Alzheimerin taudin verikoe ostettavissa, mutta ei vielä FDA: n hyväksymä

ediebloom / Getty

Tärkeimmät takeaways

• Uusi verikoe voi auttaa lääkäreitä havaitsemaan Alzheimerin taudin (AD) mittaamalla amyloidin kertyminen, joka on neurodegeneratiivisen taudin tunnusmerkki.
• Vaikka se on jännittävä kehitys, testi ei ole vielä saanut elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää, eikä keskeisiä tietoja testin tarkkuudesta ole julkaistu.
• FDA on hyväksynyt useita lääkkeitä Alzheimerin taudin oireiden vähentämiseksi, ja terveellisellä elämäntavalla on tärkeä rooli potilaille.

Lääkärit voivat nyt ostaa ensimmäisen verikokeen Alzheimerin taudin (AD) havaitsemiseksi. Testi voi helpottaa ihmisten selvittämistä, onko muistin menetys merkki kognitiivisista häiriöistä vai yksinkertaisesti ikääntymisen vaikutuksista.

Tällä hetkellä Alzheimerin taudin diagnoosia ei voida vahvistaa 100-prosenttisesti ennen kuin potilas kuolee ja hänen aivokudoksensa voidaan tutkia ruumiinavauksen aikana.

Silti lääkärit käyttävät kuvantamistyökaluja arsenalilla auttaakseen diagnosoimaan AD-potilaita, kuten positroniemissiotomografia (PET), magneettikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT).

Rakenteelliset kuvantamistestit auttavat lääkäreitä tutkimaan potilaan aivot beeta-amyloidiksi kutsutun proteiinifragmentin muodostumisesta - AD: n tunnusmerkistä. Testit auttavat myös sulkemaan pois muut olosuhteet, jotka aiheuttavat AD: n kaltaisia ​​oireita, kuten aivohalvaus tai kasvain.

"Kehittyneimmät menetelmät AD-diagnosoimiseksi amyloidi ja tau [aivosoluproteiini] aivoissa PET-skannauksen kautta tai aivo-selkäydinnesteessä lannerangan kautta", Arjun Masurkar, MD, neurologian ja neurotieteen ja fysiologian apulaisprofessori NYU Langonen Alzheimerin tautikeskus kertoo Verywellille. "Haitat ovat, että ne ovat joko kalliita ensimmäisessä tai sisältävät invasiivisen menettelyn, jälkimmäisessä."

PET-kuvantaminen voi maksaa yli 3000 dollaria skannauksen, eikä se yleensä kuulu vakuutuksen piiriin.

Mikä on Alzheimerin tauti?

Kansallisen ikääntymisinstituutin (NIA) mukaan Alzheimerin tauti (AD) on "peruuttamaton, progressiivinen aivohäiriö, joka tuhoaa hitaasti muistia ja ajattelutaitoja".

Lopulta AD-potilaat voivat menettää kykynsä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, kuten ruoanlaitto, uiminen ja wc. NIA: n mukaan jopa 5,5 miljoonalla amerikkalaisella voi olla Alzheimerin aiheuttama dementia.

Kuinka uusi verikoe toimii

PrecivityAD on ensimmäinen Alzheimerin taudin havaitsemistesti, joka on tullut saataville klinikoille. Testiä ei korvaa vakuutus tai Medicare, mutta 1250 dollarin hinta on hieman alhaisempi kuin kuvantamistestit, kuten PET-skannaukset.Kokeen takana oleva yritys C₂N Diagnostics tarjoaa potilaille myös tuloihin perustuvaa taloudellista apua.

C₂N Diagnosticsin perustaja ja neurologi Washingtonin yliopistossa St.Louisissa, David Holtzman, MD, kertoo Verywellille, että testi ei diagnosoi AD: tä, vaan ennustaa pikemminkin potilaille, joilla voi olla tai ei voi olla amyloidin kertymistä aivoihin.

Tämän kertymisen todennäköisyyden määrittämiseksi testi tarkastelee potilaan ikää ja mittaa kahta beeta-amyloidimuotoa: Aβ42 ja Aβ40. Se tarkistaa myös ApoE-proteiinin, joka on tunnettu Alzheimerin taudin riskitekijä.

"Jos luku on epänormaali, se tarkoittaa, että sinulla on amyloidia aivoissa, mikä tarkoittaa, että on todennäköistä, että kognitiiviset häiriösi johtuvat AD: stä", Holtzman sanoo. "Se ei todista sitä; se viittaa siihen, että se on todennäköisesti syy. Jos se on negatiivinen, se viittaa siihen, että on todennäköistä, että kognitiivinen heikkeneminen ei johdu AD: stä. "

Testi on tarkoitettu vain yli 60-vuotiaille potilaille, joilla on kognitiivisen vajaatoiminnan oireita. Lääkärit voivat tilata testin potilaille, mutta kuluttajat eivät voi ostaa sitä suoraan.

Sekalaiset arvostelut lääketieteen yhteisöltä

Monet neurologian ja Alzheimerin tutkimuksen asiantuntijat ovat ilmaisseet vaihtelevia mielipiteitä PrecivityAD-verikokeesta.

FDA: n hyväksynnän tarve

Jotkut huolenaiheet johtuvat siitä, että yritys ei ole saanut elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää. Holtzman sanoo kuitenkin, että C₂N Diagnostics on parhaillaan saamassa FDA: n hyväksyntää PrecivityAD: lle.

"FDA: n hyväksynnän saaminen mihinkään kestää kauemmin, joten aloimme käydä läpi prosessin ainakin vuosi sitten", Holtzman sanoo. "Yritys on varma, että testi on erittäin hyvä ja tarkka, joten ajattelimme, että olisi arvokasta antaa se potilaiden saataville, jos he haluavat kyseisiä tietoja."

Lisää tietoja tarkkuudesta

Jotkut kriitikot mainitsevat myös toisen haittapuolen - tosiasian, että C₂N Diagnostics ei ole vielä julkaissut tietoja testin tarkkuudesta. Sen sijaan yritys viittaa tutkimuksen tuloksiin, joissa vertailtiin testiä 686 potilaan PET-skannauksiin 60–90-vuotiailla, joilla oli kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa. Kun PET-skannaus osoitti amyloidin kertymistä, PrecivityAD-verikoe antoi myös suuren todennäköisyyden amyloidin kertymiseen 92 prosentissa tapauksista.

Rebecca Edelmayer, PhD

Ei ole oikeastaan ​​selvää, kuinka tarkat tai luotettavat tulokset ovat kaikille yksilöille ja kaikille väestöille, jotka voivat suorittaa testin.

Tohtori Rebecca Edelmayer, Alzheimerin taudin johtajan tieteellisen toiminnan johtaja, kertoo Verywellille, että vaikka tämäntyyppinen testi on jännittävä, on elintärkeää, että se toimittaa diagnostiikkatestistä vaadittavan tarkan arvioinnin.

"Tiedämme, että sitä on testattu vain muutamalla sadalla henkilöllä", Edelmayer sanoo. "Tällä hetkellä sillä on vain vähän tietoja aliedustettujen populaatioiden yksilöiltä. Ennen kuin tällaiset tiedot ovat käytettävissä kentällä, ei ole oikeastaan ​​selvää, kuinka tarkat tai luotettavat tulokset ovat kaikille yksilöille ja kaikille väestöille, jotka voivat suorittaa testin. "

Masurkar on samaa mieltä siitä, että testin tarkkuuden ymmärtämiseksi tarvitaan lisätietoja. "Haluamme myös tietää, pystyykö se erottamaan tarkasti AD: n ja Lewy-kehon dementian, jossa voi olla myös amyloidiplakkia toissijaisena patologiana."

Mitä tämä tarkoittaa sinulle

Vaikka PrecivityAD-verikoe voi auttaa havaitsemaan Alzheimerin taudin vähemmän invasiivisella ja kalliilla tavalla, monet asiantuntijat haluavat tarkempia tietoja sen tarkkuudesta ennen uuden diagnoositestin hyväksymistä.

Alzheimerin oireiden ehkäisy ja viivästyminen

Vaikka Alzheimerin taudille ei ole parannuskeinoa, varhainen diagnoosi voi tarjota potilaille etuja, kuten mahdollisuus suunnitella tulevaisuutta ja mahdollisuus saada kliinisiä tutkimuksia uusista lääkkeistä ja hoidoista.

Lääkekehitys

Tällä hetkellä on olemassa useita reseptilääkkeitä Alzheimerin oireiden hoitoon - ja monia muita kehitteillä.

"Alzheimerille on olemassa todellisia FDA: n hyväksymiä hoitoja, jotka auttavat parantamaan kognitiota, ja tämäntyyppiset hoidot toimivat tyypillisesti taudin varhaisessa vaiheessa paremmin kuin ne tekisivät taudin myöhemmässä vaiheessa", Edelmayer sanoo. "Tiedämme myös, että tämäntyyppiset hoidot saattavat toimia vain väliaikaisesti, joten meidän on edelleen jatkettava tutkimusta uusien hoitojen kehittämiseksi, jotka pystyvät muuttamaan itse sairausprosessin etenemistä."

Elintapamuutokset

Tiede on osoittanut, että tietyt hoidot voivat auttaa hidastamaan joitain AD: n kaltaisen muistin menetyksen oireita, mutta tutkimukset ovat myös osoittaneet, että terveellisten elämäntapamuutosten tekeminen voi vähentää kognitiivisen heikkenemisen riskiä.

Kansallisten tiede-, tekniikka- ja lääketieteellisten akatemioiden (NASEM) asiantuntijoiden tekemässä tutkimuksessa löydettiin rohkaisevaa, mutta vakuuttavaa näyttöä siitä, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, verenpaineen hallinta ja kognitiivinen koulutus voivat estää tai viivästyttää kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa.

"Ennaltaehkäisevä unssi on edelleen paras lähestymistapa", MD Amit Sachdev, Michigan State Universityn neurologian osaston lääketieteellinen johtaja, kertoo Verywellille. "Ihmiset, joilla on terve runko ja hyvin koulutettu mieli, ikääntyvät sulavasti, joten pidät kehosi massa todella hallinnassa, pidät mahdollisimman sosiaalisena ja työskentelet tuon aivojen ollessa erittäin järkevä ja tärkeä asia."