Stelara (ustekinumabi) on biologinen hoito, joka kohdistaa interleukiini (IL) -12- ja IL-23-sytokiinit. Teknisesti teknisesti, se on täysin ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliinivasta-aine, joka kohdistaa IL-12- ja IL-23-jaettuun P40-alayksikköön. Stelara hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2008 plakki-psoriaasin hoitoon ja syyskuussa 2016 hyväksyttiin kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin hoitoon.
Janssen Biotech, Inc.Tärkeitä faktoja tietää
- Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille
- Stelara annetaan ensin infuusiona ja sitten pistoksina, jotka voidaan tehdä kotona
- Ihmiset, joilla on nykyinen infektio, eivät saisi saada Stelaraa
- Infektioriski on lisääntynyt, ja kaikista infektion oireista on keskusteltava heti lääkärin kanssa
- Stelaraa ei ole tutkittu laajalti raskauden ja imetyksen aikana, ja raskauden yhteydessä on heti otettava yhteys lääkäriin
- Potilaat on testattava tuberkuloosin varalta ennen Stelara-hoidon aloittamista
Hallinto
Stelara eroaa useimmista muista tulehduksellisista suolistosairauksien (IBD) lääkkeistä siinä, että se aloitetaan infuusiolla, mutta jatkuu sitten injektioilla, jotka annetaan kotona. Ensimmäinen Stelara-hoito tehdään infuusiolla. Lääke annetaan suonensisäisesti infuusiokeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla. Käytetty Stelara-määrä on yksilöllinen ja se lasketaan potilaan painon perusteella. Sen jälkeen Stelara annetaan ihonalaisina injektioina (ihon alle annettavana injektiona) joka 8. viikko, joka voidaan tehdä kotona.
Sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattilainen kouluttaa potilaita injektioiden antamisesta. Lääke tulee erityiseen injektoriin, jonka potilas joko antaa itselleen tai ystävä tai perheenjäsen antaa heille.Potilaat voivat pistää Stelaraa reiteen, vatsaan, pakaroihin tai olkavarteen.
Käyttöaiheet
Stelaraa voidaan määrätä kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin hoitoon yli 18-vuotiailla. Stelaran valmistaja Janssen Biotech, Inc. toteaa, että tämä lääke on hyväksytty Crohnin tautia sairastaville potilaille, jotka "eivät sietäneet immunomodulaattoreiden tai kortikosteroidien hoitoa. mutta ei koskaan epäonnistunut hoito tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajilla tai jotka eivät onnistuneet tai jotka eivät sietäneet hoitoa yhdellä tai useammalla TNF-salpaajalla. " Tämä tarkoittaa, että se on tarkoitettu potilaille, joita hoidettiin muilla lääkkeillä ja jotka eivät parantuneet. Tämä voi sisältää immunomoduloivia lääkkeitä (jotka tukahduttavat immuunijärjestelmän), steroideja, kuten prednisonia, tai TNF-salpaajia (joskus kutsutaan biologisiksi aineiksi).
Muita immuunivälitteisiä sairauksia, joille Stelara on hyväksytty Yhdysvalloissa, ovat psoriaasi ja psoriaattinen niveltulehdus. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt Stelaraa haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon. Stelaraa ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille tai teini-ikäisille.
Kuinka se toimii
Stelaraa on käytetty immuunivälitteisten sairauksien hoitoon, ja Crohnin tauti on viimeisin sairaus, johon se on todettu tehokkaaksi. Stelara estää interleukiini (IL) -12: n ja IL-23: n, joita esiintyy elimistössä luonnollisesti, mutta joiden uskotaan vaikuttavan tulehdukseen Crohnin taudissa. Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille.
Kenen ei pitäisi ottaa sitä
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista:
- Aiempi allerginen reaktio Stelaralle
- Lateksiallergia, koska esitäytetty ruisku voi sisältää lateksia
- Rokota äskettäin elävällä rokotteella, tai perheenjäsenelläsi on ollut elävä rokote
- Olet saanut bacille Calmette-Guerin (BCG) -rokotteen, koska sitä ei pidä antaa vuoden kuluessa Stelaran ottamisesta (joko ennen tai jälkeen)
- Ihottumat
- Saavat tällä hetkellä laukausta allergioista, etenkin vakavista allergisista reaktioista
- On koskaan hoidettu valohoidolla (valohoito)
- Raskaana tai imetät, tai voi tulla raskaaksi tai aikoo imettää Stelara-hoidon aikana
- Sinulla on ollut infektioita tai nykyinen infektio
Allergiavaroitus
Syy, miksi lääkärin on tiedettävä allergia laukauksista ja vakavista allergioista, on se, että Stelara voi muuttaa kehon tapaa reagoida näihin laukauksiin. Stelara saattaa heikentää allergian laukausta tai lisätä allergisen reaktion riskiä otoksen vastaanottamisen jälkeen. On välttämätöntä tehdä tiivistä yhteistyötä allergologin ja gastroenterologin kanssa allergisten reaktioiden riskin vähentämiseksi. Vakavat allergiset reaktiot Stelaralle ovat harvinaisia.
Liittyvät infektiot
Stelara saattaa lisätä infektion, mukaan lukien peräaukon paise, gastroenteriitti, oftalminen herpes, keuhkokuume ja listeria-aivokalvontulehdus, riskiä.Potilaiden tulee olla valppaana seuraamaan infektion oireita ja ilmoittamaan niistä heti lääkärille. Tämä sisältää:
- Vatsakipu
- Yskä
- Veren yskiminen
- Ripuli
- Väsymys
- Kuume
- Lihaskipu
- Kipu tai polttaminen virtsatessa
- Hengenahdistus
- Ihottumia
- Hiki
- Selittämätön laihtuminen
Turvallisuus
Ennen Stelarin ottamista on syytä ottaa huomioon muutama asia.
Raskaus
Stelarin käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu laajasti. Stelaraa käyttäneillä psoriaasina olevilla naisilla on ollut muutama vahingossa tapahtunut raskaus. Nämä kaikki ovat olleet tapausraportteja, mikä tarkoittaa, että tutkitaan vain yhtä tapahtumaa. Ei ole tehty laajoja tutkimuksia siitä, miten Stelara vaikuttaa syntymättömiin vauvoihin. Ainakin yksi johti keskenmenoon, mutta tutkimuksia ei ole ollut riittävästi, jotta tiedettäisiin varmasti, vahingoittaako Stelara sikiötä vai ei.
Stelaran FDA-raskausluokka on tyyppi B. Tämä tarkoittaa, että Stelaran vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Tällä hetkellä suositellaan, että Stelaraa käytetään raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Stelara-valmisteen määrääneen lääkärin on otettava heti yhteyttä raskauden tapahtuessa.
Koska raskaudesta ja Stelarasta on niin vähän tietoa, kaikkia, jotka tulevat raskaaksi, pyydetään osallistumaan raskausrekisteriin soittamalla numeroon 1-877-311-8972. Tämä voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, miten Stelara vaikuttaa äiteihin ja vauvoihin parantamaan muiden potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
Imetys
Uskotaan, että Stelara voi siirtyä äidinmaitoon ja siksi vauva voi ottaa sen. Vauvan hoitamisesta Stelara-hoidon aikana tulisi keskustella terveydenhuollon ryhmän jäsenten kanssa ja se tulisi tehdä yksilöllisesti.
Sana Verywelliltä
Stelaraa on käytetty vuodesta 2008 lähtien immuunivälitteisten sairauksien hoitoon. Viimeisin ehto, jolle Stelara on hyväksytty, on Crohnin tauti. Vaikka Stelara ei ole parannuskeino, sen on osoitettu olevan tehokas Crohnin taudin hoidossa joillakin potilailla.
