasidoosi: Maitohapon epänormaali kertyminen verenkiertoon voi tulla vakavaksi ja jopa hengenvaaralliseksi, jos sitä ei hoideta.
• Vaikeat ihoreaktiot: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu eosinofilian ja systeemisten oireiden (DRESS) aiheuttamia lääkeainereaktioita, jotka ilmentävät vakavaa ihottumaa, rakkuloita, kuumetta, kasvojen turvotusta ja hepatiittia.
• Vaikea masennus: Joillakin rilpiviriinin käyttäjillä on raportoitu vakavia masennusjaksoja, mukaan lukien itsemurha-ajatuksia. Tämä näkyy enimmäkseen alle 18-vuotiailla.
• Torsade de pointes (TDP): Yleisesti havaittu ihmisillä, jotka käyttävät QT-venymislääkkeitä, TDP-oireisiin kuuluvat sydämentykytys, huimaus, pahoinvointi, kylmä hiki, rintakipu, hengenahdistus ja nopea pulssi.

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Odefseyssä on mustan laatikon varoitus, joka neuvoo kuluttajia ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​akuuttien pahenemisvaiheiden riskistä hepatiittia sairastavilla potilailla. Mustan laatikon varoitus on FDA: n tiukin ohje, jonka tarkoituksena on estää huumeisiin liittyvät vältettävät komplikaatiot.

Odefsey-hoitoa voidaan jatkaa naisilla, jotka tulevat raskaaksi ja joiden viruskuormitus ei ole havaittavissa. Koska rilpiviriinin imeytyminen saattaa kuitenkin heikentyä raskauden aikana, naiset, joilla ei ole täydellistä viruksen suppressiota, voidaan joutua vaihtamaan aktiivisemmaksi lääkeyhdistelmäksi.

Imetystä ei suositella kenellekään HIV-äidille hoidosta riippumatta, jotta vältetään paremmin äidiltä lapselle tartunnan riski.

Huumeiden vuorovaikutus

Odefsey voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lääkkeiden kanssa, joista osa voi vaikuttaa lääkepitoisuuksiin ja osa voi aiheuttaa haitallisia oireita, kuten kääntyvien kärkien takykardia.

Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä joko tuotemerkkinä tai geneerisenä muotona:

• Rytmihäiriölääkkeet: Kinideksi (kinidiini), Norpace (disopyramidi), Pronestyyli (prokainamidi)
• Antibiootit: Robimysiini (erytromysiini), Zagam (sparfloksasiini)
• Antikonvulsantit: Dilantiini (fenytoiini), Luminal (fenobarbitaali), Tegretoli (karbamatsepiini), Trileptal (okskarbatsepiini)
• Psykoosilääkkeet: Haldoli (haloperidoli), Mellaril (tioridatsiini)
• Tuberkuloosilääkkeet: Mykobutiini (rifabutiini), Priftiini (rifapentiini), Rifadiini (rifampiini), Rifamaatti (rifampiini + isoniatsidi)
• Protonipumpun estäjät (PPI: t): Kapidex (dekslanpratsoli), Losec (omprepratsoli), Nexium (esomepratsoli), Prevacid (lansopratsoli), Protonix (pantopratsoli) tai muut PPI: t
• Steroidilääkkeet: Decadron (deksametasoni)
• Mäkikuisma

Joissakin tapauksissa vuorovaikutus voi edellyttää annoksen pienentämistä, lääkkeen korvaamista tai annosten erottamista usealla tunnilla. Toisissa tapauksissa muutoksia ei tarvita.