Karl Tapales / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- FDA on hyväksynyt injektoitavan lääkkeen, Cabenuvan, HIV: n hoitoon aikuisilla.
- Cabenuvaa annetaan kerran kuukaudessa laukauksen muodossa. Se on vaihtoehto nykyisille standardihoidon suun kautta otettaville lääkitysohjelmille, jotka edellyttävät pillerin ottamista joka päivä.
- Lääkärit ja tutkijat odottavat Cabenuvalta laajaa vetovoimaa.
HIV-hoitoa tarvitsevat ihmiset voivat nyt valita kuukausittaiset otokset päivittäisten pillereiden sijaan. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 21. tammikuuta lääkeyhtiö ViiV Healthcare -yhtiön valmistaman injektoitavan lääkkeen Cabenuvan viruksen hallintaan aikuisilla.
Uutiset seuraavat tutkimuksen julkaisua, joka viittaa siihen, että Cabenuva on yhtä tehokas kuin tällä hetkellä saatavilla olevat oraalilääkkeet pitämään viruksen kuormitus alhaisena ja oireet kurissa.
"Tämän hoidon saatavuus joillekin potilaille tarjoaa vaihtoehdon tämän kroonisen tilan hallitsemiseksi", FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen tartuntatautitoimiston johtaja John Farley, MPH, MPH, sanoi lehdistötiedotteessa.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Jos olet HIV-positiivinen, sinulla on nyt laajempi valikoima hoitovaihtoehtoja, jotka voivat yksinkertaistaa lääkitysohjelmaa ja turvata yksityisyytesi. Ota yhteyttä lääkäriisi saadaksesi lisätietoja hoitovaihtoehdoistasi.
Cabenuva voi auttaa ehkäisemään HIV: tä
Cabenuva koostuu kabotegraviiristä ja rilpiviriinista. Entinen, Kalifornian yliopiston San Franciscon lääketieteellisen koulun epidemiologian ja biostatistiikan professorin Paul Volberdingin mukaan, on integraasin estäjä; jälkimmäinen on ei-nukleosidinen käänteistranskriptaasin estäjä (NNRTI).
Sekä integraasin estäjät että NNRTI: t ovat lääkeryhmiä, jotka estävät HIV: n replikaation soluissa, mikä heikentää sen yritystä ottaa immuunijärjestelmä haltuunsa.
Cabotegravir, kuten itse Cabenuva, omistaa ViiV Healthcare; rilpiviriini puolestaan on Janssen Pharmaceuticalsin omistama.
"HIV-hoito vaatii vähintään kaksi lääkettä eri luokista olevan tehokas ja välttämään lääkeresistenssiä", joten yhdistelmä, Volberding kertoo Verywellille.
Kahdessa vaiheen 3 2019 tutkimuksessa, ATLAS- ja FLAIR-kliinisissä tutkimuksissa, havaittiin, että Cabenuva oli turvallinen ja tehokas aikuisilla, jotka olivat jo virologisesti tukahdutettuja, mikä tarkoittaa, että heillä oli alle 50 HIV-kopiota millilitrassa verta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Pelkkä kabotegraviiri lisäsi riski-naisten suojaa HIV-infektiolta.
Kabotegraviiria ei ole vielä hyväksytty HIV: n ehkäisyyn, koska "tiedot ovat melko uusia, kun taas tiedot [kabotegraviirin] vaikutuksista [HIV] -hoitoon ovat olleet olemassa jo jonkin aikaa", sisätilojen professori Jonathan Appelbaum lääketiede ja kliinisten tieteiden osaston johtaja Floridan osavaltion yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, kertoo Verywell. Hän odottaa kuitenkin, että ViiV Healthcare toimittaa hyväksynnän tälle hoidolle suhteellisen pian.
Tervetuloa innovaatio HIV-hoidossa
Kun Cabenuva toimitettiin FDA: lle tarkistettavaksi ensimmäistä kertaa vuonna 2019 (se hylättiin sitten kemian, valmistuksen ja valvonnan vuoksi), se sai Fast Track- ja Priority Review -aseman, nimitykset, jotka törmäsivät siihen Se oli todennäköisesti nopeutettua, koska HIV ja aids aiheuttavat edelleen satojatuhansia kuolemia vuodessa maailmanlaajuisesti.
"FDA on yrittänyt olla hyvin reagoiva HIV: hen", Volberding sanoo. "Osittain tämä johtuu aktivistien painostuksesta. HIV-epidemia on tietysti edelleen kauhea ongelma, joten on järkevää hyväksyä uudet lääkkeet nopeasti. "
Liittovaltion virasto hyväksyi Vocabrian, suun kautta otettavan (tabletin) kabotegraviirivalmisteen yhdessä Cabenuvan kanssa. Vocabria on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Edurantin, oraalisen rilpiviriinivalmisteen kanssa, joka sai hyväksynnän vuonna 2011, yhden kuukauden ajan ennen Cabenuvan aloittamista lehdistötiedotteen mukaan "varmistaa, että lääkkeet ovat hyvin siedettyjä".
Jotkut ATLAS- ja FLAIR-tutkimuksiin osallistuneista 1122 HIV-positiivisesta aikuisesta raportoivat lieviä haittavaikutuksia, mukaan lukien:
- Kuume
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Väsymys
- Huimaus
- Unihäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten kipu
- Ihoreaktiot pistoskohdassa
Cabenuvan ennustetaan olevan suosittu
Jos ATLAS- ja FLAIR-tutkimusten tulokset viittaavat siihen, Cabenuvalla on laaja vetovoima. On paljon syitä, miksi kaksitoista laukausta vuodessa saattaa olla parempi kuin 365 pilleriä vuodessa, Appelbaum kertoo Verywellille. Ilmeisin on kenties noudattamisen helppous.
"Jos joudut ottamaan jotain joka päivä koko loppuelämäsi, aiot unohtaa ajoittain, joten tiedämme myös, että nämä lääkkeet eivät toimi, jos niitä ei oteta", hän sanoo. "Joten jos menet vain kerran kuukaudessa laukausta varten, tiedämme, että olet täällä, olet kunnossa, veritasosi ovat kunnossa ja viruksesi on hallinnassa. "
Lääkityksessä voi olla myös psykologista mukavuutta pikemminkin kuin enemmän. Kuten Appelbaum huomauttaa, HIV-positiivisuuteen liittyy edelleen sosiaalinen leima.
"Jos otat päivittäistä pilleriä tai pilleriä useammin kuin kerran päivässä, joka kerta kun otat sen, muistutat tavallasi sairaudestasi", hän sanoo. "Ja niin mielestäni potilaat kokevat sen, "Hei, menen kerran kuukaudessa, saan pistokseni, eikä minun tarvitse ajatella HIV: tä seuraavana kuukautena."
Lisäksi HIV-ihmisille voi olla stressaavaa tai jopa vaarallista ottaa lääkkeensä muiden ympärille. "He saattavat asua kämppisensä kanssa tai he voivat olla parisuhteessa, jossa he eivät halua paljastaa asemaansa, joten heidän ei tarvitse huolehtia pillereiden pitämisestä ympärillä [jos he voivat saada Cabenuvaa] - he voisivat mene vain apteekkiin tai palveluntarjoajaan ja saa heidän pistoksensa ”, Appelbaum sanoo.
FDA: n hyväksynnän saamisen jälkeen ViiV Healthcare hakee muutosta Cabenuvan etikettiin. Muutos merkitsisi potilaiden tarvitsevan vain kuusi laukausta vuodessa, verrattuna 12. ViiV Healthcare -sovelluksella on Appelbaumin mukaan tietoja, jotka viittaavat siihen, että Cabenuvaa pistetään kahdeksan viikon välein tai joka toinen kuukausi on yhtä tehokasta kuin pistämällä se neljän viikon välein, tai kuukausittain.
