Monovisc on yksittäinen injektioviskoosilisä, jota käytetään nivelrikon sairastamien polvinivelten hoitoon. Se on nivelsisäinen injektio, mikä tarkoittaa, että se ruiskutetaan sairastuneeseen niveliin. Monoviscin on kehittänyt Anika Therapeutics, Inc., ja se sai myyntiluvan Elintarvike- ja lääkevirastolta 25. helmikuuta 2014. Monoviscia markkinoi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine, Anikan kanssa tehdyn lisenssisopimuksen nojalla.
Stephen Smith / Valokuvaajan valinta RF / Getty ImagesMonoviscin hyaluronaani (glykosaminoglykaaniperheen monimutkainen sokeri) on suuren molekyylipainon omaava, erittäin puhdas johdannainen luonnollisesta hyaluronaanista, joka ei ole eläinperäinen. Hyaluronaani on peräisin bakteerisoluista ja on silloitettu patentoituun liuokseen. Monovisc antaa vertailukelpoisen annoksen Orthoviscille, toiselle Anika Therapeutics -viskoosilisäaineelle, mutta Orthovisc annetaan kolmen injektion sarjana yhden injektion sijaan.
Käyttöaiheet
Monovisc on tarkoitettu polven nivelrikon hoitoon potilaille, joilla on epäonnistunut konservatiivisia hoitoja, kuten ei-lääkehoitoja ja ei-huumaavia kipulääkkeitä (esim. Asetaminofeeni). Polven nivelrikon ensisijainen ominaisuus on rustovaurio, joka aiheuttaa huomattavaa kipua ja rajoitettua liikealuetta kärsivässä nivelessä. Nivelrikossa esiintyy poikkeavuuksia myös nivelnesteessä. Nivelneste voitelee nivelen normaalisti, mikä mahdollistaa kitkattoman liikkumisen. Viskoosilisäaineet, kuten Monovisc ja muut aiemmin hyväksytyt, palauttavat viskoosiset, voitelevat ominaisuudet saumaan.
On tärkeää huomata, että American College of Rheumatology ja Arthritis Foundation suosittelevat ehdollisesti viskosupplementaatiota polven niveltulehduksen ja karpimetakarpaalin (CMC) niveltulehduksen (jossa peukalon pohja kohtaa kättä) kanssa ja suosittelen voimakkaasti tällaisia injektioita lonkan niveltulehdus.
Tutkimuksen tulokset
Turvallisuus- ja tehokkuustiedot satunnaistetusta, kontrolloidusta, kaksoissokkoutetusta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 369 polven nivelrikkoa sairastavaa tutkimuksen osallistujaa 31 keskuksessa Yhdysvalloissa ja Kanadassa, olivat perusta FDA: n hyväksymälle Monoviscille Anika Therapeuticsin mukaan. Osallistujat saivat satunnaisesti Monovisc- tai suolaliuosinjektiot (kontrolli). Niiden nivelkipujen paraneminen arvioitiin WOMAC: n (Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index) avulla etsimällä erityisesti Monovisc-potilaita, joilla saavutettiin suurempi parannus WOMAC-pistemäärässään verrattuna kontrollipotilaisiin 12 viikon jakson aikana. Analyysin turvallisuusosa paljasti "erittäin matalan haittatapahtumien määrän" eikä vakavia haittatapahtumia Monovisc-hoidon yhteydessä.
Muut viskositeet
Ensimmäinen viskosidelisäaine hyväksyttiin vuonna 1997. Nyt on olemassa viisi muuta viskoosilisää, joista suurin osa vaatii sarjan injektioita eikä yhtä injektiota.
- Hyalgan
- Synvisc ja Synvisc-One (yksi injektio valmistettu kanakampista)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viskoosilisäyksen tehokkuus
Vuonna 2012 julkaistiin raporttiSisätautien vuosikirjatpääteltiin, että viskosupplementaatio oli tehotonta ja riskialtista. Raportissa todettiin, että viskosupplementaatio aiheuttaa merkityksetöntä kivun vähenemistä ja lisää samalla mahdollisesti leimahdusten ja haittatapahtumien riskiä. Tämä johtopäätös perustui meta-analyysiin 89 satunnaistetusta tutkimuksesta, joihin osallistui yli 12 000 polven nivelrikkopotilasta.
American Academy of Orthopedic Surgeons toteaa kuitenkin, että "viskosupplementaatio voi olla hyödyllistä ihmisille, joiden niveltulehdus ei ole reagoinut perushoitoihin. Se on tehokkainta, jos niveltulehdus on alkuvaiheessa (lievä tai kohtalainen). Jotkut potilaat saattavat tuntea kipua injektiokohdassa, ja toisinaan injektiot lisäävät turvotusta. Viskositeetin täydentämisen jälkeen voi kestää useita viikkoja parannuksen havaitsemiseksi. Kaikilla potilailla ei ole lievitettyä kipua. Jos injektiot ovat tehokkaita, ne voidaan toistaa tietyn ajan kuluttua, yleensä 6 kuukautta. Viskoosilisäyksen pitkäaikaista tehokkuutta ei vielä tunneta, ja tutkimusta jatketaan tällä alalla. "
