Simponi (golimumabi) on lääketyyppi, joka tunnetaan nimellä TNF-alfa (tuumorinekroositekijä alfa) -salpaaja. On havaittu, että TNF: llä on rooli tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kehittymisessä. TNF: ää esiintyy suurempia määriä haavaista paksusuolentulehdusta ja Crohnin tautia sairastavien paksusuolissa kuin ihmisillä, joilla ei ole minkäänlaista IBD: tä. Simponi, kuten muutkin IBD: n hoitoon käytettävät immuunimodulaattorilääkkeet, sitoutuu TNF-alfaan ja estää kehon käyttämästä sitä. Tätä lääkettä valmistaa Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Tutkijoiden mielestä TNF-alfalla on rooli IBD: ssä ja maha-suolikanavassa. IBD on tulehdustila, ja TNF-alfa on kemiallinen messenger, joka tunnetaan sytokiinina. Sytokiinit eivät vain välitä "viestejä" kehon solujen välillä, mutta niillä on myös rooli tulehdusprosessin edistämisessä.
Kuinka Simponi otetaan?
Simponi annetaan injektiona ihon alle. Terveydenhuollon ammattilaisen koulutuksen jälkeen potilaat voivat antaa Simponi-injektion itse kotona.
Injektioissa on yksityiskohtaiset ohjeet niiden käytöstä, ja lääkemääräystä antava lääkäri antaa kaikki muut erityisohjeet, joita potilaiden tulisi noudattaa.
Aloitettavana on kaksi injektiota. Seuraavaksi yksi injektio annetaan kaksi viikkoa myöhemmin. Ja sitten ylläpitoa varten Simponi-injektio annetaan neljän viikon välein.
On parasta vaihtaa sivustoja aina, kun annat itsellesi pistoksen.
Käyttää
Simponi on hyväksytty hoitamaan keskivaikeaa tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta yli 18-vuotiailla potilailla. Aiemmin biologisia lääkkeitä, kuten Simponi, käytettiin usein vasta sen jälkeen, kun tavanomaiset lääkkeet olivat epäonnistuneet tai lopettaneet toimintansa, niitä suositellaan nyt ensilinjaksi (ensimmäisenä hoitovaihtoehtona) vuoden 2020 ohjeiden mukaan.
Induktion saavuttamiseksi tehokkaampia kuin aikaisemmat hoidot, biologisia lääkkeitä suositellaan sekä remission induktioon että ylläpitoon (niitä ei tule lopettaa, kun remissio on saavutettu.
Simponia voidaan käyttää immunomodulaattorilääkityksen kanssa tai ilman sitä.
Simponi on hyväksytty myös nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoitoon.
Simponi estää tulehdusta sitoutumalla TNF-alfaan. Kun TNF-alfaa ei enää ole saatavissa aiheuttamaan tulehdusta, IBD voi siirtyä remissioon (kun taudin aktiivisuus ja oireet ovat hiljaisia).
Kuka ei saa ottaa Simponia?
Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan tartunnasta, jos olet hepatiitti B -viruksen kantaja, olet äskettäin saanut elävää rokotetta tai jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio Simponille.
Haittavaikutukset ja komplikaatiot
Simponin yleisiä haittavaikutuksia ovat ylempien hengitysteiden infektiot, pistoskohdan reaktiot (kuten punoitus tai turvotus) ja virusinfektiot, kuten flunssa ja huuliherpes.
Kerro lääkärillesi, jos haittavaikutukset ovat häiritseviä tai eivät poistu. Nämä haittavaikutukset tulee ilmoittaa heti lääkärillesi.
Simponi ja muut TNF-salpaajat ovat liittyneet tietyntyyppisiin infektioihin, mukaan lukien tuberkuloosi. Kaikki altistuminen tuberkuloosia sairastavalle henkilölle on ilmoitettava lääkärille, joka määrää lääkkeen. Simponilla hoidettavaa potilasta on testattava tuberkuloosin (mukaan lukien taudin lepotilassa oleva muoto) varalta ja tarvittaessa hoidettava. Tämän lääkkeen käytön aikana potilaita on myös seurattava tuberkuloosin oireiden, kuten:
- Rintakipu
- Yskä
- Kuume
- Ruokahalun menetys
- Yöhikoilut
- Painonpudotus
Muuntyyppiset infektiot ovat myös mahdollisia, koska tämä lääkitys alentaa kehon vastustuskykyä tartunta-aineille. Potilaiden, jotka ovat matkustaneet alueelle, jolla on suuri sieni-infektioiden esiintyvyys, tai joilla on jokin nykyinen infektio, tulee ilmoittaa näistä olosuhteista Simponia määrittävälle lääkärille.
TNF-salpaajat on yhdistetty tietyntyyppisten syöpien kehittymiseen. Lymfoomaa on raportoitu ihmisillä, jotka käyttävät TNF-salpaajia. Erityisesti hepatospleenisen T-solulymfooman kehittymisen riski on lisääntynyt, erityisesti nuorilla miehillä.
Simponi on liitetty ihosyövän kehittymiseen. Simponia käyttävien ihmisten tulee olla tietoisia ihonsa muutoksista, kuten uusista kasvuista tai mooleista, jotka muuttuvat väriltään tai muodoltaan.
Ihmiset, jotka ovat hepatiitti B -viruksen kantajia, ovat vaarassa viruksen uudelleenaktivoitumisen, kun he ottavat anti-TNF-lääkkeitä. Simponia käyttäville potilaille on tehtävä testi hepatiitti B: n varalta, ja heidän on myös oltava valppaina hepatiitti B: n merkkien ja oireiden suhteen, kuten
- Vilunväristykset
- Savenväriset suolenliikkeet
- Tumma virtsa
- Äärimmäinen väsymys
- Kuume
- Ruokahalun puute
- Lihassäryt
- Ihottumia
- Vatsavaivat
- Oksentelu
- Keltainen iho tai silmät
Alhainen verenkuva on havaittu joillakin potilailla, jotka käyttävät anti-TNF-lääkkeitä. Tämä on erityinen huolenaihe IBD-potilailla, joille on jo vaarana alhainen punasolujen määrä. Lääkäri seuraa veresi säännöllisin väliajoin etsimään anemiaa.
Muita ongelmia, joita voi ilmetä anti-TNF-hoidon aikana, ovat sydämen vajaatoiminta, multippeliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä, maksasairaus, psoriaasi ja lupuksen kaltaiset oireet.
Ruoka ja huumeiden vuorovaikutus
Simponi otetaan usein yhdessä muiden IBD: n hoitoon käytettävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, kanssa. Lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Simponin kanssa, ovat:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatasepti)
- Rituksaani (rituksimabi)
- Elävät rokotteet
Elintarvikkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Turvallisuus raskauden aikana
FDA on luokitellut Simponi tyypin B lääkkeeksi. Simponin vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Simponia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Ilmoita lääkärille, jos tulet raskaaksi Simponin käytön aikana. Ei tiedetä, erittyykö Simponi äidinmaitoon, mutta muiden vastaavien aineiden on osoitettu kulkeutuvan äidinmaitoon. Imeväisten vakavien sivuvaikutusten mahdollisuutta tulisi punnita lääkityksen hyödyllisyydellä äidille. Toinen vaihtoehto on lopettaa imetys ennen Simponin antamista.