Entyvio (vedolitsumabi) on suolistosta kotoisin oleva α4β7-integriiniantagonisti, joka on hyväksytty hoitamaan kohtalaista tai vaikeaa Crohnin tautia tai kohtalaista tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta - tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kahta päämuotoa.
Infuusiona annettava Entyvio toimii sitoutumalla a4β7-integriiniin, mikä estää sitä edistämästä edelleen IBD: hen liittyvää ruoansulatuskanavan tulehdusta.
Keskeiset asiat tietää
- Ihmiset, joilla on infektio, eivät saa käyttää Entyviota.
- Tuberkuloositesti on annettava ennen Entyvion aloittamista.
- Rokotusten on oltava ajan tasalla ennen aloittamista, eikä eläviä rokotuksia saa antaa Entyvio-hoidon aikana.
- Ei tiedetä, miten Entyvio vaikuttaa kasvavaan sikiöön tai imettävään lapseen.
Käyttää
Entyvio on saatavana 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea IBD: n molempien päämuotojen (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus) tapaukset.
Jos hoito on tehokasta, Entyviota käyttävät ihmiset saattavat huomata IBD: n merkit ja oireet vähenevän, ja he voivat saavuttaa remission ajan.
Crohnin tauti
American Gastroenterological Association (AGA) vuonna 2020 julkaisemissa hoito-ohjeissa todetaan, että kohtalaista tai vaikeaa sairautta sairastaville ihmisille Entyviota tulisi pitää alkuvaiheen hoitona remission indusoimiseksi ihmisillä, joilla on merkittäviä oireita.
Tämä eroaa aiemmista ohjeista, joiden mukaan Entyvio-valmistetta tulisi käyttää vain, kun tauti on resistentti kortikosteroideille ja / tai ei parane tiopuriinien tai metotreksaatin (immunomodulaattorien) avulla.
Haavainen paksusuolitulehdus
Vastaavasti Entyviota suositeltiin kerran haavaista paksusuolentulehdusta varten vasta sen jälkeen, kun muut lääkkeet olivat lakanneet toimimasta tai epäonnistuneet.Tämä muuttui vuoden 2020 ohjeiden mukaisesti, ja nyt suositellaan biologista lääkitystä (kuten Entyvio) ensimmäisenä hoitovaihtoehtona diagnoosin jälkeen aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus.
Biologiset lääkkeet aiheuttavat todennäköisemmin remissiota (ja vähentävät mahdollisia komplikaatioita) kuin aikaisemmat ensilinjan vaihtoehdot.
Haavaisen paksusuolentulehduksen lääkkeitä, joita pidetään biologisina aineina tai pieninä molekyyleinä, ovat Entyvio sekä Remicade (infliksimabi), Humira (adalimumabi), Simponi (golimumabi), Stelara (ustekinumabi) ja Xeljanz (tofasitinibi).
Niille, jotka eivät ole saaneet biologista lääkitystä aiemmin, Entyvio tai Remicade ovat ensisijaisia lääkkeitä. (Sen sijaan Remicadessa olleille suositellaan Styvaa tai Xeljanzia Entyvion yli.)
Kun remissio on saavutettu Entyviolla, lääkitystä tulee jatkaa ylläpitohoitona (ei lopeta).
Sekä Crohnin että haavainen paksusuolentulehdus, biologisen aineen, kuten Entyvion, ja immunomodulaattorin yhdistelmä näyttää olevan tehokkaampi kuin kumpikaan näistä lääkkeistä yksinään.
Vasta-aiheet
Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee (tai on joskus sovellettu) sinua, koska Entyvio ei ehkä ole oikea lääke sinulle:
- Allergiset reaktiot mihin tahansa lääkkeeseen
- Maksasairaus
- Infektiot
- Viimeaikaiset rokotukset
- Tuberkuloosi (TB)
Turvallisuus raskauden aikana
FDA on luokitellut Entyvion tyypin B lääkkeeksi. Entyvion vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Entyviota tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Ilmoita lääkärille, jos tulet raskaaksi Entyvio-hoidon aikana.
Ei tiedetä, erittyykö Entyvio äidinmaitoon. Imeväisten vakavien sivuvaikutusten mahdollisuutta tulisi punnita lääkityksen hyödyllisyydellä äidille. Toinen vaihtoehto on lopettaa imetys ennen Entyvion antamista.
Kuinka se otetaan
Kun hoito aloitetaan ensimmäisen kerran, Entyvio annetaan kolmella aloitusinfuusiona: ensimmäinen infuusio, jota seuraa toinen kaksi viikkoa myöhemmin ja kolmas neljä viikkoa sen jälkeen (kokonaisaika on kuusi viikkoa). Sen jälkeen Entyvio annetaan noin kahdeksan viikon välein.
Jokainen infuusio kestää noin puoli tuntia ja se tapahtuu joko lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai infuusiokeskuksessa.
Entyvio-lääkettä määräävä lääkäri antaa erityiset ohjeet, joita on noudatettava ennen infuusioita ja niiden jälkeen.
Sivuvaikutukset
Lääkekehittäjän, Takeda Pharmaceuticalsin, määräämätietojen mukaan Entyvion yleisimmät sivuvaikutukset ovat:
- Yleinen kylmä
- Päänsärky
- Nivelkipu
- Pahoinvointi
- Kuume
- Ylähengitysteiden infektio
- Väsymys
- Yskä
- Keuhkoputkentulehdus
- Influenssa
- Selkäkipu
- Ihottuma, kutina
- Poskiontelon tulehdus
- Kurkkukipu
- Kipu raajoissa
Kerro lääkärillesi, jos haittavaikutukset ovat häiritseviä tai eivät poistu.
Harvoin voi esiintyä muita vakavampia sivuvaikutuksia, kuten allergisia reaktioita, jotka voivat johtaa anafylaksiaan. Myös lisääntynyt infektioriski on huolenaihe.
Haittavaikutuksista, etenkin kaikista, jotka voivat viitata allergiseen reaktioon tai infektioon, tulee ilmoittaa heti lääkärille.
Kuinka kauan Entyviota voidaan ottaa turvallisesti?
Entyvio hyväksyttiin vuonna 2014. Siksi sen pitkäaikaisesta käytöstä ei tiedetä paljoakaan. Neljän vuoden aikana suoritettu Entyvion kuuden kokeen tarkastelu osoitti, että lääkkeellä on suotuisa turvallisuusprofiili.
Vuorovaikutukset
Entyviota ei ole vielä tutkittu laajalti yhteisvaikutusten suhteen. Kerro lääkärillesi, jos käytät:
- Tysabri (natalizumabi)
- Kasvaimen nekroositekijän alfasalpaaja
- Immunosuppressantit
- Kortikosteroidit
Kerro aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ja lisäravinteista.
Elintarvikkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.
.jpg)
