Allas / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Moderna keskustelee FDA: n kanssa lisäämällä viisi annosta kuhunkin COVID-19-rokotepulloon, mikä voi lisätä rokotettavien ihmisten määrää kussakin paikassa päivittäin.
- Vaikka Moderna saa luvan lisätä annoksia injektiopulloihin, tarjonnan lisääntymistä ei odoteta muutaman kuukauden ajan.
- Pfizer ei aio lisätä annoksia pulloihinsa.
Moderna työskentelee Food and Drug Administrationin (FDA) kanssa lisätäkseen lisää annoksia kuhunkin COVID-19-rokotepulloon lisäämällä tilavuutta 10-15 annokseen injektiopulloa kohti.
Moderna vahvisti uutisen Verywellille 17. helmikuuta lähettämässään sähköpostissa. Lisätyt annokset voivat lisätä sitä, kuinka monta laukausta rokotuskohdat pystyvät antamaan yhdessä päivässä.
"Kun Moderna COVID-19 -rokotteen valmistusprosessia jatketaan, yhtiö on jatkuvasti tutkinut lähestymistapoja potentiaalisen suorituskyvyn parantamiseen vuonna 2021", Modernan tiedottaja kirjoitti. ”Moderna on ehdottanut pullojen täyttämistä jopa 15 rokoteannoksella verrattuna edellisiin 10 annokseen. Moderna jatkaa keskusteluja FDA: n ja muiden maiden sääntelyviranomaisten kanssa tästä mahdollisesta täyttömäärien kasvusta, mikä mahdollisti lisäannosten ottamisen kustakin toimitetusta pullosta. "
Moderna sanoo, että näiden muutosten toteuttaminen kestää kaksi tai kolme kuukautta, jos ne hyväksytään.
Vaikka se onkin poispäin, nämä ylimääräiset annokset voivat tulla huhti- tai toukokuussa, jolloin monien yhteisöjen odotetaan laajentavan rokotuskelpoisuutta laajemmalle ihmisryhmälle. Jokainen uusi injektiopullo vaatii muutaman minuutin valmistelua varten. Jos terveydenhuollon työntekijät voivat avata vähemmän, täydempiä injektiopulloja saadakseen työn aikaan, he voivat rokottaa enemmän ihmisiä nopeammin.
"Mielestäni on hieno idea, jos he pystyvät lisäämään annokset", sanoo Jason Gallagher, PharmD, kliininen professori Temple University Pharmacy Schoolissa Philadelphiassa Pennsylvaniassa, joka vapaaehtoisesti kerran viikossa antaa COVID-19-rokotteita.
Ei ensimmäinen lisäannos
Gallagher kertoo Verywellille, että Moderna täyttää pullonsa tällä hetkellä hyväksytyillä 10 annoksella, mutta kaikki rokotevalmistajat lisäävät vain vähän enemmän nestettä mahdollisten mikrovuotojen huomioon ottamiseksi, kun ruisku täytetään. Rokotteen antamisprosessin alkuvaiheessa jotkut immunisaattorit havaitsivat, että käyttämällä matalan kuolleen tilan ruiskua - jolla on vähemmän tilaa ruiskun navan ja neulan välillä - he voisivat uuttaa yhdestoista annoksen Moderna-injektiopulloissa.
Lehdistötilaisuuden aikana Valkoisen talon COVID-19-vastakoordinaattori Jeffrey Zients sanoi, että Bidenin hallinto pyrkii varmistamaan riittävät erikoisruiskut.
Gallagher uskoo, että Moderna työskentelee FDA: n kanssa lisäämällä annoksia, koska he ovat uusi yritys, joka valmistaa rokotetta ensimmäistä kertaa - he saattavat edelleen selvittää, miten pulloa voidaan optimoida.
Toisaalta Pfizer on toiminut rokotealalla 1800-luvun lopusta lähtien. Pfizer näyttää olevan täyttänyt aluksi Modernaa korkeammat pullot eikä pyydä FDA: lta lupaa lisätä enemmän annoksia pulloihinsa, joka mahtuu tällä hetkellä kuuteen.
Kuten Modernassa, jotkut immunisaattorit pystyivät saamaan ylimääräisen annoksen COVID-19-rokotusten alkuaikoina käyttämällä erikoisruiskuja. Vaikka rokote aloitettiin viiden annoksen merkinnällä, se kolahti nopeasti jopa kuuteen.
Pfizerin edustaja Jerica Pitts kertoo Verywellille sähköpostitse, että kuudes annos oli suunniteltu.
"Pfizer COVID-19 -rokotteen laajentaminen kuuteen annokseen injektiopulloa kohti viidestä oli tarkoituksenmukaista, eikä se tapahtunut sattumalta", hän sanoo. ”Ennen kesää 2020 toimitusjohtajamme oli jo pyytänyt tieteellistä tiimiämme työskentelemään jätteiden vähentämiseksi ja annosten määrän lisäämiseksi injektiopulloa kohti. Ensimmäisten sääntelyhakemusten jättämishetkellä meillä ei vielä ollut validointitietoja kuudesta annoksesta. Viivästysten välttämiseksi toimitimme käytettävissä olevat tiedot viidestä annoksesta. Kun kuutta annosta tukevat tiedot olivat saatavilla, toimitimme ne välittömästi kaikille sääntelyviranomaisille ympäri maailmaa. Toistaiseksi kuuden annoksen merkinnän ovat hyväksyneet monet sääntelyvirastot ympäri maailmaa, mukaan lukien FDA. "
FDA tarkisti Pfizer-rokotetta koskevan tietosivunsa tammikuussa sanomalla, että laimennuksen jälkeen yksi injektiopullo sisältää kuusi 0,3 ml: n annosta, vaikka injektiopullon tai pahvipakkauksen etiketissä sanotaan, että se sisältää viisi annosta.
"Tämän pandemian aikana, kun ihmisten määrä kuolee ympäri maailmaa, on kriittistä, että käytämme kaikkea saatavilla olevaa rokotetarjontaa ja rokotamme mahdollisimman monta ihmistä", Pitts sanoo. "Jättää kuhunkin injektiopulloon ylimääräinen annos, jota voidaan käyttää muiden ihmisten rokottamiseen, olisi tragedia."
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Saatat kuulla, että apteekit poimivat "ylimääräisiä" annoksia COVID-19-rokotepulloista. On tärkeää tietää, että valmistajilla on FDA: n puhdistuma näille annoksille. Jos viimeinen ylimääräinen annos tulee edes hieman lyhyeksi, ohje on avata upouusi injektiopullo seuraavaa kuvaa varten.
.jpg)
