PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- FDA on hyväksynyt kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän rokotteen käytettäväksi ihmisen kliinisissä tutkimuksissa.
- Rokotteen on kehittänyt Clevelandin klinikan tutkijat Ohiossa, ja se kouluttaa immuunijärjestelmää tappamaan alfa-laktalbumiiniproteiinia ilmentäviä soluja.
- Rokotteen kehittämiseen käytetty tekniikka voisi olla sovellettavissa myös rintasyövän ulkopuolella oleviin syöpiin.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 21. joulukuuta tutkittavan lääkehakemuksen kolmoisnegatiiviselle rintasyöpärokotteelle, joka voisi vähentää pitkälle edenneen taudin ilmaantuvuutta. Cleveland Clinicin Lerner-tutkimuslaitoksen tulehdus- ja immuniteettiosaston tutkijan, tutkijan Vincent Tuohyn, aivopoika, rokote on ennakolta lisensoitu biotekniikkayritykselle Anixa Biosciences.
Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä - niin nimetty, koska se ei tuota estrogeeni- ja progesteronihormonien reseptoreita ja tuottaa vain pieninä määrinä HER2: ta, ihmisen proteiinin epidermaalisen kasvutekijän reseptoria -, noin 10-15% kaikista rintasyöpistä , mikä tekee siitä yhden taudin harvinaisimmista inkarnaatioista.
Lääketieteellisesti se eroaa muista rintasyövistä aggressiivisuutensa ja kohderyhmänsä mukaan: alle 40-vuotiaat naiset, mustat naiset ja naiset, joilla on BRCA1-mutaatio.
Rokote, Tuohy kertoo Verywellille, toimii lähinnä nippaamalla kasvaimen kehittymisen alkuunsa. Immuunisolujen kyky tunnistaa, hyökätä ja tappaa syöpäsoluja estää sitä koskaan saavuttamasta kokoa, jossa ne voivat aiheuttaa tappavia vahinkoja keholle. Kolminkertaiset negatiiviset rintasyöpäsolut ovat erottamiskykyisiä, koska ne ilmentävät alfa-laktalbumiiniproteiinia, joka on rintamaidon pääkomponentti, vaikka heidän isäntänsä ei olisikaan raskaana tai imettäisi.
"Useimmat kolmois-negatiiviset rintasyövät ilmentävät alfa-laktalbumiinia", Tuohy sanoo. "Se on virhe, jonka tuumorit tekevät, koska niillä ei ole oletus estomekanismeja progesteronin ja estrogeenin signaloinnin kautta, mikä tavallisesti estäisi tämän proteiinin ilmentymisen." rokotemekanismi "yksinkertaisesti hyödyntämään tätä virhettä".
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Tällä hetkellä ei tiedetä, milloin tämä rokote voi olla yleisön saatavilla. Jos se osoittautuu tehokkaaksi ja hyväksytty käytettäväksi useita vuosia, et voi saada rokotetta, jos imetät tai aiot imettää tulevaisuudessa.
Mitä tapahtuu seuraavaksi?
FDA: n hyväksyntä raivaa tien Cleveland Clinicille aloittaakseen rokotteen kliinisen vaiheen I kliiniset tutkimukset. Cleveland Clinicin Taussig-syöpäkeskuksen henkilökuntalääkäri, George Thomas Budd, ohjataan tutkimuksiin, mukaan lukien miehet, jotka muodostavat noin 1% kaikista rintasyöpäpotilaista, Tuohy kertoo.
Ihannetapauksessa tutkimukset auttavat lääkäreitä selvittämään, voidaanko rokotetta antaa turvallisesti ihmisille antamalla tietoa annoksen koosta, annosmäärästä ja immuniteetin kestosta. Mutta on vaikea tietää tarkalleen milloin tulokset saattavat saapua.
"Tiimini vie [sen] yhden päivän kerrallaan", Tuohy sanoo. "Toivomme aloittaa oikeudenkäynnit vuoden 2021 [toisen vuosineljänneksen] loppuun mennessä, mutta olemme olleet väärässä niin monta kertaa niin odotetuilla aikatauluilla. Toivomme, että ensimmäisen vaiheen tutkimukset saadaan päätökseen kahden vuoden kuluessa niiden aloittamisesta. "Hän lisää, ettei hänellä ole" aavistustakaan ", milloin rokote saattaa tulla laajasti saataville.
Useiden klinikan tekemien eläintutkimusten alustavat tulokset ovat olleet lupaavia. Yhdessä naispuolisissa hiirissä tehdyssä tutkimuksessa jokainen niistä, jotka eivät saaneet rokotetta, kehittivät myöhemmin rintasyövän ja kuoli.
Tutkimukset rahoittaa Yhdysvaltain puolustusministeriö, ja ne toteutetaan ihmisillä, jotka eivät aio imettää, Tuohy sanoo. Koska rokote saa immuunijärjestelmän pyyhkimään kaikki alfa-laktalbumiinia ilmentävät solut, sillä olisi haitallisia vaikutuksia. ihmisen maidontuotannosta.
Syöpärokotteiden kehittämisen tulevaisuus
Syöpärokotteet voidaan jakaa kahteen leiriin: syöpän ehkäisyyn tarkoitetut rokotteet, kuten Tuohyn, ja rokotteet, jotka on suunniteltu sen hoitoon. Ainoat tällä hetkellä saatavissa olevat suorat syöpähoitorokotteet ovat sipuleukel-T / Provenge (pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon) ja talimogeenilaherparepvec / T-VEC (pitkälle edenneen melanooman, aggressiivisen ihosyövän, hoitoon).
Monet rintasyövän hoitorokotteet ovat kehitteillä, mukaan lukien peptidipohjaiset rokotteet, kokosolurokotteet, geenipohjaiset rokotteet ja dendriittisolupohjaiset rokotteet, mutta yksikään niistä ei ole vielä edennyt vaiheen II kliinisissä tutkimuksissa.
Ehdokkaat tervehtivät organisaatioita ympäri maata, mukaan lukien Mayon klinikka Jacksonvillessä Floridassa, Washingtonin yliopisto Seattlessa ja Texasin yliopiston MD Cancer Center Houstonissa, PhD Pravin Kaumaya, translaatioterapian professori Ohion osavaltion yliopiston kattava syöpäkeskus.
Kaumaya ja hänen tutkimusryhmänsä valmistelevat useita omia rintasyövän hoitorokotteita. Pisin on HER2-pohjainen peptidirokote, joka toimii manipuloimalla geeniä, joka koodaa ihmisen epidermaalista kasvutekijää, mikä lisää kasvaimen kasvua, hyökkäystä ja etäpesäkkeitä. Rokote on tehokas noin 30 prosenttiin rintasyöpistä, mutta kolminkertainen -negatiivinen rintasyöpä ei ole yksi niistä, hän sanoo.
Katse eteenpäin
Jos Cleveland Clinic -rokote osoittautuu turvalliseksi ja tehokkaaksi, se voi "estää kolmois-negatiivisen rintasyövän syntymisen" joko itsessään tai yhdessä Tuohyn kutsumien "muiden yhteensopivien ehkäisystrategioiden" kanssa. Tämä ei kuitenkaan tarkoita sitä, että se on ihonlääke taudille. Itse asiassa olisi naiivista ajatella, että yksi rokote yksin riittäisi "erityisen aggressiivisen ja tappavan" lajikkeen syövän "hallitsemiseksi", Tuohy sanoo.
Mutta hän sanoo, että rokote voisi mahdollisesti tasoittaa tietä edelleen edistykselle onkologian alalla - nimittäin uraauurtavalla lääketieteellisellä tekniikalla, jota voitaisiin lopulta käyttää muiden syöpien rokotteiden kehittämiseen.
"Joten kuvittelemme täällä Clevelandin klinikalla 2000-luvun rokoteohjelman, joka estää ikään kohtaamamme sairaudet, jotka ovat mielestämme täysin estettävissä", Tuohy kertoi Fox 8: lle. "Mielestämme rintasyöpä, munasarjasyöpä [ja] ehkä eturauhanen syöpä ovat kaikki estettävissä olevia sairauksia, ja siksi haluamme viedä rokoteohjelmamme 2000-luvulle. "
Kaumaya puolestaan uskoo, että kaikkiin onnistuneisiin rintasyövän hoitorokotteisiin on sisällytettävä tarkistuspisteen estäjiä - lääkkeitä, jotka estävät syöpäsoluja toimimasta immuunijärjestelmään.
"Tärkeintä on, että rokote on menestyvä, ja sinun on sisällytettävä useita modaliteetteja", hän sanoo. "Ja minulle tärkein tässä vaiheessa on tarkistuspisteen estäjien sisällyttäminen. Tuo immunoterapiayhdistelmä on välttämätön, jotta kukaan meistä rintasyöpärokotteita kehittävä voi menestyä. "
-in-cancer.jpg)
