Kiinnostus virtsatieinfektioiden rokotteeseen ulottuu 1950-luvulle, ja siitä lähtien tutkijat ovat etsineet toimivaa ehdokasta bakteerien estämiseksiEscherichia coli.(E. coli) virtsarakon asuttamisesta ja infektion luomisesta.
Heinäkuussa 2017 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Sequoia Sciencesin FimH UTI -rokotteen pikavalinnan. Jos rokote hyväksytään, siitä tulee ensimmäinen rokote, joka on hyväksytty virtsatieinfektioiden hoitoon Yhdysvalloissa.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track on prosessi, joka on suunniteltu nopeuttamaan sellaisten lääkkeiden kehittämistä ja tarkistamista, jotka hoitavat vakavia sairauksia ja täyttävät täyttämättömän lääketieteellisen tarpeen.
Tietoja virtsatietulehduksista
Yhdessä antibioottien yleisen käytön kanssa vakavia virtsatieinfektioita aiheuttavien antibioottiresistenttien bakteerien määrä on lisääntynyt. Kun näin tapahtuu, infektio voi nousta virtsarakosta (missä sitä kutsutaan kystiitiksi) munuaisiin (aiheuttaen pyelonefriitin).
Joissakin tapauksissa infektio voi edelleen levitä vereen ja aiheuttaa sepsiksen. Munuaisvaurio, sairaalahoito ja jopa kuolema ovat seurauksia vakavasta, käsittelemättömästä virtsatieinfektiosta.
Tämän uhkan valossa on kasvanut kiinnostus sellaisen rokotteen kehittämiseen, joka poistaa antibioottien tarpeen. Tämä on erityisen tärkeää naisille, joilla on toistuvia tai kroonisia virtsatietulehduksia ja joilla on suurempi riski monilääkeresistenssille.
Virtsatieinfektiot ovat yksi yleisimmistä kliinisistä bakteeri-infektioista naisilla, ja niiden osuus infektioista on lähes 25%.
Tietoja FimCH-rokotteesta
FimH-rokote on spesifisen antigeenin rokote. Tämä on rokote, joka sisältää proteiinia - tässä tapauksessa FimH-bakteerien tarttuvaa proteiinia - jonka keho tunnistaa haitalliseksi. Vastauksena immuunijärjestelmä tuottaa vasta-aineita, jotka on suunniteltu kontrolloimaan kyseistä organismia.
FimH-proteiini toimii tarjoamallaE. colikeinot kiinnittyä virtsarakon pinnalla oleviin soluihin. Tekemällä näin bakteerit voivat asuttaa ja levitä. Ilman FimH-proteiiniaE. coliolisi huonosti varustettu tähän.
DNA-tekniikan kehityksen takia spesifisistä antigeenirokotteista on tullut suosittuja rokotemallien rokotemalleja verrattuna perinteisempiin kokotapattuihin rokotteisiin tai inaktivoituihin rokotteisiin.
Varhaisen vaiheen kokeiden tulokset
FimH-rokote ei ole uusi. Sen alun perin myönsi MedImmune (AstraZenecan kokonaan omistama tytäryhtiö) 1990-luvun lopulla ja osallistui ensimmäisen ja toisen vaiheen kliinisiin tutkimuksiin ennen kuin se keskeytettiin kehityksestä.
Sitten Sequoia Sciences antoi lisenssin rokotteelle, muutti adjuvantin (aine, joka vahvistaa immuunivastetta) ja aloitti omat kokeensa. Varhaiset tulokset ovat olleet positiivisia.
Tähän ensimmäiseen tutkimukseen osallistuneista 67 naisesta 30: lla oli kahden vuoden historia toistuvista virtsatieinfektioista, kun taas lopuilla 37: llä ei ollut virtsatieinfektioita. Ikä vaihteli välillä 18-64.
Naiset jaettiin ryhmiin ja niille annettiin erilaisia injektioita, joista osaan sisältyi 50 mikrogrammaa (ug) FimH-rokotetta, johon oli lisätty erilaisia annoksia synteettistä lipidiä nimeltä PHAD. Toisille annettiin adjuvoitumaton rokote tai lumelääke.
Rokote injektoitiin olkavarren deltalihakseen 180 päivän aikana. Neljä rokotusta annettiin yhteensä (päivät 1, 31, 90 ja 180).
Koejakson lopussa naisilla, joille annettiin adjuvanttia sisältävä rokote, FimH-vasta-aine kasvoi 10-kertaisesti, mikä viittaa vahvaan immuunipuolustukseen.
Kaiken kaikkiaan rokotteen sanottiin olevan hyvin siedetty ja se on tuottanut riittävän vahvan immuunivasteen FDA: n nopeaan nimeämiseen.
Vaikka vaiheen 1 tutkimus saatiin päätökseen vuonna 2017, tulokset julkaistiin kokonaisuudessaan vasta tammikuun 2021 numerossaIhmisen rokotteet ja immunoterapiat.
Tutkimus on käynnissä.
Muut rokotehakijat
Janssen Pharmaceuticals ja GlycoVaxyn ovat myös valmistelleet toista UTI-rokotetta nimeltä ExPEC4V. Toisin kuin Sequoia Sciences -rokote, ExPEC4V-rokote on konjugaattirokote. Tämä on rokote, joka fuusioi (konjugoi) antigeenin kantajamolekyyliin sen stabiilisuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi.
Vaiheen 1 tutkimuksessa oli mukana 188 naista, joista 93 sai rokotteen ja joista 95 sai lumelääkettä. Osallistujat olivat 18–70-vuotiaita. Kaikilla oli ollut toistuvia virtsatieinfektioita.
Tutkijoiden mukaan ExPEC4V-rokote oli hyvin siedetty ja indusoi merkittävän immuunivasteen, mikä johti vähemmän virtsatieinfektioihin, joitaE. coli.
Vaiheen 2 tulokset olivat myös suhteellisen positiivisia. Tätä tutkimuksen vaihetta varten annettiin kaksi injektiota: yksi kokeen ensimmäisenä päivänä ja toinen 180 päivää myöhemmin.
Vuonna 2003 julkaistun tutkimuksen mukaanAvoin foorumi Tartuntataudit,naisilla, jotka saivat ExPEC4V-rokotetta, vasta-ainevaste kasvoi kaksinkertaisesti verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin, joilla ei lainkaan.
Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia (lähinnä väsymystä ja pistoskohdan kipua), vaikka niitä esiintyi kaksinkertaisesti rokoteryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.
Tutkimus on käynnissä.
Sana Verywelliltä
Naiset, jotka kokevat toistuvia virtsatietulehduksia, ovat todennäköisesti ihanteellisia ehdokkaita virtsatietulehdusrokotteelle, jos heidät hyväksytään. Antibioottien toistuva käyttö naisilla, joilla on krooninen infektio, lisää vain monilääkeresistenssin riskiä sekä erikseen että suuremmalla väestöllä.
Kunnes rokote on saatavilla, muista nähdä urologiksi kutsuttu erikoislääkäri, jos sinulla on toistuvia virtsatietulehduksia. Ja mikä tärkeintä, älä pyydä antibioottia, jos sitä ei tarjota. Käytön rajoittaminen auttaa estämään antibioottiresistenttien bakteerikantojen kehittymisen.
Johtavat terveydenhuollon organisaatiot, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskukset, ovat julistaneet antibioottiresistenssin yhdeksi vakavimmista terveysuhkista, joita maailmassa on tänään.