FatCamera / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Presidentti Biden ennustaa, että lapset voivat alkaa saada COVID-19-rokotteita keväällä 2021.
- Asiantuntijat ovat samaa mieltä tästä ennustuksesta ja odottavat rokotteen olevan turvallinen ja tehokas lapsille.
- Useat rokotevalmistajat tekevät tai aikovat suorittaa kliinisiä tutkimuksia lapsilla, alkaen vanhemmista lapsista.
Puhuessaan toimittajille maanantaina 25. tammikuuta presidentti Biden sanoi, että vanhemmat lapset voisivat mahdollisesti alkaa saada COVID-19-rokotuksia keväällä. Sekä Pfizer että Moderna ovat tiellä tämän toteuttamiseksi.
Molemmat yritykset saivat rokotteiden hätäkäyttöluvan elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) joulukuussa; Pfizer 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille, Moderna 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Moderna aloitti muutama viikko sitten kliiniset tutkimukset 12-vuotiailla lapsilla. Pfizer on suorittanut 12-15-vuotiaiden lasten ilmoittautumisen ja aloittaa kliiniset tutkimukset pian.
"Kun heillä on joitain turvallisuustietoja vanhemmista lapsista, voimme odottaa yritysten ottavan jopa nuoremmat lapset mukaan kliinisiin lisätutkimuksiin", James Campbell, MD, pediatrian professori ja lasten infektiosairauksien asiantuntija Marylandin yliopiston lääketieteellisessä koulussa , kertoo Verywell.
Campbell sanoo, että kliiniset tutkimukset seuraavat yleensä "ikän vähenemistä". Kun hoito on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisilla, tutkijat voivat siirtyä vanhempiin lapsiin ja sisällyttää nuoremmat lapset tarkkailemalla esimerkiksi annostusta ja sivuvaikutuksia.
Useat pediatriset tutkimukset ottavat lapsia aktiivisesti mukaan, mikä on itsessään saavutus.
"Lasten ilmoittautuminen on usein vaikeampaa, koska vanhemmat ovat huolissaan lastensa vaarantamisesta, MD, Courtney Gidengil, RAND Corporationin vanhempi lääkäritutkija, kertoo Verywellille. "Vanhempien on tehtävä iso päätös."
Asiantuntijat suhtautuvat optimistisesti aikajanaan
Campbell, joka auttoi luomaan kansallisten terveysinstituuttien lasten rokotteiden kliinisten tutkimusten rakenteen, sanoo uskovansa, että voisimme nähdä luvan alle 12-vuotiaille lapsille tänä keväänä. Hän uskoo, että 5-vuotiailla lapsilla - ja ehkä jopa nuoremmilla - voi olla lupa saada COVID-19-rokotetta siihen mennessä, kun koulu alkaa syksyllä.
Campbell uskoo rokotteiden olevan tehokkaita lapsilla. "Ei ole mitään syytä ajatella, että lapset eivät reagoi aikuisten tapaan ja tuottavat suuria määriä neutraloivia vasta-aineita, jotka estävät virusta [tartuttamasta niitä] ja leviämästä", hän sanoo. Mutta rokotteilla emme ekstrapoloi aikuisia testaamme nimenomaan lapsilla. "
Flunssan laukaus on hyvä esimerkki. Lapsikohtainen tutkimus osoitti, että nuoremmat lapset tarvitsevat ylimääräisen annoksen immuunijärjestelmänsä valmistamiseksi. Gidengilin mukaan alle 9-vuotiaat lapset saavat kaksi annosta influenssarokotuksen ensimmäistä kertaa saamisensa, eikä yhden annoksen, jonka useimmat ihmiset saavat vuosittain.
Valitettavasti ei tiedetä, ovatko rokotteet laajalti saatavilla lapsille, vaikka heillä olisi siihen lupa, ottaen huomioon maan nyt kohtaamat puutteet. American Academy of Pediatrics (AAP) ilmaisi turhautuneisuutensa rokotteiden jakelun nopeudesta jo ennen presidentti Bidenin vihkimistä viime viikolla.
"Lastenlääkärit eri puolilla maata ovat turhautuneita COVID-19-rokotteiden epätasaisesta ja sattumanvaraisesta jakautumisesta", sanoi AAP: n puheenjohtaja, FAAP, Lee Savio Beers, lausunnossaan. "Vaikka odotamme innolla yhteistyötä Biden-Harrisin hallinnon kanssa tässä ja muissa terveyshaasteissa, jotka vaikuttavat lapsiin seuraavien neljän vuoden aikana, tähän kiireelliseen ongelmaan on puututtava nyt."
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
COVID-19-rokotteet on hyväksyttävä käytettäväksi aikuisilla, ennen kuin lapset voivat saada niitä. Koska Pfizer- ja Moderna-rokotteita annetaan jo aikuisille, ne ovat todennäköisesti ensimmäisiä lapsille, mahdollisesti jo tänä keväänä.
Lasten rokoteturvallisuuden seuranta
Tutkijat etsivät erityisesti merkkejä siitä, että rokote voi aiheuttaa monijärjestelmän tulehduksellisen oireyhtymän lapsille (MIS-C), Gidengil sanoo. MIS-C: n avulla elimet, mukaan lukien keuhkot, silmät, iho, munuaiset ja aivot, voivat tulehtua muutaman viikon kuluttua siitä, kun lapsella on COVID-19. Muutamalla sadalla lapsella Yhdysvalloissa on ollut oireyhtymä, vaikka kaikki ovat parantuneet.
"Meidän on myös oltava varmoja siitä, ettei turvallisuusongelmia ole, ja että kaikki mitä tiedämme, voi varoittaa vanhempia etukäteen", Campbell sanoo. Esimerkiksi jotkut aikuiset saavat kuumetta päiväksi tai kahdeksi rokotuksen jälkeen. Korkea kuume voi aiheuttaa kuumeisia kohtauksia lapsilla. "Ne eivät ole vaarallisia, mutta ne ovat pelottavia vanhemmille, joten meidän on tiedettävä, onko tämä mahdollisuus", Campbell sanoo.
Tulevat lasten kliiniset tutkimukset
Ainakin kolme muuta yritystä - Johnson & Johnson, Novavax ja AstraZeneca - ovat valmiita toimittamaan tietoja FDA: lle COVID-19-rokotteidensa hyväksymistä varten lähikuukausina. Heidän odotetaan tekevän kliinisiä tutkimuksia lapsilla, kun he saavat nyökkäyksen aikuisten käyttöön, CDC-rokotteiden neuvoa-antavan komitean kokouksessa keskiviikkona esitettyjen tietojen mukaan. Sanofin aikuisten kliinisiä tutkimuksia odotetaan myöhemmin vuonna 2021, minkä jälkeen tehdään pediatrisia tutkimuksia.
Toistaiseksi Johnson & Johnson on ainoa rokote, joka vaatii vain yhden laukauksen, mikä on helpompaa kenellekään, mutta erityisesti lapsille, Campbell sanoo.
Yritys suhtautuu optimistisesti rokotteen turvallisuuteen lapsilla. Johnson & Johnsonin tiedottaja kertoi Verywellille, että COVID-19-rokotteessa käytettyä rokotealustaa "käytettiin useiden rokotteidemme kehittämisessä ... mukaan lukien Euroopan komission hyväksymä Ebola-rokote ja tutkiva RSV-rokote (hengitystiesynkytiaalinen virus). Kliininen näiden kahden rokotusohjelman kokeisiin osallistui lapsia (1-vuotiaita tai sitä vanhempia ebolaa varten ja 12–24 kuukautta RSV: ssä). Merkittäviä turvallisuusongelmia ei ole tunnistettu. "
.jpg)
