Kosamtu / Getty Images
Tutkijat ja lääkinnällisten laitteiden valmistajat tutkivat puettavia laitteita diabeteksen monimutkaisuuden hallitsemiseksi. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on äskettäin hyväksynyt useita erilaisia vallankumouksellisia puettavia tekniikoita diabeetikoille - ja uudempi tekniikka saattaa olla horisontissa.
Diabeteksen käytettävän tekniikan tyypit
On olemassa useita innovatiivisia puettavia teknologiamalleja, jotka FDA on hyväksynyt äskettäin (vuodesta 2018 lähtien).
Diabetesta sairastavien henkilöiden käytettävä tekniikka sisältää laitteita, kuten jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGM) ja insuliinipumput, jotka voivat tehdä diabetesta sairastaville helpommin ja tehokkaammin verensokerin hallinnan. Alun perin tyypin 1 diabetesta sairastaville kehitetty tekniikka on laajentanut niiden käyttöä tyypin 2 diabetesta sairastavien keskuudessa.
CGM: n avulla henkilö voi seurata glukoosipitoisuutta jatkuvasti. Insuliinipumput toimittavat tarkan määrän insuliinia jokaisella annosjaksolla. Kun nämä kaksi järjestelmää yhdistetään, tuloksena on tiukempi verensokerin hallinta kuin koskaan ennen.
CGM on kompakti seuranta- ja lähetyslaite, jossa on implantoitava tai kiinnitettävä (kiinnitetty ihoon) anturi verensokerin havaitsemiseksi - mitä se tekee reaaliajassa, yleensä viiden minuutin välein. Anturi joko istutetaan ihoon (pienen kanyylin kautta, jonka lääkäri asettaa ihon alle) tai kiinnitetään ihoon tarttuvasti. Anturit on vaihdettava 10-90 päivän välein käyttämästäsi CGM-mallista riippuen. Anturiin on kytketty lähetin lähettämään verensokerilukemat joko valvontalaitteelle tai älypuhelimeesi (CGM-mallista riippuen).
Useimmat CGM-järjestelmät tarjoavat verensokerilukemat sekä lisätietoja, kuten hälytyksiä, ennalta asetettujen korkeiden ja matalien verensokeritasojen ilmoittamiseksi ja paljon muuta.
Miksi jatkuva glukoosiseuranta?
Sormitikkuilla on rajallinen kyky mitata verensokeritasoja - jotka vaihtelevat jatkuvasti - jatkuvasti. Kun verensokerin seuranta on tehotonta, tämä voi tarkoittaa diabeteksen pitkäaikaisia komplikaatioita (kuten hermovaurioita, verenkiertoelimistöä, näköongelmia ja muuta).
Jatkuva verensokerin seuranta tarkoittaa tarkempaa ja tehokkaampaa insuliinin säätämistä ja sen jälkeen terveellisemmän verensokeritason ylläpitämistä. Nykyään tämä on mahdollista diabeteksen innovatiivisen puettavan tekniikan ansiosta.
Jatkuva seuranta voi myös tarjota välittömän reaaliaikaisen suojan erittäin korkeilta tai matalilta verensokeritasoilta, jotka voivat johtaa vaarallisiin haittavaikutuksiin (kuten desorientaatio tai tajuttomuus).
Jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä
Tällä hetkellä saatavilla on useita malleja, ja jokainen eroaa tarkasti siitä, kuinka usein ja kuinka kauan glukoosilukemat voidaan saada (vaatii, että anturia vaihdetaan eri välein, välillä 10-90 päivää). seuraavat.
Malli: Eversense CGM -järjestelmä
- Sisältää implantoitavan fluoresenssipohjaisen anturin sekä älykkään lähettimen ja mobiilisovelluksen
- Tarjoaa reaaliaikaisen verensokerin seurannan viiden minuutin välein 90 päivän ajan
- Näyttää glukoositasot ja hälytykset yhteensopivalla mobiililaitteella
- Tarjoaa 90 päivän jatkuvan kulumisen
- Antaa lähettimen irrottaa anturia irrottamatta
- Sisältää kehon tärinähälytykset (vaikka puhelin ei olisikaan kantama-alueella)
- Edellyttää, että käyttäjät käyvät terveydenhuollon tarjoajansa luona 90 päivän välein saadakseen uuden anturin
- Tarjoaa tarkan verensokerin seurannan (Eversense todettiin olevan yhtä tarkka tai tarkempi kuin muut tällä hetkellä saatavilla olevat CGM-mallit)
Jos sinulla on tällä hetkellä Eversense-implantoitava anturi ja tarvitset apua käytettävissä olevan terveydenhuollon tarjoajan löytämisessä uudelle anturisimplantille, ota yhteyttä yritykseen soittamalla 844-SENSE4U tai lähettämällä sähköpostia osoitteeseen [email protected].
Malli: Dexcom CGM System
Tämän mallin ominaisuuksia ovat:
- Voidaan käyttää lapsille (vähintään 2-vuotiaille) ja aikuisille
- Välittää glukoosipitoisuuden viiden minuutin välein 10 päivän ajan
- Hälytykset ennalta asetetulle korkean ja matalan verensokerin ilmoitukselle (samoin kuin kun sokeritaso nousee tai laskee)
- Korkea tarkkuus
- Integroitu insuliinipumppuihin (Animas Vibe ja Tandem's T: slim X2 -mallit; Anima Vibe ei ole saatavana Yhdysvalloissa)
- Siirtää tietoja älypuhelimeen
- Varoittaa käyttäjiä, kun verensokeritason ennustetaan laskevan 55 milligrammaan desilitraa kohti (mg / dl) tai alle seuraavan 20 minuutin aikana
- Yhteensopiva muiden lääkinnällisten laitteiden ja elektronisten rajapintojen (kuten insuliinipumput, automaattiset insuliinin annostelujärjestelmät ja muut diabeteksen hoitoon käytettävät elektroniset laitteet) kanssa
- Tulee esikalibroitu tehtaalta (näytön kalibroimiseksi ei tarvitse tehdä sormenpistosta)
Malli: Medtronicin Guardian Connect -järjestelmä
Tämän mallin ominaisuuksia ovat:
- Seuraa ja raportoi jatkuvasti glukoosipitoisuutta viiden minuutin välein seitsemän päivän ajan
- Lähettää tietoja suoraan yhteensopivaan mobiililaitteeseen (erillistä vastaanotinta ei ole)
- Sensori ja itse järjestelmä vaativat lataamista
- Ilmoittaa verensokeritason trendit ja mallit
Malli: Medtronic MiniMed 670G -järjestelmä
Tämän mallin ominaisuuksia ovat:
- Seuraa glukoosipitoisuutta
- Säätää pitkävaikutteisen tai perusinsuliinin annostelun automaattisesti glukoosilukemien mukaan
Malli: Abbott's Freestyle Libre 14-Day System
Tämän mallin ominaisuuksia ovat:
- Raportoi jatkuvasti lukemia
- Hälytykset korkeaan ja matalaan verensokeritilaan
- Sormenpistoja ei tarvita
- Yhdysvaltain FDA hyväksyi kesäkuussa 2020
Automaattiset insuliinipumput
Ennen kuin kehittynyttä lääketieteellistä tekniikkaa tuli saataville, insuliinia annettiin itseinjektiona tyypin 1 diabetesta sairastaville. Nykyään on olemassa muita vaihtoehtoja, mukaan lukien insuliinipumppu. Insuliinipumppu on suunnilleen korttipakan kokoinen; sitä käytetään kehon ulkopuolella (vyötärön ympäri, kiinnitetty vyöhön tai käsivarsinauhaan).
Kuinka insuliinipumput toimivat
Insuliinipumppu toimittaa insuliinia ohuen putken (katetrin) kautta, joka asetetaan ihon alle (rasvakudoskerrokseen). Pumppu toimii tietokoneistetun mekanismin kautta, joka antaa pieniä lyhytaikaisen insuliinin annoksia jatkuvasti (kutsutaan perusnopeudeksi), jota seuraa muuttuva annos insuliinia, kun nautitaan suuri ateria (kutsutaan bolukseksi).
Useimmat insuliinipumput on varustettu boluslaskimilla, joiden avulla voit selvittää bolusinsuliiniannoksen määrän (perustuen verensokeritasoon ja ruokailuun jokaisella aterialla). Tapa, jolla insuliinipumppu antaa insuliinia, muistuttaa ihmisen haiman toimintaa.
Automaattiset insuliinipumppumallit
Malli: Tandem t: slim X2
Ominaisuuksiin kuuluu:
- Yhteensopiva Dexcom G6 CGM -järjestelmän kanssa
- Uudelleenladattava akku
- Basal-IQ-algoritmi (käyttää integroidun Dexcom G6 -anturin anturiarvoja vähentämään haitallisten verensokeritapahtumien tiheyttä ja kestoa)
- Vesitiivis (jopa 3 jalkaa 30 minuutin ajan)
- Control-IQ-algoritmi (säätää perusinsuliinin annostelua ja tarjoaa automaattiset korjausbolukset automaattisessa suljetussa silmukassa, joka estää sekä ylä- että alamäet)
Malli: Insulet Omnipod DASH
Ominaisuuksiin kuuluu:
- Tubeless-pumppu
- Insuliinin toimitus podin kautta, joka on vaihdettava 2-3 päivän välein
- Kommunikoi Bluetooth-tekniikan avulla
- Toimii älypuhelinten sovelluksen kanssa
- Vedenpitävä, ihanteellinen aktiiviseen elämäntyyliin
- Omnipod Horizon julkaistaan vuonna 2021, ja se sisältää automaattisen suljetun silmukan järjestelmän, joka yhdistetään Dexcom-anturiin
Malli: Roche Accu-Chek Spirit Combo
Tämän mallin ominaisuuksia ovat:
- Etäyhteys Accu-Chek Aviva -yhdistelmämittarilla
- Pumppuun mahtuu 315 yksikköä insuliinia
- Hyödyntää Bluetooth-tekniikan yhteyttä kommunikoimaan Aviva Combo -mittarin kanssa
- Ei enää myyty Yhdysvalloissa
Onko puettava tekniikka tehokasta?
Monet ihmiset, myös iäkkäät, voivat hyötyä diabeteksen puettavasta tekniikasta. On tavallista, että ikääntyneillä aikuisilla on vaikeuksia suorittaa omia verensokeriarvojaan, etenkin niillä, joilla on dementia. Lähes 20 prosentilla dementiaa sairastavista ikääntyneistä on myös diabetes.Nämä ihmiset ovat yleensä alttiimpia matalalle verensokerille dementiaan käytettävien lääkkeiden takia. Heillä voi myös olla vaikeuksia tunnistaa hypoglykemian varoitusmerkit dementiansa vuoksi.
Vuonna 2019 julkaistun vuoden 2019 tutkimuksen mukaanBMJ, diabetesta sairastavat iäkkäät ihmiset voisivat hyötyä puettavan tekniikan, nimittäin puettavien glukoosimonitorien, käytöstä.
Johtavan tutkimuksen tekijän, tohtori Katharina Mattishentin mukaan Itä-Anglian yliopiston Norwichin lääketieteellisestä yliopistosta: "Vanhemmilla ihmisillä, joilla on muistihäiriöitä, voi olla vaikeampaa pitää silmällä verensokeriaan."
Mattishent totesi, että "dementiaa sairastavia jatkuvasti valvovat laitteet voivat auttaa pitämään heidät poissa sairaalasta, estämään tarpeettomia ahdistuksia ja säästämään NHS: n rahaa."
Tutkimuksessa havaittiin, että CGM-laite tarjosi helpomman glukoosipitoisuuden seurannan tutkimuksessa diabeetikoille kuin heidän hoitajilleen. Tutkimuksessa havaittiin myös, että diabeteksen reaaliaikainen pukeutuva tekniikka - laitteet, joissa on automaattinen tiedonsiirto - saattaa olla sopivampi vanhuksille, joilla on diabetes.
CGM on hyödyllinen myös vanhemmille, koska he pystyvät paitsi seuraamaan myös hallitsemaan lapsensa glukoosipitoisuutta helpommin.
Muut opinnot
Vuonna 2016 julkaistussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tyypin 1 (insuliinista riippuvainen) diabetesta sairastavilla, jotka pistivät insuliinia useita kertoja päivässä, CGM-järjestelmän käyttö (verrattuna tavalliseen sormenpistomenetelmään) johti suurempaan HbA1c-tasot 24 tunnin ajanjaksolla.
HbA1c-testi osoittaa keskimääräiset verensokeritasot viimeisten kahden tai kolmen kuukauden aikana. CGM: n käyttö antaa sinun ja lääkärisi keskittyä paitsi HbA1c: hen myös glukoosin hallinnan indikaattoriin tai GMI: hen. GMI heijastaa kuinka hyvin kontrolloitu glukoosi on ollut tietyn ajanjakson ajan. GMI-mittauksen etu HBA1c: hen nähden on, että GMI perustuu prosenttiosuuteen siitä ajasta, jolloin glukoosi on ollut normaalialueella, kun taas HBA1c-testi ei heijasta sitä, kuinka hyvin glukoosia on kontrolloitu samalla ajanjaksolla. GMI on myös riippumaton hemoglobiinista, joten se ei muutu, jos sinulla on muita sairauksia, kuten anemia tai munuaissairaus.
Jatkuvan glukoosiseurannan edut: HbA1c vs. GMI-testaus
HbA1c-testi osoittaa keskimääräiset verensokeritasot viimeisten kahden tai kolmen kuukauden aikana. Yksi CGM: n eduista on, että se antaa sinun ja lääkärisi keskittyä paitsi HbA1c: hen myös glukoosin hallinnan indikaattoriin tai GMI: hen. GMI heijastaa kuinka hyvin kontrolloitu glukoosi on ollut tietyn ajanjakson ajan. GMI-mittauksen etu HBA1c: hen nähden on, että GMI perustuu prosenttiosuuteen siitä ajasta, jolloin glukoosi on ollut normaalialueella, kun taas HBA1c-testi ei heijasta sitä, kuinka hyvin glukoosia on kontrolloitu samalla ajanjaksolla. GMI on myös riippumaton hemoglobiinista, joten se ei muutu, jos sinulla on muita sairauksia, kuten anemia tai munuaissairaus.
Vinkkejä käytettävän tekniikan valitsemiseen diabetekselle
Ennen kuin päätät oikean tyyppisestä puettavasta tekniikasta sinulle, on tärkeää käydä keskustelu terveydenhuollon tarjoajan kanssa saadaksesi luettelo ominaisuuksista ja elementeistä, jotka ovat tärkeimpiä diabeteksen hoidossa. Kaikki ominaisuudet eivät koske kutakin diabetesta sairastavaa henkilöä.
Insuliinipumpun valinta voi olla monimutkainen prosessi. Tässä on joitain tekijöitä, jotka on otettava huomioon Diabetes Education Online:
- Vakuutusturva (tarkista terveydenhoitovakuutuksesi kestävien lääkinnällisten laitteiden osa)
- Kustannukset (jotka voivat vaihdella suuresti)
- Helppokäyttöinen (joidenkin järjestelmien asentaminen ja käyttö voi olla monimutkaista)
- Verkko- tai paikallinen koulutus (video-oppaat tai kurssit tekniikan käytöstä)
- Terveydenhuollon tarjoajan / diabeetikkoryhmän tuntemus (auttaa kouluttamaan sinua näytön käytöstä)
- Huolto
- Verensokeritasojen välitön tai jatkuva siirtyminen
- Kuinka usein anturi on vaihdettava?
- Ominaisuudet (kuten valaistut näytöt, ääni ja paljon muuta)
- Lämpenemisaika (joissakin malleissa kestää jopa 12 tuntia anturin vaihtamisesta lukemien tuottamisen aloittamiseksi)
- Hälytykset ja ilmoitukset (korkealle ja matalalle verensokerille sekä trendeille ja malleille)
- Tietojen tallennus ja haku (kunkin testituloksen aika ja päivämäärä, trendien seuranta, tietojen jakaminen lääkärin kanssa jne.)
- Lähetystyyppi (tarvitaanko ulkoinen lähetin vai lähetetäänkö tiedot automaattisesti älypuhelimeen?)
- Onko järjestelmä esikalibroitu vai onko se kalibroitava manuaalisesti?
- Yhteensopivuus muun tekniikan (kuten insuliinipumppujen) kanssa
- Asiakaspalvelu ja tekninen tuki (24 tunnin tuki teknisiin ongelmiin?)
Insuliinipumppujen huomioita ovat:
- Vakuutusturva (insuliinipumput voivat maksaa yli 6000 dollaria)
- Pumpun paino ja koko
- Järjestelmän helppokäyttöisyys (riippuen teknisen taitosi tasosta)
- Pienin perusannos (insuliinin peruskurssi tunnissa lasketaan jakamalla koko perusannos 24: llä, mutta pyydä aina apua diabetesryhmältäsi saadaksesi apua, varsinkin kun lasket perusannosta)
- Saatavana olevat taustamallit (kuten arkipäivä, viikonloppu, yövuoro, liikuntapäivä jne.)
- Veden- tai vedenkestävä ominaisuus
- Insuliini / hiilihydraatti -suhdeohjelmaominaisuus (auttaa arvioimaan boluksen kokoa syödessään hiilihydraatteja)
- Muokattavat bolusohjelmat (mukaan lukien automaattiset asetukset tietyille elintarvikkeille, kuten pizzalle ja muille)
- Erilaisia hälytyksiä ja hälytyksiä
- Yhteensopivuus muun tekniikan (kuten CGM-järjestelmien) kanssa
- Paikallinen insuliinipumpun koulutus
- Terveydenhuollon tiimisi perehtyminen malliin / tekniikkaan
- Asiakaspalvelun saatavuus (ja 24 tunnin tekninen tuki?)
- Päivitykset (kustannukset, tulevat ominaisuudet, jotka ovat käytettävissä?)
- Infuusiosarjan (osat, jotka yhdistävät insuliinipumpun kehoosi) yhteensopivuus - tuotekohtainen (oma) tai yleinen?
Käytettävissä olevan tekniikan ja diabeteksen tulevaisuus
Puettavan tekniikan ja diabeteksen tulevaisuus näyttää lupaavalta. Suuret lääketieteellisten laitteiden valmistajat ja muut tunnetut teknologiayritykset tutkivat uuden tekniikan kehittämistä. Pian uutta diabeteksen hallinnan tekniikkaa voi tulla esiin älykelloissa, älykkäissä kengissä ja sukissa ja ehkä jopa piilolinsseissä.
Sana Verywelliltä
Ei ole liioiteltua sanoa, että diabeteksen uusi käytettävä tekniikka voi muuttaa diabeteksen hallintaa tulevaisuudessa. Verrattuna perinteisiin verensokerin seurantamenetelmiin (päivittäiset sormenpistokset), jotka tarjoavat verensokeritasoja useita kertoja päivässä, modernit CGM-järjestelmät lähettävät verensokeriraportteja yli 280 kertaa päivässä. Diabetesta sairastaville (samoin kuin terveydenhuollon tarjoajille) voidaan tiedottaa joka viides minuutti verensokerin vaihtelusta. Yhdistä nämä tosiasiat kykyyn annostella insuliinia aina, kun verensokeri alkaa nousta - pitämällä se normaalissa rajoissa jatkuvasti - ja saat selkeän kuvan siitä, kuinka vaikuttava tämä uusi tekniikka todella on.
