Bill Oxford / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Regeneron on sen yrityksen nimi, joka on kehittänyt vasta-aine-cocktailin, joka on tarkoitettu COVID-19: n hoitoon.
- Vasta-ainekokteili ei ole vielä yleisön saatavilla.
- Vaikka aiemmin on raportoitu, Regeneron ei sisällä kantasoluja.
- Vaikka lupaavia tuloksia on saatu, on vielä liian aikaista tietää, hyväksytäänkö Regeneron COVID-19: n hoitoon vai ei.
Sen jälkeen, kun presidentti Donald Trump oli tiettävästi positiivinen COVID-19: n suhteen torstaina 1. lokakuuta, hän sai erilaisia lääkkeitä, mukaan lukien biotekniikkayrityksen Regeneronin valmistama vasta-aineseos.
Vaikka joissakin raporteissa on todettu, että Regeneronin vasta-ainekokteili sisältää alkion kantasoluja ja ihmisen sikiökudosta, mikä on suoraan ristiriidassa presidentin elämää suosivan alustan kanssa, Soma Mandal, MD, hallituksen hyväksymä internisti Summit Medical Groupissa Berkeley Heightsissa, New Jersey, sanoo, että ei niin.
"Lääkkeen teho testattiin laboratoriossa käyttäen HEK 293T -soluja", Mandal kertoo Verywellille. "Tämä on solulinja, joka oli alun perin peräisin sikiön munuaiskudoksesta, joka keskeytyi Alankomaissa 1970-luvulla. Soluja käytettiin vasta-aineen testauksessa; lopputuotteessa ei kuitenkaan ole sikiökudosta. "
Mandal selittää, että koska kantasolut ovat niin mukautuvia, niitä käytetään usein uusien lääkkeiden testaamiseen turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.
"Solut on tyypillisesti ohjelmoitu hankkimaan sellaisten ihmiskehon solutyyppien ominaisuuksia, joihin lääke kohdistaa", hän sanoo. "Esimerkiksi sydänsolut tuotettaisiin uuden lääkkeen testaamiseksi sydänsairauksien varalta."
Mikä on Regeneron-vasta-aine-cocktail?
REGN-COV2, Regeneronin vasta-aine-cocktailin nimi, koostuu kahdesta monoklonaalisesta vasta-aineesta - immuunijärjestelmän tuottamien vasta-aineiden laboratoriossa tuotetuista versioista infektioiden torjumiseksi. Se on suunniteltu estämään SARS-CoV: n tarttuvuus. -2, virus, joka aiheuttaa COVID-19: n.
"Monoklonaalisten vasta-aineiden käyttöä SARS-CoV2: ta vastaan pidetään erittäin lupaavana lähestymistapana COVID-19: n hoidossa", keuhko- ja kriittisen hoidon erikoislääkäri Jimmy Johannes kertoo Verywellille. Johannes on MemorialCare Long Beach Medical Centerin kliinisen tutkimuksen tutkimusryhmän johtava tutkija, joka tutkii kahta Regeneronin kehittämää monoklonaalista vasta-ainetta. "Vasta-ainehoidot ovat todistettu hoitomenetelmä, jolla on vahva turvallisuus ja siedettävyys. Yksi tärkeimmistä tavoista immuunijärjestelmämme torjumiseksi virusten aiheuttamia infektioita on tekemällä vasta-aineita virusta vastaan."
Regeneronin presidentin ja tieteellisen johtajan, lääketieteen tohtori George D.Yancopoulosin lausunnon mukaan 275 sairaalaan joutumattomasta COVID-19-potilaasta saadut varhaiset tiedot osoittavat, että REGN-COV2 "vähensi nopeasti viruskuormaa ja siihen liittyviä oireita".
Yancopoulos sanoo, että lääke näyttää hyödyllisimmältä potilaille, jotka eivät pysty poistamaan virusta yksin.
"Suurin hyöty hoidosta oli potilailla, joilla ei ollut omaa tehokasta immuunivastetta, mikä viittaa siihen, että REGN-COV2 voisi tarjota terapeuttisen korvikkeen luonnossa esiintyvälle immuunivasteelle", hän sanoo.
Mikä on Regeneron-vasta-aine-cocktailEi
Valkoisen talon videossa 7. lokakuuta presidentti Trump sanoi, että vaikka "he kutsuvat [REGN-COV2: ta] terapeuttiseksi, minulle se ei ollut terapeuttista, vaan vain paransi minua ... Kutsun sitä parannuskeinoksi".
Asiantuntijat varoittavat tällaisen kielen käytöstä ja huomauttavat, että vaikka hoitoja ja rokotteita kehitetään, COVID-19: llä ei ole parannuskeinoa.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
"[On vielä liian aikaista määrittää Regeneron-vasta-aine-cocktailin menestys, huolimatta siitä, että presidentti Trump sai sen", Mandal sanoo. "Todelliset todisteet lääkkeen tehokkuudesta tulevat suuremmista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka ovat meneillään."
Johannes on samaa mieltä ja lisää, että monoklonaaliset vasta-aineet ovat onnistuneet hoitamaan sairauksia, kuten autoimmuunisairauksia, erilaisia syöpiä ja astmaa.
"Huolimatta optimismistamme monoklonaalisten vasta-aineiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta COVID-19: n hoidossa, on välttämätöntä, että osoitamme, että tämä lähestymistapa on todella tehokas ja turvallinen näillä satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla", hän sanoo.
Mitä seuraavaksi Regeneronille?
Tässä kuussa Regeneron toimitti Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) pyynnön hätäkäyttövaltuutuksesta (EUA) REGN-COV2: lle. Mandal sanoo, että vasta-ainekokteelia ei tällä hetkellä anneta laajalti väestölle.
"Jos EUA myönnetään, hallitus on sitoutunut asettamaan nämä annokset amerikkalaisten saataville ilmaiseksi", hän sanoo. ”Tällä hetkellä annoksia on saatavilla noin 50 000 potilaalle; 300 000 potilaan annosten odotetaan olevan saatavana lähikuukausina. "
.jpg)
