Geber86 / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Kaksi COVID-19-rokotekandidaattia, jotka ovat lähinnä FDA: n hyväksyntää, tarvitsevat kaksi annosta maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi.
- Vaikka yksi Pfizer-rokoteannos tarjoaa merkittävän suojan, toinen annos on välttämätön sen varmistamiseksi, että rokote toimii kaikille.
- Parhaan tuloksen saavuttamiseksi annokset tulisi suunnitella kolmen tai neljän viikon välein.
COVID-19-rokotusten ensimmäisen aallon saaneille prosessi ei ole ohi yhdellä laukauksella.
Sekä Pfizer / BioNTech- että Moderna-rokotteet, kaksi rokotusehdokasta, jotka hakevat parhaillaan Food and Drug Administration (FDA) -lupaa, vaativat kaksi annosta. Kuten monien moniannosrokotusten kohdalla, näiden rokotteiden ensimmäinen annos auttaa immuunijärjestelmää luomaan vastauksen SARS-CoV-2: ta, virusta vastaan, joka aiheuttaa COVID-19: n. Seuraavat otokset auttavat parantamaan immuunivastetta.
Torstaina asiantuntijapaneeli suositteli FDA: lle hyväksymään Pfizer / BioNTechin kehittämän rokotteen. Sen todettiin olevan 52% tehokas 10 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta FDA: n tutkimustietojen mukaan.Tämä teho kasvaa 95%: iin toisen annoksen kanssa. Nämä tehokkuustulokset ovat "samanlaisia kuin jotkut parhaista rokotteistamme", Richard Kennedy, PhD, Mayo Clinicin rokotetutkimusryhmän apulaisjohtaja, kertoo Verywellille.
Ensimmäisen annoksen merkittävästä tehokkuudesta huolimatta asiantuntijoiden mukaan toisen annoksen tarkoituksena on varmistaa onnistunut ja pitkäaikainen suoja.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Monet FDA: n hyväksyntäputkessa olevista rokotteen ehdokkaista vaativat useita annoksia. Sinun tulisi suunnitella tapaamisia toisen annoksen saamiseksi kolmesta neljään viikkoon ensimmäisen annoksen jälkeen rokotteesta riippuen. Tutkijat eivät vielä tiedä, kuinka kauan immuniteetti kestää. Joten, jopa rokotuksen jälkeen, saatat joutua jatkamaan maskin käyttöä ja harjoittelemaan sosiaalista etäisyyttä.
Kuinka annokset eroavat toisistaan
Pfizer- ja Moderna-rokotteet ovat geneettisiä rokotteita. Ne koostuvat pienistä kapseleista, jotka sisältävät lähettimen RNA: ta (mRNA) - koodia, joka ohjaa proteiinituotantoa soluissa. Tämä mRNA tulee tiettyihin soluihin ja kehottaa heitä luomaan proteiineja, kuten piikkiproteiini, SARS-CoV-2-viruksen ulkopuolelle.
Auttaja T-solut tunnistavat piikkiproteiinit kuuluviksi patogeeniin ja herättävät immuunijärjestelmän hälytyksen. Jos muut immuunisolut, joita kutsutaan B-soluiksi, ovat vuorovaikutuksessa rokotettujen solujen proteiinin kanssa ja T-solut aktivoivat ne, ne alkavat tuottaa vasta-aineita. Nämä vasta-aineet voivat tunnistaa koronaviruksen piikit ja tarttua niihin, jotta ne eivät vahingoita terveitä soluja.
Rokotteen ensimmäinen annos käynnistää tämän immuunivasteen vauhdittamalla vasta-aineiden tuotantoa. Tämä on kehon ensimmäinen tilaisuus tunnistaa virus ja puolustautua sitä vastaan. B-solut ja muistit-T-solut voivat sitten tunnistaa viruksen viikkoja, kuukausia ja mahdollisesti vuosia.
Toinen annos auttaa kehoa luomaan vielä enemmän vasta-aineita, mikä vahvistaa immuunivastetta. Kennedyn mukaan annosten välillä ei ole eroa; tarvitset vain kaksi niistä.
Joillekin ihmisille immuunivaste ensimmäisen annoksen jälkeen ei ole tarpeeksi suuri antamaan vahvaa tai kestävää suojaa. Toisten elimet eivät ehkä vastaa ollenkaan. "Annamme kaksi annosta varmistaaksemme, että annamme kaikille ruumiillemme kaksi mahdollisuutta luoda vastaus", Kennedy sanoo.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
Annosten ajoitus
Saatuaan rokoteannoksen kestää puolitoista viikkoa kaksi viikkoa, ennen kuin elimistö on luonut tarpeeksi T-soluja ja B-soluja immuunivasteen luomiseksi. Kolmen tai neljän viikon kuluttua immuunivaste on huipussaan, Kennedy sanoo. Silloin rokotteen vastaanottaja saa tehosterokotuksen - tai toisen annoksen.
Tietyn rokotteen annosteluaikataulu riippuu tekijöistä, kuten sen tyypistä (geneettinen, elävä virus tai muu) ja sen sisältämän virusproteiinin määrästä. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Pfizer-rokote on tehokkain, jos toinen annos annetaan 21 päivää ensimmäisen jälkeen, ja Moderna-rokotetta tutkittiin kahdella annoksella, jotka annettiin 28 päivän välein.
Annosten välisen ihanteellisen ajanjakson määrittämiseksi rokotevalmistajat viittaavat tyypillisesti tuloksiin jo prekliinisissä eläinkokeissa, Kennedyn mukaan. Vaikka ajoitussuositukset voivat johtaa suurimpaan tehoon, niitä ei ehkä tarvitse noudattaa tarkasti.
"Jos he eivät voi saada sitä 21. päivänä, mutta he voivat saada sen 40. päivänä, heidän pitäisi mennä eteenpäin ja saada se 40. päivänä", Kennedy sanoo. "Kaksikymmentäyksi ei ole maaginen numero. Rokotevalmistajan kokemusten mukaan se on paras aika. Ja ennen ja jälkeen on todennäköisesti kohtuullinen alue - mahdollisuusikkuna. "
Onko toinen annos välttämätön?
Tällä viikolla julkaistut FDA: n tutkimustiedot osoittavat, että yksi rokoteannos on yli 50% tehokas suojan tarjoamiseksi COVID-19: ää vastaan. Tämä nopeus on kuitenkin suojaa vain 10 päivää ensimmäisen annoksen vastaanottamisen jälkeen.Kennedy sanoo, että jotkut ihmiset eivät välttämättä luo immuunivastetta ollenkaan tai se ei ehkä ole vahva pitkään aikaan.
"Sinulla ei ole aavistustakaan, oletko henkilö, joka reagoi tai ei reagoi oikein ensimmäiseen annokseen, ellet sitten mene ja testaa vasta-aineita", Kennedy sanoo. "Kansanterveys- ja väestötasolla kaikkien on paljon helpompaa ja suoraviivaisempaa saada nämä kaksi annosta."
Vaikka ihmisen immuunijärjestelmä luo vastauksen ensimmäiseen annokseen, tutkijat eivät vielä tiedä varmasti, kuinka monta vasta-ainetta tarvitaan oikeaan, pitkittyneeseen immuunivasteeseen. Koska tiedot osoittavat niin selvästi, että kaksi Pfizer-rokoteannosta tarjoaa parhaan suojan, hänen mukaansa ei ole vaaraa lopettaa yhdellä annoksella.
Katse tulevaisuuteen
Suurin osa vaiheen 3 kokeiden rokotekandidaateista vaatii kahta annosta, mutta jotkut saattavat kuitenkin olla suunnalla luomaan yhden annoksen vaihtoehdon. Syyskuussa Johnson & Johnson / Janssen aloitti vaiheen 3 kokeen testatakseen sen version rokotteesta, joka vaatii vain yhden annoksen. Johns Hopkinsin yliopiston kansainvälisen rokotuskeskuksen toimitusjohtaja William Mossin mukaan yritys on sittemmin alkanut testata kahden annoksen hoito-ohjelmaa.
Mahdollisten vaikeuksien vuoksi seurata, kuka on saanut rokotteen, ja varmistaa, että he palaavat toiselle annokselle sopivana ajankohtana, Moss sanoi lehdistötilaisuudessa toivovansa, että yhden annoksen rokote toimii putkilinjan läpi.
"Ihanteellinen rokote COVID-19: lle vaatisi vain yhden annoksen pitkäaikaisen suojan saamiseksi", Moss sanoo. "Ja on mahdollista, että pienemmän tehokkuuden omaava rokote yhdellä annoksella voi toimia paremmin populaatiotasolla kuin kaksi annosta korkeampaa rokotetta, jos meillä on vaikeuksia saada kaksi annosta ihmisiin."
Tutkijat eivät vielä tiedä paljon siitä, kuinka kauan keho suojautuu taudilta sen jälkeen, kun henkilö saa kaksi annosta Pfizer- ja Moderna-rokotteita. Tulevat tutkimukset saattavat paljastaa, pitäisikö ihmisten saada tehosterokotuksia ja millä aikaväleillä, sekä kuinka kauan immuniteetti virukselle kestää.
Lisäksi Pfizerin ja FDA: n kliinisten tutkimusten tiedot osoittavat vain rokotteen vaikutuksen taudin kehittymisen estämisessä. On vielä paljon opittavaa siitä, voiko oikein rokotettu henkilö siirtää viruksen muille ihmisille. Kun uudet rokotekandidaatit työskentelevät putkilinjan läpi, jotkut saattavat ehkäistä paremmin tartuntaa kuin toiset.
"Tämä on yksi jäljellä olevista kysymyksistä - näissä tutkimuksissa ei tarkasteltu, estävätkö rokotukset leviämisen", Kennedy sanoo. "Se on yksi syy, miksi meidän on jatkettava naamioiden käyttöä - jopa rokotetut ihmiset. Ennen kuin tiedämme vastauksen, on vaarallista olla. "