Humira (adalimumabi) on biologinen lääke, jota käytetään nivelreuman (RA) ja joidenkin muiden autoimmuuni- ja tulehdussairauksien hoidossa oireiden ja taudin etenemisen hallitsemiseksi. Se on TNF-estäjä (tai TNF-salpaaja), joka toimii estämällä tuumorinekroositekijä-alfa (TNFa) -proteiinin aktiivisuuden. Humira tulee nestemäisessä muodossa ja pistät sen itsellesi kotona.
Vuonna 2002 hyväksytty Humira oli kolmas TNF-estäjä. Humiran yleisiä muotoja ei ole saatavilla. Markkinoilla on kuitenkin useita biosimilaareja.
Maskot / Getty ImagesKäyttää
Normaalisti TNFα auttaa immuunijärjestelmääsi taistelemaan infektioita vastaan, mutta liiallisina määrinä se voi aiheuttaa kivuliaita tulehduksia ja vakavia nivelvaurioita - jotka ovat nivelreuman, muiden tulehduksellisten niveltulehdusten ja autoimmuunisairauksien yleisiä vaikutuksia. Humiran kaltaiset lääkkeet ovat auttaneet monia ihmisiä, joilla on näitä sairauksia:
- Kivun lievittäminen
- Nivelfunktion parantaminen
- Hidastava taudin eteneminen
Humira on täysin humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine. Kuten kaikkien biologisten aineiden kohdalla, se on valmistettu biologisesta materiaalista. "Täysin humanisoitu" tarkoittaa, että se on valmistettu kloonatuista ihmisen vasta-aineista (aikaisemmissa TNF-estäjissä käytetään jyrsijän ja ihmisen DNA: n yhdistelmiä).
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Humiran useiden sairauksien hoitoon aikuisilla ja lapsilla / nuorilla.
- Nivelreuma: Aikuiset, joilla on kohtalaisen tai vakavasti aktiivinen nivelreuma
- Selkärankareuma: Aikuiset, joilla on aktiivinen AS
- Psoriaattinen niveltulehdus (PsA): Aikuiset, joilla on aktiivinen psA
- Juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA): 2-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen polyartikulaarinen JIA
- Plakin psoriaasi (Ps): Aikuiset, joilla on kohtalainen tai vaikea psykologinen sairaus ja jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon ja kun muut systeemiset hoidot ovat lääketieteellisesti vähemmän sopivia
- Haavainen paksusuolitulehdus (UC): Aikuiset, joilla on kohtalainen tai vaikea UC ja joilla on ollut riittämätön vaste immunosuppressanteille
- Crohnin tauti (CD): Aikuiset, joilla on kohtalainen tai vaikea CD ja joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon tai jotka eivät ole reagoineet infliksimabiin
- Lasten Crohnin tauti: 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea CD ja joilla ei ole ollut riittävää vastetta kortikosteroideille tai immunomodulaattoreille
- Hidradenitis suppurativa (HS): Kohtalaisesta vaikeaan 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
- Uveiitti (UV): Ei-tarttuva väli-, taka- ja panuveiitti aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla
Off-Label
Humiraa käytetään joskus etiketissä, etenkin aikuisten sairauksien murrosmuodoissa, joihin lääke on hyväksytty. Turvallisuustiedot ovat saatavilla alle 2-vuotiaille lapsille.
Muita usein käytettyjä merkintöjen ulkopuolisia käyttötapoja ovat
- Behçetin tauti, erityisesti silmän (silmän) ilmentymien kohdalla
- Skleriitti
- Sarkoidoosi
- Ei-tarttuva silmätulehdus
- Pyoderma gangrenosum
- Muut autoimmuunisairaudet, mukaan lukien lupus ja Sjögrenin oireyhtymä
- Muut tulehdussairaudet
Humiraa voidaan käyttää myös myymälöissä osana varhaista, aggressiivista hoitostrategiaa ihmisille, joilla on erilaistumaton niveltulehdus, diagnoosi, joka usein tapahtuu ennen täysimittaista nivelreumaa.
Ennen ottamista
TNF-estäjiä pidetään tyypillisesti toisen linjan hoitoina. Lääkärit eivät yleensä määrää sellaista, ennen kuin olet kokeillut ainakin yhtä tautia modifioivaa reumalääkettä (DMARD), kuten metotreksaattia tai sulfasalatsiinia. Jos et siedä DMARDia tai se ei ole tarpeeksi tehokas pitämään oireesi hallinnassa, sinulle voidaan antaa Humiraa nykyisen lääkityksen lisäksi tai sen korvaamiseksi.
Keskustele lääkärisi kanssa kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä, lisäravinteista ja vitamiineista. Vaikka jotkut lääkkeet aiheuttavat vähäisiä yhteisvaikutusten riskejä, kun niitä käytetään Humiran kanssa, toiset saattavat olla suoraan vasta-aiheisia tai nopeita harkintoja.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Humira ei välttämättä ole turvallinen joillekin ihmisille. Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos sinulla on:
- Tunnettu allergia adalimumabille tai jollekin lääkkeen ainesosalle
- Aktiivinen infektio
- Hallitsematon diabetes tai jokin muu tila, joka voi saada sinut alttiiksi infektioille
- Aktiivinen hepatiitti B tai olet kantaja
- Tunnottomuus, kihelmöinti
- Multippeliskleroosi
- Keskushermoston häiriö
- Edellinen sydämen vajaatoiminta
Eläintutkimuksissa ei yhdistetä tätä lääkettä sikiön vahingoittumiseen tai synnynnäisiin epämuodostumiin: Ihmisten raskauksien ja syntymien tilastot osoittavat, että yhteys synnynnäisiin epämuodostumiin ja ennenaikaiseen synnytykseen on hieman lisääntynyt. tämä voi kuitenkin johtua taudin aktiivisuudesta eikä lääkkeestä.
Silti Humiraa ei suositella raskauden tai imetyksen aikana. Se kulkee istukan läpi ja voi vaikuttaa vauvan immuunivasteeseen kolmannen kolmanneksen aikana.
Saatat joutua viivyttämään Humiran aloittamista, jos aiot tehdä leikkauksen tai saada rokotuksia lähitulevaisuudessa.
Muut TNF-estäjät
Kun valitset biologisen TNF-estäjän sinulle, lääkäri saattaa harkita Humiraa tai mitä tahansa vastaavia markkinoilla olevia lääkkeitä, mukaan lukien:
- Cimzia (sertolitsumabipegoli)
- Enbrel (etanersepti)
- Remicade (infliksimabi)
- Simponi (golimumabi)
Biosimilaarit
Biosimilaarit ovat miltä ne kuulostavat - lääkkeet, jotka on suunniteltu toimimaan kuin biologiset aineet, joihin ne perustuvat. Biosimilaarilla ei pitäisi olla merkityksellisiä eroja vertailulääkkeestään, mukaan lukien (ja erityisesti) sen tehokkuustaso.
Humiran biosimilaarit sisältävät:
- Abrilada (adalimumabi-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumabi-adbm)
- Hadlima (adalimumabi-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumabi-adaz)
Nämä lääkkeet ovat halvempia kuin biologiset lääkkeet. Apteekki ei kuitenkaan voi korvata biologisesti samanlaista biologista ainetta, vaikka lääkäri antaa heille OK. Tällaiselle lääkkeelle on kirjoitettava kokonaan uusi lääkemääräys.
Biosimilaareja on myös Enbrelille ja Remicadelle. Vuoden 2020 puolivälistä alkaen Simponille ja Cimzialle ei ollut saatavana yhtään.
Annostus
Humira pistetään ihon alle (ihon alle) itsensä injektiona 14 päivän välein. Jos se ei ole tarpeeksi tehokas oireiden vähentämisessä, lääkäri voi lisätä tämän kerran viikossa.
Lääke on saatavana kertakäyttöisessä, esitäytetyssä ruiskussa tai kertakäyttöisessä kertakäyttöisessä injektorikynässä. Saatavilla olevat annokset sisältävät 10 milligrammaa (mg), 20 mg, 40 mg ja 80 mg.
Joissakin olosuhteissa Humiralla on lyhytaikainen aloitusannos, joka eroaa pitkäaikaisesta ylläpitoannoksesta. Noudata aina lääkärisi ohjeita.
Muutokset lapsille
Humira-annokset lapsille ja nuorille perustuvat painoon. Joissakin tapauksissa annostus pysyy samana kuin aikuisilla. Toisissa se on laskettava.
Muista ilmoittaa lääkärillesi, jos lapsesi nousee painoon tai kasvupyrähdys täytteiden välillä varmistaa, että annos mukautetaan lapsesi uuteen painoon.
Valmistaja suosittelee näitä lueteltuja annoksia.
10 mg / 14 päivää
33-65 paunaa
20 mg / 14 päivää
66 paunaa tai enemmän
40 mg / 14 päivää
Päivä 1: 80 mg
Päivä 15: 40 mgToista sen jälkeen 14 päivän välein
Päivä 1: 80 mg
Päivä 8: 40 mgPäivä 22: 40 mg
Toista sen jälkeen 14 päivän välein
Kuinka ottaa ja säilyttää
Injektio on melko yksinkertainen, koska sekä ruisku että kynä on esitäytetty oikealla Humira-annoksella.
Lääkärisi tulee tarjota sinulle jonkin verran koulutusta siitä, miten pistät itsesi. Lääkityksen tulee myös sisältää tietopaketti, joka opastaa sinua oikeaan käyttöön. AbbVie, valmistaja, tarjoaa myös koulutusvideoita verkkosivustollaan.
Humira on pidettävä kylmänä. Se toimitetaan sinulle eristetyssä astiassa, ja sinun on laitettava se heti jääkaappiin (ellet aio käyttää sitä heti). Älä jäädytä tätä lääkettä, äläkä käytä sitä, jos se on koskaan jäätynyt.
Lääke on suojattava valolta. Säilytä alkuperäispakkauksessa, kunnes olet valmis käyttämään sitä.
Ota lääkitys injektiopäivinä jääkaapista ja anna sen luonnollisesti lämmetä huoneenlämpöiseksi. Älä yritä lämmittää sitä nopeammin.
Jos matkustat tai et muuten pysty pitämään Humiraa kylmänä, sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 77 ° F) enintään kahden viikon ajan. Älä käytä sitä, jos sitä ei ole jäähdytetty yli 14 päivän ajaksi tai se ylittää tämän lämpötilan.
Äskettäin Abbvie on ottanut käyttöön sitraattittoman formulaation, jonka etuna on vähemmän tuskallinen. Neula on ohuempi ja ruiskutetaan pienempi määrä lääkkeitä, mikä voi vähentää injektion aiheuttamaa epämukavuutta.
Sivuvaikutukset
Humiran plus-ominaisuuksista, kuten kaikista lääkkeistä, tulee potentiaalisia negatiivisia. On tärkeää olla tietoinen siitä, mitä pidetään normaalina ja minkä pitäisi kehottaa sinua soittamaan lääkäriisi.
Yleinen
Humiran yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja sisältävät:
- Lievät pistoskohdan reaktiot
- Ihottuma
- Päänsärky
- Pahoinvointi
- Selkäkipu
Tämän pitäisi vähentää ajan myötä. Jos ne eivät ole vakavia tai vakavia, ota yhteys lääkäriisi.
Vakava
Harvemmin voi esiintyä vakavampia sivuvaikutuksia. Ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lääkäriin, jos koet:
- Tunnottomuus tai kihelmöinti
- Näköongelmat
- Jalkojen heikkous
- Rintakipu
- Hengenahdistus
- Ihottuma, joka on herkkä auringonvalolle
- Uusi nivelkipu
- Infektion merkit (esim. Kuume, vilunväristykset, kurkkukipu)
- Epätavalliset mustelmat tai verenvuoto
- Kalpea iho
- Huimaus
- Punaiset, hilseilevät laastarit tai mädän täyttämät kuoppat ihollasi
Allerginen reaktio lääkkeelle voi olla hengenvaarallinen ja vaatia välitöntä ensiapua. Allergisen reaktion merkkejä voivat olla:
- Nokkosihottuma
- Kutina
- Kurkun kiristyminen (hengitysvaikeudet, nieleminen)
- Kasvojen, jalkojen tai jalkojen turvotus (turvotus)
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Humira estää immuunijärjestelmääsi. Kuten kaikkien TNF-estäjien kohdalla, siinä on kaksi mustan laatikon varoitusta (FDA: n vakavin varoitustyyppi):
- Vakavat infektiot: Humira lisää riskiä saada tuberkuloosi, sepsis, sieni- ja muut infektiot.
- Tietyt syöpätyypit: Kliinisissä tutkimuksissa joillakin potilailla oli korkeampi syöpä ja lymfooma 24 kuukauden aikana.Joillekin nuorille ja nuorille aikuisille on TNF-estäjien käytön aikana kehittynyt harvinainen lymfoomatyyppi, jota kutsutaan hepatospleeniseksi T-solulymfoomaksi.
Humira voi myös pahentaa hermostosairauksien oireita, mukaan lukien demyelinoivat häiriöt. Tilanne, jota kutsutaan lupuksen kaltaiseksi oireyhtymäksi, liittyy myös tämän lääkkeen käyttöön.
Huumeiden vuorovaikutus
Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa ongelmia, kun niitä käytetään yhdessä. Vakavien infektioiden lisääntyneen riskin vuoksi Humiraa ei tule käyttää yhdessä:
- Orencia (abatasepti)
- Kineret (anakinra)
- Muut TNF-estäjät
Sinun tulisi myös välttää eläviä rokotteita ollessasi Humiralla. Muista, että useimmat rokotteet eivät ole eläviä rokotteita, joten voit saada suurimman osan suositelluista rokotuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitkä rokotteet ovat / eivät ole turvallisia sinulle tämän lääkkeen käytön aikana.
Humiraa ottaessasi voit myös ottaa metotreksaattia tai muita ei-biologisia DMARD-lääkkeitä, glukokortikoideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai kipulääkkeitä (kipulääkkeet) ohjeiden mukaan. Humiraa ei kuitenkaan pidä yhdistää muihin biologisiin lääkkeisiin.
.jpg)
