Martin UW-valokuvaus / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Ison-Britannian tutkijat saivat luvan suorittaa COVID-19-haastekokeilu, johon kuuluu ihmisten tahallinen tartuttaminen viruksella pyrittäessä löytämään turvallinen ja tehokas rokote.
- Kokeet suoritetaan suljetussa biovaarayksikössä.
- Tämä tutkimus on kiistanalainen, kun otetaan huomioon COVID-19: n tuntemattomat pitkäaikaiset vaikutukset.
Ison-Britannian tutkijat saivat valtion virkamiehiltä suostumuksen suorittaa ensimmäiset COVID-19-ihmisen haastattelututkimukset, joissa terveitä ihmisiä tartutaan tarkoituksenmukaisesti SARS-CoV-2: een, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen lehdistötiedotteen mukaan jopa 90 vapaaehtoista, jotka ovat 18-30-vuotiaita, altistetaan COVID-19: lle turvallisessa ja valvotussa ympäristössä, jotta tutkijat voivat paremmin tutkia ja ymmärtää, miten virus vaikuttaa ihmisiin.
Vaikka tutkimus sai eettisen hyväksynnän helmikuussa, lääkeyhtiö Open Orphan ilmoitti alun perin lehdistötiedotteesta 20. lokakuuta, jonka mukaan Open Orphan kehittää mallin haaste-viruksen ja tutkimuksen valmistamiseksi. Tutkimuksen, jonka odotetaan alkavan kuukauden kuluessa, tutkijat pystyvät tunnistamaan ”sopivimman altistusviruksen annoksen käytettäväksi tulevissa ihmisen altistustutkimuksissa, joilla on tärkeä rooli rokotteiden ja viruslääkkeiden kehittämisessä tartuntatauteja, kuten kuten COVID-19. "
Tutkimuksen sponsoroi Imperial College London, ja sen suoritti Open Orphanin tytäryhtiö hVIVO The Royal Free Hospitalin erikoistutkimusyksikössä Lontoossa.
Open Orphan kertoo, että tutkijat seuraavat osallistujia 24 tuntia vuorokaudessa kliinisessä laitoksessa. Kun tutkimuksen alkuvaihe on ohi, osallistujia seurataan jopa vuoden ajan virustartunnan jälkeen "varmistaakseen heidän pitkäaikaisen aikavälillä hyvinvointia. "
Tutkimukseen osallistujille annetaan "pienin annos" virusta, Martin Johnson, MB ChB, hVIVO: n vanhempi lääketieteellinen johtaja, kertoi CNN: lle. Ja jos potilaalla on COVID-19-oireita, hänelle annetaan viruslääke Remdesivir.
COVID-19-haastekokeilu on kuitenkin kiistanalainen, ja uutiset herättävät myös eettisiä kysymyksiä haastekokeista yleensä.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
COVID-19-haastekokeilu voi mahdollisesti nopeuttaa viruksen rokotteen hyväksymistä, mutta se on kiistanalainen.
Mikä on haastekokeilu?
Ihmisen altistuskokeet ovat tieteellisiä kokeita, joissa osallistujat ovat tarkoituksellisesti tartunnan saaneita tartuntatauteja riippumatta siitä, onko heitä rokotettu tautia vastaan vai ei, Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan.
WHO: n suuntaviivojen mukaan haasteen organismi voi olla samanlainen kuin yleisössä laajasti liikkuva, mukautettu tai geneettisesti muunnettu.
Tämä on erilainen tekniikka kuin tällä hetkellä käytetyissä COVID-19-rokotteen kliinisissä tutkimuksissa. Kokeet, jotka ovat testauksen kolmannessa vaiheessa, viimeinen vaihe, antavat osallistujille kokeellisen rokotteen ja saavat heidät jatkamaan tavanomaista elämäänsä, professori Thomas Russo, Buffalon yliopiston tartuntatautien päällikkö, kertoo Verywellille. Ajatus, hän sanoo, on, että he voivat olla luonnollisesti alttiina virukselle. Mutta haastekokeilu tartuttaa ihmiset määrätietoisesti nopeuttaakseen aikajanaa.
"Harvoin teemme tällaisia asioita ihmisillä, ellemme ole varmoja siitä, että jos sinua haastetaan, mahdollisuudet jotain pahaa tapahtua vapaaehtoiselle ovat poikkeuksellisen pienet", Russo sanoo. "On myös toivottavaa, että hoito on saatavilla, jos asiat menevät sivuttain."
Tämä haastekokeilu on kiistanalainen
Russo kutsuu COVID-19-haastekokeilua "erittäin huonoksi ajatukseksi" ja mainitsee useita syitä. "Viruksen tarttuvasta annoksesta on vielä jonkin verran epävarmuutta - kuinka paljon meidän on annettava ihmisen tartuttamiseksi", hän sanoo. "Tartuntatautien yleinen sääntö on, että mitä enemmän taudinaiheuttajaa altistat, sitä todennäköisemmin sinulla on vakava sairaus." Tutkijoilla on riski antaa liian suuri annos - mahdollisesti antaa osallistujille vakavia sairauksia, Russo sanoo.
Russo ilmaisee myös huolensa COVID-19-tartunnan mahdollisista pitkäaikaisista vaikutuksista. "Alun perin ajattelimme, että tämä oli hengitysteiden virus, ja nyt on selvää, että potentiaalisesti voi olla pitkäaikaisia vaikutuksia sydämeen, maha-suolikanavaan ja keskushermostoon", hän sanoo. "Kyse ei ole vain hoidosta ja siitä, onko rokote suojaava lyhyellä aikavälillä. Voi myös olla, että välittömillä ja pitkällä aikavälillä on joitain epämiellyttäviä seurauksia. "
On myös tärkeää huomata, että COVID-19: lle ei ole vielä parannuskeinoa, Peter Smith, DSc, Lontoon hygienia- ja trooppisen lääketieteen koulun professori, joka on kirjoittanut tieteellisen artikkelin haastekokeiden käytöstä COVID-19: lle maaliskuussa, "Vakavan sairauden tai jopa kuoleman riski on", hän sanoo. "Se on ollut kiistojen lähde. Onko eettistä tehdä nämä tutkimukset, kun vakavan sairauden tai kuoleman riski on pieni, mutta ei nollasta poikkeava? "
Mutta Smith sanoo, että ajatuksesta tehdä haastekokeilu COVID-19: lle on "keskusteltu eettisissä piireissä useita kuukausia", ja huomauttaa, että "on hyvin monia, myös etiikan asiantuntijoita, jotka ajattelevat, että haastetutkimusten mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin riskejä. "
"On selvää, että jokaiselle, joka on tehnyt sen, on oltava täysin tietoinen tiedossa olevasta mahdollisesta riskistä", hän sanoo.
Mutta silti, Russo sanoo, COVID-19: n nykyinen hoito "on hieman epävakaa". Vaikka tutkimukset osoittavat, että remdesiviiri auttaa usein sairaalahoitoa saaneita potilaita, WHO: n tukema viimeaikainen tutkimus osoitti, ettei se estänyt kuolemia.
Haastekokeet on toteutettu aiemmin
Haastekokeet eivät ole uusi käsite. Itse asiassa Open Orphan johti heitä aiemmin muihin sairauksiin, mukaan lukien flunssa.
"Haastekokeet on tehty useille erilaisille taudinaiheuttajille - malaria, lavantauti, kolera", Smith sanoo. "Kaikki nämä voivat mahdollisesti aiheuttaa vakavia sairauksia tai jopa tappaa ihmisiä, mutta on olemassa tehokkaita hoitoja." Jos jonkin näistä sairauksista haastekokeessa olevat ihmiset sairastuvat, he voivat "olla hyvin varmoja siitä, että heitä voidaan hoitaa", Smith sanoo.
Kaiken kaikkiaan Smith uskoo, että COVID-19-haastekokeiden tekeminen auttaa löytämään oikea rokote. Aluksi hän ja hänen kollegansa kirjoittajat ajattelivat, että haastekokeesta olisi hyötyä tehokkaan rokotteen luomisessa. Mutta nyt, kun useat rokotteet ovat vaiheen 3 kokeissa, Smith sanoo, että altistuskokeiden käytöstä uusien rokotteiden tehokkuuden varmistamiseksi voi olla enemmän hyötyä. "Laajojen kokeiden tekeminen kymmenien tuhansien ihmisten kanssa on hyvin vaikeaa, varsinkin kun on saatavilla osittain tehokkaita rokotteita", hän sanoo.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
