Mitä tietää Bydureonista (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (eksenatidi) on injektoitava lääke, joka on määrätty auttamaan verensokeritasojen hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Se kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä GLP-1 RA (kutsutaan myös inkretiinimimeeteiksi), jotka toimivat stimuloimalla glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin agonistin (GLP-1 RA) eritystä. Bydureonia on saatavana kahdessa muodossa: ruiskuna ja neulana annettavana injektiona ja esitäytettynä kynäninjektorina.Bydureonia ei ole saatavana yleisesti.

Bydureonia vastaavat GLP-1 RA-lääkkeet sisältävät:

• Trulicity (dulaglutidi)
• Victoza (liraglutidi)
• Adlyxin (liksisenatidi)
• Ozempic (semaglutidi)
• Byetta (lyhytvaikutteinen eksenatidin muoto)

Käyttää

Bydureon stimuloi haimaa erittämään insuliinia joutuessaan kosketuksiin glukoosin kanssa. Koska se on pitkävaikutteinen lääke, se on pistettävä vain kerran viikossa mihin aikaan päivästä tahansa (toisin kuin Byetta, joka on pistettävä kahdesti päivässä tiukan aikataulun mukaisesti).

Kliinisissä tutkimuksissa Bydureonin on havaittu auttavan vähentämään A1C: tä (kolmen kuukauden keskimääräisen verensokeritason mittaus) noin 1,6%. Eksenatidilla on havaittu olevan muita etuja, mukaan lukien beetasolujen toiminnan säilyminen, jotka ovat vastuussa insuliinin valmistamisesta haimassa ja edistävät laihtumista tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä.

Bydureon ei korvaa insuliinia, eikä sitä tule käyttää insuliinin sijasta ihmisille, joilla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi.

Off-Label -käyttö

Vaikka elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt Bydureonia painonpudotukseen, se ei ole painonlasku. Sitä on kuitenkin käytetty tähän tarkoitukseen, vaikkakin harvoin.

Ennen ottamista

Bydureonia ei tyypillisesti määrätä ensisijaisena diabeteksen hoitona yksinään. Jos sitä käytetään alkuhoitona, lääke määrätään yleensä metformiinin ja joissakin tapauksissa myös toisen hoidon rinnalla. American Diabetes Associationin kliiniset ohjeet suosittelevat tätä lähestymistapaa potilaille, joilla on korkeat riskitekijät, kuten kardiovaskulaariset tai munuaissairaudet.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Ennen kuin otat Bydureonia, kerro palveluntarjoajalle, jos sinulla on ollut ruoansulatuskanavan sairaus, haimatulehdus, sappikivet, alkoholismi tai korkea veren triglyseridipitoisuus.

Bydureonia ei ole tarkoitettu tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille.

Bydureonia pidetään FDA: n luokan C lääkkeenä, eli eläinkokeissa sen havaittiin vahingoittavan sikiötä, jonka äidille annettiin lääke. Tästä syystä Bydureonia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos on selvää, että hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Jokaisen, joka tulee raskaaksi Bydureon-hoidon aikana, tulee ilmoittaa asiasta heti lääkärille.

Koska Bydureonia ei ole tutkittu lasten käyttöön, sitä ei tule määrätä lapsille tai nuorille.

Annostus

Valmistajan mukaan tavanomainen annos tyypin 2 diabetesta sairastaville on yksi 2 milligramman (mg) injektio seitsemän päivän välein samana päivänä joka viikko, mutta milloin tahansa päivästä, joko ruoan kanssa tai ilman. Tarkista resepti ja keskustele lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että otat oikean annoksen sinulle.

Bydureonia on saatavana seuraavissa muodoissa:

• Kaksikammioinen kynä: Neljä kerta-annoskynää, jotka sisältävät 2 mg eksenatidia (4 viikon toimitus)
• BCise-autoinjektorit: Neljä yksittäisen annoksen automaattista injektiota, jotka sisältävät 2 mg eksenatidia kutakin (4 viikon tarjonta)

Kuinka ottaa ja säilyttää

Bydureon BCise -injektorit tulee säilyttää tasaisesti jääkaapissa. Ennen kuin sitä käytetään, se on saatettava huoneenlämpötilaan 15 minuutiksi ja ravistettava sitten voimakkaasti ylös ja alas vähintään 15 sekunnin ajan oranssilla korkilla ylöspäin.

Bydureon tulee pistää ihon alle (ihon pinnan alla olevaan rasvakudokseen - ei lihakseen tai laskimoon). Sitä voidaan antaa samoissa kohdissa kuin insuliini - vatsa (kaksi tuumaa vatsanapin alapuolella), reidet tai olkavarret. Sama alue voidaan pistää joka viikko, mutta tarkka sijainti on vaihdettava. Varmista, että saat koko annoksen, pitämällä kynää injektiokohdassa 15 sekunnin ajan.

Jos unohdat annoksen Bydureonia, voit ottaa sen niin kauan kuin seuraava aikataulutettu annoksesi on vähintään kolme päivää. Jos unohtunut annos on yhden tai kahden päivän sisällä seuraavasta säännöllisesti annetusta annoksestasi, älä ota unohtamasi annosta.

Sivuvaikutukset

Bydureon voi aiheuttaa useita haittavaikutuksia, lievästä vaikeaan.

Yleinen

Koska Bydureon viivästyttää ruoan virtausta mahasta, yleisimpiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu, jotka yleensä vähenevät ajan myötä, kun keho tottuu lääkkeisiin. Muita yleisiä, vaikkakin vähäisiä sivuvaikutuksia ovat kutina ja punoitus pistoskohdassa.

Jos ihoreaktiot etenevät voimakkaaksi kipuksi, turvotukseksi, rakkuloiksi, avoimeksi haavaksi tai tummaksi rupioksi pistoskohdassa, ota yhteys lääkäriisi. Pienellä määrällä yksilöitä injektiokohtaan on kehittynyt selluliitti (selluliittikerroksen infektio) tai nekroosi (kudoskuolema), kun käytetään Bydureonia. Kirurginen hoito voi olla tarpeen.

Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• Päänsärky
• Vähentynyt ruokahalu
• Väsymys
• Ripuli
• Ummetus

Vakava

Seuraavat vakavat reaktiot ovat epätodennäköisiä, mutta niitä voi esiintyä Bydureonia käytettäessä ja ne edellyttävät välitöntä lääketieteellistä hoitoa:

• Pitkittyneet ruoansulatuskanavan oireet: ripuli yli kahden päivän ajan tai ummetus, joka kestää yli kolme päivää
• Akuutti haimatulehdus: Haimatulehduksen (haimatulehdus) oireisiin kuuluu jatkuva, voimakas vatsakipu, joskus säteilevä selkään, johon voi liittyä oksentelua. Jos koet näitä oireita, lopeta Bydureonin käyttö ja soita lääkärillesi.
• Hypoglykemia: Hypoglykemian (matala verensokeri) oireita ovat ravistelu, päänsärky, hikoilu, väsymys tai lisääntynyt syke. Tämän komplikaation riski kasvaa, jos Bydureonia otetaan yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, jolloin näiden lääkkeiden annoksia voidaan joutua muuttamaan.
• Akuutti munuaisvaurio: Bydureonin ottaminen yksinään tai yhdessä muiden munuaisiin suoraan vaikuttavien lääkkeiden kanssa - etenkin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (ACE: t), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja diureetit - voi heikentää tämän elimen toimintaa. Oireita ovat vähentynyt virtsaaminen, jalkojen tai nilkkojen turvotus, sekavuus, uupumus ja / tai pahoinvointi.Bydureonin ja muiden lääkkeiden lopettaminen voi palauttaa munuaisten toiminnan.
• Immunogeenisuus: Joillekin ihmisille kehittyy vasta-aineita Bydureonia vastaan ​​sen käytön aikana, jolle tyypillisesti on ominaista paheneva glykeeminen vaste. Jos näin tapahtuu sinulle, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
• Yliherkkyys: Jotkut saattavat kokea myös vakavia allergisia reaktioita eksenatidille, kuten anafylaksia tai angioedeema (turvotus ihon alla).

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Bydureonin mukana tulee FDA: n valtuuttama musta laatikko, joka varoittaa kilpirauhasen-C-solukasvainten riskistä, joka liittyy lääkkeen ottamiseen eläinkokeissa. Ei tiedetä, aiheuttaako Bydureonin ottaminen kilpirauhassyöpää ihmisillä.

Silti Bydureon on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on henkilökohtainen tai sukututkimus medullaarisesta kilpirauhassyövästä (MTC), samoin kuin niille, joilla on multippeli endokriininen neoplasiaoireyhtymä tyyppi 2 (MEN 2). Ihmiset, jotka ovat herkkiä eksenatidille tai tuotteen komponenteille, eivät myöskään saa käyttää Bydureonia.

Bydureon hidastaa ruoan tyhjenemistä mahasta, joten kaikki suun kautta otettavat lääkkeet, kuten tylenoli (asetaminofeeni), eivät välttämättä imeydy niin nopeasti kuin pitäisi.

Valmistajan mukaan Bydureonia ei ole tutkittu varfariinin kanssa, mutta varfariinia yhdessä Bydureonin kanssa käyttävien ihmisten kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tasot on tarkistettava useammin (veren hyytymisaikaa mittaava testi) mahdollisen vuorovaikutuksen sattuessa.

Älä juo alkoholia tai käytä virkistyslääkkeitä Bydureonia käyttäessäsi, koska ne voivat alentaa verensokeriasi ja aiheuttaa hypoglykemiaa.

Ota yhteys terveydenhuollon tarjoajaasi ennen Bydureonin lopettamista, koska saatat tarvita vieroitusohjelmaa verensokerin hallinnan seurausten estämiseksi.