Yulia Reznikov / Getty
PÄIVITTÄÄ
Perjantaina 8. tammikuuta Maailman terveysjärjestö (WHO) hyväksyi Pfizer-annoksen ja BioNTechin COVID-19-rokoteannosten välisen ajan viivästymisen. He julkaisivat ohjeet, joiden mukaan molempien annosten välistä aikaa voidaan pidentää 42 päivään (6 viikkoon) kliinisten tutkimusten perusteella. Suositeltu väli on edelleen 21–28 päivää, eikä Yhdysvallat ole vielä ilmoittanut suunnitelmista pidentää annosten välistä aikaa.
Tärkeimmät takeaways
- Yhdistynyt kuningaskunta ja jotkut Kanadan osat ovat julkaisseet suunnitelmat COVID-19-rokotteiden toisen annoksen vapauttamiseksi.
- Kiistanalaisen vaiheen tavoitteena on rokottaa ainakin osittain mahdollisimman monta korkean riskin potilasta lyhyessä ajassa.
- Yhdysvaltain terveysviranomaiset varoittavat vastaavasta lähestymistavasta.
Ison-Britannian terveysviranomaiset ovat julkaisseet kiistanalaisen suunnitelman Pfizer- ja AstraZeneca COVID-19 -rokotusten suositeltujen toisten annosten viivästyttämiseksi yrittääkseen rokottaa mahdollisimman monta riskialtista henkilöä lyhyessä ajassa. Vaikka terveysviranomaiset muualla maailmassa harkitsevat samanlaista taktiikkaa, Elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti maanantaina, että tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita annosteluaikataulun muuttamiseksi Yhdysvalloissa.
Yhdistyneen kuningaskunnan terveys- ja sosiaaliministeriö ilmoitti verkossa joulukuun 30. päivänä 2020, että maan rokotusten ja rokotusten sekakomitea (JCVI) keskittyy antamaan riskiryhmille ensimmäisen annoksen Pfizer / BioNTech ja Oxford University / AstraZeneca -rokotteet "sen sijaan, että annettaisiin tarvittavat kaksi annosta mahdollisimman lyhyessä ajassa".
Lausunnossa sanotaan, että "kaikki saavat edelleen toisen annoksensa, ja tämä tapahtuu 12 viikon kuluessa ensimmäisestä annoksestaan. Toinen annos täydentää kurssin ja on tärkeä pitkäaikaisen suojan kannalta. "
COVID-19-rokotteen perusteet
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on hyväksytty kaksi COVID-19-rokotetta: Pfizer / BioNTech-rokote ja Moderna-rokote.
Molemmat rokotteet käyttävät uudempaa tekniikkaa, jota kutsutaan messenger RNA: ksi (mRNA). Nämä rokotteet koodaavat osan piikkiproteiinista SARS-CoV-2: n (COVID-19: tä aiheuttavan viruksen) pinnalla.
MRNA-rokotteet käyttävät koodatun proteiinin palasia immuunivasteen luomiseksi ja keho kehittää vasta-aineita SARS-CoV-2: lle. Lopulta keho eliminoi proteiinin ja mRNA: n, mutta vasta-aineet jäävät.
Oxford University / AstraZeneca -rokote, joka on hyväksytty käytettäväksi Iso-Britanniassa, käyttää geneettisesti muunnettua adenovirusta - virustyyppiä, joka voi aiheuttaa vilustumista ja muita infektioita. Muutettu virus sisältää geenin koronavirusproteiinille, joka on suunniteltu kouluttamaan kehoa tunnistamaan SARS-CoV-2 ja torjumaan sitä.
Miksi tarvitset kahta kuvaa
Molempien rokotteiden tutkimus on osoittanut, että ne ovat tehokkaimpia, kun annetaan kaksi annosta.
Stanley Weiss, MD
Lääketieteessä on yleensä viisasta yrittää seurata minkä tahansa rokotteen tai lääkkeen antamista samalla tavalla kuin tutkittiin.
- Stanley Weiss, MDStanley Weiss, MD, professori Rutgers New Jerseyn lääketieteellisessä koulussa ja Rutgersin kansanterveyskoulun epidemiologian osastossa, kertoo Verywellille, että ensimmäinen annos auttaa kehoasi oppimaan tunnistamaan viruksen ja valmistamaan immuunijärjestelmääsi tulevien infektioiden käsittelemiseksi . Toinen laukaus vahvistaa kehosi immuunivastetta.
Nykyisten suositusten vastainen
Pfizer / BioNTech suosittelee tällä hetkellä, että sen rokotteen kaksi annosta annetaan kolmen viikon välein, ja kahdelle Oxford University / AstraZeneca -rokoteannokselle annetaan 28 päivän välein.
JCVI toteaa, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa annosten jakamisen tavoitteena on "rokottaa suurempi määrä ihmisiä, joilla on suurin riski, suojella heitä taudilta ja vähentää kuolleisuutta ja sairaalahoitoa".
Ryhmä sanoo myös, että lähestymistapa "maksimoi molempien rokotteiden hyödyt" ja "varmistaa, että useammat riskiryhmät pystyvät saamaan mielekästä suojaa rokotteelta tulevina viikkoina ja kuukausina vähentämällä kuolemantapauksia ja vähentämällä painetta. maan terveydenhuoltojärjestelmästä.
Mitä maailmanlaajuiset asiantuntijat sanovat
British Medical Association (BMA) on vastustanut suositusta ja kutsunut sitä "erittäin epäoikeudenmukaiseksi" riskialttiita ihmisiä kohtaan. BMA sanoi lausunnossaan, että yleislääkäreiden pyytäminen "varaamaan uudelleen kymmenien tuhansien vanhusten ja haavoittuvien potilaiden tapaamiset toisen COVID-19-rokotuksen annoksen saamiseksi muutamassa päivässä on kohtuutonta ja täysin epäoikeudenmukaista, ja käytäntöjä, jotka kunnioittavat seuraaviin päiviin varattuja nimityksiä, tulisi tukea. "
BMA kertoi myös kuulleensa "lukuisia" lääkäreitä ja johtajia, jotka sanovat, että täydellisen rokotuksen lykkäämisellä "on kauhea vaikutus heidän haavoittuvimpien, riskipotilaidensa emotionaaliseen hyvinvointiin".
Yhdistys on huolestunut myös potilaiden varaamisen logistiikasta, mikä voi "aiheuttaa valtavia logistisia ongelmia melkein kaikille rokotuspaikoille ja käytännöille".
Mitä Yhdysvaltain asiantuntijat sanovat
Jotkut Yhdysvaltain ylimmistä terveysviranomaisista ovat myös vastustaneet toisen rokoteannoksen viivästymistä. "En kannattaisi sitä", Anthony Fauci, MD, kansallisen allergia- ja tartuntatautien instituutin johtaja, kertoi CNN: lle. "Jatkamme sitä, mitä teemme."
Operation Warp Speed tieteellinen neuvonantaja, PhD Moncef Slaoui sanoi sunnuntaina Face the Nation -lehden haastattelussa, että Yhdysvallat harkitsee antaa joillekin ihmisille kaksi puoliannosta 50 mikrogrammaa kutakin Moderna-rokotetta yrittää saada enemmän immuniteettia. maan rajoitettu rokotetarjonta. "Tiedämme, että se aiheuttaa identtisen immuunivasteen 100 mikrogramman annokselle", Slaoui sanoi. "Ja siksi keskustelemme Modernan ja FDA: n kanssa."
Palautus FDA: lta
FDA on työntynyt takaisin. FDA: n komission jäsen Stephen Hahn ja tohtori Peter Marks (joka johtaa FDA: n rokoteturvallisuutta valvovaa Biologian arviointi- ja tutkimuskeskusta) sanoivat maanantaina antamassaan lausunnossa, että he "ovat seuranneet annosten määrän vähentämistä koskevia keskusteluja ja uutisia, annosten välisen ajan pidentäminen, annoksen muuttaminen (puoliannos) tai rokotteiden sekoittaminen ja sovittaminen useamman ihmisen immunisoimiseksi COVID-19: ää vastaan. "
Stanley Weiss, MD
On suhdetoiminnan painajainen muuttaa rokotusaikataulua tällä hetkellä.
- Stanley Weiss, MDHahn ja Marks sanoivat, että vaikka kysymykset ovat järkeviä harkita ja arvioida kliinisten kokeiden avulla, "tällä hetkellä FDA: n hyväksymään annostukseen tai näiden rokotteiden aikatauluihin muuttaminen on ennenaikaista eikä perustu vakaasti käytettävissä oleviin todisteisiin".
Koska rokotteiden antamiseen tarvittavien muutosten tueksi ei ole tietoja, Hanh ja Marks sanoivat, että se voisi vaarantaa kansanterveyden ja heikentää "historiallisia rokotustoimia väestön suojelemiseksi COVID-19: ltä".
Todisteet, tehokkuus ja julkinen käsitys
Thomas Russo, professori ja tartuntatautien päällikkö Buffalon yliopistossa New Yorkissa, kertoo Verywellille, että hänellä on myös huolta siitä, mitä rokotussuunnitelman muuttaminen merkitsisi sen tehokkuudelle. "Jos venytät tai pienennät annoksia, on huolestuttavaa, että teho on erilainen tai vähemmän kestävä", Russo sanoo. "On biologisesti uskottavaa, että ihmisillä todennäköisesti on kunnossa, jos he saavat toisen rokotteen myöhemmin, mutta se ei ole tutkittu. "
Weiss on samaa mieltä siitä, että meidän on pidettävä kiinni rokotteen antamista koskevista suosituksista, jotka perustuvat kliinisten tutkimusten tietoihin keston muuttamisen sijaan. "Annamme rokotteen juuri nyt ihmisille, joilla on erittäin suuri altistumisriski, kuten terveydenhuollon työntekijöille ja vanhuksille", Weiss sanoo. "Hyvin korkea tehokkuus on todella tärkeää antaa heille riittävä suoja.
Weiss lisää, että tiedot perustuvat myös kahden annoksen hoito-ohjelmaan, joka annetaan tietyn aikataulun aikana. "Lääketieteessä on yleensä viisasta yrittää seurata minkä tahansa rokotteen tai lääkkeen antamista samalla tavalla kuin sitä tutkittiin."
Julkinen käsitys on toinen huolenaihe. "Meillä on ylämäkeen taistelu Yhdysvalloissa ihmisten rokottamisen suhteen", Weiss sanoo. "Aikataulun muuttaminen tai annostelu voi häiritä yleistä käsitystä ja ihmisiä, jotka haluavat saada rokotteen. On suhdetoiminnan painajainen muuttaa rokotusten aikataulua tällä hetkellä. "
Mitä tämä tarkoittaa sinulle
Ison-Britannian terveysviranomaiset jakavat COVID-19-rokotukset pyrkiessään rokottamaan mahdollisimman monta riskialtista henkilöä lyhyessä ajassa. Vaikka kansanterveysalan virkamiehet muualla maailmassa harkitsevat vastaavia suunnitelmia, Yhdysvallat pyrkii tällä hetkellä vastustamaan toisten annosten viivästymistä.
