Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Tärkeimmillä diagnostisilla testeillä, jotka havaitsevat SARS-CoV-2-viruksen, voi olla erittäin korkea väärän negatiivisen esiintyvyys.
- Tutkimukset osoittavat, että paras päivä testata on tartunnan kahdeksas päivä.
- RTV-PCR-testien lisäksi tulisi käyttää muita diagnostisia toimenpiteitä COVID-19: n seulomiseksi.
Uusi raportti osoittaa, että joka viides COVID-19-diagnostiikkatesti tuottaa väärän negatiivisen tuloksen, vaikka sitä annettaisiin ihanteellisella hetkellä. Tämän seurauksena tutkijat varoittavat käyttämästä käänteiskopioijaentsyymi-polymeraasiketjureaktiotestejä (RT-PCR) ainoana diagnoosilähteenä pandemian aikana. RT-PCR-testit ovat yleisimmin käytetty diagnostinen testi SARS-CoV-2-virukselle, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Johns Hopkinsin yliopiston raportin mukaan testien tarkkuus on korkeimmillaan 80%. Tarkkuusasteet näyttävät riippuvan infektiovaiheesta, ja suurin osa vääriä negatiivisia ilmoitettiin infektion neljän ensimmäisen päivän aikana, jolloin ihmiset ovat usein oireettomia. Jos testaus tapahtuu infektion kahdeksantena päivänä - yleensä kolme päivää oireiden alkamisesta - tulokset ovat tarkempia.
"Useimmat ihmiset eivät tiedä, milloin he saivat viruksen, joten se tosiasia, että väärällä päivällä suoritetut testit voivat tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia, on huomattava ongelma", Ayah Rashwan, DMD, New Yorkin kansalainen lasten hammaslääkäri, joka kääntyy COVID-19-potilaiden hoitoon tehohoidossa, kertoo Verywell. Rashwan ei ollut mukana Johns Hopkinsin raportissa. "Tämä voi johtaa superlevittäjiin, jotka levittävät virusta nopeasti ja sairastavat tietämättään perheenjäsenensä ja ystävänsä."
Mikä on RT-PCR-testi?
RT-PCR-testi on molekyylipohjainen testi, joka havaitsee patogeenin geneettisen materiaalin - tässä tapauksessa SARS-CoV-2-viruksen - geneettisen materiaalin jäljet. Väärän negatiivinen tulos merkitsee RT-PCR-testin kyvyttömyyttä havaita virus henkilöllä, jolla on aktiivinen infektio.
Testit havaitsevat erilaisia tuloksia eri päivinä
Testitarkkuuden mittaamiseksi Johns Hopkinsin tutkijat arvioivat tietoja seitsemästä aiemmasta tutkimuksesta, joissa tutkittiin 1330 nenäpyyhkeenäytettä, jotka otettiin sekä sairaalasta että sairaalasta. Tutkijat vertasivat sitten RT-PCR-testien tietoja potilaiden historiaan COVID-19-altistuksessa ja oireiden puhkeamisessa.
Sieltä väärä-negatiiviset hinnat arvioitiin päivittäin:
8. päivän jälkeen tutkijat sanovat, että tartunnan todennäköisyys alkaa jälleen kasvaa.
Muut tutkimukset heijastavat tätä havaintoa. Eräässä potilasvetoisessa tutkimuksessa todettiin, että ihmiset, jotka testasivat infektionsa liian myöhään, saivat negatiivisia tuloksia, vaikka heillä oli samat pitkäaikaiset oireet kuin niillä, jotka saivat positiivisia tuloksia testaamalla aiemmin.
"Nämä tiedot viittaavat siihen, että testauksen ajoituksella on merkitystä", näitä potilaiden kyselyvastauksia analysoinut kvalitatiivinen tutkija Hannah Wei kertoo Verywellille. "Jos huomaat, että oireet ovat samanlaiset, mutta testauspäivä on poissa edes viikolla , se johtaa siihen, että potilaat evätään hoito, jota he todella tarvitsevat. "
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos luulet olevasi altistunut COVID-19: lle tai sinulla on oireita, yritä testata infektion kahdeksannen päivän tai oireiden kolmannen päivän ympäri, jos pystyt seuraamaan. Jos saat negatiivisen tuloksen, mutta olet oireenmukainen, pelaa sitä turvallisesti ja eristä itsesi, kunnes oireet häviävät.
Miksi RT-PCR-testit eivät ole aina tarkkoja
Johns Hopkinsin tutkijat sanovat, että yksi syy suurelle määrälle vääriä negatiivisia tuloksia voi olla vaihtelu virusten erittymisessä, eli nopeus, jonka virus lähtee kehostasi sen jälkeen, kun se ei enää voi lisääntyä.
Väärä näytekeräystekniikka voi myös olla syyllinen, mikä voi tapahtua, jos lääkäri ei pyyhi tarpeeksi syvälle tarvittavien näytteiden keräämiseksi.
Joissakin testisarjoissa on viallisia reagensseja - testeissä käytettyjä kemikaaleja SARS-CoV-2: n havaitsemiseksi. Lehdistötilaisuudessa Nancy Messonnier, MD, kansallisen immunisointi- ja hengitystiesairauksien keskuksen johtaja tautien torjunnan ja ehkäisyn keskuksissa (CDC), selitti, että testit eivät välttämättä aina toimi yhtä hyvin muissa laboratorioissa kuin CDC-laboratorioissa , mikä johtaa epätarkkoihin tai epäselviin tuloksiin.
Tämän ongelman kiertämiseksi CDC toteuttaa lisätoimia varmistaakseen reagenssien korkealaatuisen valmistuksen.
Kuinka sairaalat työskentelevät väärän negatiivisuuden estämiseksi
Nämä väärän negatiiviset testitulokset esiintyvät sekä laboratorio- että sairaalaympäristössä.
Amira El Kholy, APRN, ICU-sairaanhoitaja, joka työskentelee useissa sairaaloissa Miamissa, Floridassa, sanoo, että hänen sairaalansa eivät perustu vain yhteen testitulokseen; he antavat kolmea erilaista testiä potilaille, joilla on COVID-19-oireita:
- Abbottin pikatesti: Näyttää tulokset muutamassa tunnissa
- RT-PCR-testi: Käsittely kestää noin kolme päivää
- Vasta-aineiden verikoe: Auttaa määrittämään, onko potilaalla aktiivinen infektio vai onko hänellä aiemmin ollut aktiivinen infektio
El Kholy kertoo, että Abbottin pikatestit ovat erittäin virheellisiä, joten jos potilaalla on selvästi COVID-19-oireita, ne pidetään erillään, kunnes RT-PCR-tulokset palaavat. Jos nämä tulokset tulevat myös negatiivisiksi, mutta lääkärit uskovat, että potilas on saanut SARS-CoV-2-viruksen, he suorittavat RT-PCR-testit keskimäärin vielä kolme kertaa saadakseen positiivisen tuloksen.
”Jos potilas on positiivinen, tiedämme varmasti, että laitamme hänet eristäytymään. Jos he ovat negatiivisia, eristämme heidät silti ja odotamme, että voimme vahvistaa niiden tulokset, "El Kholy kertoo Verywellille." On tärkeää eristää potilas, jos heillä on negatiivisia testituloksia huolimatta oireita, jotka ovat yhdenmukaisia COVID-19: n kanssa. "
Muut diagnostiikkatyökalut
Johns Hopkins -raportin kirjoittajat eivät ole ainoat tutkijat, jotka korostavat, että RT-PCR-testien täydentämiseksi tulisi käyttää erilaisia diagnostisia toimenpiteitä. Esimerkiksi tutkijat Wuhanista, Kiinasta, ehdottavat TT-skannausten käyttöä sekä COVID-19: n diagnosoimiseksi että potilaan edistymisen seuraamiseksi.
El Kholyn mukaan verikokeet, joilla tarkistetaan tulehduksen merkinnät - mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, kreatiinifosfokinaasi, D-dimeeri ja laktaattidehydrogenaasi -, ovat hyödyllisiä ja yksinkertaisia lisäyksiä diagnostiseen prosessiin.
Muut asiantuntijat suosittelevat näytteiden ottamista potilaan alemmista hengitysteistä sen sijaan, että luottaisivat vain ylempien hengitysteiden näytteisiin, joita tyypillisesti käytetään RT-PCR-testeissä.
"Näistä havainnoista huolimatta kannustamme edelleen käyttämään RT-PCR-testejä, koska ne ovat tärkeitä COVID-19: n testaamiseksi, jäljittämiseksi ja hillitsemiseksi", Rashwan sanoo. "On vain tärkeää olla tietoinen niiden rajoituksista ja käyttää muita diagnostisia toimenpiteitä."
