Mitä tietää Eyleasta (Aflibercept)

Eylea (aflibersepti) on injektoitava lääke, jota käytetään tiettyjen silmäsairauksien hoitoon, mukaan lukien makulan turvotus, märkään ikään liittyvä makuladegeneraatio (AMD) ja diabeettinen retinopatia (DR).

Lääke on pistettävä sairaan silmään erikoistuneen lääkärin. Hoitosi alkaa todennäköisesti kuukausittaisten injektioiden aikataululla useiden kuukausien ajan ja laskee sitten joka toinen kuukausi-injektioksi.

Eylealla hoidettaviin tiloihin liittyy silmävammat, jotka aiheutuvat vuotavista silmän verisuonista. Eylea on verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) estäjä, joka toimii estämällä verisuonten liiallista kasvua, mikä auttaa estämään niiden vuotamisen. Afliberseptiä ei ole saatavana geneerisessä muodossa.

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Eylean tiettyjen silmän makulaan vaikuttavien sairauksien hoitoon. Makula on verkkokalvon keskiosa. Verkkokalvo on ohut alue silmän takaosassa, joka saa visuaalista syötettä, kuten valoa.

Kaikki verkkokalvossa tai makulassa olevat paineet, veri tai nesteet voivat heikentää näkemystä ja vahingoittaa näitä rakenteita pysyvästi.

Nämä olosuhteet voivat kehittyä yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä, eikä vaikutus ole aina sama molemmissa silmissä.

Eylean käsittelemät olosuhteet ovat:

Neovaskulaarinen (märkä) AMD: Tämä tauti aiheuttaa äkillisen tai hitaasti progressiivisen näön menetyksen tai näön hämärtymisen. Se tapahtuu, kun epänormaalit verisuonet kasvavat ja vuotavat silmän makulan taakse. Riskitekijöitä ovat korkea ikä, tupakointi, sydän- ja verisuonitaudit ja aiemmin ollut kuiva makuladegeneraatio (makulan progressiivinen rappeuma).

Makulaödeema verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen (RVO): Tämä ongelma ei välttämättä aiheuta oireita tai se voi ilmetä näön hämärtymisen tai näön menetyksen myötä. Se on nesteen kertyminen silmään, joka voi tapahtua verkkokalvon laskimon (silmän verisuonen) tukkeutumisen jälkeen.

Diabeettinen retinopatia ja diabeettinen makulaarinen ödeema: Nämä häiriöt voivat aiheuttaa näköhäviötä, etenkin näkökentässäsi. Diabetes aiheuttaa vahinkoa koko kehon verisuonille, mukaan lukien silmän verisuonet (retinopatia). DR voi johtaa nesteen tai veren vuotamiseen visuaalisesti tärkeälle alueelle, jota kutsutaan makulaksi.

Ennen ottamista

Sinun ei pitäisi käyttää tätä hoitoa, jos sinulla on infektio tai tulehdus silmässäsi tai silmän ympärillä. Jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio afliberseptille tai vastaaville VEGF-estäjille, saatat olla vaarassa saada silmässäsi vakavan verkkokalvon tai suonikalvon tulehduksen, joka voi olla näkökykyä uhkaava.

Muut VEGF-estäjät

Samanlaista lääkettä, Zaltrapia (ziv-aflibercept), käytetään paksusuolen syövän hoitoon.

Muita VEGF-estäjiä ovat Lucentis (ranibitsumabi) ja Beovu (brolitsutsimabi), joita käytetään märkän AMD: n hoitoon, ja Avastin (bevasitsumabi), jota käytetään monenlaisten syöpätyyppien, mukaan lukien kolorektaalisyövän ja munasarjasyövän, hoitoon.

Annostus

Tämä lääkitys toimitetaan 2 milligramman (mg) / 0,05 millilitran (ml) liuoksena kertakäyttöisessä kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa tai kerta-annospullossa.

Se annetaan silmän lasisisäisenä injektiona 30 gaugen x 1/2 tuuman neulalla. Menettely on tehtävä steriileissä olosuhteissa. Saat paikallisen anestesian ja esikäsittelyn lääkityksellä infektion estämiseksi.

Jokainen steriili esitäytetty ruisku tai injektiopullo on tarkoitettu injisoitavaksi yhteen silmään, ei molempiin. Valmistajan mukaan toiseen silmään tarvitaan uusi neula ja uusi steriili esitäytetty ruisku tai injektiopullo. Injektion jälkeen käyttämätön valmiste on hävitettävä. Kaikki luetellut annokset ovat lääkevalmistajan mukaan.

• Neovaskulaarinen (märkä) ikään liittyvä makuladegeneraatio: Suositeltu annos on 2 mg (0,05 ml) neljän viikon välein kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa 2 mg (0,05 ml) kahdeksan viikon välein. Sitä voidaan antaa niin usein kuin neljän viikon välein, ja se on osoittanut tehokkuuden yhdellä annoksella 12 viikon välein yhden vuoden tehokkaan hoidon jälkeen
• Makulaödeema verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen: Suositeltu annos on 2 mg (0,05 ml), joka annetaan lasinsisäisenä injektiona kerran neljässä viikossa.
• Diabeettinen makulaarinen ödeema ja diabeettinen retinopatia: Suositeltu annos on 2 mg (0,05 ml) neljän viikon välein viiden ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa 2 mg (0,05 ml) kahdeksan viikon välein. Sitä voidaan antaa niin usein kuin neljän viikon välein.

Lääkäri arvioi säännöllisesti silmäsi uudelleen selvittääkseen, kuinka hyvin vastaat ja tarvitsetko muutoksia hoitoon.

Muutokset

Valmistajan mukaan joidenkin ihmisten, joilla on märkä AMD, DME tai DR, on ehkä jatkettava kuukausittaisia ​​injektioita sen sijaan, että annosteluaikataulu olisi harvinaisempi, jopa kuukausittaisen alkuvaiheen jälkeen.

Jotkut potilaat, joilla on märkä AMD, hoidetaan yhdellä annoksella 12 viikon välein yhden vuoden tehokkaan hoidon jälkeen, vaikka ne eivät olekaan yhtä tehokkaita kuin suositellaan joka 8. viikko.

Kuinka ottaa ja säilyttää

Eylea tulee jäähdyttää 2–8 ° C: n (36–46 F) lämpötilassa alkuperäisessä astiassaan ja pois valolta. Sitä ei pitäisi jäätyä.

Lääkitystä ei tule käyttää pakkaukseen ja pakkauksen etikettiin leimatun päivämäärän jälkeen.

Jos lääkkeessä näyttää olevan hiukkasia tai se on sameaa tai värjäytynyt, sitä ei tule käyttää.

Sivuvaikutukset

Voit kokea haittavaikutuksia lääkityksestä. Haittavaikutukset voivat vaatia lääketieteellistä ja / tai kirurgista huomiota. Muista keskustella lääkärisi kanssa viipymättä kaikista uusista oireista ja käydä suunnitelluilla seurantakäynneilläsi, vaikka olisitkin hyvin.

Lisääntynyt silmänpaine (paineen nousu silmän sisällä) voi tapahtua 60 minuutin kuluessa silmänsisäisestä injektiosta, ja harvoissa tapauksissa se voi kestää kauemmin. Se ei välttämättä aiheuta oireita tai se voi aiheuttaa utua tai näön hämärtymistä. Sinulla voi olla vaikea havaita oireita niin pian toimenpiteesi jälkeen. Lääkäri saattaa tarkkailla sinua tämän haittavaikutuksen varalta.

Yleinen

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• Konjunktivaalinen verenvuoto (silmän verenvuoto)
• Silmäkipu
• Kaihi
• Lasiaiset kellukkeet (löysän proteiinin läsnäolo silmässä)
• Lisääntynyt silmänpaine
• Lasiainen irtoaminen (silmän neste erottuu verkkokalvosta)

Näitä haittavaikutuksia voidaan hallita, mutta on tärkeää, että lääkäri on tietoinen, jos tunnet epämukavuutta tai näköhäiriöitä toimenpiteesi jälkeen. Ja tiimisi seuraa myös sinua tarkistaakseen haittavaikutukset, jotka eivät ehkä aiheuta oireita sinulle.

Vakava

Jotkut haittavaikutukset saattavat olla erityisen huolestuttavia ja voivat vahingoittaa silmiäsi, jos niitä ei hoideta.

Vakavia haittavaikutuksia ovat:

• Endoftalmiitti (silmätulehdus)
• Verkkokalvon irtoaminen (silmän erottaminen silmän takaosasta)
• Verihyytymät

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Tätä lääkitystä tulee käyttää erittäin varovasti, jos muita lääkkeitä laitetaan silmään tai sen lähelle.

Tutkimusten mukaan bevasitsumabista tai ranibitsumabista on turvallista siirtyä afliberseptihoitoon.