Neulasta (pegfilgrastiimi) on lääke, jota käytetään vähentämään tartuntariskiä syöpähoitoa saavilla ihmisillä.Se stimuloi valkosolujen tuotantoa, joka tunnetaan nimellä neutrofiilit, jotka ovat kehon ensilinjan suojarakenne sairauksia aiheuttavia mikro-organismeja vastaan. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Neulastan käytettäväksi infektioriskissä olevilla ihmisillä kemoterapian tai sädehoidon aikana.
Jikaboom / Getty ImagesKuinka se toimii
Yksi kemoterapian haasteista on, että käytetyt tavanomaiset lääkkeet toimivat kohdistamalla ja tappamalla nopeasti replikoituvat solut. Nämä eivät sisällä vain syöpäsoluja, mutta myös karvatupet, ruoansulatuskanavan solut sekä sekä punasolut että valkosolut.Siksi kemoterapiaa saavat ihmiset kokevat usein hiustenlähtöä, pahoinvointia, oksentelua ja anemiaa.
Neulasta toimii stimuloimalla neutrofiilien tuotantoa, jotka muodostavat jopa 60% valkosoluistasi ja ovat keskeisiä luontaisen immuunivasteen kannalta.
Pegfilgrastiimi on filgrastiimin, granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) analogin, pegyloitu muoto.Tämä tarkoittaa, että polyetyleeniglykoliksi (PEG) kutsuttu aine kiinnittyy filgrastiimiin niin, että se pysyy kehossa kauemmin ennen kuin se on rikkinäinen. Tänä aikana luuydintä stimuloidaan tuottamaan paitsi granulosyyttejä, kuten neutrofiilejä, myös muita valkosoluja, kuten basofiilejä ja eosinofiilejä.
Kun filgrastiimia käytetään yksinään, sitä markkinoidaan tuotenimellä Neupogen.
Kuka voi ottaa sen
Neulasta-valmistetta käytetään vähentämään neutropenian (matalan neutrofiilimäärä) riskiä aikuisilla tai lapsilla, jotka saavat myelosuppressiivista (luuydintä estävää) kemoterapiaa.Sitä ei anneta kaikille kemoterapiassa, mutta lähinnä niille, joiden lääkehoitoon liittyy 17% tai suurempi kuumeisen neutropenian riski (jolle on tunnusomaista kuume ja muut infektion merkit).
Japanista vuonna 2015 tehdyn tutkimuksen mukaan Neulasta, jota käytettiin naisilla, joilla oli vaiheen 4 rintasyöpä, vähensi kuumeisen neutropenian riskiä kemoterapian aikana 98% verrattuna lumelääkkeeseen.
Muut tekijät voivat motivoida Neulastan käyttöä, mukaan lukien:
- Yli 65-vuotias
- Joilla on muita sairauksia, kuten diabetes tai maksa-, sydän- tai keuhkosairaus
- Hänellä on ollut aikaisempi kemoterapia tai säteily
- Ottaa vaiheen 4 metastaattinen syöpä
- Heikentynyt immuunijärjestelmä
Neulasta-valmistetta voidaan käyttää myös ihmisillä, joilla on vaikea luuydinsuppressio sädehoidon aikana (tila, jota kutsutaan akuutiksi säteilyoireyhtymäksi tai ARS: ksi).
Neulasta oneisopii ihmisille, joita hoidetaan ei-myeloidisyöpään. Nämä ovat tyypit, joihin ei liity veriydintä. Esimerkkejä ovat sarkooma, melanooma, lymfooma, lymfosyyttiset leukemiat ja multippeli myelooma.
Annostus
Neulasta annetaan injektiona 0,6 millilitran (ml) esitäytetyssä ruiskussa. Jokainen ruisku sisältää 6 milligrammaa (mg) Neulasta-laukausta, joka annetaan juuri ihon alle olkavarteen, vatsaan, reiteen tai pakaraan.
Suositeltu aikuisten annos voi vaihdella hoitotyypin mukaan seuraavasti:
- Kemoterapiaa saaville aikuisille annetaan yksi 6 mg: n injektio viimeistään 24 tunnin kuluttua infuusion päättymisestä. Neulasta annetaan kerran jokaista kahden tai kolmen viikon kemoterapiajaksoa kohti.
- Aikuisille, jotka saavat säteilyä, aloitetaan kaksi 6 mg: n injektiota, joista jokaiselle annetaan viikon välein, heti kun ensimmäiset ARS-merkit havaitaan.
Lapsille annetaan mukautettu annos painon perusteella:
- Alle 10 kilogrammaa: 0,1 milligrammaa painokiloa kohti (mg / kg)
- 10-20 kilogrammaa: 1,5 mg
- 21-30 kiloa: 2,5 mg
- 31--44 kiloa: 4 mg
- 45 kilogrammaa tai enemmän: 6 mg
Annos voi myös vaihdella nykyisen terveytesi, sairautesi ja syöpäsi perusteella.
Sivuvaikutukset
Kuten muillakin lääkkeillä, Neulasta-valmisteen käytöllä on mahdollisia haittavaikutuksia. Niillä, jotka kokevat ne, on yleensä matalan asteen oireita, jotka häviävät itsestään ilman hoitoa. Yleisimmät haittavaikutukset, joita esiintyy jopa 26%: lla ihmisistä, ovat:
- Pistoskohdan kipu
- Luukipu
Näitä oireita voidaan lievittää käsikauppalääkkeillä, kuten tylenoli (asetaminofeeni), Advil (ibuprofeeni) tai Aleve (naprokseeni). Antihistamiini Claritin (loratadiini) on myös osoittautunut tehokkaaksi vähentämään hoidon aiheuttamaa luukipua.
Vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksia, ovat harvinaisia, mutta niitä voi esiintyä. Suurin osa näistä tapahtuu alkuperäisen altistuksen jälkeen. Vaikka hoito onnistuneesti hoidettaisiin antihistamiinilla ja muilla lääkkeillä, hoidon aiheuttamien allergioiden tiedetään uusiutuvan päivien kuluessa allergialääkityksen lopettamisesta.
Soita numeroon 911 tai hakeudu hätäapuun, jos sinulle kehittyy ihottumaa tai nokkosihottumaa, korkea kuume, huimaus, nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen Neulasta-hoidon jälkeen.
Hoitamattomana anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, sydämen tai hengityksen vajaatoimintaan, tukehtumiseen ja kuolemaan.
Vuorovaikutukset
Ei tiedetä, voiko Neulasta aiheuttaa lääkkeiden yhteisvaikutuksia, ja toistaiseksi niitä ei ole virallisesti tunnistettu. Tästä huolimatta Neulasta-valmistetta ei tule käyttää muiden filgrastiimia sisältävien lääkkeiden kanssa additiivisen vaikutuksen takia. Nämä sisältävät:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastiimi-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastiimi)
- Nivestym (filgrastiimi-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastiimi-CBQV)
- Zarxio (filgrastiimi-sndz)
Vasta-aiheet
Ainoa ehdoton vasta-aihe Neulasta-valmisteen käytölle on aiemmin ollut allergia G-CSF-analogeille, kuten Neulasta ja Neupogen.
Filgrastiimi on peräisin bakteerin käymisestäE. coli.Sinänsä saatat tarvita myös välttämään Neulasta-valmistetta, jos olet allerginen silleE. coli-perimäinen asparaginaasi, jota käytetään leukemian hoitoon.
Vaikka Neulasta ei ole vasta-aiheinen raskauden aikana, sitä tulee käyttää äärimmäisen varovaisesti ja vain, jos hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Neulasta on luokiteltu raskausluokan C lääkkeeksi, mikä tarkoittaa, että eläintutkimukset ovat osoittaneet potentiaalista haittaa sikiölle, mutta hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole saatavana ihmisriskin arvioimiseksi.
Suoritetuista eläinkokeista sikiövaurioita raportoitiin annoksilla, jotka olivat 4–10 kertaa suurempia kuin ihmisille annetut annokset (kehon pinta-alan perusteella) .Matala syntymäpaino oli yleisin komplikaatio. Luuston tai elinten vikoja ei ilmoitettu.
Ei tiedetä, erittyykö Neulasta äidinmaitoon. Muiden G-CSF-lääkkeiden tiedetään erittyvän huonosti ja imeytyvän huonosti nieltynä. Keskustele onkologisi kanssa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, jotta ymmärrät täysin hoidon riskit ja edut.