Thomas Tolstrup / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Quest Diagnostics on ensimmäinen, joka on saanut FDA: n hyväksynnän yhdistetyn näytteenoton avulla COVID-19: n testaamiseen.
- Yhdistäminen mahdollistaa useiden ihmisten testaamisen kerralla, mikä lyhentää aikaa, joka tarvitaan suuren määrän näytteiden testaamiseen.
- Yhdistetty otanta käyttää vähemmän resursseja, mikä tarkoittaa vähemmän testaustarvikkeita.
Viime kuussa elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi mahdollisuuden käyttää yhtä olemassa olevaa COVID-19-diagnostista testiä yhdistettyjen näytteiden kanssa, mikä tarkoittaa, että nyt on hyväksytty analysoida useamman kuin yhden henkilön hengitystiputenäyte kerralla. Tavoitteena on tehostaa testausta.
Erityisesti FDA myönsi Quest Diagnosticsille hätäkäyttövaltuuden (EUA) SARS-CoV-2 rRT-PCR -testille, jolloin laboratorio pystyi testaamaan jopa neljä näytettä kerralla. Yhdistetyt näytteet on kerättävä terveydenhuollossa , toisin kuin kotona.
Mikä on yhdistetty näytetestaus?
Yhdistetty näytetestaus yhdistää useiden ihmisten näytteet ja testaa heitä ryhmänä. Näyteyhdistelmä mahdollistaa useamman ihmisen testaamisen samalla kun käytetään vähemmän testausresursseja.
Pooling ei ole uusi tekniikka. Poolausta, joka tunnetaan myös nimellä panos, on käytetty HIV: n tai hepatiitin verenluovutusten seulontaan. Harvardin professori Robert Dorfman otti sen käyttöön toisen maailmansodan aikana testatakseen kuppia sotilaissa.
FDA hyväksyi Quest-diagnostiikan testaamaan jopa neljä henkilöä kerralla. Yhdistetyt näytteet yhdistetään ja testataan sitten eränä sen sijaan, että jokaisen henkilön nenä- tai nielunäytteestä otetaan yksin.
- Negatiivinen tulos ei tarkoita lisätestausta kyseiselle ihmisjoukolle.
- Positiivinen tulos tarkoittaa, että ainakin yksi henkilö voi saada tartunnan.
- Jos tulos on positiivinen, jokainen näyte testataan uudelleen erikseen.
"Näytteiden yhdistäminen on tärkeä askel eteenpäin saada enemmän COVID-19-testejä useammalle amerikkalaiselle nopeammin säilyttäen testaustarvikkeet", FDA: n komissaari Stephen M. Hahn, MD, sanoi lehdistötiedotteessa. "Näytteiden yhdistämisestä tulee erityisen tärkeää, kun tartuntojen määrä laskee ja aloitamme suurempien väestöosien testaamisen." A
Amerikkalaisen mikrobiologiayhdistyksen kanssa pidetyssä verkkokonferenssissa kesäkuussa Valkoisen talon koronavirusvasteen koordinaattori Deborah Birx, MD, tarkensi, kuinka voimakkaasti yhdistäminen voisi lisätä testausta.
"Yhdistäminen antaisi meille kyvyn siirtyä puoli miljoonasta testistä päivässä mahdollisesti 5 miljoonaan yksilöön, jotka päivässä testattiin kyseisillä yhdistelmillä", Birx sanoi.
Huolet näytteiden yhdistämisestä
Kaikki asiantuntijat eivät ole mukana tällä tekniikalla COVID-19: n testauksessa.
"En ole samaa mieltä näytteenottopoolin käsitteestä - en usko, että se olisi tehokas tapa testata", Yhdysvaltain armeijan kansanterveyshoitaja, MSN, RN, majuri Tonita Smith kertoo Verywellille. "Tutkimuksen mukaan tämä menetelmä on hyödyllisin alueilla, joilla on testivaje ja alhaiset positiivisten tapausten määrät. Uskon, että kaikkien läheisten kontaktien testaaminen oireista riippumatta on tehokkainta tartunnan vähentämisessä. Vaikka läheisiä kontakteja olisikin ja vain yksi palaa positiiviseksi, olemme edelleen tunnistaneet positiivisen henkilön ja voimme siksi testata läheisiä kontaktejaan. "
Yhdistäminen on tehokkainta alueilla, joilla on matala COVID-19-riski, ja tulosten odotetaan olevan negatiivisia. Ei ole hyödyllistä käyttää otantayksikköä riskialttiilla alueilla, kuten hoitokodeissa tai osavaltioissa, joissa COVID-19 on korkea.
Toinen huoli näytteiden yhdistämisestä on, että liian monien ihmisten näytteiden yhdistäminen voi aiheuttaa väärän negatiivisen. Tämä tapahtuu, kun infektoimattomat näytteet laimentavat tartunnan saaneen näytteen.
"On huolestuttavaa, että näytteiden yhdistäminen saattaa vaikeuttaa positiivisten havaitsemista, koska yhdistäminen laboratoriossa laimentaa näytteissä läsnä olevan virusmateriaalin", FDA sanoo. Quest Diagnosticsin validointitiedot osoittivat kuitenkin, että testissä tunnistettiin oikein yhdistetyt näytteet, jotka sisälsivät positiivisia näytteitä.
Miksi yhdistäminen näyte voi olla hyödyllistä
Yhdysvalloissa on edelleen haasteita COVID-19-testauksessa, riittävien testauspaikkojen puutteesta vanupuikkojen, reagenssien ja testauskoneiden puutteeseen. Yhdistämisen avulla laboratoriot voivat testata enemmän näytteitä vähemmän testimateriaaleja.
Center for Disease Control (CDC): n mukaan yhdistetyt näytetestaukset voivat olla hyödyllisiä ryhmäkenaarioissa, kuten työntekijöiden palauttaminen työpaikalle.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Säästämällä ja laajentamalla resursseja yhdistetystä näytetestauksesta voi tulla tärkeä työkalu kouluille ja työpaikoille ihmisten terveyden seurannassa. Mutta pidä mielessä, että yhdistetyn testauksen negatiivista tulosta ei pidä pitää lopullisena. Jos saat negatiivisen tuloksen, mutta sinulla on COVID-19-oireita, Quest Diagnostics kertoo sinun harkitsevan yksilöllistä testausta.
