Morsa Images / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Tulehduskipulääke barisitinibi, joka on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi nivelreumapotilaille, sai FDA: lta hätävaltuutuksen (EUA) COVID-19: n hoitoon yhdessä remdesivirin kanssa.
- Syyskuun tutkimus osoitti, että tulehduskipulääke barisitinibi lyhensi sairaalahoitoa päivässä COVID-19-potilailla.
Torstaina Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi tulehduskipulääkkeelle barisitinibille kiireellisen käytön luvan COVID-19: n hoitoon yhdessä viruslääkkeen remdesivirin kanssa. Remdesivir sai täyden FDA-hyväksynnän sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoitamiseksi COVID-19: llä lokakuussa.
Tämä viimeisin EUA koskee potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19, mukaan lukien:
- Sairaalassa olevat aikuiset
- 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, jotka tarvitsevat lisähappea, invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tai kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO)
Vaikka remdesiviiri on annettava laskimoon, baricitinibi otetaan suun kautta otettavana tabletina. Jälkimmäinen on janus-kinaasin (JAK) estäjä, eräänlainen lääke, joka estää tulehdusta ja autoimmuniteettia aiheuttavien entsyymien vastauksen.
Syyskuussa julkaistu tutkimus osoittaa, että yhdessä barisitinibi ja remdesiviiri vähentävät potilaiden keskimääräistä sairaalahoitoa yhdellä päivällä verrattuna pelkästään remdesiviirihoitoon. Tulokset ilmoittivat baricitinibia valmistava Eli Lilly ja Company 14. syyskuuta.
Kansallisen allergia- ja tartuntatautien instituutin (NIAID) tukema 1 000 hengen tutkimus tehtiin Yhdysvalloissa, Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa ja Japanissa. Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka olivat sairaalassa COVID-19: llä ja joilla oli ollut vähintään yksi kohonnut tulehdusmerkki ja todisteet keuhkokuumeesta, mutta ei vaatinut mekaanista tuuletusta tutkimuksen alkaessa.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annettiin remdesiviiria, jota käytetään laajalti sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, ja joillekin annettiin myös neljä milligrammaa (mg) barisitinibia. Barisitinibia saaneet potilaat toipuivat tarpeeksi päästäkseen sairaalasta keskimäärin yhden päivän nopeammin kuin ne, joille annettiin vain remdesiviiria.
"COVID-19-hoidot on tunnistettava kiireellisesti, ja jatkamme yhteistyötä NIAID: n kanssa näiden tietojen ja seuraavien vaiheiden ymmärtämiseksi baricitinibin roolissa eteenpäin", Patrik Jonsson, Lilly-johtaja ja Lilly Bio-Medicines -yhtiön johtaja, sanoi lehdistötiedotteessa.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Tämän hätäkäyttöluvan ansiosta barisitinibista voi tulla toinen lääkitys, jota lääkärit käyttävät auttaakseen COVID-19: n hoitoa sairaalahoidossa.
Baricitinibin perusteet
Barisitinibi ei ole uusi lääke - Eli Lilly-lääkettä valmistetaan ja markkinoidaan nimellä Olumiant. Se on hyväksytty yli 70 maassa, myös Yhdysvalloissa, kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon.
Nivelreuma on autoimmuunisairaus, joka saa immuunijärjestelmän reagoimaan ja hyökkäämään terveisiin nivelkudoksiin kehossa, National Institutes of Health (NIH) sanoo. COVID-19: ssä hyperaktiivinen immuunivaste, joka tunnetaan sytokiinimyrskynä, voi aiheuttaa "Tämä lääke voi lieventää sytokiinimyrskyä", New Yorkin tartuntatautien asiantuntija, MD, Rajeev Fernando kertoo Verywellille.
Ottaen huomioon, että baricitinibi on jo hyväksytty nivelreuman hoitoon, "lääkärit voivat käyttää sitä", PhD Jamie Alan, apulaisprofessori farmakologiasta ja toksikologiasta Michiganin osavaltion yliopistossa, kertoo Verywellille. Jos lääkäri kuitenkin käyttää barisitinibia tällä hetkellä COVID-19-potilaan hoitoon, sitä pidetään "off-label" -käytönä.
Barisitinibin mukana tulee mustan laatikon varoitus FDA: n mukaan mahdollisista vakavista sivuvaikutuksista, mukaan lukien infektioiden, kuten tuberkuloosin, sekä bakteeri-, sieni- ja virusinfektioiden riski.Joillakin lääkkeellä hoidetuilla potilailla on myös kehittynyt lymfooma ja mahdollisesti kuolemaan johtava verihyytymät.
Lääkärit käyttävät jo tulehduskipulääkkeitä
Monia sairaalassa sairaalassa olevia COVID-19-potilaita hoidetaan tällä hetkellä remdesivirin ja kortikosteroidien deksametasonin yhdistelmällä, joka on tulehdusta estävä lääke, Watkins sanoo. Mutta on epäselvää, kuinka paljon tulehduskipulääkkeet auttavat COVID-19: ssä.
Tulehduskipulääke, kuten barisitinibi, estää tulehdusreitit, Alan sanoo, mikä voi auttaa estämään sytokiinimyrskyn. Mutta Watkins sanoo, että tuomaristo on edelleen selvillä siitä, kuinka paljon tulehduskipulääkkeitä todella saavutetaan, kun niitä käytetään COVID-19: n hoitoon.
"Se on kiistanalainen, koska ihmisen immuunijärjestelmä on erittäin monimutkainen", hän sanoo. "Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytetään muita aineita sytokiinimyrskyn estämiseen, eivät ole löytäneet paljon kliinistä hyötyä."
Nopeampi palautumisaika tekee eron
Nopeampi toipumisaika, jopa yhdellä päivällä, voi vaikuttaa COVID-19-potilaisiin. Tartuntatautilääkäri ja Koillis-Ohion lääketieteellisen yliopiston sisätautien professori Richard Watkinsin mukaan potilas, joka vapautetaan päivä aikaisemmin, voi odottaa sairaalahoitojen vähenemistä ja sairaalahoitoon liittyviä riskejä, kuten sairaalasta saatuja infektioita.
Alan sanoo, että on olemassa toissijaisia tekijöitä, jotka voivat myös auttaa potilaita. "Jos joku on lähellä työpaikan menettämistä sairaalahoidon takia eikä hänellä ole tarpeeksi palkattua vapaata aikaa, niin eräänä päivänä on valtava ero", hän sanoo.
Nopeampi toipuminen on hyödyllistä myös jo ylikuormitetulle terveydenhuoltojärjestelmälle. "Sänky avautuu aikaisemmin", Alan sanoo.
