Andrew Rubin
Ensimmäisen COVID-19-rokotteen hyväksynnän jälkeen vyöhykkeellämme - Pfizer-BioNTech sai elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) 11. joulukuuta hätäkäyttövaltuuden (EUA) - ensimmäiset hyväksytyn rokotteen annokset levitetään ja annetaan kaikkialla maa. Terveydenhuollon työntekijät ovat ensimmäisessä linjassa. 14. joulukuuta Yhdysvaltain terveydenhuollon työntekijät alkoivat saada ensimmäiset Pfizer-rokoteannoksensa.
Mutta Pfizer- ja Moderna COVID-19 -rokotteet ovat olleet testejä kuukausien ajan, ja monet ihmiset ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin jo maaliskuussa lähtien ja tehneet oman osansa näiden EUA: n mahdollistamiseksi tänään. NYU Langone Medical Centerin kliinisistä asioista ja avohoidosta vastaava johtaja Andrew Rubin oli yksi ensimmäisistä henkilöistä, joka sai Pfizer COVID-19 -rokotteen osallistuttuaan vaiheen 1 kliiniseen tutkimukseen. Hän sai molemmat annokset toukokuussa.
Nyt, melkein seitsemän kuukautta myöhemmin, Rubin haluaa kannustaa muita rokottamaan.
Rubin, joka on myös HealthCare Connect -palvelun isäntä Sirius Satellite / XM Radiossa, kertoi Verywellille kokemuksestaan osallistua Pfizer-BioNTechin vaiheen 1 kliiniseen tutkimukseen, oireista, joita hän koki laukauksen jälkeen, ja miksi sinun pitäisi saada rokotuksia COVIDiin -19 - jos pystyt - kun vuorosi saapuu.
COVID-19-rokotteet: Pysy ajan tasalla siitä, mitä rokotteita on saatavilla, kuka niitä saa ja kuinka turvallisia ne ovat.
Verywell Health: Kuinka kuulit rokotuskokeesta ja miksi päätit osallistua?
Andrew Rubin: Kuulin kliinisestä tutkimuksesta, koska työskentelen NYU Langonen terveyden hyväksi. Tunnen lääkärin Mark J.Mulliganin, joka suorittaa kliinistä tutkimusta yhdessä rokotuskohteista. Joten otin yhteyttä häneen.
Koska kyseessä oli vaiheen 1 tutkimus, siinä vaiheessa kyse oli vain turvallisuudesta. Se oli hyvin aikaisin. Joten he etsivät edelleen osallistujia, jotka haluavat ilmoittautua. Ilmoittautuminen oli itse asiassa helpompaa kuin luulisi, koska ihmiset eivät aina ole niin halukkaita ilmoittautumaan vaiheen 1 kokeisiin - koska ihmiset ovat yleensä hieman ahdistuneempia.
Halusin auttaa heitä ulos. Työskentelen terveydenhuollon liiketoiminnan puolella. Hallitsemassani divisioonassa työskentelimme aktiivisesti pandemian aikana, mutta emme olleet etulinjassa, kuten sairaanhoitajamme ja lääkärimme huolehtivat ihmisistä, joilla oli se. Joten ajattelin, että se olisi minulle sopiva tapa osallistua ja osallistua koko järjestelmässä toteutettaviin ponnisteluihin.
Verywell Health: Oliko tiettyjä kelpoisuusvaatimuksia osallistua kokeiluun?
Andrew Rubin: Kelpoisuusvaatimukset olivat sanon, melko tiukat. Ensinnäkin, et olisi voinut saada COVID-19: tä, ilmeisesti, koska se testasi immuniteettia sille. Ja vaiheessa 1 he etsivät vain terveitä vapaaehtoisia. He eivät etsineet ihmisiä, joilla oli muita haittoja tai muita terveysolosuhteita. Vaiheen 1 turvallisuutta koskevassa kokeilussa haluat varmistaa, että olet tekemisissä vain terveiden ihmisten kanssa, koska haluat varmistaa, että he sietävät mitä tahansa, mitä pyydät heitä tekemään.
Kliininen kyselylomake oli melko kattava. Paljon verta otettiin ja testattiin. Minulla oli fyysinen rokotuskeskuksessa. Joten sanoisin, että minulle tehtiin muutaman päivän arvoinen lääketieteellinen arviointi varmistaakseni, että olin tarpeeksi terveellinen täyttämään tutkimuksen kriteerit.
Verywell Health: Onko sinulla oireita jokaisen laukauksen jälkeen?
Andrew Rubin: Tein. Olin yksi niistä ihmisistä, jotka saivat joitain särkyjä. Minulla oli matala-asteinen kuume, mutta mikään ei kestänyt yli 24 tuntia - ei todellakaan mitään, jota kuvasin heikentäväksi tai syyksi olla huolissasi rokotteen saamisesta. Olen myös melko urheilullinen. Joten, tietämättä mitä tapahtui, menin kuuden mailin juoksulle heti sen iltapäivän jälkeen. Sain sairastua vasta illalla. Joten olen voinut lisätä oireita. He sanoivat elävänsä elämääsi normaalisti, mutta voi olla mahdollista, että pahensin joitain oireita olemalla lepäämättä, kun sain kuvan.
Verywell Health: Missä sait rokotteen ja millainen rokotteen saanti oli?
Andrew Rubin: Se oli terveysjärjestelmien pääkampuksella [NYU Langone Medical Center New Yorkissa]. Joka kerta, kun tulin sisään, [terveydenhuollon työntekijät] testasivat minut aina COVID-19: n varmistaakseni, että minulla ei ollut COVID-19: tä. He tekivät aina niin sanotut ”turvaverit”. Verinäytteitä oli kaksi: yksi meni Pfizeriin ja toinen meidän [NYU] laboratorioon. Omat lääkärimme seurasivat veriveriä varmistaakseen, että rokotteesta ei aiheutunut vaarallisia sivuvaikutuksia tai haittavaikutuksia sekä ennen rokotusta että sen jälkeen.
He ottivat 10 putkea verta, ja mielestäni kahdeksan heistä meni Pfizeriin analysoimaan. Sitten odotin noin puoli tuntia rokotteen ylläpitäjää, koska se oli sokea tutkimus. Kukaan opiskelukeskuksessa ei oikeastaan tiennyt, mitä sain. Heidän oli odotettava, että rokotteiden saanut henkilö tuo ne laboratoriosta.
Kun he toivat rokotteen, minut tutkiva sairaanhoitaja lähti huoneesta ja injektio-sairaanhoitaja pistää minut. Sitten odotin 30 minuuttia varmistaakseni, että laukaukseen ei liittynyt sivuvaikutuksia tai allergisia reaktioita. Ja sitten menin päivästäni ja palasin töihin. Tiimi antoi minulle hätänumerot soitettavaksi; he olivat melko sen päällä varmistaakseen, että tunsin molemmat oloni turvalliseksi ja että jos jotain tapahtuisi, olin turvassa.
Jos sinulla ei ole iPhonea, he antavat sinulle iPhonen, ja jos sinulla on iPhone, he antavat sinulle ladattavan sovelluksen. Minun piti tallentaa oireet sovellukseen joka päivä ensimmäisen viikon ajan rokotteen saamisen jälkeen. Nyt kirjauduin sisään joka perjantai-iltana kello 18.00 ja vastaan muutamaan yksinkertaiseen kysymykseen sovelluksessa siitä, miten pärjään. Sitä kutsutaan COVID-19-päiväkirjaksi.
Verywell Health: Kuinka mukavasti sinusta tuntui prosessista ja heidän antamistaan tiedoista?
Andrew Rubin: He olivat loistavia. Kaikki tiedot, jotka minulla on kokemuksestani ja missä rokotuskokeessa olen, ovat kaikki mitä olen itse saanut - en ole kuullut Pfizerilta. Kukaan ei oikeastaan sanonut minulle, etten saanut lumelääkettä. Syy, miksi tiedän, että en saanut lumelääkettä, johtuu siitä, että sairastuin molempien laukausten jälkeen.
Verywell Health: Mitä tiesit rokotekehityksestä ennen osallistumistasi?
Andrew Rubin: Silloin tiesin, että kaikki oli hyvin toiveikas. Olimme New Yorkia ja koillista tuhoavan pandemian huipulla, eikä se ollut vielä levinnyt kauheasti muualle maahan. Mutta ihmiset olivat hyvin ahdistuneita, ja kaikki olivat olleet lukitussa kaksi kuukautta. Ihmiset seurasivat selvästi vaiheen 1 tutkimuksen tuloksia, koska kaikilla oli etu nähdä, toimiiko se vai ei. Olin aina ollut melko optimistinen siitä, että tiedät, aikataulut toistavat samalla tavalla kuin nyt. Jos muistat, hallitus sanoi luultavasti ensi kesänä, kun saisimme sen, ja tässä olemme nyt. Se on jo ennen joulua, ja rokotamme terveydenhuollon työntekijöitä. Joten on melko merkittävää, kuinka nopeasti olemme onnistuneet tekemään tämän.
Verywell Health: Onko neuvoja, joita haluat jakaa rokotettaville?
Andrew Rubin: Sanoisin kaksi seuraavaa asiaa. Yksi on se, että se toimii. Se todella toimii. Ja kaksi, että se on erittäin turvallista. Kuulen, että monet ihmiset odottavat - jopa terveydenhuollon työntekijöitä - koska he ovat ahdistuneita ja haluavat nähdä, kuinka kollegansa reagoivat. Sitten muistutan ihmisille, että otin sen seitsemän kuukautta sitten. Rokotuskeskus seuraa edelleen ja tutkii minua. Minulla on vielä 10 varpaita ja 10 sormea. Minusta tuntuu hyvältä. Minulla on ollut vuotuinen fyysinen välillä. Verityöni palasi täydellisesti. Olen täysin terve. Minulla ei ole ollut sairauksia. Minusta on loistava. Ihmisten ei todellakaan tarvitse pelätä rokotetta, koska se on turvallista. Minulla on ollut se kuusi kuukautta. Minulla ei ole ollut pysyviä sivuvaikutuksia. Se on sen arvoista. Vapautus, jonka tunnet tietävänsi, että olet rokotettu, on erittäin voimakas.
Verywell Health: Millainen se oli sinulle emotionaalisesti? Koska olit New Yorkissa, kun pandemian korkeus iski.
Andrew Rubin: Kun näin vaiheen 1 kokeiden tulokset, kun ne julkaistiin, olin hyvin tunnepitoinen, koska olin vapaaehtoinen tähän asiaan. En tiennyt, toimiiko se. En tiennyt onko se vaarallista vai ei. Sitten pari kuukautta myöhemmin, kun he julkaisivat havainnot, ja sinä näit, että immuunivaste on niin voimakas ja että tämä rokote todella toimii. Pystyin osallistumaan siihen.
Vaiheen 1 tutkimuksessa ei ollut niin paljon ihmisiä maassa [195 henkilöä]. Vain osa ihmisistä sai rokotteen, joka todella toimii, koska he testasivat erilaisia annoksia ja erilaisia rokotetyyppejä. Sain osuma jättipottiin ja sain annoksen, joka toimi toimivassa rokoteryhmässä. Joten olin sekä emotionaalinen että kiitollinen siitä, että kokin sen terveinä.
