Parkinsonin taudin hoito ei ole vaikeaa. Levodopaa / karbidopaa (tunnetaan myös nimellä Sinemet) pidetään edelleen tämän taudin motoristen oireiden kullan standardihoitona. Mutta kun otetaan huomioon se tosiasia, että Sinemet on lyhytvaikutteinen, annosten välillä on jaksoja, joissa oireet toistuvat, kun lääketasot laskevat. Ja taudin edetessä tästä lääkkeestä tulee vähemmän tehokas hallitsemaan eteneviä oireita. Potilaiden on otettava useammin annoksia pyrkiäkseen välttämään "poissaoloja", joissa lääkevaikutus häviää.
Hyödyllisempi lähestymistapa olisi formulaatio, joka vapauttaa levodopaa / karbidopaa hitaammin, antaen tasaisemmat lääkeainetasot ja vähentäen oireiden vaihtelua. Tämä merkitsisi periaatteessa vähemmän "off-aikaa" Parkinsonin potilaille.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Kuinka se toimii
Rytary on hyväksytty Parkinsonin taudin hoidossa. Se on pitkävaikutteinen oraalinen kapselimuoto karbidopa / levodopa, lääkeyhdistelmä, jota on käytetty vuosikymmenien ajan välittömässä vapautumisessa (tunnetaan yleisesti tuotenimellä Sinemet). Toisin kuin edeltäjänsä, Rytary-valmisteessa verestä löytyy sekä välitöntä että laajennettua karbidopaa / levodopaa yhden annoksen jälkeen.
Hyväksyntä tälle lääkkeelle tuli kahden suuren kliinisen tutkimuksen tulosten jälkeen. Ensimmäinen, APEX-PD, oli hyvin suunniteltu tutkimus (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu), jossa 381 varhaista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta sai joko yhden kolmesta kiinteästä lääkeannoksesta tai lumelääkettä 30 viikon ajan. Tulokset osoittivat parantuneen sekä motoriset taidot, päivittäisen elämän aktiivisuuden että elämänlaadun päätetapahtumat.
Ensimmäisestä ja toisesta kliinisestä tutkimuksesta poiketen ADVANCE-PD otti mukaan tutkimuskohteisiin edenneen sairauden, jolla oli motorisia vaihteluita tai ”poissaoloaikaa”. Kolmesataa yhdeksänkymmentäkolme potilasta satunnaistettiin saamaan joko Rytary- tai välittömästi vapautuvaa karbidopa-levodopaa, heidän päähoidonsa. Uuden lääkityksen saaneilla oli huomattavasti vähemmän "off-aikaa", mikä johti enemmän "ajoissa" ilman dyskinesioita verrattuna normaalin välittömän vapautumisen lääkkeisiin.
Mikä tekee Rytarystä paremman?
Rytary ei ole ensimmäinen pitkävaikutteinen valmiste. Stalevo (joka sisältää levodopaa, karbidopaa ja entakaponia) on ollut markkinoilla siitä lähtien ja on varsin tehokas monille potilaille. Mikä tekee uudesta formulaatiosta paremman?
"FDA: n hyväksymä RYTARY (lausutaan ryy-TAR-ee) on tärkeä uusi kehitys Parkinsonin taudin hoidossa ja tarjoaa pitkitetysti vapautuvan karbidopa-levodopatuotteen, joka hoitaa Parkinsonin tautia", sanoi toimitusjohtaja Fred Wilkinson, Impax-laboratoriot. "RYTARY on suunniteltu vastaamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden merkittävimpiin täyttämättömiin tarpeisiin, mikä on vähentää aikaa päivällä, kun heidän oireensa eivät ole riittävän hallinnassa."
Vaikka se ei ole odotettavissa oleva parannuskeino, Rytary tarjoaa vielä yhden lääkkeen kliinisessä työkalupakissa. Lääkäri pystyy selvittämään, onko tarkoituksenmukaista käyttää sitä taudin hoidossa vai onko toinen lääke parempia tuloksia.
