Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi ensimmäisen suoran kuluttajakoronavirustestausjärjestelmän 9. joulukuuta.
- Testaussarja ei vaadi reseptiä, ja se on 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden käytettävissä.
- FDA: n mukaan sarjojen tarkoituksena on auttaa ihmisiä saamaan tietoa mahdollisesta COVID-19-infektiosta ja selvittämään, onko itsensä eristäminen (karanteeni) tarpeen ja / tai tekemään helposti suunnitelman terveydenhuollon päätöksistä.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti 9. joulukuuta hyväksyneensä hätäkäyttöluvan (EUA) ensimmäiselle suoralle kuluttajalle koronavirustestausjärjestelmälle. Viraston mukaan tämä on yksi monista tarvittavista toimenpiteistä nopeasti kasvavan kasvun vähentämiseksi. COVID-19-infektiot.
"Tämä on ensimmäinen paketti kuluttajille, jotka keräävät itse kotona COVID-19: n nenänäytteen, joka ei vaadi reseptiä", FDA: n Laitteiden ja radiologisen terveyden keskuksen johtaja Jeff Shuren, JD, kertoi. uutinen LabCorpin Pixel COVID-19 -testipakkauksesta. "Vaikka monet kotikokoelmapaketit voidaan määrätä yksinkertaisella online-kyselylomakkeella, tämä vasta valtuutettu suoraan kuluttajille -keräyspakkaus poistaa kyseisen vaiheen prosessista, jolloin kuka tahansa kerätä näyte ja lähettää se laboratorioon käsittelyä varten. "
Mitä tarkoittaa suoraan kuluttajalle?
Yksinkertaisesti sanottuna, suoraan kuluttajalle tarkoittaa, että sarjat ovat saatavilla (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille) ilman reseptiä.
"FDA: n COVID-19: n koskaan hyväksymän ensimmäisen kotimaisen keräyspakkauksen avulla annamme ihmisille mahdollisuuden oppia terveydestään ja tehdä luottavaisia päätöksiä", lääketieteen tohtori Brian Caveney LabCorp Diagnostics kertoi lehdistötiedotteessa. "Tämän valtuutuksen avulla voimme auttaa useampia ihmisiä testaamaan, vähentämään viruksen leviämistä ja parantamaan yhteisöjemme terveyttä.
Tämän valtuutuksen seurauksena Medical Bill 911: n toimitusjohtaja ja perustaja RN Gail Trauco sanoo, että testillä on suuri kysyntä. "Potilaiden ei tarvitse löytää COVID-testauskeskusta ja odottaa pitkiä jonoja", hän kertoo Verywellille.
Gail Trauco, RN
LabCorp on sijoittunut etulinjalle tekemään testauksesta helppoa ja helposti saatavilla.
- Gail Trauco, RNKuinka paketti toimii?
FDA: n mukaan suora kuluttajalle -sarja antaa ihmisille mahdollisuuden kerätä itse nenätäytteitä kotona ja lähettää sitten näyte testattavaksi LabCorpille. Vaikka testin ostamiseen ei vaadita vakuutusta, LabCorpin verkkosivuston mukaan yritys voi laskuttaa vakuutuksen testin kustannuksista. Yritys korosti myös, että testi ei korvaa terveydenhuollon ammattilaisen vierailua.
"Positiiviset tai virheelliset testitulokset toimitetaan sitten käyttäjälle puhelimitse terveydenhuollon tarjoajalta", FDA: n verkkosivusto totesi ja lisäsi, että negatiiviset testitulokset toimitetaan sähköpostitse tai verkkoportaalissa. "Sen tarkoituksena on antaa käyttäjille mahdollisuus saada tietoa heidän COVID-19-tartuntatilastaan, joka voi auttaa määrittämään, onko itsensä eristäminen (karanteeni) asianmukainen, ja auttaa terveydenhuollon päätöksenteossa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.
Marraskuussa FDA julkaisi EUA: n Lucira COVID-19 All-In-One -testipakkaukselle, joka on ensimmäinen COVID-19: n itsetesti, joka tuottaa nopeita tuloksia kotona nenätyynyillä. Vaikka asiantuntijat ilmaisivat innostuneisuutensa testin hyväksymisestä, monet heistä korostivat myös virheellisten tulosten mahdollisuutta.
"Testi on hyvä yhdelle ajanhetkelle", MD, Amesh A. Adalja, Johns Hopkinsin terveysturvakeskuksen vanhempi tutkija, kertoi Verywellille. "Mutta mikään testi ei ole täydellinen, ja sillä on merkitystä myös sillä, mitä teet myöhemmin."
Mutta yksi asia on varma, Trauco sanoo: "LabCorp on sijoittunut etulinjalle tekemään testauksesta helppoa ja helposti saatavaa."
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Tämän kotikäyttöön tarkoitetun, lääkemääräyksettömän testaussarjan valtuuttaminen antaa useammille ihmisille mahdollisuuden testata COVID-19: tä, mikä siten vähentää viruksen leviämistä ja parantaa ihmisten yleistä terveyttä valtakunnallisesti.
.jpg)
