Mayzent ja Mavenclad MS: n hoitoon

Maaliskuussa 2019 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi kaksi uutta multippeliskleroosilääkettä: Mayzent (siponimodi) ja Mavenclad (kladribiini). Taudinmuutoshoitona näiden lääkkeiden on tarkoitus vähentää uusiutumista ja / tai hidastaa taudin etenemistä.

Sekä Mayzentilla että Mavencladilla on lupa hoitaa uusiutuvaa remittoivaa multippeliskleroosia (RRMS) sekä aktiivista sekundaarista etenevää multippeliskleroosia (SPMS). Aktiivinen SPMS on eräänlainen MS, jossa henkilö kokee edelleen relapseja samalla kun hänellä on vakaa MS-tautiin liittyvän vamman eteneminen.

Mayzent (mutta ei Mavenclad) on myös hyväksytty kliinisesti eristetyn oireyhtymän (CIS) hoitoon.

Katsaus Mayzentiin

Mayzent on sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattori, samanlainen kuin Gilyena (fingolimodi), ja sen uskotaan toimivan sitomalla tiettyjä valkosoluja (infektiota torjuvia soluja) henkilön imusolmukkeisiin. Mayzentillä voi olla myös suoria anti-inflammatorisia vaikutuksia aivoissa ja selkäytimessä.

Annostus

Mayzent on suun kautta otettava lääke. Lääke aloitetaan aluksi pienellä annoksella ja titrataan sitten viiden päivän aikana. Toisin kuin Gilyenassa, vain tietyt ihmiset tarvitsevat ensimmäisen annoksen seurannan, enimmäkseen ne, joilla on tiettyjä jo olemassa olevia sydänsairauksia, kuten:

• Matala syke (kutsutaan sinusbradykardiaksi)
• Sydänkohtaus
• Sydämen vajaatoiminta
• Sydämen lohko

Tehokkuus

Vaiheen III kokeessa vuonnaLansetti, yli 1600 potilasta, joilla oli sekundaarisesti progressiivinen MS, määrättiin satunnaisesti ottamaan joko Mayzent tai lumelääke. Tutkijat havaitsivat, että potilaiden määrä, joilla oli vahvistettu vammaisuuden eteneminen (kolme kuukautta määrätyn lääkkeen ottamisen jälkeen), oli merkittävästi pienempi Mayzent-ryhmässä kuin lumeryhmässä.

Lisäksi Mayzent laski vuotuista uusiutumisastetta (ARR) 55%.

Varoitukset ja sivuvaikutukset

Edellä mainitussa tutkimuksessa Mayzentin yleisimmät sivuvaikutukset olivat:

• Päänsärky
• Korkea verenpaine
• Maksan toimintakokeiden lisääntyminen

Lisäksi Mayzent voi lisätä henkilön infektioriskiä vähentämällä valkosolujen määrää. Mayzent voi aiheuttaa makulaturvotusta, ja silmän arviointia suositellaan ennen hoidon aloittamista. Mayzent saattaa myös hidastaa sykettäsi ja heikentää keuhkojen toimintaa. Verenpainetta on myös seurattava hoidolla.

Kun Mayzent lopetetaan, henkilön MS-oireet voivat palata ja jopa pahentua verrattuna ennen hoitoa tai hoidon aikana. Siksi, kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, on tärkeää lopettaa lääkitys vain lääkärisi ohjauksessa. Kerro lääkärillesi, jos MS-oireesi pahenevat lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Lopuksi on syytä huomata, että Mayzentin kanssa samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden kanssa on raportoitu harvinainen tila, jota kutsutaan posterioriseksi palautuvaksi enkefalopatiaoireyhtymäksi (PRES).

Jos sinulle ilmaantuu äkillinen, voimakas päänsärky, sekavuus tai näköhäiriöt, ota heti yhteys lääkäriisi, koska tämä voi olla merkki PRES: stä.

Vaikka PRES yleensä paranee lääkkeen lopettamisen jälkeen, se voi johtaa aivohalvaukseen, ellei sitä hoideta.

Mayzentin valmistajat neuvovat, että lääkitystä käyttävät hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät ehkäisyä sen lopettamisen aikana ja 10 päivän ajan sen lopettamisen jälkeen.

Katsaus Mavencladiin

Mavenclad on lääke, joka vähentää MS-valmisteessa myeliiniä tuhoavaan hyökkäykseen osallistuvien valkosolujen määrää. Myeliini on hermokuitujen suojapäällyste, joka auttaa hermosignaaleja siirtämään tehokkaasti; kun vaurioituneet tai tuhoutuneet erilaiset MS-oireet ilmenevät.

Mavencladin turvallisuusprofiilin vuoksi tätä lääkettä suositellaan MS-potilaille, jotka eivät siedä tai reagoi tarpeeksi hyvin toiseen MS-lääkkeeseen. Toisin sanoen sitä ei pidetä ensilinjan hoitovaihtoehtona, kuten Mayzent on.

Annostus

Mavenclad on suun kautta otettava lääke, jolla on ainutlaatuinen hoito-ohjelma - se annetaan kahtena vuosittaisena hoitokurssina. Jokainen vuosittainen hoitokurssi koostuu kahdesta hoitoviikosta (kutsutaan myös jaksoiksi), joiden välinen ero on noin kuukausi.

Mavenclad tulee ottaa vähintään kolmen tunnin välein muiden suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa. Se tulee ottaa veden kanssa ja niellä kokonaisena pureskelematta. Käsien on oltava kuivia huumeita käsiteltäessä ja pestävä kätesi hyvin vedellä jälkeenpäin.

Rajoita kosketusta ihoon ja vältä koskemasta nenään, silmiin ja muihin kehon osiin. Jos saat lääkettä ihollesi tai mille tahansa pinnalle, pese se heti vedellä.

Tehokkuus

Vaiheen III kokeessaNew England Journal of Medicineyli 1300 potilasta, joilla oli uusiutuva MS, satunnaistettiin joko Mavenclad- tai lumelääkkeeseen.

Tutkijat havaitsivat, että Mavencladia saaneilla oli vähemmän vuotuisia relapseja (yli 50 prosenttia) kuin lumelääkettä saaneilla. Lisäksi lumelääkkeeseen verrattuna Mavenclad vähensi vammaisuuden etenemisen ja taudin aktiivisuuden magneettikuvaus (MRI) -riskiä 96 viikossa.

Varoitukset ja vasta-aiheet

Mavencladille on kaksi mustaa laatikkoa (vakava) varoitusta:

• Mavenclad saattaa lisätä pahanlaatuisuuden (syövän) riskiä, ​​joten se on vasta-aiheista ihmisillä, joilla on nykyinen pahanlaatuinen syöpä.
• Mavenclad voi aiheuttaa syntymävikoja, joten se on vasta-aiheista raskaana oleville naisille. Itse asiassa hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ja miehiä kehotetaan käyttämään ehkäisyä Mavenclad-hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

Syövän tai raskauden lisäksi Mavencladia ei suositella ihmisille, joilla on aktiivisia infektioita tai jotka ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) positiivisia, imettävät tai allergiset kladribiinille.

Mahdolliset sivuvaikutukset

Mavencladin yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• Ylempien hengitysteiden infektiot
• Päänsärky
• Valkosolujen määrän väheneminen

Alentamalla valkosolujen määrää Mavenclad voi lisätä henkilön infektioriskiä, ​​mukaan lukien erittäin vakavat infektiot, kuten tuberkuloosi (TB), hepatiitti B ja C ja herpes zoster (vyöruusu).

Tähän lääkkeeseen liittyy myös maksavaurioita muiden terveysriskien lisäksi.

Sana Verywelliltä

Sekä Mayzent että Mavenclad tarjoavat toivoa MS: n kanssa eläville, etenkin niille, joilla on aktiivinen toissijainen progressiivinen MS.

Ehkä enemmän sekoittavaa on, että nämä kaksi lääkettä ovat vauvan askeleita kohti lopulta parannuskeinon löytämistä. Kuvittele maailma ilman multippeliskleroosia - kaunis ajatus, joka saattaa jonain päivänä olla käsissämme.