Yleiskatsaus tuuletettavasta mikro-CPAP-laitteesta

Jos olet koskaan miettinyt, kuinka paljon ihmiset etsivät vaihtoehtoa jatkuvan positiivisen hengityspainekoneensa (CPAP) käyttämiselle uniapnean hoitoon, sinun ei tarvitse katsoa pidemmälle kuin kiinnostus uuteen Airing-tuotteeseen. Mikä on Airing Micro-CPAP -laite? Tutustu tämän tekniikan mahdollisiin lupauksiin ja moniin viipyviin kysymyksiin sen elinkelpoisuudesta uutena hoitovaihtoehtona.

Mikä on mikro-CPAP-tuuletus?

Stephen A.Marshin keksimä Airing Micro-CPAP tarjotaan vaihtoehtona tavalliselle CPAP-hoidolle. Sitä mainostetaan letkuttomana, naamattomana ja langattomana laitteena, joka voi tehokkaasti hoitaa obstruktiivista uniapneaa. Sillä ei ole kuvattua roolia keskeisen uniapnean, monimutkaisen uniapnean tai Cheyne-Stokesin hengityksen hoidossa.

Sen keksijä on soveltanut mikropuhaltimien tekniikkaa suunnitteluun. Näitä käytetään tyypillisesti lämmön säätelyyn, jotta estetään tietokoneen sirujen ylikuumeneminen. Asettamalla satoja näitä mikropuhaltimia rinnakkain pieneen koteloon, voitaisiin tuottaa riittävä suodatettu ilmavirta, joka voi hoitaa uniapneaa, kun se toimitetaan hengitysteihin nenätulppien kautta.

Laitteen oletetaan olevan pieni, sen pituus on vain 2 tuumaa, leveys 1,5 tuumaa ja korkeus 1 tuumaa. Se voi painaa vain 0,9 unssia. Sisäisen akun mukaan sen käyttöajan on ilmoitettu olevan yli 8 tuntia.

Teknologian kannattavuudesta on monia kysymyksiä

Vaikka Airing-laitteesta on paljon kiinnostusta ja tiedotusvälineitä, se on kehitysvaiheessa. Yrityksen tietojen mukaan he kehittävät edelleen aktiivisesti toimivaa prototyyppiä, mikä viittaa siihen, että teoriaa ja valokuvamalleja lukuun ottamatta tällaista toimivaa prototyyppiä ei vielä ole. Tuotetta kehitettäessä sillä voi olla merkittäviä ongelmia.

On ehdotettu, että Airing Micro-CPAP on kertakäyttöinen yhden yön käytön jälkeen. Se saa virtansa akusta, eikä sitä tarvitse puhdistaa öisin. Ehdotetaan, että laite on kierrätettävä, mutta muovi-, metalli- ja akkukomponenttien kanssa on hyvin epäselvää, kuinka se olisi mahdollista.

Vaikka letkua tai virtajohtoa ei ole, itse laite on itse asiassa naamio. Se on muotoilultaan samanlainen kuin monet nenän tyynynaamarit, joita käytetään CPAP: n kanssa. Mitoitus voi olla ongelma, kuten useimmissa naamioissa. On epäselvää, kuinka hyvin se pysyy nenässä, varsinkin kun ei nuku selällään.

Suun kautta hengittäville potilaille, kuten useimmat kuorsausta tai uniapneaa sairastavat potilaat alun perin tekevät, on erittäin todennäköistä, että ilmaa ja painetta paeta. Vaikka monet oppivat taas hengittämään nenänsä kautta, nenän tukkoisuus tai poikkeava väliseinä voi estää tämän. Monet CPAP: ää käyttävät tarvitsevat kokokasvonaamion tai leukahihnan. Yritys ei näytä käsittelevän tätä mahdollisuutta.

On hyvin epäselvää, miten tuuletuslaite luo tarvittavan tarkan positiivisen hengitysteiden paineen. Ei tiedetä, miten asetuksia käytetään, mukaan lukien lepotilojen asiantuntijoiden tilaamat normitestauksen jälkeen. (Itse asiassa yhtiön materiaalit viittaavat siihen, että tavallisten CPAP-koneiden paine vaihtelee 1-20 cm: n vesipaineeseen, mikä ei yksinkertaisesti ole totta. Tämä saattaa paljastaa tuntemattomuuden uniapnean hoitostandardien suhteen.) Ei tiedetä, jos Airing voi tarjota itsesäätyvän painealueen, kuten useimmat modernit CPAP-laitteet pystyvät.

Yritys ehdottaa, että ylimääräistä kostutusta ei tarvita eikä se ole tarpeen. Sanotaan, että käyttäjä yksinkertaisesti luottaa nenäkanavaan ilman kostuttamiseen. Tämä ei tunnista, että paineistettu ilma, varsinkin jos se poistuu suun kautta, johtaa nopeasti epämiellyttävään kuivuuteen. Vaikuttaa mahdottomalta, että vesikammio kiinnitetään tällaiseen pieneen esineeseen.

Ei ole mitään viitteitä siitä, että tietojen seuranta olisi integroitu laitteeseen. Tämä on tärkeää osoittaaksemme hoidon tehokkuuden ja vakuutusmaksun noudattamisen. Jos kukin heitetään pois öisin, ulkoinen tiedonkeruu langattoman tekniikan kautta olisi tarpeen.

Laitteen kuori voisi mahdollisesti olla kauheasti täynnä tarvittavia lisäyksiä.

Ehdotettu aikajana viivästyttää saatavuutta vuosia

Yhtiön vuonna 2017 toimittaman aikataulun mukaan Airing Micro-CPAP ei ole käytettävissä vähintään 2 vuotta. Realistisesti tämä on todennäköisesti optimistinen ennuste useista syistä. Onnistuneen rahoitusvaiheen jälkeen keräämällä yli miljoona dollaria ja keräämällä edelleen rahaa monilta toiveikkailta henkilöiltä, ​​työ alkaa nyt.

On luotava toimiva prototyyppi, ei vain teoriaan perustuva houkutteleva valokuva. Jotkut edellä kuvatuista ongelmista voivat viivästyttää tätä vielä pidempään. Jotta Airing Micro-CPAP olisi yleisön saatavilla, sen on läpäistävä FDA: n hyväksyntä ja hyväksyntä. Toivottiin, että tämä voitaisiin tehdä olemassa olevan tekniikan pohjalta ja että se hyväksytään tammikuuhun 2017 mennessä, mutta tätä ei ole vielä tapahtunut. Tämä voi olla pitkä prosessi, varsinkin jos vakavia kysymyksiä on käsiteltävä ja tarvitaan kliinisiä tutkimuksia. Tuuletus vaatii lääkärin määräyksen, aivan kuten uniapnean hoidossa.

Lokakuusta 2018 yhtiö ilmoitti hankkineensa lisärahoitusta insinöörien lisäämiseen joukkueeseensa ja uusiin laitteisiin, kuten 3D-laserskannausmikroskooppiin materiaalien pinnan karheuden arvioimiseksi. Heillä on edelleen vaikeuksia kehittää mikropuhaltintekniikkaa, mutta ovat edelleen toiveikkaita. Vuotta aiemmin he ilmoittivat, että laitteen muut osat olivat prototyyppisiä ja toimivat.

Airingin blogissa ei ollut päivityksiä marraskuusta 2018 lokakuuhun 2019.

Kuka lopulta maksaa näistä laitteista? Tämä edellyttää vakuutusyhtiöiden saamista mukaan tekniikkaan. Kuten muiden viimeaikaisten tuotteiden, kuten Provent ja Winx, kanssa on osoitettu, tämä voi olla todella vaikea tie. Arvioitu hinta on 3 dollaria per yö, ehdotetaan, että se maksaa käyttäjälle 60 senttiä 80 prosentin vakuutusturvan jälkeen kestävistä lääkinnällisistä laitteista (vaikkakaan tämä ei ole "kestävää" eikä ehkä täytä vaatimuksia). Ilmastus voi maksaa keskimääräiselle henkilölle 200 dollaria yli 1000 dollariin vuodessa todellisen vakuutuskorvauksen ja tuotekustannusten mukaan. Verrattuna nykyiseen CPAP-hoitoon se ei ole halpaa.

Yhtiö on toistuvasti unohtanut kehityksen välitavoitteet ja odotetut aluksen päivämäärät. Aika näyttää, osoittautuuko tämän uuden tekniikan olevan mahdollista tulla tehokkaaksi hoidoksi, jonka se lupaa olla. Sillä välin odotamme optimoitua suunnittelua, FDA: n hyväksyntää sekä tuotantoprosessin ja korvausjärjestelmän kehittämistä, joka todennäköisesti jatkuu vuosia.

Sana Verywelliltä

Airing Micro-CPAP on kehitteillä oleva tuote, jonka toivotaan olevan vaihtoehto perinteiselle CPAP: lle. Pieni laite toivoo käyttävänsä mikropuhaltimia, samanlaisia ​​kuin tietokonejäähdytyksessä, riittävän ilmavirran aikaansaamiseksi uniapnean hoitoon nenätulppien kautta. Tämä tekniikka on todennäköisesti vuosien päässä FDA: n hyväksynnästä. Yksilöitä ei kannata tukea jatkuvaa varainhankintaa. Jos sinulla on kysyttävää uniapnean hoidosta tai vaihtoehdoista CPAP: lle, keskustele lääkärisi tai uniasiantuntijan kanssa.