electroCore
Tärkeimmät takeaways
- GammaCore Sapphire CV, ei-invasiivinen vagus-hermostimulaattori (VNS), voi lisätä ilmavirtaa COVID-19-potilailla.
- Laite on saanut FDA: n hätävaltuutuksen.
- Se voi myös vähentää COVID-19: een liittyvää tulehduksellista sytokiinimyrskyä.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, eristettiin sairaalahuoneessa COVID-19: n kanssa, kun hän sai puhelun elokuussa. Peter Staats, lääkäri, tutkijatoveri ja vanha kollega, soitti sisäänkirjautumiseen. Staatsilla ei ollut aavistustakaan siitä, että Bedder oli saanut viruksen tartunnan tai että hänellä oli vaikeita hengenahdistuksia hapen, steroidien ja viruslääkkeet. Joten oli puhdasta sattumaa, että Staatsin yhdessä keksimä hoito gammaCore Sapphire CV oli juuri saanut elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) -hoidon potilaiden hoitamiseksi COVID-19: llä ja vähentyneellä ilmavirralla. Staats lähetti ystävälleen välittömästi laitteen.
Seuraavana päivänä Bedder otti pienen, kädessä pidettävän vagus-hermostimulaattorin (VNS) ja asetti sen kaulalleen. Hän tuijotti sormen pulssioksimetriä, jonka vilkkuvat numerot paljastivat veren happitason 91 - melko pieni luku, kun otetaan huomioon lisähapen määrä, jonka hän sai. Hän sanoo kunnioittavansa kuinka luku nousi 95: ään muutamassa minuutissa. Ensimmäistä kertaa diagnoosinsa jälkeen Bedder pystyi hengittämään. Kolme päivää myöhemmin hänet erotettiin sairaalasta.
Normaalit happisaturaatiotasot vaihtelevat välillä 95% ja 100%.
Bedder pitää laitetta henkensä pelastamisena.
"Kun menet sairaalaan ja he kertovat, että sinulla on kahdenvälinen COVID-keuhkokuume, ja he laittaa sinut happeen, eikä mikään auta, se on hyvin huolestuttavaa", Bedder, Georgian lääketieteellisen korkeakoulun kliininen apulaisprofessori, kertoo Verywellille. . "Luulen, että gammaCore oli erittäin tärkeä osa menestystäni palautuessani COVID: stä. Sen lisäksi, että se sai minut tuntemaan oloni paremmaksi, mutta tilastoni nousu tuolla tavalla antoi minulle paljon toivoa ja oli vain mielenrauhaa. Se lievitti täysin ahdistustani. "
GammaCore Sapphire CV: lle myönnettiin EUA heinäkuussa potilaille, joilla epäillään tai on vahvistettu COVID-19 ja joilla on astmaan liittyvä hengenahdistus (hengästys) ja heikentynyt ilmavirta. Sitä voidaan käyttää kotona tai terveydenhuollossa. Vagushermostimulaation edut voivat kuitenkin ulottua paljon hengityksen ulkopuolelle ja kauas COVID-19: n akuutin vaiheen ulkopuolelle. Tutkimukset osoittavat, että VNS-hoito voi vaikuttaa melkein kaikkiin elimiin, mikä voi helpottaa systeemisiä ja / tai pitkäaikaisia COVID-19-oireita.
VNS ja COVID-19
GammaCore Sapphire CV lähettää sähköstimulaation vagus-hermoon, joka toimii kehon komentokeskuksena ja jolla on ratkaiseva rooli signaalien säätämisessä koko kehossa.
Mikä on Vagus-hermo?
Vagus-hermo, joka tunnetaan myös nimellä vaeltava hermo, eroaa kahdesta aivojen alueesta ja leviää kehon useisiin elimiin, mukaan lukien sydän, vatsa, ruokatorvi, kurkunpään, nielun ja suoliston. Se säätelee kehomme kykyä "levätä ja sulattaa" ja sillä on tärkeä rooli "taistele tai paeta" -vasteessamme. Se on myös keskeinen osa nielemistä, puhumista, ruoansulatusta, verenpainetta ja muuta - joten se on yksi kehomme näkyvimmistä hermoista.
Staats, kansallisten selkäranka- ja kipukeskusten päälääkäri sekä tämän laitteen takana olevan yrityksen electroCore -yhtiön perustaja ja päälääkäri, kertoo Verywellille, että gammaCore kehitettiin alun perin astmaatikoille. Siksi hän kannatti heti sen käyttöä COVID-19-hoidossa, kun New Yorkissa oli viime talvena pulaa tuulettimista.
"Tuolloin tiesin kolme asiaa: tiesin, että ventilaattorit olivat loppumassa, tiesin, että tämä virus ajoi kokonaan läpi maan, ja tiesin, että olimme jo osoittaneet, että voisimme turvallisesti parantaa hengitystä laitteellamme, ”Staats sanoo.
Staats, joka on Pohjois-Amerikan neuromodulaatioyhdistyksen entinen presidentti, lisää, että tämän laitteen suurin hyöty voi olla sen rooli pysäyttämällä vakavissa COVID-19 -tapauksissa havaittu sytokiinimyrsky. Sytokiinimyrskyssä ihmisen immuunijärjestelmä reagoi virukseen siirtymällä ylinopeuteen ja lähettämällä tulehdusmolekyylivirran, joka voi johtaa huononeviin olosuhteisiin, elinvaurioihin tai kuolemaan.
"On käynyt ilmi, että kehosi on opittava tunnistamaan ja torjumaan nämä ulkomaiset hyökkääjät, ja tapa, jolla se tapahtuu, tapahtuu tulehduksellisen reaktion kautta. Joskus se voi kuitenkin mennä pieleen ", Staats sanoo." Ajattele lasta, jolla on maapähkinäallergia: Voit antaa maapähkinöitä sadalle ihmiselle, eikä mitään tapahdu, mutta jos annat sen väärälle henkilölle, he saavat tämän uskomattoman kestävän vastaus."
Staats sanoo, että koska kehomme kykenee luomaan tämän vastauksen, sillä on myös oltava mekanismi sen vaimentamiseksi, mitä vagus-hermoon napauttaminen voi tehdä. Vagus-hermo kulkee pernaan, johon tehdään tulehduksen välittäjät. Stimuloimalla vagus-hermoa voit estää näiden tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon, Staats sanoo.
Hän ei ole ensimmäinen, joka ehdottaa tätä. Vuoden 2016 tutkimus osoitti, että vagushermon stimulointi voi vapauttaa tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon potilailla, joilla on nivelreuma (RA), tulehdukseen perustuva autoimmuunisairaus.Tutkijat saavuttivat tämän käyttämällä kaulan kirurgista implanttia, joka lähettää sähköä impulsseja ja tukahduttaa nivelreumaan liittyvän tulehduksen. Staats ja hänen electroCore-tiiminsä ovat kuitenkin ensimmäiset, jotka ovat luoneet ei-invasiivisen laitteen, joka pystyy vaikuttamaan hermojen sähköiseen kieleen ilman leikkausta.
"GammaCore moduloi kipuun liittyviä välittäjäaineita ja muuttaa parasympaattisen ja sympaattisen aktiivisuuden suhdetta", Staats sanoo. "Kun olet tuottanut näitä kohonnut sytokiinit, sinulla voi olla kipua ja ongelmia verenkierrossa ja veren hyytymisessä. Jos tulehdus on jatkuvaa, [laite] voi auttaa joitain oireita, joita ihmiset kokevat, parantamaan elämänlaatua ja ehkä jopa muuttamaan taudin suuntaa ja kulkua. "
Laitteen käyttö
FDA: n hätäkäyttövaltuuskirjeen mukaan käyttäjä levittää gammaCore Sapphire CV: n vagushermon päälle pitämällä sitä kaulan puolen ihoa vasten mukana toimitetun johtavan geelin levittämisen jälkeen. Jokainen hoito on kaksi minuuttia pitkä.
Potilaat voivat saada / antaa itse useita hoitoja päivässä; laite on ohjelmoitu sallimaan jopa 30 stimulaatiota 24 tunnin aikana, mutta FDA: n mukaan yli 24 stimulaatiota päivässä ei ole arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Bedder kertoo käyttäneensä gammaCore Sapphire CV: tä muutaman kerran päivässä aina, kun tunsi olevansa vaikeuksia hengittää noin viikon ajan.
Hoitomahdollisuudet pitkäaikaiselle COVID-19: lle
Ennen COVID-19: tä electroCore keskitti ponnistelunsa laitteistoversioon nimeltä gammaCore Sapphire (ei CV, joka tarkoittaa "koronavirusta"), joka vähentää ja estää migreenistä ja klusteripäänsärkyistä aiheutuvaa kipua. Vaikka sekä gammaCore Sapphire että gammaCore Sapphire CV toimivat samoilla taajuuksilla ja samalla pulssimäärällä, edelliset voidaan ohjelmoida yhdeksi tai kolmeksi vuodeksi, kun taas jälkimmäinen voidaan ohjelmoida vain kolmen kuukauden käyttöön. Sen jälkeen se kuolee. Staats sanoo, että kolmen kuukauden keskeytys oli FDA: n selvityksen ehdollisuus.
"FDA halusi pystyä lopettamaan luvan pandemian päättyessä", Staats sanoo.
Silti jopa kolmen kuukauden käyttö voi olla hyödyllistä joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen COVID-19, jotka eivät kykene irtoamaan kaikkia oireitaan viikoilla viruksen poistumisen jälkeen.
Staats uskoo, että sytokiinimyrsky voi olla ainakin osittain vastuussa niiden potilaiden oireista, joille kehittyy pitkäaikainen COVID-19 ("pitkäkuljetusajoneuvot").
"Hypoteesini kaukoliikenteen harjoittajien kanssa on, että jos kehosi altistuu COVID-19: lle, sinulla voi olla jatkuva krooninen infektio, joka voi ilmetä sytokiinien avulla", hän sanoo. "En tarkoita, että viruksessasi on edelleen verenkiertoon tai vasta-aineiden testaus positiiviseksi, mutta sytokiinien vapautumisesta jatkuvasti. "
Toisin sanoen, kaukoliikenteen harjoittajat voidaan puhdistaa viruksesta ja sen vasta-aineista, mutta ei viruksen aiheuttamasta sytokiinien virrasta.
"Koska vagus-hermostimulaatio voi laajasti vähentää sytokiineja, se voi vähentää pitkän matkan oireita", Staats sanoo. "Esimerkiksi monet kaukoliikenteen harjoittajat valittavat päänsärkyä, ja gammaCoren käyttöä migreeniin tukee valtava määrä tietoja, joten se olla itse asiassa alkuperäisen gammaCore-laitteen käyttö etiketissä. "
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Julkisuuden puutteesta huolimatta pienellä kädessä pidettävällä laitteella on FDA: n puhdistuma COVID-19-oireiden hoitamiseksi. Sen takana olevien tutkijoiden mukaan se ei vain voi vähentää akuutteja oireita, kuten hengitysteiden toimintahäiriöitä, mutta se voi myös estää pitkäaikaisia haittavaikutuksia vaimentamalla sytokiinimyrskyä.
Aikaisemmissa päänsärkyä ja posttraumaattista stressihäiriötä koskevissa tutkimuksissa on havaittu sytokiinien, kuten Interleukiini 6: n ja tuumorinekroositekijä-alfan, kohoaminen molemmissa. Staats uskoo, että nämä ovat joitain tulehdusta edistäviä sytokiineja, jotka liittyvät pitkäaikaiseen COVIDiin.
"Epäilen, että joillakin kaukoliikenteen harjoittajilla saattaa olla jatkunut sytokiinien paikallinen kohoaminen tai jatkunut hermokudoksen herkkyys, joka aiheuttaa joko päänsärkyä, maha-suolikanavan oireita, väsymystä, hengitysteiden oireita tai neurologisia oireita, kuten aivosumua", hän sanoo.
Mitä aikaisemmin tämä laite annetaan hoidon aikana, sitä parempi. COVID-19: n avulla Staats sanoo, että tulehduksen pysäyttäminen välittömästi on välttämätöntä ja voi mahdollisesti estää viruksen jälkeisiä komplikaatioita. 65-vuotiaalle Bedderille on kulunut yli kaksi kuukautta hänen toipumisestaan, eikä hänellä ole ollut pitkäaikaisia COVID-19-oireita.
Tapaus kädessä pidettävälle hoidolle
FDA: n suorittamasta EUA: sta huolimatta gammaCore Sapphire CV ei ole onnistunut saamaan lääketieteen ja median huomiota kuten muutkin hoidot - mukaan lukien toipuva plasma tai remdesiviiri. Staderin rinnalle Pohjois-Amerikan neuromodulaatioyhdistyksen perustaneen Bedderin mukaan tilanteen on muututtava välittömästi.
"Uskon, että kun on olemassa uusi tällainen hoito, sairaalajärjestelmien tulisi tarkastella sitä, koska yksittäisten lääkäreiden voi olla vaikea tilata ja saada se", Bedder sanoo. "Tämän pitäisi olla varastossa kaikissa sairaaloissa samalla tavalla happea ja steroidit ovat. Näiden laitteiden tulisi olla hyllyllä, olivatpa ne sitten astmaatikoita tai COVID-19-potilaita. "
Laitetta on saatavana reseptillä riippumatta siitä, käytätkö sitä kotona tai terveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää joko epäiltyihin tai vahvistettuihin COVID-19 -tapauksiin. Staats sanoo, että se kuuluu useimpien vakuutusten piiriin.
"Tämä voisi todella säästää [vakuutusyhtiöt] paljon rahaa, jos se pitää ihmiset poissa ICU: sta, kuten se teki minua; se voisi säästää järjestelmää kymmeniä tuhansia dollareita ", Bedder sanoo.
Diana Berrent, Survivor Corpsin, COVID-19-selviytyneiden suurimman ruohonjuuritason liikkeen, perustaja kertoo Verywellille, että gammaCore Sapphire-CV: llä voi olla valtava vaikutus hänen kaltaisiinsa COVID-19-kaukoliikenteeseen.
"Minua räjäyttää, että tämä laite ei ole saanut mitään huomiota - sain siitä tiedon vasta äskettäin ja sanoin:" Varmasti on väärinkäsitys, sitä ei voi olla, tiedän siitä ", hän sanoo. "Vuosikymmeniä sitten Peter Staats perusti kipuosaston Johns Hopkinsin yliopistoon, ja hänellä on paljon kokemusta neuromodulaatiosta. Hän kehitti tämän ja se todella toimii. Kaukoliikenteen harjoittajat etsivät kaikkea, mitä ihmiset voivat käyttää kotona, ja tämä voi olla se. "
Sillä välin Staats ja hänen tiiminsä keräävät enemmän tietoja ja suorittavat erilaisia tutkimuksia gammaCoren tehosta epämukavuuden lievittämisessä useissa olosuhteissa.
"Minulla ei ole kaikkia vastauksia, mutta sanoisin, että kun katson tätä, minulle on silmiinpistävää, että kaikki maailman ihmiset eivät tiedä gammaCore-safiiri-CV: stä", Staats sanoo. "Se on siellä parhaiten säilytetty salaisuus, ja yritän parhaani olla pitämättä sitä salassa."
