Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC-lääkkeet ovat valtava lääke lääketeollisuudelle Yhdysvalloissa, ja niiden bruttotulot vuonna 2018 olivat yli 35 miljardia dollaria. Huolimatta siitä, että yksikkökustannukset ovat pienemmät, OTC-lääkkeet ylittävät usein reseptilääkkeet vuotuisen myynnin kannalta.
OTC-lääkkeet sisältävät ne, joita voit ostaa apteekista, ruokakaupasta tai lähikaupan hyllystä, sekä lääkärin antamat lääkkeet ilman reseptiä.
OTC-lääkkeet eivät sisällä ravintolisiä, kuten vitamiineja, rohdosvalmisteita ja "ravitsemuksellisia aineita", joita kaikkia säätelee löyhästi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).
OTC-määräykset
OTC-lääkkeet ovat FDA: n mielestä turvallisia käyttää ilman lääkärin valvontaa. Tämä ei tarkoita sitä, että huumeet eivät ole huolestuttavia tai sopivia kaikille ryhmille. OTC-lääkkeen määritelmä on usein huonosti määritelty ja kiistanalainen, ja kannattajat vaativat vuorotellen, että jotkut lääkkeet myydään ilman reseptiä ja toiset vedetään apteekkien hyllyiltä vaarallisiksi OTC-käyttöön.
Tämä johtuu osittain siitä, miten OTC-lääkkeitä säännellään Yhdysvalloissa. Jos uusi lääke otetaan käyttöön ainutlaatuisella molekyylillä tai toimintamekanismilla, FDA vaatii valmistajaa toimittamaan uuden lääkehakemuksen (NDA) ennen kuin sitä voidaan myydä valtioiden välisenä.
Toisaalta, jos lääke on yksinkertaisesti uusi tuotemerkki yleisesti käytetystä lääkkeestä tai se on valmistettu yleisesti käytetyistä ainesosista, se voidaan vapauttaa NDA-asetuksesta ja antaa sen tulla markkinoille "yleisesti turvallisena ja tehokkaana pidetyn" mukaisesti. (GRAS / E) -luokitus.
Muut lääkkeet ovat "vanhempana" liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain säännösten nojalla, vaikka FDA ei muodollisesti tunnusta tai hyväksy niiden käyttöä. Kivihiiliterva, jota käytetään psoriaasin hoitoon, on yksi tällainen esimerkki.
Lääkkeiden takana
FDA: n luokituksista tulee hämmentäviä silloin, kun tiettyihin OTC-lääkkeisiin sovelletaan rajoituksia. Esimerkkejä ovat ihmisen (ei-analoginen) insuliini, hätäehkäisyvalmisteet ja pseudoefedriini.
Rajoitettuihin OTC-tuotteisiin viitataan yleisesti käsikauppalääkkeinä (BTC), luokituksen, jonka Yhdysvaltain kongressi hyväksyi ensimmäisen kerran vuonna 1984, kun sääntelyviranomaiset päättivät sallia ibuprofeenin myynnin tiskin.
Vaikka et tarvitse reseptiä BTC-lääkkeen ostamiseen, sinun on pyydettävä sitä apteekista ja joissakin tapauksissa rekisteröitävä ja ilmoitettava myynnistä valtion sääntelyviranomaiselle.
Rajoitusten syyt vaihtelevat. Esimerkiksi pseudoefedriinin rajoittaminen määrättiin vähentämään sen muuttumista katulääkemetamfetamiiniksi.Suunnitelma B: n yhden vaiheen hätäehkäisyvalmistetta sitä vastoin rajoitettiin, koska kuluttajat sekoittivat sen aborttitabletteihin.
Muut rajoitukset ovat paljon vähemmän selvät, osittain siksi, että yksittäiset valtiot voivat asettaa omat rajoituksensa FDA: n hyväksymän OTC-lääkkeen myyntiin. Esimerkiksi Oregon hyväksyi lakeja, joissa vaaditaan reseptiä mille tahansa määrälle pseudoefedriiniä, kun taas muut osavaltiot ovat asettaneet rajoituksia ruiskujen, kodeiinin ja muiden OTC-tuotteiden myynnille.
Myydyimmät OTC-lääkkeet
Washington DC: ssä sijaitsevan voittoa tavoittelemattoman Consumer Healthcare Protection Associationin mukaan vuoden 2018 myydyimmät OTC-lääkeluokat olivat:
Sana Verywelliltä
Koska OTC-lääkkeitä myydään samalla tavalla kuin saippuaa, vitamiineja ja siteitä, monet ihmiset pitävät niitä luonnostaan turvallisina. Tämä on selvästikin virhe. Kaikilla lääkkeillä on vahinkoa, jos niitä käytetään väärin. Muista nyrkkisääntönä, että edes tunnetuin OTC-tuote:
- On potentiaalia liikakäyttöön ja yliannostukseen
- Voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden, myös alkoholin, kanssa
- Voi heikentää muiden käyttämiesi lääkkeiden tehokkuutta
- Voi aiheuttaa allergiaa joillekin
- Ei välttämättä sovi lapsille, raskaana oleville naisille, ihmisille, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja
Todellisuudessa riski voi olla minimaalinen nollaan. On kuitenkin tärkeää lukea tuotetarra ennen OTC-tuotteen käyttöä ja neuvoa lääkärisi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien ravintolisät ja virkistyslääkkeet.
Jos et ymmärrä tuotteen etikettiä, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa. Siksi apteekki on siellä.