Andersen Ross Photography Inc. / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Vanhemmilla aikuisilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, on suuri uusiutumisen ilmaantuvuus ja alhainen eloonjäämisaste.
- Uusi lääkitys tarjoaa vaihtoehdon joillekin potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita aggressiivisemmille toimenpiteille hoidon ylläpitovaiheessa.
Äskettäin FDA: n hyväksymä lääke, Onureg, on nyt sopiva vaihtoehto joillekin vanhemmille aikuisille akuutin myelooisen leukemian (AML) ylläpitohoidossa, joka ei siedä aggressiivisempia hoitoja.
AML-potilaat saavat usein atsasitidiiniä, kemoterapialääkettä joko laskimoon tai injektiona. Onureg on atsasitidiinin oraalinen formulaatio, jota ei ole aiemmin käytetty AML: n tai muun syövän hoitoon.
Saatuaan kemoterapiaa ja siirtyessään remissioon AML-potilaat aloittavat uuden hoitovaiheen, joka tunnetaan ylläpitohoitona. Valitettavasti monet AML-potilaat ovat vanhempia eivätkä siedä nykyisiä hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien luuydinsiirrot.
Mikä on ylläpitohoito?
American Cancer Societyin mukaan potilas voi saada alkuvaiheen syöpähoidon jälkeen ylläpitohoitoa: pieniä annoksia kemoterapiaa pitkällä ajanjaksolla, jonka tarkoituksena on estää uusiutuminen. Ylläpitohoito voi kestää kuukausista vuosiin.
QUAZAR - tutkimus, julkaistuNew England Journal of Medicine, tutkivat Onuregin käyttöä ylläpitovaiheeseen siirtyneissä AML-potilailla.Tutkijat seurasivat 472 potilasta 23 maassa, joilla oli täydellinen AML-remissio. Kaikki osallistujat olivat 55-vuotiaita tai vanhempia, keski-ikä 68 vuotta, jotka eivät olleet ehdokkaita luuydinsiirtoihin.
Yksi 238 potilaan ryhmä sai tutkimuksen aikana Onuregia, jota kutsutaan myös CC-486: ksi; loput 234 sai lumelääkettä. CC-486: ta saaneiden osallistujien kokonaiselossaoloaika oli 24,7 kuukautta, melkein kymmenen kuukautta pidempi kuin lumelääkettä saaneilla. CC-486: ta saaneella ryhmällä oli myös pidempi eloonjääminen ilman uusiutumista: 10,2 kuukautta verrattuna 4,8 kuukauteen lumelääkeryhmässä.
Merkittävimmät haittatapahtumat, jotka havaittiin suunnilleen yhtä hyvin molemmissa ryhmissä, olivat ruoansulatuskanavan tapahtumat ja matalat verihiutaleet. CC-486: ta saaneilla osallistujilla oli alhainen valkosolujen määrä 41 prosentissa tapauksista verrattuna 24 prosenttiin lumelääkeryhmässä.
Elämän laadun parantaminen
Tutkijat arvioivat myös CC-486: n vaikutuksia elämänlaatuun ja totesivat, että lääkkeen saajat eivät ilmoittaneet negatiivisia vaikutuksia.
"Tuloksemme osoittavat, että CC-486 viivästyttää merkittävästi taudin uusiutumista, pidentäen siten eloonjäämistä ja vaikuttamatta elämänlaatuun. Tämä on erittäin merkittävä edistysaskel, koska lääkettä on helppo antaa ja se tarkoittaa, että AML-potilailla ei ole viettää ylimääräistä aikaa sairaalassa ", tutkimuksen kirjoittaja Andrew Wei, sanoi lehdistötiedotteessa.
Andrew Wei, tohtori
Lääke on helppo antaa ja tarkoittaa, että AML-potilaiden ei tarvitse viettää ylimääräistä aikaa sairaalassa.
- Andrew Wei, PhDTohtori Lee Greenberger, Leukemia- ja lymfoomayhdistyksen tieteellinen johtaja, kertoo Verywell Healthille, että AML-potilaiden keski-ikä on 68. Monet heistä eivät siedä aggressiivisia hoitotoimenpiteitä, jotka onnistuvat paremmin alle 55-vuotiailla potilailla.
"Suun kautta annettu atsasitidiini on ollut töissä jo yli vuosikymmenen ajan, Greenberger kertoo Verywellille. "Kun lääkettä annetaan suun kautta, altistuminen jakautuu ajan myötä ja lääkkeen aineenvaihdunta on erilainen kuin subkutaanisesti (injektio) tai suonensisäisesti annettu atsasitidiini."
Potilaat voivat myös ottaa Onuregia kotona sen sijaan, että saisivat sitä sairaalassa tai poliklinikalla, mikä on toinen houkutteleva piirre.
Nuoremmat potilaat voivat ottaa Onuregia, mutta Greenberger ehdottaa, että he tutkivat ensin perinteisempiä toimenpiteitä.
"Jokainen potilas, jolla on täydellinen hematologinen vaste, voi siirtyä ylläpitohoitoon, mutta alle 55-vuotiaiden potilaiden tulisi harkita luuydinsiirtoa, koska emme tiedä, että suun atsasitidiini on yhtä hyvä kuin luuydinsiirto", hän sanoo.
Vaikka Onureg tarjoaa toivoa joillekin iäkkäille AML-potilaille, tarvitaan lisää tutkimuksia, Greenberger sanoo.
"Tämän ylläpitohoidon saaneilla potilailla oli keskimäärin 10 kuukautta uusiutumattomaa elinaikaa verrattuna noin viiteen kuukauteen lumelääkeryhmässä", hän sanoo. "Vaikka oraalinen atsasitidiini lisäsi kokonaiselossaoloaikaa 10 kuukaudella verrattuna lumelääkkeeseen neljän vuoden kuluttua noin 20% AML-potilaista selviytyi hoidosta riippumatta. Siksi suun atsasitidiini pidentää kokonaiselossaoloa, mutta se ei ole parannuskeino. "
Silti kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tuotti arvokasta tietoa taistelussa AML: ää ja muita verisyöpiä vastaan.
"Tässä tutkimuksessa ylläpitohoidon käsitteellä on myönteisiä vaikutuksia potilaaseen", Greenberger sanoo.
Greenberger sanoo, että Leukemia- ja lymfoomayhdistys tutkii Onuregin käyttöä diffuusin suuren B-solulymfooman (DLBCL), ei-Hodgkinin lymfooman yleisimmän muunnoksen, ja T-solulymfooman hoidossa.
