Merck lopettaa COVID-19-rokotehakijansa

Meyer & Meyer / Getty Images

Tärkeimmät takeaways

• Merck ilmoitti pysäyttävän kahden COVID-19-rokotekandidaatinsa kehittämisen.
• Rokotteet eivät tuottaneet riittävän vahvaa immuunivastetta varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa ihmisten suojaamiseksi COVID-19: ltä.
• Yritys keskittyy sen sijaan kahden terapian kehittämiseen vakavien virustapausten hoitamiseksi.

Merck ilmoitti maanantaina aikovansa lopettaa SARS-CoV-2: n, viruksen, joka aiheuttaa COVID-19, rokotekandidaatit, V591 ja V590, kehityksen. Lääkeyhtiö ilmoitti pettymykselliset tulokset vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa kahdella rokotteellaan.

Lääkealan yritys ilmoitti ilmoituksessaan, että tutkittavat sietivät rokotekandidaatteja hyvin, mutta eivät tuottaneet voimakkaampaa immuunivastetta kuin mitä on raportoitu ihmisille, jotka ovat luonnollisesti infektoituneet COVID-19: llä ja muilla rokotteilla.

"Olemme kiitollisia yhteistyökumppaneillemme, jotka työskentelivät kanssamme näiden rokotehakijoiden kanssa, ja kokeiden vapaaehtoisille", Dean Y. Li, tohtori, tohtori, Merckin tutkimuslaboratorioiden johtaja, sanoi yhtiön lehdistötiedotteessa. "Olemme päättäväisesti sitoutuneet osallistumaan maailmanlaajuisiin pyrkimyksiin lievittää tämän pandemian taakkaa potilaille, terveydenhuoltojärjestelmille ja yhteisöille."

Yhtiö aikoo keskittää COVID-19-ponnistelunsa kahden terapeuttisen ehdokkaan tutkimiseen ja tuottamiseen. MK-7110 vähentää immuunijärjestelmän ylivastetta virukseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja se näyttää olevan tehokas kliinisissä tutkimuksissa. Toinen, MK-4482, jota kehitetään yhteistyössä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa, on viruslääke, jota testataan edelleen.

"Merck on sitoutunut käyttämään asiantuntemustaan ​​ja resurssejaan, jotta sillä olisi mahdollisimman suuri vaikutus pandemiaan", yritys kertoi Verywellille sähköpostiviestissä. "Jatkamme myös tiivistä yhteistyötä hallitusten, kansanterveysvirastojen ja muiden sidosryhmien kanssa varmistaaksemme, että keskitymme edelleen pandemian torjunnan alueisiin, joihin voimme parhaiten osallistua."

Mitä tämä tarkoittaa sinulle

Ilmoitus rokotekandidaattien romuttamisesta on takaisku yhdelle maailman suurimmista lääkeyrityksistä. Kymmenet yritykset, kuten Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca ja NovaVax, ovat kuitenkin viimeisessä COVID-19-rokotteiden kliinisissä tutkimuksissa, joten lisää vaihtoehtoja saattaa olla pian yleisön saatavilla.

Tyydyttynyt rokotteiden kehitysympäristö

Alussa Merckin rokotekandidaatit näyttivät olevan lupaavia, koska he olisivat luoneet pitkäaikaisen immuniteetin yhdellä annoksella. Joulukuussa yritys allekirjoitti Yhdysvaltojen hallituksen kanssa sopimuksen toimittaa jopa 100 000 annosta yhtä rokotetta noin 356 miljoonan dollarin arvosta.Hyväksytyt Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteet edellyttävät kahta annosta, mikä voi tehdä jakelusta haastavampaa.

Vaiheen 1 tutkimuksessa molemmat rokotteet tuottivat kuitenkin vähemmän sitoutuvia vasta-aineita ja neutraloivia vasta-aineita SARS-CoV-2: ta vastaan ​​kuin kumpikaan hyväksytyistä rokotteista tai AstraZeneca-ehdokas.

Stanley Weiss, epidemiologi ja professori Rutgers New Jerseyn lääketieteellisessä koulussa ja Rutgersin kansanterveyskoulussa, kertoo, että Verywellin kliinisten tutkimusten on oltava riittävän suuria rokotteiden tehon tarkkaan arviointiin ja ne voivat olla erittäin kalliita.

Yli 200 Covid-19-rokotekandidaattia kehitetään maailmanlaajuisesti, Weiss sanoo, että lääkeyhtiöiden on oltava optimistisia siitä, että niiden tuote on riittävän tehokas investoimaan edelleen siihen. He voivat ottaa huomioon tekijät, kuten tehokkuusasteet, tuotannon ja varastoinnin helppous, tuotantokustannukset ja annosten lukumäärä maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi.

"Ellet ajattele, että sinulla on tuote, joka tulee olemaan tehokkaampi, paljon halvempi tai helpompi käyttää kuin nämä erilaiset vaihtoehdot, haluaisit harkita eteenpäin, ottaen huomioon valtavat kustannukset", Weiss sanoo. "Se on Merckin liiketoimintapäätös ja tieteellinen päätös, joka perustuu kehittyvään kliiniseen dataan ja immunologisiin tietoihin sekä kehittyvään ymmärryksemme immunologiasta."

"Minulle ei ole yllätys, että suuri yritys, kuten Merck, voi sanoa" laitetaan resurssimme muualle ", Weiss lisää.

Kun otetaan käyttöön uusia variantteja - kuten Isosta-Britanniasta, Brasiliasta ja Etelä-Afrikasta - rokotteiden tehokkuustaso todennäköisesti tulee tärkeämmäksi pyrittäessä saavuttamaan karjan immuniteetti. Moderna ja Pfizer ilmoittavat rokotteidensa tehokkuudesta vastaavasti 94% ja Pfizer 95%. Nämä ovat molemmat mRNA-rokotteita, mikä tarkoittaa, että niitä voidaan helposti muokata tunnistamaan ja neutraloimaan SARS-CoV-2-viruksen uudet variantit. Pfizer odottaa rokotteensa olevan tehokas uusia kantoja vastaan, ja Moderna ilmoitti kehittävänsä tehostuskuvia näiden muunnosten kattamiseksi.

"Peli on muuttunut sen suhteen, mitä meidän on saavutettava karjan koskemattomuuden saavuttamiseksi", Weiss sanoo. "Joten jos sinulla on vähemmän tehokas rokote, se on ongelma."

Katse eteenpäin

Yksi odotetuista Merck-rokotteiden eduista oli kyky rokottaa ihmisiä riittävästi vain yhdellä laukauksella. Ihmisten saamien annosten määrän minimointi voi lisätä rokotusten määrää.

Johnson ja Johnson ilmoittivat perjantaina, että sen yhden annoksen COVID-19-rokote tarjosi vahvan suojan virusta vastaan ​​kliinisissä tutkimuksissa. Sen todettiin olevan 72% tehokas Yhdysvalloissa, 66% Latinalaisessa Amerikassa ja 57% Etelä-Afrikassa, ja se toimitetaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle lupaa varten heti ensi viikolla.

Merck sanoo jatkavansa ainakin yhden rokottajaehdokkaan potentiaalin tutkimista selvittääkseen, parantaako rokotteen toinen menetelmä sen tehokkuutta. Rokotteen antaminen esimerkiksi nenän kautta voi antaa sen sitoutua vasta-ainetuotannon käynnistäviin soluihin.

Stanley Weiss, MD

Minulle ei ole yllätys, että suuri yritys, kuten Merck, voi sanoa: "laitetaan resurssimme muualle".

Suurimmaksi osaksi yritys keskittyy kuitenkin terapeuttisiin lääkkeisiin. Weiss sanoo, että hoito ihmisille, joilla on vakava COVID-19-sairaus, voi auttaa estämään kuoleman, ja tehokas hoito infektion alussa voi estää sen kehittymisen vakavaksi sairaudeksi.

"Vaikka olisimme onnekkaita ja vakuuttaisimme kaikki, että heidät pitäisi rokottaa, on silti ihmisiä, jotka sairastuvat", Weiss sanoo."Joten terapia on edelleen erittäin tärkeää."

Useat biofarmaseuttiset yritykset, mukaan lukien Oxford-AstraZeneca ja NovaVax, ovat rokotekandidaattiensa kliinisten tutkimusten viimeisessä vaiheessa. Tutkijoiden jatkaessa rokotteiden, terapeuttisten lääkkeiden ja muiden keinojen kehittämistä COVID-19: n torjumiseksi Weiss sanoo olevansa toiveikas tulevaisuuden suhteen.

"Nopeus, jolla asiat tapahtuvat, on hämmästyttävää", Weiss sanoo. "Joskus seuraavien tuntien, päivien, viikkojen, kuukausien aikana meillä on muita läpimurtoja."