Tivicay (dolutegraviiri) on antiretroviraalinen lääke, jota käytetään HIV: n hoitoon aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt sen käyttöluvan vuonna 2013, ja Tivicay sisältyy ensisijaisten aineiden luetteloon, jota käytetään HIV: n ensilinjan hoitoon.
Kuva: ViiV HealthcareTivicay kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan integraasin estäjiksi, jotka toimivat estämällä kutsuttua entsyymiäintegraasijota virus käyttää "kaappaamaan" solun geneettisen koneiston. Näin tekemällä, HIV ei voi tehdä kopioita itsestään ja se tukahdutetaan nopeasti havaitsemattomalle tasolle.
Dolutegraviiria käytetään myös yhdistelmälääkkeissä Dovato (dolutegraviiri + lamivudiini), Juluca (dolutegraviiri + rilpiviriini) ja Triumeq (abakaviiri + dolutegraviiri + lamivudiini), joita kaikkia voidaan käyttää yksinään kerran vuorokaudessa.
Tivicaysta ei ole olemassa yleisiä versioita.
Käyttää
Tivicayä käytetään HIV: n hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, jotka painavat vähintään 30 kiloa. Sitä voidaan käyttää vasta tartunnan saaneiden ihmisten sekä niiden hoitoon epäonnistuneiden ihmisten hoitoon.
Tivicayä ei koskaan määrätä yksinään. Sen sijaan sitä käytetään osana yhdistelmähoitoa antiretroviruslääkityksen kanssa vähintään yhden muun toisen luokan antiretroviruksen kanssa.
Tivicay ei pysty parantamaan HIV: tä, mutta asianmukaisella käytöllä se voi estää taudin etenemisen ja vähentää vakavien HIV: hen liittyvien sairauksien riskiä.
Ennen ottamista
Ennen Tivicayn tai minkä tahansa muun antiretroviraalisen lääkkeen ottamista lääkäri määrää verikokeet viruksen "profiloimiseksi" ja selvittää, mitkä lääkkeet ovat tehokkaimpia viruksen suppressioon. Nämä sisältävät:
- Geneettisen resistenssin testaus, joka tunnistaa resistenssin aiheuttavien mutaatioiden tyypit ja lukumäärän
- Fenotyyppinen testaus, joka altistaa viruksen suoraan erilaisille antiretroviruslääkkeille nähdäksesi, mikä toimii parhaiten
Vaikka olet äskettäin saanut tartunnan tai et ole koskaan käyttänyt antiretroviraalisia lääkkeitä, on mahdollista saada lääkeresistentti virus sukupuolen, yhteisten neulojen tai muiden tartuntatapojen kautta. Geneettinen ja fenotyyppinen testaus auttaa valitsemaan lääkkeet, jotka pystyvät parhaiten voittamaan nämä variantit.
Geneettisen resistenssin testausta käytetään myös sopivan Tivicay-annoksen määrittämiseen, jos viruksesi on vähemmän herkkä integraasin estäjille luokassa (katso "Annokset" alla).
Varotoimet ja vasta-aiheet
Tivicay on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktio dolutegraviirille.
Tivicaya tulee käyttää myös varoen hepatiitti B: tä, hepatiitti C: tä ja muita maksasairauksia sairastavilla henkilöillä maksatoksisuuden (maksamyrkytyksen) riskin vuoksi. Jos sitä käytetään, maksan toimintakokeet on tehtävä.
Muut integraasin estäjät
Tivicayn lisäksi FDA: n käyttöön on hyväksytty kaksi muuta integraasin estäjää:
- Isentress (raltegraviiri)
- Vocabria (kabotegraviiri)
FDA hyväksyi myös injektoitavan hoidon tammikuussa 2021 nimeltä Cabenuva (kabotegraviiri + rilpiviriini), joka vaatii vain kerran kuukaudessa annostelun.
Vocabriaa käytetään yksinomaan Cabenuvan "latausannoksena" eikä jatkuvana hoitomuotona. Kun optimaalinen veripitoisuus on saavutettu, Vocabria oraalisessa muodossaan vaihdetaan Cabenuvaan injektoitavassa muodossa.
Sivuvaikutukset
Tivicay ja muut integraasin estäjät eivät todennäköisesti aiheuta sivuvaikutuksia kuin monet heidän aikaisemman sukupolven kollegansa. Silti lääkkeen tiedetään harvoin aiheuttavan vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia reaktioita joillekin ihmisille
Yleinen
Suurin osa Tivicayn haittavaikutuksista on yleensä lieviä ja häviävät viikon tai kahden kuluessa, kun kehosi sopeutuu hoitoon. Yleisimpiä ovat (taajuusjärjestyksessä):
- Unettomuus (3% käyttäjistä)
- Väsymys (2% käyttäjistä)
- Päänsärky (2% käyttäjistä)
- Masennus (1% käyttäjistä)
Muita haittavaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia, ripulia ja epänormaalia unta, esiintyy alle 1%: lla käyttäjistä.
Kerro aina lääkärillesi kaikista sivuvaikutuksista, joita sinulla on Tivicay-hoidon aikana, varsinkin jos ne jatkuvat tai pahenevat.
Vakava
Vaikka Tivicayn käyttäjillä on raportoitu harvinaisia, vakavia haittavaikutuksia. Jotkut esiintyvät viikkojen hoidon aloittamisen jälkeen, kun taas toiset liittyvät jatkuvaan käyttöön. Nämä sisältävät:
- Lääkkeiden yliherkkyys: Tyypillisesti 4–6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta oireet voivat olla vakavia ja niihin voi liittyä vaikea ihottuma, kuume, ruumiinsäryt, rakkulaiset iho, kasvojen turvotus, hepatiitti ja hengitysvaikeudet.
- Maksatoksisuus: Tyypillisesti kokenut ihmisillä, joilla on jo maksasairaus, oireita voivat olla vatsan turvotus, voimakas väsymys, pahoinvointi, oksentelu, tumma virtsa ja keltaisuus.
- Immuunin palautumisen tulehduksellinen oireyhtymä (IRIS): Tämä on paradoksaalinen reaktio, jossa antiretroviraalinen hoito laukaisee immuunireaktion tai "paljastaa" diagnosoimattoman infektion, kuten tuberkuloosin, tyypillisesti ihmisillä, joilla on alhainen CD4-määrä.
Vaikka Tivicay voi aiheuttaa yliherkkiä reaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), se aiheuttaa minimaalisen riskin anafylaksiana tunnetusta vakavasta koko kehon allergiasta.
Annostukset
Tivicay on saatavana kolmessa tablettiformulaatiossa, jotka mahdollistavat annosten muuttamisen tarvittaessa:
- 50 milligramman tabletit: keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen pilleri, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SV 572" ja toiselle puolelle "50"
- 25 milligramman tabletit: vaaleankeltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen pilleri, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SV 572" ja toiselle puolelle "25"
- 10 milligramman tabletit: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "SV 572" ja toisella puolella "10".
Suositeltu annos aikuisille ja lapsille voi vaihdella painon sekä geenitestien tulosten mukaan.
Muut muutokset
Tivicayn pitoisuutta veressä voidaan vähentää, kun sitä käytetään tiettyjen lääkkeiden kanssa (ks. Alla oleva kohta "Huumeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutukset").
Näihin kuuluu suuri joukko lääkkeitä, joita kutsutaan sytokromi P450: n (CYP450) induktoreiksi ja jotka metaboloituvat samalla entsyymillä kuin Tivicay. Kilpailu entsyymistä voi aiheuttaa dolutegraviiripitoisuuksien laskun, mikä heikentää sen tehoa.
Sama voi tapahtua toisen lääkeryhmän, nimeltään uridiini 5′-difosfo-glukuronosyylitransferaasi 1A: n (UGT1A), indusoijien kanssa.
Tämän kompensoimiseksi kerran päivässä annos nostettaisiin kahteen päivään optimaalisen terapeuttisen pitoisuuden ylläpitämiseksi paremmin.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Tivicay voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Pillerit tulee niellä kokonaisina; älä pureskele, murskaa tai jaa pillereitä, koska se voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
Tivicayä voidaan säilyttää turvallisesti huoneenlämmössä, mieluiten noin 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä pillereitä alkuperäisessä valoa kestävässä astiassaan ja vältä säilyttämästä niitä aurinkoisella ikkunalaudalla tai hansikaslokerossa. Hävitä kaikki vanhentuneet pillerit.
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos se on lähellä seuraavan annoksen aikaa, ohita alkuperäinen annos ja jatka normaalisti. Älä kaksinkertaista annoksia.
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Tivicayä voidaan käyttää turvallisesti raskauden aikana. Tämä on ristiriidassa aikaisempien huolenaiheiden kanssa lääkkeestä, joka sai FDA: n vuonna 2019 poistamaan sen väliaikaisesti ensisijaisten ensisijaisten lääkeaineiden luettelosta.
Useat pienemmät tutkimukset, jotka julkaistiin vuosina 2018 ja 2019, olivat ehdottaneet, että Tivicay voi aiheuttaa hermoputken syntymävikoja, jos se otetaan ensimmäisen kolmanneksen aikana. Tutkimuksiin, joihin osallistui yhteensä 11 tapausta Botswanassa ja Ruandassa, havaittiin myöhemmin liittyvän folaattivajetta. Vastauksena FDA palautti Tivicayn suosiman aseman helmikuussa 2021.
Silti puuttuu hyvin kontrolloidut tutkimukset, joissa tutkitaan Tivicayn pitkäaikaista turvallisuutta raskauden aikana. Jos olet raskaana tai hedelmällisessä iässä, keskustele lääkärisi kanssa, jotta ymmärrät hoidon edut ja riskit täysin.
Imetystä ei suositella HIV-naisille heidän hoitotilastaan riippumatta.
Huumeiden ja lääkkeiden vuorovaikutus
Tikosyn (dofetilidi), lääke, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden (epäsäännöllisen sykkeen) hoitoon, on vasta-aiheinen käytettäväksi Tivicayn kanssa.Lääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä dofetilidin pitoisuutta veressä ja aiheuttaa vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia rytmihäiriöitä. A
Muut yhteisvaikutukset voivat vaikuttaa Tivicayn pitoisuuteen veressä, mukaan lukien edellä mainitut CYP450- ja UGT1A-induktorit. Joissakin tapauksissa vuorovaikutus voidaan voittaa säätämällä annosta tai ottamalla lääkkeitä useiden tuntien välein. Muut yhteisvaikutukset edellyttävät lääkkeen korvaamista.
Erityisen huolestuttavia vuorovaikutuksia ovat:
- Antiretroviruslääkkeet: Intelence (etraviriini), Sustiva (efavirentsi), Viramune (nevirapiini) sekä Aptivuksen (tipranaviiri) ja Norvirin (ritonaviiri) yhdistelmä
- Antikonvulsantit: Dilantiini (fenytoiini), Luminal (fenobarbitaali), Tegretoli (karbamatsepiini), Trileptal (okskarbatsepiini) ja muut
- Kalsiumlisät
- Glukofagi (metformiini)
- Rautavalmisteet
- Tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin (rifabutiini), Priftin (rifapentiini), Rifadin (rifampiini) ja muut
- Mäkikuisma
Vuorovaikutusten välttämiseksi ilmoita aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, rohdosvalmisteita, ravitsemuksellisia tai virkistyskäyttöä.
-is-treated.jpg)
