NIH: Lieventävä plasma ei tarjoa hyötyä COVID-19-hoidoksi

E4C / Getty

Tärkeimmät takeaways

• Kansalliset terveysinstituutit (NIH) ovat lopettaneet kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan toipuvan plasman käyttöä, mainitsematta mitään hyötyä COVID-19-hoidoksi.
• Asiantuntijat sanovat, että COVID-19-rokotteet ovat parempi vaihtoehto immuniteetin aikaansaamiseksi.
• Vaikka se ei ole enää tutkimuksen painopiste, on vielä tutkimuksia, joissa tarkastellaan toipuvan plasman potentiaalia työkaluna uusien COVID-19-muunnosten torjunnassa.

National Institutes of Health (NIH) on lopettanut kliinisen tutkimuksen, jossa tutkittiin toipuvan plasman käyttöä hoitona potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita.

Päätös tehtiin sen jälkeen, kun riippumaton tieto- ja turvallisuusseurantalautakunta havaitsi, että toipuva plasma ei osoittanut mitään hyötyä COVID-19-sairastaville.

Toivo toipuvalle plasmalle

Elokuussa 2020 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi hätäkäyttöluvan (EUA) parantavaa plasmaterapiaa varten COVID-19-potilaille. Helmikuussa 2021 se ilmoitti tarkistuksesta, joka rajoitti toipuvan plasman käytön sairaalahoidossa oleville COVID-potilaille, joilla on taudin etenemisvaihe.

William Lang, WorldClinicin ja JobSitecaren lääketieteellinen johtaja sekä entinen Valkoisen talon lääkäri, kertoo Verywellille, että päätös ei tarkoita, että ihmiset ovat lopettaneet toipuvan plasman tutkimisen. Se tarkoittaa vain, että valtion rahoitus voidaan nyt kohdistaa priorisoiduille hoidoille, kuten COVID-19-rokotetutkimukselle.

Kuinka toipuva plasmaterapia toimii?

Langin mukaan toipuva plasma on vanhin immuunihoito, joka on peräisin 1900-luvun alusta. Se tulee ihmisiltä, ​​joiden veriseerumissa on vasta-aineita joko rokotuksista tai luonnollisista infektioista.

Tutkijat ottavat luovutetun veren vasta-aineilla ja erottavat verisolut jättäen seerumin, joka sisältää vain vasta-aineita. Toipuva plasma voidaan sitten siirtää tartunnan saaneelle henkilölle immuunijärjestelmän parantamiseksi ja palautumisen nopeuttamiseksi.

Toipuva plasma ja COVID-19

Kun COVID-19-pandemia alkoi, viruksesta, joka ilmestyi ensimmäisen kerran Wuhanissa Kiinassa, oli vain vähän tietoa. Siksi COVID-19-tartunnan saaneille ihmisille ei ollut paljon hoitoja. Ottaen huomioon toipuvien plasman historia vasta-aineiden antamisen kanssa, sitä mainostettiin potentiaalisena terapiana passiivisen immuniteetin antamiseksi.

"Toipuva plasma tarjoaa passiivisen immuniteetin, eli kehosi ei tarvitse tehdä mitään - jonkun toisen vasta-aineita injektoidaan, ja ne toimivat, kunnes ne luonnollisesti hajoavat", Lang sanoo. ”Useimmilla vasta-aineilla tämä on noin 90 päivän hajoamisjakso. Luontaista immuniteettia ei kehity. "

Aikaisemmat tutkimukset olivat ehdottaneet potentiaalista lupausta toipuvan plasman käytöstä sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoidossa:

• Helmikuun 2020 artikkeliLancet-tartuntatauditraportoidut hyödyt toipuvan plasman käytöstä virusinfektioiden hoidossa - mukaan lukien toinen koronavirus (SARS).
• Heinäkuussa 2020 tehty tutkimus vuonnaMayo Clinic Proceedingstoipumassa oleva plasma oli turvallista ja se vähensi kuolleisuusriskiä testattaessa 20000 sairaalahoitoa saaneella potilaalla.
• Syyskuussa 2020 tehty tutkimus vuonnaLuontolääketiedehavaitsi, että potilaat, joilla oli vaikea COVID-19-sairaus ja jotka saivat plasmaa eivätkä olleet hengityslaitteessa, kuolivat vähemmän kuin potilaat, jotka eivät saaneet luovutettua verta.

Tuoreiden tutkimusten todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että COVID-19-potilaiden toipumisesta plasman hoidossa on vain vähän hyötyä.

• Lokakuussa 2020 tehty tutkimusBMJei löytänyt yhteyttä toipuvan plasman hoidon ja COVID-19-oireiden heikentyneen vakavuuden välillä, eikä sen havaittu estävän kuolemaa.
• Helmikuussa 2021 tehty tutkimus vuonnaNew England Journal of Medicineei osoittanut merkittäviä hyötyjä potilailla, joilla oli vaikea COVID-19-keuhkokuume ja jotka olivat saaneet toipumispotilaita, verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut.

Miksi NIH-koe lopetettiin

Avohoitopotilaiden COVID-19-toipumusplasman kliiniseen tutkimukseen oli kirjattu 511 potilasta 47 sairaalan hätäosastolta, ennen kuin NIH lopetti tutkimuksen. Tavoitteena oli tutkia toipuvan plasman tehokkuutta vasta-aineilla SARS-CoV-2: lle aikuisilla, jotka tulivat hätäosastolle alle viikon kuluttua lievien tai keskivaikeiden oireiden kokemisesta.

Kaikilla ilmoittautuneilla potilailla oli myös riskitekijä, kuten liikalihavuus tai krooninen keuhkosairaus, joka sai heidät todennäköisemmin kokemaan vakavan COVID-19-infektion.

Tutkijat seurasivat luovutettua plasmaa saaneita potilaita 15 päivän ajan sen jälkeen, kun heidät otettiin mukaan tutkimukseen. He tarkastelivat, tarvitsivatko potilaat jatkohoitoa, saivatko he sairaalaan vai kuolivatko ne sinä aikana.

Ennen tutkimuksen keskeyttämistä tutkijat olivat havainneet, että toipuva plasma ei vaikuttanut potilaan hoitoon. NIH totesi, että oli epäilyttävää, että tuloksia olisi muutettu, jos tutkimukseen olisi ilmoittautunut enemmän potilaita.

Viimeinen rivi? Toipuvalla plasmalla ei ole mitään turvallisuusongelmia, vaan vain se, että se ei tarjoa potilaille tarpeeksi hyötyä perustelemaan enemmän tutkimusta, kun on muita alueita, jotka tarvitsevat näitä resursseja enemmän.

Keskittyminen muihin hoitoihin ja rokotteisiin

Kiinnostus toipumassa olevaan plasmaan ei ole täysin haihtunut ilman NIH-tutkimusta.

"Asuinpaikkasi mukaan tutkimuksia saattaa vielä olla käynnissä", Lang sanoo. "Mutta toipuvaa plasmaa ei enää tarvita COVID-hoitomenetelmille."

Kun otetaan huomioon COVID-19-varianttien ilmaantuminen ja uudet tutkimustulokset, olisi ennenaikaista sulkea toipuminen plasmaterapia kokonaan pois. Lisäksi tarvitaan edelleen toipuvia plasmanluovutuksia.

"Tämä on aktiivisen tutkimuksen alue, koska useimmissa COVID-tapauksissa ei suoriteta geneettistä [sekvensointia] sen määrittämiseksi, mikä SARS-CoV-2-kanta johti infektiota, joten toipumassa oleva plasma voi sisältää vasta-aineita uudemmille kannoille", Lang sanoo . "Lisäksi luonnollinen vaste SARS-CoV-2-infektioon tuottaa muita vasta-aineita kuin rokotteen" piikkiproteiini "-komponentin indusoimat vasta-aineet. Muut komponentit voivat auttaa torjumaan virusta eri tavoin kuin rokoteproteiinin indusoimat vasta-aineet kykenevät. "

Muut hoidot, kuten monoklonaaliset vasta-aineet ja rokotteet, voivat osoittautua paremmiksi vaihtoehdoiksi. Lang sanoo, että tutkimukset monoklonaalisista vasta-aineista ovat edelleen käynnissä, mutta näyttävät toistaiseksi lupaavilta.

Toisin kuin toipuva plasma, joka tarjoaa vain passiivisen immuniteetin, mRNA COVID-19 -rokotteet antavat adaptiivisen immuniteetin kouluttamalla immuunijärjestelmää muistamaan, havaitsemaan ja hyökkäämään vieraita hyökkääjiä varten piikkiproteiinilla."Kun kehosi kohtaa tämän [piikki] proteiinin uudelleen, keho voi nopeasti elvyttää immuunimoottoreita ja estää ja / tai edetä viruksen tuotannossa", Lang sanoo.

Tutkijat eivät kuitenkaan ole luopuneet toipuvasta plasmasta - se on toistaiseksi vain takapolttimessa. "Tärkeää on, että joitain tutkimuksia on vielä meneillään, koska vasta-aineterapia-lähestymistavalle voi olla tuntemattomia etuja", Lang sanoo. "Mutta tärkeimmät liittovaltion hallituksen rahoituslaitokset ovat päättäneet, että tutkimusrahoitus käytettäisiin paremmin lupaavammilla alueilla."

Mitä tämä tarkoittaa sinulle

Tutkimukset ovat osoittaneet, että toipuvan plasman käytöstä ei ole merkittävää hyötyä COVID-19-potilailla. Nykyisin hyväksytyt COVID-19-rokotteet ovat pikemminkin tehokkain tapa estää vakava infektio ja vähentää viruksen aiheuttamaa kuoleman riskiä.

Veren ja plasman luovuttamiselle on kuitenkin aina täyttämätön tarve. Ota yhteyttä paikalliseen veripankkiin saadaksesi tietää miten voit auttaa.