WHO määrittelee emättimen renkaan HIV-infektion ehkäisemiseksi

Andrew Loxley / Mikrobisidien kansainvälinen yhteistyö

Tärkeimmät takeaways

• Dapiviriinirengas on saanut esikarsinnan Maailman terveysjärjestöltä (WHO).
• Emättimen rengas voi auttaa vähentämään HIV-infektion riskiä naisilla.
• Asiantuntijat toivovat, että riskiryhmässä olevat naiset käyttävät rengasta heti, kun se tulee saataville.

Emättimen rengas HIV: n ehkäisemiseksi on saanut ennalta pätevyyden Maailman terveysjärjestöltä (WHO), mikä on yksi askel lähempänä HIV-ennaltaehkäisyä emättimille ympäri maailmaa.

Dapiviriinirenkaaksi kutsuttu laite on kuukausittainen emättimen rengas, joka on suunniteltu vähentämään käyttäjän HIV-riskiä. Sen on suunnitellut voittoa tavoittelematon järjestö, International Partnership for Microbicides (IPM), tuotteena, joka suojaa riskialttiita ihmisiä ympäri maailmaa HIV: ltä.

Mikä on HIV?

Ihmisen immuunikatovirus (HIV) on virus, joka hyökkää kehon immuunijärjestelmää vastaan. Jos HIV: ää ei hoideta, se voi johtaa hankittuun immuunipuutosoireyhtymään (AIDS) tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusten (CDC) mukaan. Useimmat ihmiset eivät tiedä olevansa HIV-tartunnan saaneita. HIV: tä ei voida parantaa, mutta virusta ja sen oireita voidaan hallita asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla.

HIV ympäri maailmaa

Vuosien 2000 ja 2019 välillä uudet HIV-infektiot vähenivät 39% ja HIV: hen liittyvät kuolemantapaukset 51% WHO: n mukaan.Yleinen terveysjärjestö mainitsi lisääntyneen testauksen ja antiretroviraalisen hoidon (ART), joka tukahduttaa HIV-viruksen ja lopettaa taudin eteneminen syynä laskulle.

WHO ilmoitti kuitenkin myös, että 690 000 ihmistä kuoli HIV: hen liittyviin syihin vuonna 2019 ja 1,7 miljoonaa ihmistä oli vasta tartunnan saanut. WHO: n verkkosivustolla todetaan: "Meidän on kaksinkertaistettava pyrkimyksemme välttää pahimmassa tapauksessa puoli miljoonaa ylimääräistä kuolemaa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, lisääntyviä HIV-infektioita HIV-palvelujen häiriöiden vuoksi COVID-19: n aikana ja hidastavaa kansanterveyttä HIV: hen. "

Zeda Rosenberg, ScD, IPM: n (rengas kehittänyt voittoa tavoittelematon järjestö) perustaja ja toimitusjohtaja, kertoo Verywellille, että kesti neljä prototyyppiä ja 16 vuotta päästäksesi tähän pisteeseen laitteella.

"Kansanterveystieteilijänä tunsin aina hyvin voimakkaasti, että meidän pitäisi tehdä tämä", hän sanoo. "Kansanterveysyhteisö ymmärtää, että naiset kantavat hiv / aids-epidemian suurimman osan biologisista syistä - sukupuolen aikana naiset altistuvat useammalle virukselle. Naiset eivät useinkaan pysty neuvottelemaan turvallista seksiä. He tarvitsevat ehkäisyvaihtoehtoja."

Kun Rosenberg aloitti renkaan kehittämisen vuonna 2004, emättimen renkaat olivat jo markkinoilla ehkäisyä ja hormonikorvaushoitoa varten. "Ajattelimme:" Miksi et tekisi jotain sellaista HIV: n ehkäisemiseksi? ""

Zeda Rosenberg, SCD

Naiset eivät useinkaan pysty neuvottelemaan turvaseksiä. He tarvitsevat ehkäisyvaihtoehtoja.

Kuinka Dapivirine Ring toimii

Dapiviriinirengas on valmistettu joustavasta silikonista ja sisältää dapiviriiniä, antiretroviruslääkettä, joka vapautuu hitaasti kuukauden aikana.

Rengas toimittaa dapiviriiniä suoraan mahdollisen HIV-infektion kohdalle ja vain pienet määrät lääkettä imeytyy elimistöön. Käyttääksesi sitä, naiset asettavat joustavan renkaan emättimeen ja jättävät sen kuukaudeksi.Kun suositeltu aika on kulunut, he poistavat renkaan ja asettavat uuden.

Miksi sormus?

Yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä HIV: n ehkäisemiseksi on altistusta edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP), joka estää HIV-viruksen replikaation elimistössä.

”Päivittäinen suun kautta otettava PrEP on hyvä, jos voit käyttää sitä. Se on turvallista ja tehokasta ”, kertoo Sharwell Hillier, PhD, Richard Sweet lisääntymistartuntatautien professori Magee-Women's Research Institute -tutkimuslaitokselta Verywellille. "Mutta monet ihmiset, jotka aloittavat PrEP-hoidon, lopettavat PrEP: n muutaman viikon kuluttua. Haluan sanoa, että PrEP on helppo aloittaa, mutta joillekin ihmisille on vaikea jatkaa, koska on vaikea jatkaa jotain joka päivä. "

Vaikka emätinrenkaan käyttö "vie totuttelua naisille", se on myös "helppokäyttöinen, koska asetat sen kerran kuukaudessa ja sitten voit unohtaa", Hillier sanoo. "Koska HIV: n ehkäisyn on jatkuttava päivien sijaan pikemminkin vuosien ajan, käytön jatkaminen on onnistuneen ehkäisytuotteen keskeinen piirre."

Antiretroviruslääkkeille altistumisen määrä on pienempi renkaan kanssa verrattuna päivittäiseen suun kautta otettavaan PrEP: ään. "Tämä tarkoittaa, että emättimen renkaalla on erinomainen turvallisuusprofiili - ei luu- tai munuaisvaikutuksia eikä systeemisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia tai ruoansulatuskanavan häiriöitä", Hillier sanoo. "Joten ihmisille, joilla on ongelmia päivittäisen suun kautta otettavan PrEP: n sivuvaikutusten kanssa, dapiviriinin emätinrengas on loistava vaihtoehto."

Rosenberg sanoo, että naisilla kondomien käyttö "ei ole täysin heidän hallinnassaan, [mutta] sillä on rengas, jonka hän voi asettaa paikalleen ja unohtaa muutokset".

"Tämä tuote laajentaa naisten valintoja", kertoo naisten terveysasiantuntija Jennifer Wider Verywellille. "Nainen voi lisätä sen, eikä se vaadi terveydenhuollon tarjoajaa."

Kuinka tehokas on dapiviriinirengas?

Kaksi vaiheen 3 kliinistä tutkimusta on havainnut, että rengas vähensi HIV-1: n (HIV: n yleisimpiä muotoja) riskiä naisilla ja että se oli hyvin siedetty pitkäaikaisessa käytössä. IPM: n johtamassa Ring-tutkimuksessa todettiin, että rengas vähensi HIV-1: n saamisen kokonaisriskiä 35%. ASPIRE-tutkimus, jonka toteutti National Institutes of Health -rahoitteinen mikrobisidikokeiden verkosto, määritti että rengas vähensi kokonaisriskiä 27%.

IPM: n mukaan avoimen jatkotutkimuksen lopulliset tulokset, joihin osallistui entisiä The Ring Study- ja ASPIRE-osallistujia, osoittivat renkaan käytön lisääntyvän.Mallintamistiedot viittasivat siihen, että lisääntyneellä käytöllä HIV-1-tartunnan riski voitaisiin vähentää. yli 50%.

Mitä seuraavaksi dapiviriinirenkaalle

Rosenberg kertoo, että tänä vuonna IPM aikoo jättää hakemuksia WHO: n rekisteröintimenettelyn kautta Itä- ja Etelä-Afrikan maihin, joissa HIV: n esiintyvyys naisilla on suuri. Rosenberg toivoo, että rengas on saatavana joissakin Afrikan maissa ensi vuoden puoliväliin mennessä.

IPM aikoo myös lähettää hakemuksen Elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA). Jos FDA hyväksyy sen, rengas voi olla saatavilla Yhdysvalloissa.

Yritys tekee yhteistyötä hallituksen, avunantajien, yksityisten ja kansalaisyhteiskunnan kumppaneiden kanssa selvittääkseen, kuinka rengas voisi sopia HIV-ennaltaehkäisyohjelmiin ja olla edullinen.

"Uskon, että dapiviriinin emättimen rengas on tärkeä uusi työkalu HIV: n torjunnassa", Hillier aTA. "Kun ihmisillä on enemmän vaihtoehtoja siihen, mitä he voivat käyttää suojautumaan HIV: ltä, he todennäköisemmin löytävät jotain, joka toimii heille."

Mitä tämä tarkoittaa sinulle

Dapiviriinirengas ei ole saatavilla Yhdysvalloissa, koska FDA ei ole hyväksynyt sitä. Kuitenkin, jos se saa FDA: n hyväksynnän, se olisi toinen HIV-ehkäisyvaihtoehto emättimille.