Mikä on kliinisten tutkimusten tarkoitus?

Mikä on kliinisten tutkimusten tarkoitus ja mitä sinun on tiedettävä, jos harkitset jotakin näistä tutkimuksista? Kliinisiä tutkimuksia ympäröi hieman mysteeri, ja monet ihmiset ovat kiinnostuneita ilmoittautumisesta.

Tutustu erityyppisiin tutkimuksiin, vaiheen 1, vaiheen 2, vaiheen 3 ja vaiheen 4 tavoitteisiin ja siihen, kuinka kliiniset tutkimukset muuttuvat kohdennettujen hoitojen ja immunoterapian kehityksen myötä, jotta joskus varhaisvaiheen kliininen tutkimus voi olla paras vaihtoehto selviytymiselle.

Kliinisten tutkimusten yleinen tarkoitus

Kliinisten tutkimusten tarkoituksena on löytää tapoja ehkäistä, diagnosoida tai hoitaa sairauksia tehokkaammin. Jokaista syövän hoidossa käytettyä lääkettä ja toimenpidettä tutkittiin kerran osana kliinistä tutkimusta.

Myyttejä kliinisistä kokeista on runsaasti - kuten sinä olet pohjimmiltaan ihmisen marsu. Mutta voi olla hyödyllistä ymmärtää, että kaikki hyväksytyt hoidot, joita saat tavanomaisena hoitona, tutkittiin kerran kliinisessä tutkimuksessa ja niiden havaittiin olevan parempia tai niillä oli vähemmän sivuvaikutuksia kuin mitä ennen sitä aikaa oli käytetty.

Vaikka lääketieteellisen tutkimuksen kliinisten tutkimusten tarkoitus ei ole juurikaan muuttunut viime vuosina, näihin tutkimuksiin osallistuvan yksittäisen potilaan roolissa tapahtuu tärkeitä - ja enimmäkseen sanomattomia - muutoksia. Keskustelemme siitä myöhemmin jäljempänä keskusteltuamme erityyppisten kliinisten tutkimusten tyyppeistä ja vaiheista.

Kliinisten tutkimusten tyypit

Eri kokeiden tarkoitus vaihtelee tutkimuksen osana esitettävän kysymyksen mukaan. Erilaisia ​​kliinisiä tutkimuksia ovat:

• Ennalta ehkäisevät tutkimukset: Näissä kokeissa tutkitaan tapoja estää tauti tai sairauden komplikaatio esiintymästä.
• Seulontakokeet: Seulontakokeissa etsitään tapoja havaita syöpä aikaisemmassa paremmin hoidettavissa vaiheessa. Esimerkiksi yrittää löytää tapa havaita keuhkosyöpä aikaisemmassa vaiheessa kuin se yleensä diagnosoidaan. Niitä kutsutaan myös varhaisen havaitsemisen kokeiksi.
• Diagnostiset tutkimukset: Kokeet etsivät parempia ja vähemmän invasiivisia tapoja syövän diagnosointiin.
• Hoitokokeet: Ihmiset ovat usein parhaiten perehtyneitä hoitokokeisiin, tutkimuksiin, joissa etsitään lääkkeitä ja toimenpiteitä, jotka toimivat paremmin tai jotka siedetään paremmin ja joilla on vähemmän sivuvaikutuksia.
• Elämänlaatututkimukset: Kokeilut, joissa etsitään parempia tapoja tarjota tukihoitoa syöpää sairastaville, ovat erittäin tärkeitä ja yleistymässä.

Kliinisten kokeiden vaiheet

Sen lisäksi, että kliiniset tutkimukset ovat tietyntyyppisiä, ne jaotellaan vaiheisiin, mukaan lukien:

• Vaiheen 1 kokeet: Nämä kokeet suoritetaan pienelle joukolle ihmisiä, ja ne on suunniteltu katsomaan, onko hoito turvallista.Vaiheen 1 kokeet suoritetaan ihmisillä, joilla on erityyppisiä syöpiä.
• Vaiheen 2 kokeet: Kun hoidon katsotaan olevan suhteellisen turvallista, se arvioidaan vaiheen 2 kokeessa sen tehokkuuden selvittämiseksi. Vaiheen 2 tutkimukset suoritetaan ihmisillä, joilla on vain yksi syöpätyyppi.
• Vaiheen 3 kokeet: Jos hoidon havaitaan olevan suhteellisen turvallista ja tehokasta, se arvioidaan sitten vaiheen 3 kokeessa, onko se tehokkaampaakuin tavanomaiset hoidot, tai sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavallisilla hoidoilla. Jos lääkkeen havaitaan olevan tehokkaampi tai turvallisempi vaiheen 3 kokeessa, se voidaan sitten arvioida FDA: n hyväksynnän saamiseksi.
• Vaiheen 4 kokeet: FDA hyväksyy yleensä lääkityksen (tai ei hyväksy sitä) vaiheen 3 kokeen päätyttyä. Vaiheen 4 tutkimukset tehdään FDA: n hyväksynnän jälkeen lähinnä sen selvittämiseksi, esiintyykö haittavaikutuksia ajan myötä ihmisillä, jotka käyttävät lääkettä.

Yksilöiden tarkoituksen muuttaminen

Kuten aiemmin todettiin, vaikka lääketieteellisten kliinisten tutkimusten tarkoitus ei ole muuttunut, on olemassa sanaton tapa, jolla nämä tutkimukset todella muuttuvat yksittäisille osallistujille - muutos, joka vastaa parempaa ymmärtämistämme kasvainten genetiikasta ja immunologiasta. Kliiniset tutkimukset muuttuvat kahdella eri tavalla.

Monien vuosien ajan hallitseva kokeilutyyppi on ollut vaiheen 3 koe. Nämä kokeet yleensä arvioivat suuren määrän ihmisiä selvittääkseen, voiko hoito olla parempi kuin edellinen hoito.

Näissä kokeissa on joskus vähän eroa standardin ja kokeellisen hoidon välillä.Kliininen tutkimuslääke on todennäköisesti saavuttanut tähän pisteeseen suhteellisen turvallisen, mutta ei ole välttämättä suurta mahdollisuutta, että se toimii merkittävästi paremmin kuin vanhemmat hoidot.

Sitä vastoin syöpätutkimuksia on tehty yhä enemmän viime vuosina. Nämä, kuten todettiin, ovat ensimmäisiä tutkimuksia ihmisillä sen jälkeen, kun lääkettä on testattu laboratoriossa ja ehkä eläimillä.

Näillä hoidoilla on varmasti enemmän riskiä, ​​koska ensisijaisena tavoitteena on nähdä, onko hoito turvallista, ja näihin tutkimuksiin kuuluu vain pieni määrä ihmisiä.

Silti on usein enemmän potentiaalia - ainakin ottaen huomioon nykyiset kokeilutyypit - että nämä hoidot voivat tarjota mahdollisuuden selviytyä paljon dramaattisemmin kuin aiemmin oli mahdollista. Joillekin ihmisille nämä lääkkeet ovat tarjonneet ainoan mahdollisuuden selviytyä, koska muita lääkkeitä uudessa luokassa ei ole vielä hyväksytty.

Saatat ajatella, että tämä kuulostaa vähän arpajaiselta, mutta myös tämä on muuttunut viime vuosina. Vuosia sitten vaiheen 1 tutkimus saattoi olla enemmän puukotus pimeässä ja etsinyt mitään syövän hoitamiseksi.

Nyt monet näistä lääkkeistä on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin syöpäsolujen molekyyliprosesseihin, jotka on testattu niille, jotka saisivat lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa. Toisin sanoen toinen ensisijainen tapa, jolla kliiniset tutkimukset muuttuvat, on suurelta osin vastuussa ensimmäisestä.

Ihmisen genomiprojekti on avannut monia uusia ovia ja keinoja, joiden avulla tutkijat voivat suunnitella kohdennettuja lääkkeitä, jotka kohdistuvat suoraan syöpäsolun erityisiin ja ainutlaatuisiin poikkeavuuksiin. Lisäksi immunoterapia antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää tapoja täydentää ja hyödyntää oman kehomme kykyä torjua syöpää.

Tarve kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen

Aikaisempi pitkä selitys kliinisten tutkimusten muutoksesta voi toivottavasti vähentää joitain kliinisten tutkimusten pelkoa. Kliiniset tutkimukset eivät vain voi viedä lääketiedettä eteenpäin, vaan tärkeiden muutosten vuoksi syövän hoidossa voi olla hyötyä yksittäisille syöpäpotilaille enemmän kuin koskaan ennen.

Sanotaan kuitenkin, että vain yksi 20: stä syöpäpotilaasta, joka voisi hyötyä kliinisestä tutkimuksesta, on ilmoittautunut. Keskustele onkologisi kanssa. Tutustu kliinisiin tutkimuksiin. Tämä saattaa tuntua ylivoimaiselta, mutta useat suurista keuhkosyöpäorganisaatioista ovat muodostaneet ilmaisen kliinisen tutkimuksen vastaavan palvelun. Varmista, että olet oma puolestapuhujasi hoidossa.