Lääketieteen tohtori Makeda Robinson on tartuntatautien asiantuntija, joka tutkii viruksen ja isännän vuorovaikutusta nousevissa viruksissa Stanfordin yliopistossa. Joka viikko tohtori Robinson jakaa monimutkaisia COVID-19-aiheita ja käsittelee kiireellisiä kansanterveysongelmia.
Kun tutkijat ympäri maailmaa kilpailevat rokotteen luomisesta SARS-CoV-2: lle - virukselle, joka aiheuttaa COVID-19: n -, rokotteen mahdollisista sivuvaikutuksista, levityksestä ja saatavuudesta on yhä enemmän huolta.
Gallupin elokuussa tekemä kysely osoitti, että joka kolmas amerikkalainen sanoi olevansa saamatta COVID-19-rokotetta.
Maailmanlaajuisesti on käynnissä useita kokeita, jotka ovat saaneet tuhansia vapaaehtoisia kokeilemaan mahdollisia rokotteita. Monet ehdokkaat ovat jo kokeiden viimeisessä vaiheessa - mutta mitä tapahtuu, jos rokote kehitetään eikä kukaan halua ottaa sitä?
Tohtori Robinson puhui Verywell Healthille tukahduttaakseen rokotepelot, selvittääkseen, mitä näissä kokeissa tapahtuu, ja selittäen, kuinka tärkeä rooli rokotteilla on COVID-19-pandemian lopettamisessa.
Verywell Health: Voitteko selittää, miksi rokote on niin tärkeä virukselle, kuten SARS-CoV-2?
Tohtori Robinson: Rokotteiden kehittäminen ja jakelu ovat olleet yksi suurimmista kansanterveyden parantamisen tekijöistä viime vuosisadalla. Heidän pelastamiensa ja parantamiensa ihmishenkien määrä on valtava. Pelkästään Yhdysvalloissa tautien torjuntakeskukset (CDC) arvioivat, että vuonna 2014 rokotukset estivät 21 miljoonaa sairaalahoitoa ja 732 000 kuolemaa viimeisten 20 vuoden aikana syntyneillä lapsilla.
Vaikka virus ei osoittaisi kohtalokkaaksi, infektiolla voi olla pitkäaikaisia seurauksia. Näemme tämän ilmiön nyt COVID-19-kaukoliikenteen kanssa, ihmisryhmässä, joka on toipunut akuutista infektiosta vain elääkseen kroonisia, elämää muuttavia oireita.
Vaikka tiedämme, että naamiot, sosiaalinen etäisyys ja käsien hygieniakäytännöt ovat tehokkaita, jos olet kiinnostunut elämästä palaamaan "normaaliksi", nopein ja tehokkain tapa tehdä se tapahtuu rokotteen kautta. .
Opimme edelleen kuinka luonnollinen koskemattomuutemme on suojaava. Jopa Yhdysvalloissa eniten kärsineissä kaupungeissa, kuten New York Cityssä, arvioidaan, että 20% väestöstä on saanut tartunnan, ja arvioitu karjan immuniteettikynnys on lähempänä 70%.
Paras tapa lähestyä tätä kuilua ilman jatkuvaa ihmishenkien menetystä on rokotus. Siksi on niin tärkeää, että näiden rokotteiden turvallisuusprofiileja tutkitaan perusteellisesti, emmekä laita kärryä hevosen eteen. Hallituksen, teollisuuden ja korkeakoulujen yhteistyö on johtanut nopeaan edistymiseen, ja vaikka on tärkeää olla menettämättä aikaa, hitaasti meneminen on nyt nopein tapa arvioida vastauksia rokotuksiin ja lisätä rokotteiden luottamusta.
Verywell Health: Mikä on jotain tärkeää, jonka ihmisten on tiedettävä rokotteiden kehittämisprosessista juuri nyt?
Tohtori Robinson: Tällä hetkellä olemme kaikki saamassa eturivin paikan tieteelliselle prosessille. Toisinaan voi tuntua siltä, että tutkijoilla on jo kaikki vastaukset, mutta nämä vastaukset ovat peräisin kokeilusta ja validoinnista. Käymme nyt läpi koko prosessin mikroskoopilla.
Rokotteen kehittäminen ei ole aina yksinkertaista prosessia, minkä vuoksi rokotteiden hyväksyminen voi perinteisesti kestää vuosikymmeniä. Kliiniset tutkimusvaiheet ovat yleinen reitti, jota käytetään rokotuksiin tai muihin markkinoilla oleviin lääkkeisiin. Heitä on nopeutettu "loimisnopeuteen" pandemian aikana.
Jokaisessa rokotustutkimuksessa on tietoturvallisuuden arviointilautakunta (DSRB), joka on kliinisen tutkimuksen riippumaton osa. He kokoontuvat säännöllisesti tarkastelemaan tietoja reaaliajassa ja tekemään päätöksiä tutkimuksen jatkamisen turvallisuudesta, jolloin tutkimuksen suorittaneet voivat olla sokeita tuloksiin ja estää puolueellinen tulosten analysointi.
On kuitenkin uskomattoman tärkeää, että näitä tutkimuksia suorittavat ihmiset ovat mahdollisimman avoimia luottamuksen lisäämiseksi. Viimeaikaiset kyselyt ovat osoittaneet, että potentiaalisesti 30-50% amerikkalaisista epäröisi saada COVID-19-rokotusta. Ilman suurempaa väestöä sisäänostotekniikalla ei ole merkitystä.
Verywell Health: Kuinka monta rokotekokeilua on parhaillaan käynnissä SARS-CoV-2: lle? Milloin luulet rokotteen olevan valmis?
Tohtori Robinson: Ei ole rokotteita, jotka olisi hyväksytty täyskäyttöön. Ihmisen kliinisissä tutkimuksissa on 44 rokottajaehdokasta, joista viisi on hyväksytty rajoitettuun käyttöön, ja 11 vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa. Suurin osa näistä rokotealustoista on joko adenovirusvektoreita, mRNA-pohjaisia rokotteita tai inaktivoituja virusrokotteita.
Näiden rokotekandidaattien monimuotoisuus on ratkaisevan tärkeää estääkseen meitä asettamasta kaikkia muniamme yhteen koriin. Tämän monien vaihtoehtojen valmistelu antaa meille parhaat mahdollisuudet toteuttaa yhtenäinen rokotustoiminta vuodesta 2021 alkaen.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
Verywell Health: Yksi potentiaalinen rokote, AstraZeneca, asetettiin lyhyt tauko, mutta se on nyt palannut raiteilleen. Onko normaalia, että rokotetutkimukset menevät tauolle?
Tohtori Robinson: Työskennellessään tällä kymmenien tuhansien osallistujien asteikolla joku voi kehittää rokotukseen liittymätöntä sairautta. Haittatapahtuman tapahtuessa syyn selvittäminen on ratkaisevan tärkeää.
AstraZeneca-tutkimuksessa oli ensimmäinen tauko heinäkuussa, kun potilaalle kehittyi neurologisia oireita, joiden myöhemmin todettiin johtuvan multippeliskleroosista ja joiden ei katsottu liittyvän tutkimukseen.
Toinen, viimeisin tauko johtui naisesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jolle kehittyi neurologinen tila, joka oli yhdenmukainen poikittaisen myeliitin kanssa, tulehdusprosessin, johon liittyy selkäranka. Hän sai rokotteen eikä plaseboa.
Vaikka oikeudenkäynti on pysähtynyt Yhdysvalloissa, kun FDA tutkii tapausta edelleen, se on aloitettu uudelleen muissa maissa, ja meidän on jatkettava tulosten seuraamista. Tämä on erinomainen esimerkki siitä, miksi meidän ei pitäisi ajaa eteenpäin puutteellisesti testatulla rokotteella, jotta se olisi käytettävissä ihmisen tekemiin määräaikoihin.
Verywell Health: Miksi on tärkeää jakaa rokote oikeudenmukaisesti ja mitä toimenpiteitä tehdään sen tekemiseksi?
Tohtori Robinson: Maailman terveysjärjestö (WHO) on pyrkinyt perustamaan organisaation, joka helpottaa rokotteiden oikeudenmukaista maailmanlaajuista saatavuutta. Heidän tavoitteenaan on toimittaa 2 miljardia annosta turvallista rokotetta vuoden 2021 loppuun mennessä. Se on yhteistyömalli ja se osoittaa WHO: n kaltaisen laitoksen vahvuuden tällä hetkellä estääkseen pääsyeroja. Tähän yhteenliittymään osallistuvat saavat riittävän määrän rokotuksia kattamaan vähintään 20% väestöstään.
WHO: n tuotevalikoimassa on yhdeksän rokotetta, mukaan lukien Moderna- ja AstraZeneca-rokotteet. Kun lisää rokotteita liikkuu putkilinjan kautta, haaste kehittää rakenteita, jotka ovat välttämättömiä rokotusten toimittamiseksi, varastoimiseksi ja antamiseksi asianmukaisesti, tulee ensisijaiseksi tavoitteeksi. Sekä eettisesti että logistisesti on ratkaisevan tärkeää, että rokotteet jakautuvat tasapuolisesti maailmanlaajuiseen uudelleen avaamiseen, mikä edellyttää vahvaa johtajuutta ja yhteistyötä.
Verywell Health: Miksi on tärkeää, että jokainen, joka pystyy fyysisesti saamaan rokotteen, saamaan rokotteen niiden suojelemiseksi, jotka eivät voi?
Tohtori Robinson: On joukko ihmisiä, joiden immuunijärjestelmä ei pysty antamaan vankkaa vastausta rokotteeseen. He ovat uskomattoman haavoittuvia tänä aikana, ja heidän on pitänyt ottaa COVID-19-varotoimet entistä vakavammin, koska heidän elämänsä riippuu heistä enemmän. Mielestäni mitä enemmän voimme laittaa itsemme heidän kenkiinsä, sitä helpompaa päätös on olla varovainen ja kunnioittaa ympärillämme olevia ihmisiä ja nähdä kyky rokottaa mahdollisuutena, joka ei ole kaikkien käytettävissä.
Verywell Health: Voitteko puhua vasta-aineista riippuvaisen tehostamisen mahdollisuudesta rokotteilla?
Tohtori Robinson: Ajatuksena on, että kun teet vasta-aineita virukselle joko luonnollisen infektion tai rokotuksen kautta, jotkut vasta-aineet toimivat paremmin kuin toiset. Ne, jotka ovat vähemmän tehokkaita, saattavat pystyä tunnistamaan viruksen, mutta eivät kykene neutraloimaan sitä. Tämä voi johtaa viruskomplekseihin ja mahdollisesti lisääntyneeseen tulehdusreaktioon.
Muita koronavirusrokotteita kehitettäessä oli huolta vasta-aineista riippuvaisesta tehostumisesta. Vaikka tämä on tärkeä näkökohta, meidän on jatkettava uudelleeninfektiotapausten ja rokotteiden kliinisten tutkimusten tietojen louhintaa, jotta voimme paremmin ymmärtää, tapahtuuko tämä SARS-CoV-2: n kanssa.
Verywell Health: Mikä on pahin sivuvaikutus, jota voi esiintyä COVID-19-rokotteella?
Tohtori Robinson: Yleisiä rokotteen haittavaikutuksia ovat kuume, uupumus ja kipu pistoskohdassa. Näitä oireita voi esiintyä minkä tahansa rokotteen yhteydessä. Näiden yleisten riskien lisäksi erityiset haittavaikutukset vaihtelevat tietyn rokotteen perusteella.
Monet nykyisistä myöhäisen vaiheen rokotteista ovat adenovirusvektorirokotteita, rakenteeltaan samanlaisia kuin AstraZeneca-rokotteet. Odotamme edelleen lisätietoja jaksosta, joka keskeytti tämän tutkimuksen, jotta voimme arvioida paremmin taustalla olevan syyn. Jaettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että potilas on toipunut, ja on epäselvää, liittyikö episodi rokotuksiin.
Pahin tapaus olisi, että rokotettujen osajoukolle poikittaisen myeliitin oireet, kuten lihasheikkous tai halvaus, eivät olisi täysin palautuvia. Meidän tulisi kuitenkin muistaa, että SARS-CoV-2: n luonnolliseen infektioon liittyy riskejä, jotka on yhdistetty neurologisiin oireyhtymiin, kuten poikittaiseen myeliittiin.
.jpg)
.jpg)
