fotografixx / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Pfizer-, Moderna- ja AstraZeneca-rokotteilla on erilaiset säilytysvaatimukset lämpötilan suhteen niiden rakenteen vuoksi.
- Pfizer-rokote on pidettävä kylmässä -70 ° C: ssa, kun taas Moderna- ja AstraZeneca-rokotteet voidaan pitää hieman lämpimämpinä.
- Asiantuntijat ennakoivat, että Pfizer-rokotteen vaikeat varastointivaatimukset asettavat haasteen jakelun aikana.
Kolme suurta nimeä edustavaa lääkeyhtiötä - Pfizer (työskentelee BioNTechin kanssa), Moderna ja AstraZeneca - tuottivat kahden ja puolen viikon kuluessa toisistaan elinkelpoisia COVID-19-rokotekandidaatteja kehityksessä, joka mahdollisesti merkitsee pandemian loppua. .
Pfizer- ja Moderna-rokotekandidaatit saivat elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hätäkäyttövaltuuden (EUA) joulukuussa, ja niitä otetaan käyttöön noin yhdeksän kuukautta sen jälkeen, kun Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19: n virallisesti globaaliksi yleisölle. terveyskriisi - nopein läpimenoaika maailman historiassa.AstraZeneca valmistautuu myös pyytämään EUA: ta, kun uusia testitietoja on saatavana lähiviikkoina.
Ottaa mukaan
Edellisen ennätyksen haltijan, sikotautirokotteen, kesti yli neljä kertaa kauemmin päivänvalon näkeminen.
Mutta FDA: n luvan saaminen on vasta ensimmäinen monista esteistä, joita yritykset kohtaavat kilpailussa maaliin asti. Pfizer-rokotteella, jonka toiminimi on BNT162b2, on tiukat varastointivaatimukset, mikä voi vaikeuttaa suurten annosten jakamista valtakunnallisesti.
BNT162b2 on pidettävä epätavallisen kylmänä - kuten noin miinus 70 astetta (miinus 94 F) tai alueella miinus 80 - miinus 60 astetta (miinus 112 - miinus 76 F) .Tämä on viileämpää kuin talvipäivä Etelämantereella. Sitä vastoin kausiluonteinen influenssarokote on pidettävä suhteellisen lämpimässä 4 ° C: ssa tai 39,2 ° F: ssa, Kalifornian yliopiston San Franciscon lääketieteellisen korkeakoulun laboratoriotieteen apulaisprofessori Sheila Keating, PhD.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Hyväksyttyjen tai hyväksyttyjen COVID-19-rokotteiden erilaiset lämpötilan varastointivaatimukset voivat vaikuttaa siihen, mihin rokotteeseen pääset helposti tulevaisuudessa. Mutta monet rokotteet, joilla on erilaiset vaatimukset, ovat parhaillaan töissä.
Kuinka nämä varastointivaatimukset täyttyvät?
Keating arvioi, että nämä vaatimukset vaikeuttavat merkittävästi BNT162b2: n jakautumista. Rokotteen tehokkuuden varmistamiseksi Keatingin mukaan ihmisiä on rokotettava "keskitetyissä paikoissa, joissa on pääsy miinus 80 asteen pakastimiin" tai kuivajääastioihin.
Mutta tämä laite on itsessään erittäin huollettava. Kuivajääsäiliöitä on "täydennettävä säännöllisesti, ja kuivajäätä voi olla vaikea ylläpitää", Keating sanoo.
Pfizer on estänyt BNT162b2: n suunnittelua koskevan kritiikin kehittämällä ja valmistamalla erityisesti rokotteelle räätälöityjä säilytysyksiköitä. Suunnilleen matkalaukun kokoisina nämä yksiköt voivat kuljettaa vähintään 975 annosta ja ne ovat täynnä tarpeeksi kuivajäätä "lataamaan sen vielä kerran", tohtori Jessica Atwell, aputieteilijä osastolla globaalissa tautien epidemiologiassa ja valvonnassa Johns Hopkins Bloombergin kansanterveyskoulun kansainvälisestä terveydentilasta, kertoo Verywell.
Niiden lähettäminen maailmanlaajuisesti ei kuitenkaan ole mahdollista.
"Sen tekeminen korkean tulotason maissa, kuten Yhdysvalloissa, on yksi asia", Atwell sanoo. "Yritetään tehdä se matalan ja keskituloisissa maissa ympäri maailmaa, joissa jopa normaali 2-8 astetta C, jääkaapin kaltainen lämpötila, voi olla todella vaikeaa monissa osissa maailmaa. Joten se on ehdottomasti toteutushaaste. "
Ehkä suurin este rokotteen laajalle levitykselle, joka on pidettävä yhtä kylmänä kuin BNT162b2: Sille ei ole ennakkotapausta. "Emme tällä hetkellä käytä [rokotteita], jotka vaativat miinus 70 asteen varastoinnin", Atwell sanoo.
Kuinka BNT162b2 pääsee kilpailijoihinsa?
Vertailun vuoksi voidaan todeta, että BNT162b2: n kilpailijat - Moderna-rokote, mRNA-1273 ja AstraZeneca-rokote, AZD1222 - ovat halvempia. Rokotteen mRNA-1273 on pidettävä noin miinus 20 ° C: ssa (miinus 4 F, tavallisen pakastimen lämpötilan ympärillä) tai alueella miinus 25 - miinus 15 C (-miinus 13-5 F), kun taas AZD1222 on pidettävä välillä 2-8 astetta C (välillä 36 ja 46 F), tavallisen jääkaapin lämpötilan ympärillä.
Heidän suhteellisen rento varastointivaatimuksensa tarkoittaa, että heillä on todennäköisesti jalka BNT162b2: lla. AZD1222 on "huomattavasti helpommin saavutettavissa monissa paikoissa", Keating sanoo, vaikka mRNA-1273 "ei myöskään ole liian vaikea käsitellä".
"[Luulen], että AstraZeneca-rokote saattaa soveltua paremmin käytettäväksi eri puolilla maailmaa", Atwell sanoo. "Se on ehdottomasti linjassa [kuin BNT162b2 ja mRNA-1273] niiden rokotteiden kanssa, joita on jo saatavilla ja joita käytetään kaikkialla maailmassa. maailma."
Miksi näitä rokotteita on säilytettävä eri lämpötiloissa?
Radikaali ero näiden rokotteiden varastointilämpötilavaatimuksissa liittyy niiden suunnitteluun. Sekä BNT162b2 että mRNA-1273 ovat Messenger RNA (mRNA) -rokotteet, mikä tarkoittaa, että ne on valmistettu käyttämällä viruksen geneettisen materiaalin fragmentteja.
Pohjimmiltaan, Atwell sanoo, mRNA-rokotteet ovat "lipidinanohiukkasia, jotka kapseloivat lähettimen RNA: n sisällä" ja joilla on stabiloiva vaikutus. Hän pitää 50 ° C: n vaihtelua varastointilämpötilavaatimuksissaan "sellaisten lipidien nanopartikkeleiden kanssa, jotka kapseloivat mRNA: n".
AZD1222 toisaalta on se, mitä Keating kutsuu "virusvektoroiduksi rokotteeksi", mikä tarkoittaa, että se valmistettiin liittämällä koronaviruksen proteiineja toiseen, vaarattomaan virukseen, kuten adenovirukseen. Yleensä Atwellin mukaan mRNA on vähemmän stabiili - tai vähemmän sietävä lämpötila-alueelle - kuin virukset tai viruspartikkelit, mikä selittää varastointilämpötilavaatimusten eron.
Kylmät lämpötilat ovat Atwellin mukaan välttämättömiä estämään mRNA-rokotteiden hajoamista, vaikka hän uskoo, että sekä Pfizer että Moderna tekevät parhaillaan vakavuuskokeita sen selvittämiseksi, voivatko heidän rokotteensa sietää korkeampia lämpötiloja.
"Luulen, että viime vuonna on tehty paljon todella vaikuttavia innovaatioita joidenkin näiden ongelmien ratkaisemisessa", Atwell mainitsee esimerkkinä Pfizerin varastoyksiköt. "Joten luulen, että avaruudessa on edelleen innovaatioita ja että voimme pystyä keksimään uusia ratkaisuja joihinkin näistä ongelmista, mutta se on varmasti hankala varmasti."
Ensimmäinen COVID-19-rokotekandidaatti, joka sai FDA: lta hätäkäyttövaltuutuksen, oli Pfizer-BioNTechin BNT162b2 11. joulukuuta, jota seurasi Modernan mRNA-1273 18. joulukuuta. Molempien rokotteiden jakelu Yhdysvalloissa on alkanut.
Huolimatta niiden aiheuttamista jakeluhaasteista, BNT162b2 ja mRNA-1273 edustavat uutta rajaa rokotteiden kehittämisessä ensimmäisinä ihmisille annettavina mRNA-rokotteina Atwellin mukaan. Yksi hopeavuori pandemiaan: tieteellinen läpimurto vuosikymmenien ajan.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
.jpg)
