Cefalyn käyttö migreenin ehkäisyyn ja hoitoon

Cefaly on laite, jota käytetään migreenin hoitoon ja ehkäisyyn. Sitä käytetään ulkoisesti otsaan, ja se tuottaa sähköisiä impulsseja, jotka stimuloivat hermoja, joiden uskotaan vaikuttavan migreeniin. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt tämän laitteen ja tarvitset lääkärin määräyksen sen hankkimiseksi.

Cefaly on saatavana kolmessa mallissa: Cefaly Acute (akuutin migreenikohtauksen hoitoon), Cefaly Prevent (migreenin ehkäisyyn) ja Cefaly Dual (molempiin tarkoituksiin).

Kuinka Cefaly toimii

Cefaly-laite on kolmoishermostimulaattori (e-TNS), joka toimii kahdella AAA-paristolla sähkövirran tuottamiseksi, joka sitten lähetetään elektrodiin, joka on kulunut otsa-ihon poikki.

Tämä virta stimuloi kolmoishermon haaraa. Tämä kallonhermo hallitsee kasvojen tuntemusta ja sen uskotaan vaikuttavan migreeniin. Sähkövirta ei kuitenkaan saavuta suoraan koko kolmoishermoa. Pikemminkin se saavuttaa oftalmisen hermon supratrokleaariset ja supraorbitaaliset haarat, kolmoishermon haaran.

Toimintatapa, jolla e-TNS toimii, on epäselvä. Aluksi asiantuntijat väittivät, että neurostimulaatio estää nousevan (nousevan) hermon aktivaation kipupolussa. Tutkimustulokset eivät kuitenkaan tukeneet tätä hypoteesia, ja nykyinen selitys on, että laite voi olla vuorovaikutuksessa suoraan aivojen alueiden kanssa, jotka tunnistavat neuropaattisen kivun - toisin sanoen limbisen järjestelmän ja aivokuoren.

Kuinka käyttää sitä

Cefaly sijoitetaan keskittämällä elektrodi otsaan ja kiinnittämällä se ihoon mukana toimitetulla itsekiinnittyvällä pohjalla. E-TNS kytketään sitten elektrodiin magneettikiinnikkeellä, joka pitää nämä kaksi komponenttia yhdessä. Käynnistä hoito painamalla virtapainiketta.

Valmistajien mukaan Cefaly-laitteen sähkövirta kasvaa asteittain käytön ensimmäisten 14 minuutin aikana. Jos sinusta tuntuu, että virta on tulossa liian voimakkaaksi sinulle, voit painaa painiketta vakauttamaan voimakkuutta ja pysäyttämään mahdollisen voimakkuuden lisäyksen.

Kuinka kauan istunnot ovat?

• Cefaly Acute tarjoaa korkean intensiteetin 60 minuutin stimulaatioistunnon.
• Cefaly Prevent on matalataajuinen ja sitä voidaan käyttää 20 minuutin istuntoihin.
• Cefaly Dualilla on kaksi asetusta, ja voit valita akuutin tai estävän istunnon.

Käytä migreenin ehkäisyyn

Migreenin ehkäisy perustuu reseptilääkkeiden ottamiseen päivittäin. Kuten migreenin ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, Cefaly-valmistetta käytetään joka päivä.

FDA: n hyväksyntä Cefalylle ennaltaehkäiseväksi hoidoksi perustui kahden eurooppalaisen tutkimuksen tuloksiin: PREMICE-kokeilu ja Euroopan markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus.

PREMICE-kokeilu

PREMICE-tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu Cefalyn tutkimus, jonka Belgian päänsärkyyhdistys suoritti vuosina 2009--2011. Tähän tutkimukseen osallistui 67 osallistujaa, joilla oli vähintään kaksi migreenikohtausta kuukaudessa ennen tutkimusta. Jotkut osallistujat saivat Cefaly-hoitoa ja jotkut saivat huijaus- tai lumelääkehoitoa. Jokaisen osallistujan hoitojakso kesti kolme kuukautta.

Tässä ovat tutkimuksen tulokset:

• Cefaly-hoitoa saaneet kokivat migreeni- ja päänsärkypäivien merkittävän vähenemisen kolmannella hoitokuukaudella.
• Cefaly-hoitoa saaneilla osallistujilla oli 29,7 prosenttia vähemmän migreenipäiviä (verrattuna 4,9 prosenttiin huijaushoitoa saaneisiin) ja 32,3 prosenttia vähemmän päänsärkypäiviä (verrattuna 3,4 täydelliseen lumeryhmässä).
• Cefaly-hoitoa saaneessa ryhmässä 38,2 prosentilla potilaista havaittiin vähintään 50 prosentin lasku kuukausittaisten migreenipäivien aikana.
• Cefaly-valmisteen käyttäjillä ei ollut raportoitu negatiivisia sivuvaikutuksia.

Euroopan markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus

Rekisteri perustettiin kaikille ihmisille, jotka saivat Cefaly-laitteen syyskuun 2009 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana, joista suurin osa asui Ranskassa ja Belgiassa. Kun laitetta oli käytetty 40–80 päivän ajan, heitä pyydettiin osallistumaan kyselyyn, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä ja huolta negatiivisista sivuvaikutuksista.

Tämän markkinoinnin jälkeisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 53 prosenttia laitetta käyttäneistä oli tyytyväisiä hoitoon ja halusi jatkaa sen käyttöä, kun taas noin 4 prosenttia oli tyytymätön laitteeseen. Yksikään valituksista ei liittynyt vakaviin haittavaikutuksiin.

Käytä migreenihyökkäyksiin

Kun laite oli jo hyväksytty migreenin ehkäisyyn, FDA hyväksyi myös Cefalyn akuuttien migreenikohtausten hoitoon.

Avoin tutkimus, jossa tutkittiin Cefalyn turvallisuutta ja tehoa akuutin migreenin hoidossa, julkaistiin lehdessäNeuromodulaatiolokakuussa 2017. Tutkimukseen osallistui 30 osallistujaa, joilla oli migreeniä vähintään kolme tuntia ja jotka eivät olleet ottaneet mitään lääkkeitä migreenikohtauksen aikana. Cefaly-hoitoa annettiin tunnin ajan.

Keskimääräinen kivun voimakkuus väheni merkittävästi 57 prosenttia heti tunnin hoidon jälkeen ja 52,8 prosenttia tunti neurostimulaation päättymisen jälkeen. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden ei tarvinnut ottaa muita lääkkeitä, oli 100 prosenttia kahden tunnin kuluttua ja 65,4 prosenttia 24 tunnin kuluttua.

Tutkijat eivät ilmoittaneet haittavaikutuksista tai osallistujien valituksista hoidosta.

Sivuvaikutukset

Cefalyn käytössä on kuitenkin ilmoitettu joitain sivuvaikutuksia, vaikka yksikään niistä ei ole vakava. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• Pistävä ihon tunne
• Uneliaisuus istunnon aikana
• Päänsärky istunnon jälkeen
• Ihon ärsytys

Vasta-aiheet

Valmistaja luetteloi vasta-aiheet, joista sinun tulisi olla tietoinen. Et voi käyttää Cefaly-valmistetta, jos sinulla on:

• Istutettu metallinen tai elektroninen laite päähäsi
• Kipu tuntemattomasta alkuperästä
• Sydämen tahdistin tai implantoitu tai käytettävä defibrillaattori, joka voi aiheuttaa häiriöitä tahdistuksessa, sähköiskussa tai kuolemassa

Asiantuntijat eivät ole varma, onko Cefaly turvallinen raskauden aikana, joten jos käytät tätä laitetta, muista kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Sana Verywelliltä

Vaikuttaa siltä, ​​että Cefaly toimii samoin kuin muut migreenipäänsärkyjen hoidot, mukaan lukien triptaanit ja tulehduskipulääkkeet. Yksi laitteen mahdollisista haitoista on, että joudut ehkä joutumaan maksamaan siitä taskusta, koska monet sairausvakuutussuunnitelmat eivät kata sitä.

Toisin kuin lääkkeet, Cefalyllä ei kuitenkaan ole ilmoitettu olevan vakavia haittavaikutuksia, mikä voi olla etu, jos sinulla on migreenilääkkeistäsi haittavaikutuksia.