Cinqair (reslitsumabi) on injektoitava biologinen lääke, jota käytetään harvinaisen mutta vakavan astman hoidossa, joka tunnetaan nimellä eosinofiilinen astma. Se annetaan laskimoon (laskimoon) neljän viikon välein astman oireiden hallitsemiseksi, tyypillisesti vasta sen jälkeen, kun astman inhalaattorit ja oraaliset lääkkeet eivät tarjoa helpotusta. Yleisin sivuvaikutus on suun ja kurkun kipu.
Cinqairista ei ole olemassa yleisiä versioita.
Kaiku / Getty ImagesKäyttää
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Cinqairin käytettäväksi kontrollilääkkeinä 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on vaikea eosinofiilinen astma.Sitä määrätään lisähoitona yhdessä muiden kroonisten astmalääkkeiden kanssa. Cinqairia ei koskaan käytetä yksinään.
Eosinofiilisen astman kanssa immuunijärjestelmä reagoi liikaa ja tuottaa liikaa eosinofiilejä hengitysteissä. Nämä ovat valkosoluja, joita immuunijärjestelmä käyttää taistelemaan tauteja vastaan.
Tämä paitsi lisää tulehdusta ja astmakohtausten tiheyttä ja vakavuutta, mutta voi myös vahingoittaa kudoksia ja johtaa nenän polyyppien muodostumiseen.
Cinqair toimii estämällä prosessin, jolla eosinofiilejä tuotetaan tämän immuunivasteen tukahduttamiseksi.
Laskimoon injektoituna Cinquir sitoutuu interleukiini-5: ään (IL-5). IL-5 on immuunijärjestelmän erittämä signalointiproteiini, joka saa aikaan eosinofiilien vapautumisen luuytimestä. Sitoutuminen estää IL-5: n toiminnan ja vähentää tehokkaasti eosinofiilitasoja hengitysteissä.
Cinqairia ei käytetä akuuttien kohtausten hoitoon, vaan astmaoireiden hallinnan ylläpitämiseen vähentämällä eosinofiilisiä tulehduksia hengitysteissä.
Cinqair on biologinen aine, joka on luokiteltu humanisoiduksi monoklonaaliseksi vasta-aineeksi. Humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet ovat vasta-aineita, jotka ovat peräisin eläimistä, usein hiiristä, jotka on modifioitu vastaamaan ihmisillä olevia.
Muita eosinofiilisen astman hoitoon käytettyjä monoklonaalisia vasta-aineita ovat Dupixent (dupilumabi), Fasenra (benralitsumabi), Nucala (mepolitsumabi) ja Xolair (omalizumabi). Jokainen vähentää hengitysteiden tulehdusta hieman eri tavoin.
Off-Label -käyttö
Cinqairia ei ole hyväksytty hoitamaan eosinofiilisiä sairauksia lukuun ottamatta eosinofiilistä astmaa.
Tämän sanottuaan yhä useammat tutkijat ja lääkärit ovat alkaneet kannattaa Cinqairin käyttöä ihmisillä, joilla on vaikea eosinofiilinen ruokatorvitulehdus, tulehdustila, joka liittyy yleisesti ruoka-aineallergioihin. Tutkimukset ovat jopa osoittaneet, että lääke on turvallinen yli 9-vuotiaille lapsille.
Ennen ottamista
Lääkäri haluaa vahvistaa ennen Cinqairin määräämistä, että astmaasi liittyy eosinofiliaa (korkea eosinofiilimäärä).
Tätä varten he tekevät ysköstestin, jossa yskit yskää (sylkeä ja limaa) ja joka sitten tutkitaan laboratoriossa. Eosinofilia voidaan diagnosoida, kun eosinofiilien osuus yskönäytteestä on yli 3,5% kaikista valkosoluista.
Vaikka verikokeet ovat hyödyllisiä myös eosinofilian diagnosoinnissa, korkea eosinofiilimäärä ei aina tarkoita korkeaa eosinofiilimäärästä hengitysteissä. Tarvittaessa keuhkoputkien biopsia (johon sisältyy kudoksen uuttaminen suurista hengitysteistä) voi antaa lopullisen näytön.
Kaikki tämä sanoi: astma ja eosinofilia eivät välttämättä tarkoita sitä, että Cinqair on oikea lääkevalinta sinulle. Sitä käytetään tyypillisesti vain, jos sinulla on vaikea pysyvä astma ja eosinofilia, toisin kuin lievä tai kohtalainen jatkuva astma.
Vaikea jatkuva astma määritellään laajasti seuraavasti:
- Tarvitaan pelastusinhalaattoria useita kertoja päivässä
- Tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroidilääkkeitä vähintään kaksi kertaa vuodessa vakavien astmakohtausten hoitoon
- Ottaa yökohtauksia useita kertoja viikossa
- Heikentynyt keuhkojen toiminta (määritelty FEV1-arvoksi, joka on alle 60% odotetusta arvosta, tai FEV1 / FVC-suhde pienenee yli 5%)
Näiden tekijöiden arvioimiseksi lääkäri käyttää arvioivaa kyselylomaketta, kuten astman hallinnan kyselylomaketta (ACQ), jonka on myöntänyt Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ arvioi astman perustuen hyökkäysten taajuuteen ja vakavuuteen, lääkityksen käytön tiheyteen ja siihen, missä määrin hyökkäykset vaikuttavat kykyynsi toimia normaalisti. ACQ-arviointiin sisältyvät myös keuhkofunktiotestit (PFT) FEV1- ja FVC-arvojen mittaamiseksi.
Diagnoosin helpottamiseksi sinun tulee pitää päiväkirjaa, jossa kerrotaan, milloin hyökkäyksiä on tapahtunut viime viikolla ja kuinka monta kertaa olet käyttänyt pelastusinhalaattoriasi.
Cinqairia määrätään tyypillisesti, kun kontrollilääkkeet, kuten inhaloitavat kortikosteroidit, hengitettävät pitkävaikutteiset bronkodilataattorit ja oraaliset leukotrieenimodifikaattorit, eivät lievitä vakavia eosinofiilisen astman oireita.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Ainoa Cinqairin käytön absoluuttinen vasta-aihe on tunnettu allergia reslitsumabille tai muille lääkkeen aineosille.
Cinqair-hoito tulee viivästyttää, jos sinulla on loismato-infektio, kuten heisimatoja. Eosinofiilit ovat välttämättömiä loisten torjunnassa ja niiden tukahduttaminen voi pahentaa loisten aiheuttamaa infektiota.Jos sinulla on lois-infektio, on tärkeää saada se hoidettua ja parannettua ennen Cinqair-hoidon aloittamista.
On välillistä näyttöä siitä, että Cinqair saattaa lisätä tiettyjen syöpien riskiä. Markkinointia edeltävän tutkimuksen mukaan 0,6 prosentilla käyttäjistä diagnosoitiin syöpä kuuden kuukauden kuluessa Cinqair-hoidon aloittamisesta, kun taas 0,3 prosentilla käyttäjistä lumelääke annettiin.
Syöpätyyppien välillä ei ollut selvää yhteyttä. Siitä huolimatta on tärkeää ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on suvussa ollut syöpä, jos sinulla on ollut syöpä tai hoidat syöpähoitoa ennen Cinqair-hoidon aloittamista.
Cinqairin turvallisuutta raskauden aikana ei tunneta, vaikka eläinkokeissa ei ole saatu näyttöä sikiövaurioista. Ei myöskään tiedetä, voiko reslitsumabi kulkeutua äidinmaidon läpi ja mitä haittaa se voi aiheuttaa imettäville vauvoille.
Jos olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa, jotta ymmärrät täysin Cinqairin käytön mahdolliset edut ja riskit.
Annostus
Cinqair annetaan laskimoinfuusiona (IV) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa neljän viikon välein.
Cinqairin suositeltu annos lasketaan 3 milligrammaa painokiloa kohti (mg / kg). Jos painat esimerkiksi 120 kiloa (54 kg), suositusannos olisi 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Suositeltu annos sekoitetaan sitten 50 millilitraan (ml) suolaliuosta ja annetaan laskimoon neulalla ja IV-tiputuksella. Jokainen hoito annetaan 20-50 minuutin aikana.
Cinqairia ei anneta itse eikä sitä säilytetä kotona. Lääketieteellisen ammattilaisen on annettava se terveydenhuollossa, jos ilmenee allerginen reaktio.
Jos olet vasta aloittamassa hoitoa, sinua saatetaan pyytää pysymään 20-30 minuuttia infuusion jälkeen varmistaaksesi, että sinulla ei ole allergisia reaktioita lääkkeeseen. Sinulle ilmoitetaan myös lääkeallergian oireista ja annetaan ohjeet kenelle soittaa ja mitä tehdä, jos oireita ilmenee.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Cinqair voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Useimmat ovat lieviä ja ratkaisevia, kun kehosi sopeutuu lääkkeeseen.
Yleinen
Cinqairin yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään 1% käyttäjistä) ovat:
- Pistoskohdan kipu, punoitus tai punoitus
- Kurkun ja suun kipu
- Lihaskipu (erityisesti niska, rinta, käsivarret ja jalat)
- Lihaskouristukset
- Heikkous
Vakava
Harvinaisissa tapauksissa Cinqair voi aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisen koko kehon allergian, jota kutsutaan anafylaksiaksi. Anafylaksian oireita esiintyy yleensä 20 minuutin kuluessa infuusiosta ja jo hoidon toisella annoksella.
Anafylaksia on hätätilanne. Hoitamattomana anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, tukehtumiseen, sydämen tai keuhkojen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
Milloin soitetaan 911
Hakeudu hätäapuun, jos sinulla on jokin tai kaikki seuraavista Cinqair-infuusion jälkeen:
- Nokkosihottuma tai ihottuma
- Hengenahdistus
- Hengityksen vinkuminen
- Huimaus tai pyörrytys
- Nopea tai epäsäännöllinen syke
- Pahoinvointi tai oksentelu
- Sekavuus
- Kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
- Tunne lähestyvästä tuomiosta
Varoitukset ja vuorovaikutukset
FDA on antanut mustan laatikon varoituksen, joka neuvoo kuluttajia ja terveydenhuollon ammattilaisia Cinqairin anafylaksian riskistä. Markkinointia edeltävän tutkimuksen mukaan 0,3% käyttäjistä koki anafylaksian oireita, tyypillisimmin oksentelua, hengityksen vinkumista ja nokkosihottumaa.
Mustan laatikon varoitus on FDA: n korkein hälytystaso kuluttajien suojelemiseksi vakavilta turvallisuusriskeiltä.
Koska immuunijärjestelmä tunnistaa Cinqairin luonnossa esiintyvänä vasta-aineena, se ei näytä muuttavan lääkkeiden aineenvaihduntaa eikä aiheuttaisi minkäänlaista lääkkeiden yhteisvaikutusta. Siitä huolimatta, kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ennen Cinqair-hoidon aloittamista.
.jpg)
.jpg)
