RossHelen / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen EUA: n mukaan raskaana olevien tai imettävien naisten tulisi keskustella vaihtoehdoistaan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
- Asiantuntijaryhmät suosittelevat raskaana oleville naisille tasapainottamaan saatavilla olevat tiedot rokotteiden turvallisuudesta, heidän riskeistään COVID-19-infektiolle sekä heidän yksilöllisestä infektio- ja vakavien sairauksien riskistä.
Rivi on muodostumassa vastaanottamaan Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote, jolle elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi hätäkäyttöluvan (EUA) 11. joulukuuta, ja Moderna COVID-19 -rokote, joka saivat EUA: n 18. joulukuuta. Terveydenhuollon työntekijät ovat ensimmäisiä, väestö, johon kuuluu yli 300 000 raskaana olevaa tai imettävää henkilöä. Onko rokote heille turvallinen? FDA ehdottaa, että vastaus on kyllä, suurimman osan ajasta. EUA: n mukaan "jos olet raskaana tai imetät, keskustele vaihtoehdoistasi terveydenhuollon tarjoajan kanssa".
"Olen vahvasti sitä mieltä, että naisten on voitava keskustella palveluntarjoajansa kanssa hyöty-riskisuhteesta", Linda O'Neal Eckert, professori, Washingtonin yliopiston synnytys- ja naistentautien osaston naisten terveysosaston professori , kertoo Verywell. Eckert on kirjoittanut American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) -tutkimusneuvonnan "Raskaana olevien ja imettävien potilaiden rokottaminen COVID-19: tä vastaan". "Monet naiset voivat valita, että COVID-19-taudilta suojautumisen hyöty - taudin, jonka tiedetään olevan niin vaarallinen ja jopa kuolemaan johtava - on suurempi kuin riski."
Immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) antoi 12. joulukuuta väliaikaisen suosituksen Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen käytöstä 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille COVID-19: n ehkäisyyn. raskaana olevista tai imettävistä naisista puuttuu edelleen, mutta ACIP: n mukaan raskaana olevat naiset ja imettävät naiset voivat valita rokotuksen, kun rokotteet ovat heidän saatavillaan.
CDC: n mukaan ei ole näyttöä siitä, että COVID-19-rokotuksesta muodostuneet vasta-aineet aiheuttaisivat mitään ongelmia raskauden aikana, mukaan lukien istukan kehitys.
ACOG suosittelee, että raskaana olevien ja imettävien henkilöiden, jotka kuuluvat ACIP: n ensisijaisiin ryhmiin, pitäisi voida saada COVID-19-rokote.
COVID-19-infektioriski raskauden aikana
CDC: n (Centers for Disease Control and Prevention) mukaan raskautta pidetään vakavan COVID-19: n riskitekijänä.Lukuisten tutkimusten tiedot osoittavat, että COVID-19-raskaana olevilla naisilla on lisääntynyt ICU-pääsyn riski, mekaanisen tarpeen tarve ilmanvaihto ja hengitystuki (ECMO) ja kuolema verrattuna muihin raskaana oleviin naisiin, joilla on COVID-19.
ACOG toteaa myös, että seuraavilla raskaana olevien naisten alaryhmillä on suurempi riski COVID-19-komplikaatioille:
- Raskaana olevat naiset, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten liikalihavuus ja diabetes
- Mustat ja latinalaisamerikkalaiset raskaana olevat naiset
- Aasian ja syntyperäiset Havaijin / Tyynenmeren saaren raskaana olevat naiset
"Raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet ovat luonnostaan heikentyneitä ja alttiimpia monille infektioille", Dena Hubbard, MD, neonatologi Lasten armosta Kansas Cityssä Missourissa ja American Academy of Pediatrics (AAP) vastasyntyneiden osasto. -Perinaalilääketiede, kertoo Verywell. "Olen hoitanut paljon COVID-positiivisten äitien syntyneitä vauvoja - jotkut hyvin vauvoja, jotkut NICU-vauvoja."
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos olet raskaana, tiedä, että sinulla on mahdollisuus saada COVID-19-rokote, jos sinä ja lääkäri olette yhtä mieltä siitä, että hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Miksi raskaana olevat naiset on suljettu pois COVID-19-rokotteiden kliinisistä tutkimuksista
Huolimatta merkittävistä edunvalvontatoimista, yhtäkään raskaana olevaa naista ei alun perin sisällytetty COVID-19 -tutkimuksiin - mukaan lukien Pfizer-BioNTechin, Modernan, Janssenin, AstraZenecan ja Novavaxin. Heidän poissulkemisensa voi johtua monista syistä, kuten:
- Historiallinen ennakkotapaus Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä raskaana olevien naisten sulkemiseksi pois kliinisistä tutkimuksista
- Huolta FDA: n hyväksynnän viivästymisestä
- Huolet raskaana olevan naisen ja sikiön mahdollisista vahingoista
Äitien ja sikiöiden lääketieteen seuran (SMFM) 1. joulukuuta 2020 antaman lausunnon mukaan organisaatio, joka on pitkään kannattanut kliinisen tutkimuksen lisäämistä raskaana olevien naisten sisällyttämiseksi, "syrjäytymisen suojaaminen on haitallista ..." Kuten ACOG, SMFM suosittelee myös, että raskaana olevilla naisilla on pääsy COVID-19-rokotteisiin tulevissa rokotuskampanjoissa kaikissa vaiheissa ja että hän ja hänen terveydenhuollon ammattilaisensa osallistuvat rokotetta koskevaan "jaettuun päätöksentekoon". A
Paneelikokouksessaan 10. joulukuuta FDA kehotti rokotteen valmistajia tekemään tutkimuksia tiineillä eläimillä ennen kokeiden aloittamista raskaana oleville ja imettäville naisille. Pfizer- ja Moderna-rokotteita käyttävillä rotilla tehdyt kokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön kehitykseen. CDC rahoittaa myös tutkimusta raskaana olevista naisista, jotka päättävät saada COVID-19-rokotteen, Duke-yliopistossa. Nämä tulokset ovat kuukausien päässä.
Eläintutkimuksen myönteisten tulosten seurauksena Pfizer ilmoitti 18. helmikuuta, että Pfizer-rokotteen tutkimus raskaana oleville naisille, johon ilmoittautuu noin 4000 ihmistä, aloitti annosten antamisen. Se on ensimmäinen COVID- 19 tutkimus raskaana olevilla naisilla.
Moderna on käynnistänyt rekisterin seuraamaan raskaana olevia henkilöitä, jotka haluavat rokottaa.
Hubbard toivoo, että ajan myötä meillä on tietoa ja näyttöä siitä, että virus ei todennäköisesti leviä äidiltä sikiölle kohdussa. "Tutkijoiden, lääkäreiden, kansanterveysalan virkamiesten oli toimittava nopeasti ja tarkasti, mikä johti moniin usein tekemiin muutoksiin ja suosituksiin, jotka perustuivat tuolloin parhaisiin käytettävissä oleviin tieteellisiin todisteisiin", hän sanoo. "Uusien suositusten noudattaminen on ollut vaikeaa sekä yleisölle että meille etulinjassa oleville."
Linda O'Neal Eckert, MD
Monet naiset saattavat valita, että COVID-19-taudilta suojautumisen hyöty - taudin, jonka tiedetään olevan niin vaarallinen ja jopa kuolemaan johtava - on suurempi kuin riski.
- Linda O'Neal Eckert, MDOnko Pfizer-BioNTech -rokote turvallinen raskaana oleville naisille?
Pfizerin verkkosivuston turvallisuustiedoissa todetaan: "Raskaana oleville naisille annettu Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote ei ole riittävä tiedottamaan rokotteisiin liittyvistä raskauden riskeistä." Tiedämme, että lisää tietoa tulee lopulta Pfizerin raskaana olevien naisten kokeesta, mutta toistaiseksi meillä on vain rokotteen turvallisuutta ja tehoa koskeva tutkimus, joka on julkaistu vertaisarvioidussa ja arvostetussa tutkimuksessa.New England Journal of Medicine. Se osoittaa, että lähes 44 000 ihmisestä rokote oli 95% tehokas estämään COVID-19-oireita.
Jotkut Pfizer-BioNTechin kokeisiin osallistuneet naiset tulivat raskaaksi edellisten kokeiden aikana eivätkä kokeneet mitään haittoja.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen proviisori, kertoo Verywellille, että tämä skenaario ei ole harvinaista. "Työskentelen monien erikoislääkkeiden ja hoitojen kanssa, jotka hyväksytään mahdollisimman vähän tietoa raskauden aikana", hän sanoo. "Yritän tehdä parhaan arviointini ja tarjota tietoja ja näkökulmaa potilaille niin paljon kuin mahdollista, jotta he voivat tehdä tietoisen ja tuetun päätöksen."
Rotolo sanoi, että hän kannattaa COVID-19-rokotteen käsittelyä samalla tavalla, ja on kiitollinen hänen laitoksen suunnitelmasta antaa raskaana olevalle henkilökunnalle mahdollisuus.
Sekä Pfizer-BioNTech- että Modernan rokotteet käyttävät uutta tekniikkaa, jota kutsutaan messenger RNA: ksi (mRNA), joka muuttaa kehon omat solut rokotteita tuottaviksi tehtaiksi koronaviruksen torjumiseksi. MRNA-rokote:
- Ei ole elävä rokote, mikä tarkoittaa, että COVID-19: n indusoimisessa tai siirtämisessä ei ole riskiä rokotuksen kautta
- Ei pääse solun ytimeen
- Ei vaikuta ihmisen DNA: han
- Sikiövaurioiden teoreettinen riski on hyvin pieni
"Kun odotamme parempia tutkimuksia, rohkaisemme sikiön vahingoittumisen biologisen uskottavuuden puuttumisesta ja siitä, että mRNA ei sisälly DNA: han", sanoo Eckert, joka konsultoi myös Maailman terveysjärjestössä (WHO).
Punnitaan COVID-19-rokotteen saamisen edut ja riskit raskauden aikana
Yhdysvalloissa asuu 20 miljoonaa terveydenhuollon työntekijää ja 100 miljoonaa suuririskistä sairautta sairastavaa ihmistä. Kansallinen nelivaiheinen lähestymistapa oikeudenmukaiseen rokotteiden jakeluun ei kuitenkaan nimenomaisesti vaadi "raskautta" tai järjestystä, jossa terveydenhuollon työntekijät tulisi asettaa etusijalle. Kuten olemme nähneet muiden pandemian aikana annettujen suositusten kanssa, jokainen osavaltioiden ja sairaaloiden rokotuspaikat käyttävät hieman erilaista lähestymistapaa, kun he päättävät toteuttaa ohjeet ja jakaa rajoitetun tarjonnan.
"Riski- ja hyötyanalyysi on monimutkainen potilaille", kertoo Verywell Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, lastenlääkäri ja Kalifornian Fremontin kaupungin inhimillisten suhteiden toimikunnan komissaari. Hän on osallistunut aktiivisesti CDC-kumppanipuheluihin AAP: n lasten ja katastrofien neuvoston jäsenenä ja suosittelee, että raskaana olevien naisten tulisi ottaa huomioon seuraavat seikat tehdessään päätöstä saada COVID-19-rokote vai ei:
- COVIDin paikalliset olosuhteet ja yleisyys yhteisössä
- Henkilökohtainen riski ja mahdollinen ammatillinen altistuminen (tai läheisyydessä olevien perheenjäsenten altistuminen)
- Lääketieteelliset riskit ja mahdolliset haittavaikutukset
- Tunnettu teho ei-raskauden aikana
- Tunnetut sivuvaikutukset ei-raskauden aikana
- Suorien tietojen puuttuminen
"Uskon henkilökohtaisesti, että rokotuspäätöksen on oltava hoitajan ja potilaan välillä", Sasha Yep, sairaanhoitaja, tällä hetkellä 24 viikkoa raskaana kolmannen lapsensa kanssa, kertoo Verywellille.
Yep siirtyi kotona työskentelyyn keskilänsihoitoyrityksen puhelinhoitajana sairaanhoitajana pandemian aikana ja pitää itseään pienemmällä riskillä kuin sairaalassa työskentelevät ikäisensä raskaana. "Olen edelleen sitä mieltä, että kaikkien raskaana olevien terveydenhuollon työntekijöiden tulisi keskustella OB-GYNinsa kanssa arvioidakseen raskauden tilansa, terveytensä, sikiön painon ja kehityksen, mahdolliset allergiat ja rokotteiden aikaisemmat reaktiot ennen kuin he saavat COVID-19-rokotteen heidän kauttaan työnantaja."
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
-due-to-covid-19.jpg)
