Katsaus Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteeseen

Johnson & Johnsonin rokotuksesta koronavirustaudista 2019 (COVID-19) tuli 27. helmikuuta kolmas COVID-19-rokote, joka sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hätäkäyttöluvan (EUA).

Yritys työskenteli farmaseuttisen käsivarren Janssenin kanssa kehittäessään rokotetta nimellä Ensemble ja Ensemble 2. Yhtiö ilmoitti osallistujia syyskuun loppuvaiheeseensa ja testasi rokotettaan kahdella eri annoksella.

Kun yksittäinen annos on todettu tehokkaaksi kliinisissä tutkimuksissa, Johnson & Johnson haki EUA: ta yhden annoksen saamiseksi. Nyt ensimmäinen COVID-19-rokote, joka annetaan yhtenä annoksena Yhdysvalloissa, on hyväksytty 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.

Kuinka se toimii

Johnson & Johnsonin rokote on yhden annoksen adenoviruspohjainen rokote.Se on virusvektorirokote, joka käyttää heikentynyttä elävää taudinaiheuttajaa (adenovirusta) jakelumenetelmänä (vektori) rekombinanttirokotteen kuljettamiseksi COVID-19: lle.

Rekombinanttirokotteissa käytetään pieni pala viruksen geneettistä materiaalia immuunivasteen laukaisemiseksi. Tämä COVID-19: n geneettinen materiaali ei replikoidu kehossa. Tietty tietty osa viruksesta voidaan kohdistaa, ja rekombinanttirokotteet ovat yleisiä ja yleensä turvallisia käyttää suurelle ihmisjoukolle - jopa kroonisista terveysongelmista kärsiville tai immuunipuutteisille.

Rekombinanttirokotteilla voi olla joitain haittoja. Yksi esimerkki on, että tehostekuvia saatetaan tarvita ajan myötä. Esimerkkejä rekombinanttirokotteista ovat pneumokokkirokotteet ja meningokokkitaudin rokotteet.

Rekombinanttisten adenovirusvektorirokotteiden taustalla oleva tiede on ollut olemassa pitkään, mutta ainoa kaupallisesti saatavilla oleva adenoviruspohjainen rokote on raivotautirokote eläimille. Adenoviruspohjaiset rokotteet voivat myös aiheuttaa joitain ongelmia siinä mielessä, että adenovirus on niin yleistä, että rokote ei ehkä ole yhtä tehokas, kun tehosteannokset annetaan, tai että joillakin ihmisillä saattaa olla jo immuniteetti rokotteessa käytetylle virukselle.

Kuinka tehokas se on?

Johnson & Johnson ilmoitti, että sen kerta-annosrokote oli 66 prosentin tehokas estämään kohtalaista tai vaikeaa tautia COVID-19: stä ja 85 prosenttia tehokasta estämään vakavia sairauksia. Tämä teho vaiheen 3 tutkimuksessa saavutettiin 28 päivää rokotuksen jälkeen.

Koe viivästyi tilapäisesti lokakuussa, kun se keskeytyi selittämättömän sairauden vuoksi, vaikka potilaan yksityisyyden vuoksi ei annettu tarkempia tietoja tapahtumista. Sääntelyviranomaiset totesivat, että tapahtuma ei liittynyt rokotteeseen ja kokeen jatkaminen oli turvallista.

Teho kohtalaista tai vaikeaa COVID-19-infektiota vastaan ​​vaihteli alueittain tutkimuksessa. Se oli 72% Yhdysvalloissa, 66% Latinalaisessa Amerikassa ja 57% Etelä-Afrikassa.

Rokotteen todettiin myös suojaavan täysin sairaalahoitoa ja kuolemaa vastaan, ja suoja vakavia sairauksia vastaan ​​sisälsi useita COVID-19-variantteja, mukaan lukien Etelä-Afrikasta löydetty B.1.351-variantti.

Milloin se on saatavilla?

Johnson & Johnson -rokotteelle myönnettiin FDA: n hätäkäyttövaltuutus yhden annoksen rokotteelle, ja jakelu on käynnissä.

Johnson & Johnsonilla on sopimus Yhdysvaltojen hallituksen kanssa 100 miljoonasta annoksesta (vastaa 10 dollaria per annos) ja mahdollisuudesta ostaa lisää 200 miljoonaa annosta.

Yhdysvaltain hallitus ilmoitti kumppanuudesta Merckin kanssa auttaakseen nopeuttamaan Johnson & Johnsonin rokotteen tuotantoa. Merck saa jopa 268,8 miljoonaa dollaria Biomedical Advanced Research and Development Authoritylta (BARDA) sopeuttamaan ja asettamaan saataville tuotantolaitoksensa Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen tuottamiseen.

COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.

Tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset (CDC) johtavat rokotustoimia, ja kaikki COVID-19-rokotteiden tilaukset, valmistajasta riippumatta, käyvät viraston kautta. CDC valvoo myös rokotteiden jakelua.

CDC: n immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) on antanut suosituksia rokotetoimitusten priorisoimiseksi, mutta se voi vaihdella osavaltioittain jakelun aikana. Terveydenhuollon työntekijät ja pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat ihmiset saavat ensimmäiset rokotteet, ja muita ensisijaisia ​​ryhmiä ovat välttämättömät työntekijät, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä korkean riskin sairaudet.

CDC: n mukaan Yhdysvalloissa on yli 18 miljoonaa terveydenhuollon työntekijää ja noin 1,3 miljoonaa amerikkalaista asuu pitkäaikaishoidossa.

CDC arvioi, että rokotteiden tarjonta kestää kysynnän vasta useita kuukausia.Ohjeet rokotteen saaneille ja milloin päivitetään, kun tarvikkeita tulee saataville.

Pelkästään Yhdysvalloissa on noin 330 miljoonaa asukasta. Presidentti Biden ilmoitti 2. maaliskuuta, että kaikille Yhdysvaltain aikuisille voi olla riittävästi COVID-19-rokoteannoksia toukokuun loppuun mennessä.

Vaikka rokotteen saamisen yksityiskohdista ja siitä, mistä he voivat saada, on vain vähän tietoa, valtion ja paikalliset terveysosastot koordinoivat toimia rokoteannosten jakamiseksi heti, kun ne tulevat saataville. Rokotteen tulisi olla saatavilla sekä lääkäreissä että vähittäiskaupoissa, kuten apteekeissa, jotka antavat muita rokotteita.

Paljonko COVID-19-rokote maksaa?

Kun rokote on saatavilla, kaikki Yhdysvaltain hallituksen ostamat annokset ovat kansalaisilleen ilmaisia. Vaikka itse rokote on ilmainen, laitos tai virasto, joka tarjoaa rokotteen, voi periä maksun hallinnoinnista. Kansanterveysohjelmat ja vakuutussuunnitelmat korvaavat potilaille kaikki COVID-19-rokotuksiin liittyvät kustannukset, eikä kenellekään voida evätä rokotetta, jos hän ei pysty maksamaan rokotteen hallintomaksua.

Kuka voi saada Johnson & Johnsonin rokotteen?

Useimpien COVID-19-rokotteiden ehdokkaiden varhaiset rokotustoimet keskittyvät aikuisväestöön, ja lapsille ja teini-ikäille tarkoitettuja rokotusvaihtoehtoja odotetaan myöhemmin vuonna 2021.

Johnson & Johnson -rokote ei ole poikkeus. Rokote on hyväksytty 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, ja sen vaiheen 3 tutkimukset tehtiin 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, ja yli 60-vuotiaita henkilöitä oli merkittävästi.

Haittavaikutukset ja haittavaikutukset

Jokaisessa kliinisessä tutkimuksessa osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki reaktiot, joita heillä on saatuaan lääkkeitä tai rokotteita. Haittavaikutuksina pidetään rokotteen suoraan aiheuttamia lääkitysreaktioita, kun taas sivuvaikutus on fyysinen reaktio lääkkeeseen.

Alustavat rokotteen turvallisuustiedot osoittavat, että yleisimmät reaktiot rokotteen antamisen jälkeen olivat:

• Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus
• Väsymys
• Päänsärky
• Lihassäryt
• Pahoinvointi
• Kuume

FDA: n mukaan immuunivajavilla ihmisillä, myös immunosuppressiivisia hoitoja saavilla, voi olla heikentynyt immuunivaste rokotteelle.

Rahoitus ja kehitys

Johnson & Johnson rahoittivat rokotteen kehittämisen osana Yhdysvaltain hallituksen käynnistämää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuutta Operation Warp Speed, joka helpottaa ja nopeuttaa COVID-19-rokotteen kehittämistä, COVID-19-rokotteiden valmistusta ja jakelua. Biomedical Advanced Research and Development Authorityn (BARDA) rahoituksella - Yhdysvaltain hallitusohjelma, jonka tarkoituksena on edistää rokotteiden valmistusta ja jakelua COVID-19: n torjumiseksi. Johnson & Johnson sanoi, että sekä yhtiö että BARDA ovat sijoittaneet miljardin dollarin rokoteprojektiin.