skaman306 / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Monoklonaalinen vasta-ainehoito voi estää sairaalahoitoa COVID-19-potilailla, joilla on vakavan sairauden vaara - mutta tämän tyyppistä hoitoa on ollut vaikea saada aikaan.
- Uusi valmistajan tutkimus osoittaa, että saatavilla olevat monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat vieläkin tehokkaampia kuin aiemmin ajateltiin.
- Nopeus on tärkeää. Jotta tällainen hoito olisi tehokasta, se on aloitettava muutamassa päivässä oireiden ilmaantumisesta.
Vaikka monoklonaalisten vasta-ainehoitojen käyttö COVID-19: lle on melko rajallista, vasta julkaistut tiedot kahden tyyppisistä näistä hoidoista kannustavat asiantuntijoita päivittämään suosituksensa.
Tällä hetkellä Amerikan tartuntatautiseura (IDSA) ei suosittele monoklonaalisten vasta-aineiden rutiinikäyttöä, ja National Institutes of Health (NIH) on sanonut, että tietoja ei ole tarpeeksi suositella hoidon puolesta tai vastaan. Mutta sen jälkeen kun kaksi yritystä, jotka valmistavat lääkkeitä, julkaistiin tammikuun lopulla lehdistötiedotteet uusista tutkimuksista, IDSA järjesti lääkäreille verkkoseminaarin uusien tietojen arvioimiseksi.
"Tämä on nopeasti kehittyvä ala", Harvardin lääketieteellisen koulun lääketieteen professori ja tartuntatautien erikoislääkäri Rajesh Gandhi kertoi webinaarin osanottajille.
Mitä ovat monoklonaaliset vasta-aineet?
Monoklonaaliset vasta-aineet (MAB) ovat laboratoriossa valmistettuja versioita vasta-aineista, joita keho tekee luonnollisesti taistellakseen hyökkääviä patogeenejä vastaan, kuten SARS-COV-2, virus, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Marraskuussa 2020 Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Eli Lillyn valmistamalle bamlanivimabille sekä Regeneronin valmistamalle kasirivimabin ja imdevimabin yhdistelmälle hätäkäyttövaltuuden (EUA) potilaille, jotka eivät ole sairaalassa ja joilla on lievä tai kohtalainen COVID -19, joilla on suuri riski sairastua muihin sairauksiin muiden terveysongelmien vuoksi. Luvat perustuivat välituloksiin, jotka osoittivat, että nämä lääkkeet vähentivät COVID-19: een liittyviä sairaalahoitoja ja ensiapukäyntejä.
EUA: t eivät ole huumeiden hyväksyntä. Ne ovat lupia, jotka voidaan myöntää vain kansanterveyden hätätilanteissa, kuten COVID-19, jotka sallivat tiettyjen lääkkeiden käytön joidenkin testien perusteella. EUA: t eivät vaadi yhtä kattavia tutkimustuloksia kuin FDA: n hyväksynnät.
Marraskuun EUA-lääkkeistä huolimatta monoklonaalisia vasta-ainehoitoja ei ole käytetty laajalti sekä lääketieteellisten järjestöjen tukevan tuen että lääkkeiden löytämisen vuoksi.
Mikä on uutta?
Regeneronin ja Eli Lillyn tammikuun lopulla jakamat lehdistötiedotteet - joita ulkopuoliset tutkijat eivät olleet tarkastaneet, kun heidät vapautettiin - osoittivat vielä rohkaisevampia tuloksia kuin EUA: lle toimitetut tutkimukset.
Eli Lilly ilmoitti, että heidän hoitonsa vähensi sairaalahoidon tai kuoleman riskiä 70% vasta diagnosoiduilla COVID-19-potilailla, joita ei ollut sairaalassa. Kymmenen kuolemantapausta tapahtui, mutta ne olivat potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Regeneronin lehdistötiedotteessa todettiin, että Regeneronin monoklonaalisia vasta-aineita saaneiden kliinisen tutkimuksen ihmisten kotitaloudet eivät todennäköisesti kehittäneet COVID-19: tä kuin lumelääkkeessä olevat ihmiset.
Uudet tiedot voivat auttaa nostamaan kiinnostusta ja hyväksyntää monoklonaalisten vasta-aineiden suhteen. Koska heillä on jo FDA: n lupa, ne voivat olla (reseptillä) potilaiden saatavilla kliinisten tutkimusten ulkopuolella.
IDSA-verkkoseminaarissa Gandhi sanoi, että meillä on vielä paljon sellaista, jota emme vielä tiedä, kuten optimaalinen ajoitus saada monoklonaalinen vasta-ainehoito ja kuinka COVID-19-variantit voivat muuttaa näiden lääkkeiden tehokkuutta.
Potilaan tarina
Marraskuussa 2020 Zelda Rosenthalilla, 86, alkoi olla hengitysvaikeuksia. Ystävä, jonka kanssa hän oli viettänyt aikaa muutaman päivän ajan, ennen kuin se oli positiivinen COVID-19: lle. Rosenthalin tytär järjesti pikatestin, ja teknikko kertoi heille monoklonaalisista vasta-aineista, jotka olivat juuri saaneet hätäkäyttöluvan muutama päivä ennen.
Perhe otti yhteyttä Rosenthalin lääkäriin reseptille, ja hän sai infuusion sinä iltana Jackson Memorial Hospitalissa Miamissa, Floridassa. Sairaala oli vasta saanut monoklonaaliset vasta-ainetarjonnan.
Hoidon jälkeen Rosenthalin tila ei huonontunut.
"Jos se on lääke, joka auttoi, sen pitäisi olla helpompi jäljittää", hänen tyttärensä kertoo Verywellille.
Kenen tulisi ottaa huomioon monoklonaalisten vasta-aineiden hoito?
American College of Emergency Physiciansin äskettäisen tietolomakkeen mukaan monoklonaalisten vasta-aineiden hoidon peruskelpoisuuskriteerit sisältävät:
- Potilas on positiivinen COVID-19: n suhteen
- Potilas on vähintään 12-vuotias
- Potilaalla on suuri riski saada vakava sairaus tai sairaalahoito riskitekijöiden kuten sydänsairauksien, liikalihavuuden ja diabeteksen perusteella
- COVID-19-oireiden alkamisesta on kulunut 10 päivää tai vähemmän
Estäjät hoitoon
Vaikka uusin tutkimus käytettävissä olevien monoklonaalisten vasta-aineiden tehokkuudesta on hyvä asia, on silti melko vaikeaa jatkaa tätä hoitomenetelmää.
Ainakin toistaiseksi lääkkeitä voidaan antaa vain laskimonsisäisinä infuusioina sairaalassa tai klinikalla. Jotkut sairaalat, joita COVID-19-potilaiden hoito on ylivoimainen, eivät ole kyenneet säästämään henkilökuntaa tai tilaa klinikoiden perustamiseen, kertoo Verywellille Jason Gallagher, PharmD, Temple Universityn farmasian yliopiston kliininen professori.
Ihmiset, jotka ajattelevat hyötyvänsä monoklonaalisista vasta-aineista, tarvitsevat myös reseptin. Kansallisen infuusiokeskusyhdistyksen toimitusjohtajan Brian Nyquistin, MPH: n mukaan, potilaiden ja / tai hoitajien on oltava ennakoivia reseptin saamiseksi:
- Jos saat positiivisen tuloksen COVID-19: n suhteen, kysy testauspaikalta, onko heidän henkilökunnallaan lääkäri, joka voi kirjoittaa reseptin.
- Jos ei, ota yhteyttä omaan lääkäriisi tai kysy testauspaikalta, onko heillä lääkäriä, johon he voivat ohjata sinut kuulemaan monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoa.
- Jos sinulla ei ole reseptiä, mutta olet löytänyt infuusiokeskuksen, jolla on lääkkeitä käsillä, kysy, onko heillä lääkäriä, joka voi määrätä lääkkeet. (Joissakin infuusiokohdissa työskentelee sairaanhoitajia, jotka osaavat infuusioita, mutta eivät välttämättä pysty kirjoittamaan reseptiä hoitoa varten.)
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos sinulla on COVID-19-oireita tai äskettäin tehty testi osoittaa, että olet positiivinen, kysy lääkäriltäsi, saatatko olla oikeutettu monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoon. Jos saat monoklonaalisia vasta-aineita, joudut odottamaan 90 päivää ennen kuin saat COVID-19-rokotteen. Tämä johtuu siitä, että hoidon vasta-aineet voivat häiritä kehosi vasta-ainevastetta rokotteelle.
