Stribild, joka tunnetaan myös nimellä Quad-pilleri, on yhden tabletin kiinteä annos yhdistelmälääke, jota käytetään päivittäin HIV: n hoitoon aikuisilla. Se koostuu neljästä erilaisesta antiretroviraalisesta lääkeaineesta:
- Elvitegraviiri, integraasin estäjä
- Kobisistaatti, HIV-tehosteaine
- Emtrisitabiini, nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI)
- Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF), toinen NRTI
Stribild on all-in-one-hoitovaihtoehto, joka ei vaadi muita antiretroviraalisia lääkkeitä. Sillä on suhteellisen vähän sivuvaikutuksia, mutta sitä ei voida käyttää kaikille, etenkin niille, joilla on tiettyjä ennestään terveydentiloja.
Bruce Forster / Getty ImagesStribild ei paranna HIV: tä. Pikemminkin se tukahduttaa viruksen havaitsemattomalle tasolle estäen siten taudin etenemisen. Stribildin lääkkeet tekevät niin estämällä kutsutut entsyymitkäänteiskopioijaentsyymijaintegraasiettä viruksen on replikoitava.
Marraskuussa 2015 FDA myönsi lisenssin uudelle Stribild-formulaatiolle, nimeltään Genvoya, korvaamalla TDF: n "parannetulla" versiolla lääkkeestä nimeltä tenofoviirialafenamidi (TAF).
Aihiolääkkeenä (passiivinen aine, jonka keho metaboloi aktiivisen lääkkeen luomiseksi) TAF altistaa kehon pienemmälle tenofoviiriannokselle ja vähentää munuaisten vajaatoiminnan riskiä, jota joskus havaitaan TDF: n käyttäjillä.
Käyttää
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Stribildin elokuussa 2012 käytettäväksi yli 18-vuotiaille aikuisille, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon ensimmäistä kertaa. Sitä voidaan käyttää myös aikuisilla, joilla on havaitsematon viruskuormitus ja jotka muuttavat hoitoa huumeiden intoleranssin tai muiden syiden vuoksi.
Stribildistä ei ole olemassa geneerisiä versioita tai ulkopuolisia käyttötarkoituksia.
Ennen ottamista
Hoidon aloittamisesta ensimmäistä kertaa tai hoidon vaihtamisesta lääkäri suorittaa testit selvittääkseen, mitkä lääkkeet olet herkempi. Tämä johtuu siitä, että lääkeresistenssi on yleistä HIV-potilailla, jopa hoidon aloittaneilla.
HIV-lääkkeille herkkyyden määrittämiseksi käytetään yleensä kahta testiä:
- Geneettisen resistenssin testaus, ensisijainen testi, voi havaita viruksellasi olevien resistenttien mutaatioiden tyypit ja lukumäärän. Löydösten perusteella laboratorio voi ennustaa suurella tarkkuudella, mihin lääkkeisiin olet herkkä.
- Fenotyyppinen testaus, jota tyypillisesti käytetään hoidon epäonnistumisen jälkeen, altistaa viruksen suoraan kaikille saatavilla oleville antiretroviruslääkkeille nähdäksesi, mitkä niistä toimivat parhaiten.
Geneettisen resistenssin testaus on välttämätöntä sekä vasta hoidetuille että kokeneille ihmisille. Jopa äskettäin tartunnan saaneet ovat saattaneet poimia vastustuskykyisen viruksen sukupuolen, jaettujen neulojen tai muiden tartuntatapojen kautta.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Stribildia ei saa koskaan käyttää henkilölle, jolla on aiemmin ollut yliherkkä reaktio jollekin tabletin lääkkeelle.
Stribildia tulisi välttää tai käyttää varoen:
- Hepatiitti B -infektio: Stribildia ei tule koskaan käyttää HIV-infektioiden ja hepatiitti B -infektioiden kanssa, koska se voi laukaista vakavia hepatiitti B -oireita. Hepatiitti B -testausta voidaan suositella ennen Stribild-hoidon aloittamista.
- Munuaissairaus: Stribildia tulee käyttää varoen ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus, ja sitä tulee välttää niillä, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 millilitraa minuutissa (ml / min).
- Osteoporoosi: Tenofoviiri voi aiheuttaa luun mineraalihäviöitä, ja sitä voidaan joutua välttämään ihmisillä, joilla on osteoporoosi tai joilla on aiemmin ollut patologisia murtumia. Luun mineraalitiheys (BMD) on tehtävä ennen riskihoitoa saavien henkilöiden hoitoa.
Muut antiretroviraaliset yhdistelmälääkkeet
Stribildin lisäksi FDA on hyväksynyt 12 muuta yhdistelmälääkettä, jotka voidaan ottaa kerran päivässä annoksena:
- Atripla (efavirentsi + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegraviiri + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpiviriini + TDF)
- Delstrigo (doraviriini + lamivudiini + TDF)
- Dovato (dolutegraviiri + lamivudiini)
- Genvoya (kobisistaatti + elvitegraviiri + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegraviiri + rilpiviriini)
- Odefsey (emtrisitabiini + rilpiviriini + TAF)
- Symfi (efavirentsi + lamivudiini + TDF)
- Symfi Lo (efavirentsi + lamivudiini + TDF)
- Symtuza (kobisistaatti + darunaviiri + FTC + TAF)
- Triumeq (abakaviiri + dolutegraviiri + lamivudiini)
Tammikuussa 2021 FDA hyväksyi ensimmäisen kerran kuukaudessa annettavan antiretroviraalisen yhdistelmähoidon nimeltä Cabenuva, joka koostui kahdesta erillisestä injektiosta lääkkeistä kabotegraviiria ja rilpiviriinia.
Annostus
Stribild valmistetaan vihreänä, pitkänomaisena, kalvopäällysteisenä tablettina, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "GSI" ja toisella neliön sisällä numero "1". Jokainen tabletti sisältää 150 milligrammaa (mg) elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiri DF: ää.
Stribild otetaan kerran päivässä suun kanssa ruoan kanssa. Sitä ei käytetä minkään muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa, jota käytetään HIV: n hoitoon.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Elvitegraviiri vaatii rasvan metaboloitumista ja imeytymistä verenkiertoon. Sellaisena Stribild-hoidon aikana on suositeltavaa käyttää rasvaa sisältävää ateriaa vähärasvaisen aterian sijaan.Nielaise pilleri aina kokonaisena; älä murskata, halkaista tai pureskella.
Stribild voidaan varastoida turvallisesti huoneenlämmössä, mieluiten välillä 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F) .Pidä tabletteja alkuperäisessä valoa kestävässä astiassaan viileässä, kuivassa laatikossa tai kaapissa. Älä säilytä hansikaslokerossa tai aurinkoisella ikkunalaudalla.
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos se on lähellä seuraavan annoksen aikaa, ohita alkuperäinen annos ja jatka normaalisti. Älä koskaan kaksinkertaista annoksia.
Sivuvaikutukset
Haittavaikutukset ovat yleisiä minkä tahansa lääkkeen kanssa. Stribildiin liittyvät henkilöt ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, yleensä häviävät viikossa tai kahdessa, kun kehosi sopeutuu hoitoon. Jotkut ihmiset saattavat silti sietämättömiä ja jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia, jotka edellyttävät hoidon välitöntä lopettamista.
Yleinen
Stribildin yleisiä haittavaikutuksia ovat (esiintymistiheyden mukaan):
- Pahoinvointi (16%)
- Ripuli (12%)
- Epänormaalit unet (9%)
- Päänsärky (7%)
- Väsymys (4%)
- Ihottuma (4%)
- Huimaus (3%)
- Unettomuus (3%)
- Ilmavaivat (2%)
- Uneliaisuus (1%)
Vakava
Stribildin tiedetään harvoissa tapauksissa aiheuttavan vakavia sivuvaikutuksia. Jotkut näistä tapahtuvat ihmisillä, joilla on ennestään terveydentilaa, kun taas toiset esiintyvät ihmisillä, joilla ei ole alttiita terveystekijöitä. Heidän joukossa:
- Munuaisten vajaatoiminta esiintyy yleisimmin ihmisillä, joilla on ennestään munuaissairaus tai nefrotoksisia lääkkeitä (munuaisille toksisia lääkkeitä).
- Hepatomegalia steatoosilla, epänormaali maksan laajentuminen, joskus kokevat TDF-käyttäjät, yleisimmin ne, joilla on jo maksasairaus.
- Osteomalasia, epänormaali luun pehmeneminen, liittyy TDF: n käyttöön. Osteomalasia ilmenee tyypillisesti luukivulla ja lisääntyneellä murtumariskillä.
- Maitohappoasidoosi on mahdollisesti hengenvaarallinen maitohapon kertyminen verenkiertoon. Tämän on tiedetty tapahtuvan useiden NRTI-lääkkeiden, mukaan lukien TDF.
- Tulehduksellinen rekonstituutio-inflammatorinen oireyhtymä (IRIS), paradoksaalinen vaste, jossa hoidon aloittaminen laukaisee äärimmäisen tulehduksen infektion "paljastamisen" tai immuunijärjestelmän ylireagoinnin vuoksi. on raportoitu Stribildin kanssa.
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Stribildillä on mustan laatikon varoitus, joka neuvoo kuluttajia sekä vakavan hepatiitti B: n pahenemisen että steatoosia aiheuttavan hepatomegaliasta.Mustan laatikon varoitus on FDA: n korkein hälytystaso, jonka tarkoituksena on kiinnittää huomiota vakaviin tai hengenvaarallisiin huumeisiin liittyviin riskejä.
Koska munuaisten vajaatoimintaa on tiedetty esiintyvän TDF: n käyttäjillä, joilla ei ole aiemmin ollut munuaissairautta, rutiininomaisia munuaisfunktiotestejä pidetään elintärkeinä. Jos arvioitu kreatiniinipuhdistuma putoaa koskaan alle 50 ml / min, hoito on lopetettava ja muutettava.
Stribild on raskausluokan B lääke, mikä tarkoittaa, että eläinkokeet eivät ole osoittaneet näyttöä sikiön vahingoista, mutta puuttuvat hyvin kontrolloidut ihmisillä tehdyt tutkimukset.Vaikka Stribildiä pidetään yleensä turvallisena raskauden aikana, keskustele lääkärisi kanssa, jotta ymmärrät sen edut ja mahdollisuudet riskejä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Huumeiden ja lääkkeiden vuorovaikutus
Stribildin tiedetään olevan vuorovaikutuksessa monien lääkkeiden kanssa. Joissakin tapauksissa vuorovaikutus voi aiheuttaa Stribild-konsentraation laskun verenkiertoon, mikä vähentää lääkkeen tehokkuutta. Toisissa tapauksissa vuorovaikutus voi lisätä maksan tai munuaisten toksisuuden ja muiden haittatapahtumien riskiä.
FDA ei suosittele seuraavien lääkkeiden käyttöä Stribildin kanssa:
- Uroxatral (alfutsosiini)
- Propulsiidi (sisapridi)
- Tegretoli (karbamatsepiini)
- Torajyväpitoiset lääkkeet, mukaan lukien DHE 45 (dihydroergotamiini), Ergostat (ergotamiini) ja Ergotrate (metyyliergonoviini)
- Latuda (lurasidoni)
- Revatio (sildenafiili)
- Rifadiini (rifampiini) ja muut tuberkuloosilääkkeet
- Mäkikuisma
- Statiinilääkkeet, kuten Mevacor (lovastatiini) ja Zocor (simvastatiini)
Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa Stribildin kanssa ja saattavat vaatia annoksen muuttamista, lääkkeen korvaamista tai annosten erottamista usealla tunnilla.
Vuorovaikutusten välttämiseksi ilmoita aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, ovatko ne reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, ravitsemuksellisia, naturopaattisia tai virkistyskäyttöä.