Merck lopettaa rokotteiden hakijat
25. tammikuuta 2021: Merck ilmoitti lopettavansa kahden COVID-19-rokotekandidaatin, V591 ja V590, kehittämisen. Yhtiö ilmoitti lehdistötiedotteessa, että "immuunivasteet olivat huonompia kuin luonnollisen infektion jälkeen havaitut ja muut SARS-CoV-2 / COVID-19 -rokotteet."
Merck, yksi maailman suurimmista lääkeyhtiöistä, keskitti varhaiset ponnistelut koronavirustaudin 2019 torjunnassa (COVID-19) etsimään tapoja sairastuneiden ihmisten hoitamiseksi. Yhdysvaltalainen yritys työskenteli myös kahden rokotekandidaatin parissa COVID-19: lle, mutta ilmoitti 25. tammikuuta, että se lopettaa niiden kehittämisen immuunivasteiden puutteen vuoksi kokeissa. Merck keskittyy edelleen lääkeaineehtoihinsa COVID-19: n hoidossa. mukaan lukien viruslääke.
Lopetetut rokotekandidaatit ovat virusvektorirokotteita, jotka käyttävät muiden virusten modifioituja versioita ohjeiden toimittamiseksi soluihin.Yhtiö aloitti osallistujien ilmoittautumisen COVID-19-rokotekandidaatin V591 varhaisessa vaiheessa suoritettavaan kliiniseen tutkimukseen elokuun lopulla ja kandidaatin V590 varhaisen vaiheen kliiniseen tutkimukseen lokakuun lopulla.
Merckin odotettiin jakavan alustavia tuloksia rokotekokeista vuoden 2021 alussa, mutta ilmoitti sen sijaan niiden kehityksen lopettamisesta. Merck aikoo edelleen lähettää tutkimukset näistä ehdokkaista julkaistavaksi vertaisarvioidussa lehdessä.
Merck KGaA / Creative CommonsKuinka se toimii
Merckin rokotekandidaatti V591 on rekombinanttirokote, joka käyttää elävää virusrokotetta (tuhkarokko) jakelumenetelmänä pienen osan koronaviruksen geneettisestä koodista kuljettamiseksi immuunivasteen luomiseksi. Rekombinanttivirukset ovat geneettisesti muunnettuja viruksia, jotka voidaan suunnitella toimimaan rokotteina, kun antigeenigeenejä lisätään.
Merck lanseerasi V591: n ostamalla Themis, yksityinen yritys, joka keskittyi immuniteettiin ja rokotteisiin, jotka Merck hankki toukokuussa 2020.
Merck teki yhteistyötä kansainvälisen AIDS-rokotealoitteen (IAVI) kanssa toisen rokotehakijansa, V590: n, kehittämisessä.
V590 käyttää rekombinanttista vesikulaarista stomatiittivirusta (rVSV) - samaa, jota Merck käytti kehittäessään rokotetta Ebola-virusta vastaan. Tätä rokotetta varten Merck käytti yleistä eläinvirusta, joka on muutettu käyttämään viruksessa tiettyjä proteiineja, jotka auttavat käynnistämään immuunivasteen uudelle koronavirukselle.
Kuinka tehokas se on?
Merckin rokotteiden toiminnasta ei ole vielä julkaistu tietoja, mutta yhtiö ilmoitti lehdistötiedotteessa, että "sekä V590 että V591 ovat yleensä hyvin siedettyjä, mutta immuunivasteet ovat huonompia kuin luonnollisen infektion jälkeen havaitut ja muut SARS-raportoidut. -CoV-2 / COVID-19-rokotteet. "
Milloin se on saatavilla?
Merck lopetti COVID-19-rokotteiden kehittämisen, joten sen rokottajaehdokkaita ei tule saataville.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
Kuka saa Merckin rokotteen?
Merck ilmoittautui 260 osallistujalle vähintään 18, ryhmittelemällä heidät 18-55-vuotiaiden ja yli 55-vuotiaiden kanssa V591-tutkimukseen.Merkin ilmoittautuminen V590-tutkimukseen oli myös 18-vuotiaita ja vanhempia samanikäisillä ryhmillä.
Merck ei enää kehitä rokotehakijoita. Jos muiden yritysten rokottajaehdokkaat saavat luvan, tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset (CDC) todennäköisesti sanelevat, kenen tulisi saada rokote ja milloin. CDC valvoo rokotteiden jakelua COVID-19: n torjumiseksi ja tunnistaa henkilöt, jotka tulisi ensin rokottaa riskitason perusteella. CDC: n immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) on antanut suosituksia rokotetavarojen priorisoimiseksi COVID-19-rokotuksille, mutta se voi vaihdella valtioittain jakelun aikana.
CDC arvioi, että rokotteiden tarjonta kestää kysynnän vasta useita kuukausia. Ohjeet rokotteen saaneille ja milloin päätetään, kun tarvikkeita tulee saataville. Pelkästään Yhdysvalloissa on noin 330 miljoonaa väestöä, mikä tarkoittaa, että koko Amerikan rokottamiseen tarvitaan lähes 700 miljoonaa rokoteannosta, jos muut rokotteet seuraavat kahden rokotteen annosta.
Vaikka COVID-19-rokotteiden saamisen ajankohdasta ja siitä, mistä he voivat saada, on vain vähän tietoa, valtion ja paikalliset terveysosastot koordinoivat toimia rokoteannosten jakamiseksi heti, kun ne tulevat saataville. Rokotteiden tulisi olla saatavilla sekä lääkäreissä että vähittäiskaupoissa, kuten apteekeissa, jotka antavat muita rokotteita.
Kun rokotteet tulevat saataville, kaikki Yhdysvaltain hallituksen ostamat annokset ovat kansalaisilleen ilmaisia, CDC: n mukaan. Vaikka itse rokote on ilmainen, laitos tai virasto, joka tarjoaa rokotteen, voi periä maksun hallinnoinnista. Kansanterveysohjelmien ja vakuutussuunnitelmien odotetaan korvaavan potilaille kaikki COVID-19-rokotuksiin liittyvät kustannukset, mutta tietoa ei ole vielä saatavilla.
Haittavaikutukset ja haittavaikutukset
Merckin tutkimukset eivät olleet riittävän kaukana antamaan tietoa rokotteisiin liittyvistä haittatapahtumista tai sivuvaikutuksista.
Rahoitus ja kehitys
Merck on saanut Yhdysvaltain hallitukselta yli 38 miljoonan dollarin rahoituksen COVID-19-rokoteohjelmaansa osana Yhdysvaltain hallituksen käynnistämää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuutta Operation Warp Speed, joka helpottaa ja nopeuttaa COVID-19-rokotteen kehittämistä. ja Biomedical Advanced Research and Development Authorityn (BARDA) toimesta.
BARDA on ohjelma, joka kuuluu Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön alaisuuteen. Kyseinen ohjelma ja Warp Speed -operaatio ovat pyrkineet nopeuttamaan sitä, kuinka nopeasti rokotteet COVID-19: n torjumiseksi voidaan kehittää ja hyväksyä käyttöön.
