Tärkeimmät takeaways
- Varhain perjantaiaamuna presidentti Trump ilmoitti, että hänen ja ensimmäisen lady Melania Trumpin testi oli positiivinen COVID-19: n suhteen.
- Presidentti Trump sai kokeellisen COVID-19-vasta-aine-cocktailin, joka on edelleen kliinisissä tutkimuksissa.
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei ole vielä hyväksynyt lääkettä, mikä tarkoittaa, että sitä ei ole vielä saatavana suurelle yleisölle.
Varhain perjantaiaamuna presidentti Trump ilmoitti, että hänen ja ensimmäisen Lady Melania Trumpin testitulos oli COVID-19. Myöhemmin samana iltapäivänä presidentti sai kokeellisen COVID-19-lääkkeen, joka on edelleen kliinisissä tutkimuksissa Valkoisen talon lausunnon mukaan. Lääke, "vasta-aine-cocktail", valmistaa biotekniikkayritys Regeneron
Presidentti Trump on sittemmin viety Walter Reedin kansalliseen sotilaskeskukseen Bethesdaan, Marylandiin, "runsaasta varovaisuudesta sekä lääkärin ja lääketieteen asiantuntijoiden suosituksesta", lehdistösihteeri Kayleigh McEnany kertoo.
Presidentti Trumpin lääkäri, Sean P.Conley, DO, FACEP, totesi muistiossa, että presidentti sai 8 gramman annoksen Regeneronin tuottamia polyklonaalisia vasta-aineita. Vasta-aineen lisäksi presidentti on ottanut sinkkiä, D-vitamiinia, famotidiinia, melatoniinia ja päivittäistä aspiriinia.
Tässä on mitä tiedämme Regeneronin vasta-ainekokteilista.
Mikä on vasta-aine-cocktail?
Polyklonaaliset vasta-aineet - joihin viitataan vasta-ainekokteilina - ovat laboratoriossa tuotettuja versioita vasta-aineista, joita immuunijärjestelmä tyypillisesti käyttää infektion torjunnassa. Polyklonaaliset vasta-aineet voivat palauttaa, parantaa tai jäljitellä immuunijärjestelmän hyökkäysmuotoa.
Regeneron tuottaa nämä vasta-aineet kehon ulkopuolella joko geneettisesti humanisoiduista hiiristä tai toipuvista (toipuneista) ihmisistä. Nämä vasta-aineet voidaan antaa injektiona antamalla passiivinen immuniteetti - lyhytaikainen immuniteetti, joka johtuu vasta-aineiden tuomisesta toiselta henkilöltä tai eläin - vaikka ne on annettava uudelleen, jotta ne pysyisivät tehokkaina ajan myötä. Nämä vasta-aineet voivat myös hoitaa olemassa olevaa infektiota.
Tulokset ovat alustavia
Regeneron ilmoitti tiistaina lupaavista tuloksista vasta-ainekokteililleen, nimeltään REGN-COV2. 275 sairaalaan joutumattomasta COVID-19-potilaasta tehdyn tutkimuksen alustavista tuloksista lääke vähensi viruksen määrää ja aikaa oireiden lievittämiseen sairaalaan kuulumattomilla potilaat, joilla on COVID-19. Mutta tutkimusta ei ole vielä vertaisarvioitu, eikä lääke ole saanut hyväksyntää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA).
Tutkimuksen alkuperäiset tiedot osoittivat, että tämä hoito osoitti suurimmat parannukset potilailla, "joilla ei ollut ollut omaa tehokasta immuunivastetta ennen hoitoa", kerrotaan Regeneronin lehdistötiedotteessa.
Suurella annoksella (8 grammaa), joka on presidentti Trumpille annettu määrä, näytti olevan suurin vaikutus. Mutta ryhmässä, jolla on havaittavissa omia vasta-aineita, jopa pienempi annos (2,4 grammaa) Regeneron-vasta-aineita näytti johtavan potilaiden paranemiseen nopeammin.
Potilailla, joilla ei ollut havaittavia vasta-aineita tutkimuksen alussa, myös Regeneronin vasta-aine-cocktail paransi oireita. Tässä ryhmässä oireita lievitettiin 13 vuorokaudessa lumelääkkeellä, kahdeksassa päivässä suuriannoksisessa ryhmässä ja kuudessa päivässä pieniannoksisessa ryhmässä.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Regeneronin vasta-aine-cocktail on edelleen kliinisissä tutkimuksissa eikä sitä ole vielä yleisön saatavilla. Mutta heidän ensimmäisten kokeidensa tulokset ovat lupaavia, ja cocktail voi olla saatavilla COVID-19-potilaiden hoitona lähitulevaisuudessa.
Kuka voi saada sen?
Koska FDA ei ole vielä hyväksynyt lääkettä, tämä hoito ei ole yleisön saatavilla. Regeneronin annettiin vapauttaa lääke "myötätuntoisen käytön pyynnön" nojalla, jossa FDA sallii käytön ihmisille, jotka eivät ole kliinisissä tutkimuksissa.
Tälle käytölle vaaditaan tiettyjä ehtoja:
- Tauti on vakava tai välittömästi hengenvaarallinen.
- Hoitoa ei ole saatavilla tai hyväksytyt hoidot eivät ole auttaneet sairautta.
- Potilas ei ole oikeutettu kokeellisen lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin.
- Lääkäri on samaa mieltä siitä, että muita vaihtoehtoja ei ole, ja kokeellinen hoito voi auttaa.
- Lääkäri katsoo, että hyöty oikeuttaa hoidon mahdolliset riskit.
- Lääke valmistava yritys suostuu toimittamaan sen.
MukaanNew York TimesRegeneronin toimitusjohtaja, lääketieteen tohtori Leonard S.Schleifer totesi, että tämä ei ole ensimmäinen kerta, kun FDA myöntää hoitoa myötätuntoisesti. "Kun Yhdysvaltain presidentti tietysti kiinnittää - tietysti - huomiomme", hän sanoi.
Regeneron aikoo keskustella nopeasti kliinisten tutkimusten alkuperäisistä tuloksista sääntelyviranomaisten kanssa.
.jpg)
