Maddie Meyer / Getty Images
Tärkeimmät takeaways
- Ensimmäiset Modernan COVID-19-rokotteen ihmiskokeet osoittavat, että se voi saada aikaan voimakkaan immuunivasteen virusta vastaan.
- Rokote aiheutti vain lieviä sivuvaikutuksia.
- 100 mikrogramman annos siirtyy eteenpäin vaiheen 3 kliinisiin tutkimuksiin myöhemmin tässä kuussa.
Vaiheen 1 kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Modernan COVID-19-rokote pystyy tuottamaan immuunivasteen uutta koronavirusta vastaan. Tulokset julkaistiin 14. heinäkuuta vuonnaNew England Journal of Medicine, osoittavat yhtiön rokotteen aiheuttamat anti-SARS-CoV-2-immuunivasteet kaikissa 45 osallistujassa.
Moderna on ensimmäinen yhdysvaltalaisista rokotekandidaateista, joka julkaisi ihmisillä tehtyjen kokeiden tulokset vertaisarvioidussa lehdessä.
Mikä on immuunivaste?
Tutkijat toivovat voivansa nähdä immuunivasteen SARS-CoV-2: ta vastaan, joka aiheuttaa COVID-19: n. Se on osoitus siitä, että rokote tekee työnsä.
"Immuunivaste on organismin immuunijärjestelmän reaktio antigeeneiksi kutsuttuihin molekyyleihin - yleensä mikroskooppisten patogeenien, kuten virusten ja bakteerien, antigeeneihin", sanoo tartuntatautien asiantuntija Andy Miller ja Verywell Health Medical Review Boardin jäsen. "Immuunivasteet auttavat meitä torjumaan taudinaiheuttajia ja voivat tarjota immuniteetin, jotta voimme suojautua, kun seuraavan kerran altistetaan samalle taudinaiheuttajalle."
Vastauksena Modernan rokotteen tuomiin antigeeneihin kehon tulisi teoriassa luoda suojaavia vasta-aineita SARS-CoV-2: ta vastaan ja kehittää immuniteettia virukselle.
Kahden annoksen jälkeen juuri niin tapahtui.
Vaikka yhdelläkään osallistujalla ei ollut neutraloivia vasta-ainetasoja ennen rokotuksen saamista, ensimmäisen rokotuksen jälkeen noin puolet. Kun toinen rokotus oli annettu 28 päivää myöhemmin, neutraloivat vasta-aineet löydettiin kaikista osallistujista.
Koeosallistujat saivat joko 25 mikrogramman, 100 mikrogramman tai 250 mikrogramman annoksia Modernan mRNA-1273-rokotetta.
Nämä neutraloivat vasta-ainetasot nousivat myös ajan myötä. 100 mikrogramman rokoteannoksen saaneiden osallistujien joukossa - annostaso, joka siirtyy kliinisten tutkimusten seuraavaan vaiheeseen - tasot nousivat keskiarvosta 23,7 "geometrisesta tiitteristä" päivänä 15 päivästä 231,8: een päivänä 57. Tutkijat vertasivat näitä tasoja COVID-19: stä toipuneista ihmisistä löydetyistä neutraloivista vasta-aineista, joiden geometriset tiitterit olivat keskimäärin vain 109,2.
Turvallisuuden arviointi
Sen todistaminen, että rokote voi saada aikaan immuunivasteen, on vain puolet taistelusta. Tutkijoiden on myös osoitettava, että se on turvallista.
Vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa havaittiin vain lieviä reaktioita, mukaan lukien:
- Väsymys
- Vilunväristykset
- Päänsärky
- Lihaskipu (lihaskipu)
- Kipu pistoskohdassa
Nämä reaktiot olivat yleisempiä toisen injektion jälkeen ja yleisempiä suuremmilla annoksilla. Kolme osallistujaa, jotka saivat 250 mikrogramman annoksen, ilmoitti vakavammista sivuvaikutuksista, mukaan lukien 103,28 ° F: n kuume, joka sai tutkijat luopumaan siitä vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa.
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Vaikka emme vieläkään tiedä tarkalleen, milloin COVID-19-rokote on saatavana suurelle yleisölle, sen osoittaminen, että ehdokas on sekä turvallinen että tehokas ihmisissä, on merkittävä askel kohti edistymistä. Muiden rokotteiden pitäisi liittyä Modernaan pian; AstraZeneca ja Johnson & Johnson ovat myös ilmoittaneet suunnitelmista aloittaa vaiheen 3 kliiniset tutkimukset tänä kesänä.
Seuraavat vaiheet
Turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella tutkijat siirtyvät eteenpäin 100 mikrogramman rokoteannoksen kanssa.
"Nämä vaiheen 1 tiedot osoittavat, että rokotus mRNA-1273: lla aiheuttaa vankan immuunivasteen kaikilla annostasoilla ja tukee selvästi 100 mikrogramman valintaa perus- ja tehostushoidossa optimaalisena annoksena vaiheen 3 tutkimuksessa", Tal Zaks, MD , PhD. Modernan päälääkäri sanoi lehdistötiedotteessa. "Odotamme innolla mRNA-1273: n vaiheen 3 tutkimuksen aloittamista tässä kuussa osoittaaksemme rokotteemme kyvyn vähentää merkittävästi COVID-19-taudin riskiä."
Vaiheen 2 tutkimus, johon osallistui 600 aikuista ja jossa verrattiin 100 mikrogramman ja 50 mikrogramman rokoteannoksia, on jo käynnissä. Kansallisten terveysinstituuttien (NIH) tuella Moderna aikoo aloittaa 100 mikrogramman annoksen vaiheen 3 kokeet 27. heinäkuuta 30000 osallistujan kanssa.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
-questions.jpg)
