Egrifta (tesamoreliini) on injektoitava, synteettinen kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) muoto, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt HIV: hen liittyvän lipodystrofian hoitoon.
Lääketieteelliset tekniikatTämä synteettinen GHRH-muoto on tehokkaampi ja vakaampi kuin GHRH on sen luonnollisessa tilassa. Injektiona Egrifta stimuloi kasvuhormonin (GH) tuotantoa, joka sitoutuu elimistön ja kudosten reseptoreihin, jotka säätelevät kehon koostumusta.
Anabolisen (kudosta ja lihaksia rakentavan) vaikutuksen lisäksi Egrifta on myös lipolyyttinen, mikä tarkoittaa, että se muuttaa triglyseridien metaboloitumisreittejä. Juuri tämä jälkimmäinen vaikutus johtuu lipodystrofian (epänormaalin kehon rasvan uudelleenjakautumisen) parantumisesta HIV-potilailla.
Egrifta on ainoa lääke, joka on erityisesti hyväksytty HIV: hen liittyvän lipodystrofian hoitoon. Sitä ei ole tarkoitettu laihtumisen hallintaan, eikä lääkkeestä ole yleisiä versioita.
Käyttää
Egrifta on hyväksytty käytettäväksi HIV-potilailla, joilla on runsaasti sisäelinten rasvaa lipodystrofian takia. Viskeraalinen rasva on vatsaontelossa ja sisäelinten ympärillä oleva rasva. Egriftalla ei näytä olevan mitään vaikutusta kasvojen, pakaran tai raajojen lipoatrofiaan (rasvan menetykseen) tai rintojen tai niskan takaosaan kertyneen rasvan vähentämiseen.
HIV: hen liittyvälle lipodystrofialle on ominaista joskus hämmentävä kehon rasvan uudelleenjako. Tilassa esiintyy yleisesti kasvojen, pakaroiden tai raajojen ohenemista, samalla kun se aiheuttaa rasvan kertymistä vatsan, rintojen tai kaulan takaosan ympärille (kutsutaan "puhvelikyhmäksi").
HIV: hen liittyvä lipodystrofia on yhdistetty tiettyihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, mukaan lukien proteaasin estäjät (PI), kuten Crixivan (indinaviiri) ja nukleosidikäänteiskopioijaentsyymit (NRTI), kuten Zerit (stavudiini) ja Videx (didanosiini). Tila voi olla myös seurausta itse HIV: stä, erityisesti niillä, jotka viivästyttivät antiretroviraalista hoitoa.
Vaikka lipodystrofiaa nähdään huomattavasti harvemmin ottamalla käyttöön uudempia antiretroviraalisia lääkkeitä - ja vanhempien, kuten Zerit ja Crixivan, eläkkeelle siirtyminen -, se on edelleen vakava huolenaihe, koska tila on harvoin palautuva, kun se ilmenee.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Egrifta voi vähentää vatsan rasvaa 15-17% ja kertynyttä rasvaa maksan ympärille noin 18%.
Ennen ottamista
Ennen Egrifta-hoidon aloittamista sinulle annetaan tyypillisesti tietokonetomografia (CT), jolla arvioidaan viskeraalisen rasvan kertymisen aste. Tämä yhdessä vyötärölinjan ympärysmitta-mittauksen kanssa antaa lääkärille mahdollisuuden arvioida vasteesi hoitoon.
Lähtötason verikokeet tehdään myös, mukaan lukien:
- Verensokerikoe
- Täydellinen verenkuva (CBC)
- Lipidipaneeli
- Maksan toimintakokeet (LFT)
Egrifta-hoidon aloittamiselle ei ole olemassa kynnystä. Asiantuntijoiden kuulemista tarvitaan sen selvittämiseksi, ovatko muut toimenpiteet, kuten ruokavalio ja liikunta, sopivampia vai onko rasvan kertyminen tapahtunut suoraan HIV-infektion tai hoidon seurauksena.
Egrifta-vasta-aiheet
Egriftaa ei tule koskaan käyttää ihmisillä, joilla on seuraavat sairaudet:
- Raskaus
- Aikaisempi yliherkkä reaktio tesamoreliinille tai mannitolille (ei-aktiivinen ainesosa)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus (syöpä)
- Aivolisäkkeen leikkauksesta, hypopituitarismista, pään ja kaulan säteilystä tai aivolisäkkeen kasvaimesta johtuva hypotalamuksen ja aivolisäkkeen toimintahäiriö
Annostus
Egrifta on kertakäyttöinen injektiopullo, jokainen sisältää 1 milligramman (mg) tesamoreliinia jauheena. Se valmistetaan steriilillä vedellä erillisestä 10 millilitran (ml) injektiopullosta.
Suositeltu Egrift-annos on 2 mg ruiskeena ihon alle (ihon alle) kerran päivässä.
On suositeltavaa, että Egrifta pistetään vatsaan napan alapuolelle. Injektiokohdan vaihtaminen auttaa vähentämään arpia ja kovettuneiden kyhmyjen muodostumista.
Hoidon kesto
Koska Egriftin pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta täysin, hoitoa tulee seurata GHRH-hoitoon perehtyneen HIV-asiantuntijan toimesta, usein kuullen endokrinologia.
Hoitovasteen arvioimiseksi suoritettaisiin vertailevat CT-kuvaukset ja vyötärön ympärysmitta. Verensokeritasoja seurataan myös, koska Egrifta voi aiheuttaa glukoosi-intoleranssia ja lisätä tyypin 2 diabeteksen riskiä.
Tutkimukset, joissa tutkittiin Egrifta-valmisteen tehokkuutta, kesti jopa 52 viikkoa, ja useimmilla osallistujilla oli viskeraalisen rasvan vähenemistä 26 viikon aikana.Jos parannuksia ei havaita 26 viikkoon mennessä, hoito yleensä keskeytetään.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Käyttövalmiiksi sekoittamaton Egrifta on säilytettävä jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa. Injektiopullot on suojattava valolta ja säilytettävä alkuperäispakkauksessa käytön ajan. Ruiskut ja neulat, joita käytetään Egriftin ruiskuttamiseen, voidaan säilyttää huoneenlämmössä välillä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Egrifta on käytettävä välittömästi. Sen on oltava selkeä ja vapaa kelluvista hiukkasista. Älä ruiskuta Egriftia, jos sen väri on muuttunut tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Hävitä neula ja ruisku heti pistoksen jälkeen. Älä koskaan jaa neuloja tai ruiskuja.
Sivuvaikutukset
Egrifta-haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja parantuneet ajan myötä, kun kehosi sopeutuu hoitoon. Tämän sanotaan, että käytössä on useita mahdollisesti vakavia komplikaatioita. On tärkeää ilmoittaa haittavaikutuksista välittömästi lääkärillesi, varsinkin jos ne jatkuvat tai pahenevat.
Yleinen
Ainakin 2% Egrifta-käyttäjien ilmoittamat yleisimmät haittavaikutukset (esiintymistiheyden mukaan) ovat:
- Nivelkipu
- Pistoskohdan turvotus
- Pistoskohdan kutina
- Kipu raajoissa
- Raajojen turvotus
- Lihaskipu
- Pistoskohdan kipu
- Pistoskohdan ärsytys
Niveljäykkyys, rintakipu, lihaskouristukset, pistoskohdan ihottuma ja nivelten turvotus ovat harvinaisempia sivuvaikutuksia. Karpaalitunnelin oireyhtymää on myös raportoitu joillakin käyttäjillä.
Vakava
Yksi suurimmista huolenaiheista Egrifta-hoidon jatkuvasta käytöstä on sen vaikutus hormonitasoihin ja miten se voi stimuloida hormoniherkkien syöpien kasvua. Immunoreaktiivista GHRH: ta esiintyy useissa kasvaintyypeissä, mukaan lukien karsinoidikasvaimet, haimasolukasvaimet ja pienisoluiset keuhkosyövät.
On mahdollista, että Egrifta-valmisteen jatkuva käyttö voi edistää tiettyjen syöpien kasvua ja "paljastaa" ne ihmisissä, joita ei ole vielä diagnosoitu.
Vaikka Egrifta-valmisteen on tiedetty esiintyvän yliherkkiä reaktioita, pääasiassa lievän ihottuman tai nokkosihottuman muodossa, vakavia reaktioita, kuten anafylaksiaa, pidetään harvinaisina.
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Egriftaa diabetesta sairastavilla. Se voi lisätä insuliinin kasvutekijän 1 (IGF-1) tasoja ja myötävaikuttaa diabeettisen retinopatian (verkkokalvovaurio) puhkeamiseen tai pahenemiseen.
Egrifta voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lääkkeiden kanssa. Tämän sanottuaan vuorovaikutus vaikuttaa vaikuttavan mukana olevaan lääkkeeseen enemmän kuin Egrifta alentamalla sen veripitoisuutta. Joidenkin mahdollisten vuorovaikutusten joukossa ovat:
- Antikonvulsantit, kuten Tegretol (karbamatsepiini), Lamictal (lamotrigiini) tai Neurontin (gabapentiini)
- Kortikosteroidit, kuten hydrokortisoni tai prednisoni
- Siklosporiini
Joissakin tapauksissa alennetulla lääkepitoisuudella on vain vähän seurauksia. Toisissa mukana olevaa lääkeannosta saatetaan joutua nostamaan sen tehokkuuden ylläpitämiseksi.
Vuorovaikutusten välttämiseksi ilmoita aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet, reseptilääkkeet, rohdosvalmisteet ja virkistyslääkkeet.
